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文檔簡介
Andawell質(zhì)量手冊 適航分冊編號:AW/HK-QM-002版次:2分發(fā)號:設(shè)計: 校對: 審定: 批準(zhǔn): 2011-10-11實施2011-10-112011-10-11實施北京安達維爾航空設(shè)備有限公司發(fā)布質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell發(fā)放清單分發(fā)號版次接收單位接收者012管理層孫艷玲022經(jīng)理層葛永紅032管理者代表陸志剛042經(jīng)理層王洪濤052工程管理部肖英062機載電子研發(fā)部陳博072機載電子研發(fā)部陳伍林082機載機械研發(fā)部王志富092產(chǎn)品制造部楊繼元102質(zhì)量管理部李忠良112質(zhì)量管理部王群英122工程管理部蓋文彥原件2資料室李靜改版日期版次頁次發(fā)放清單2011-10-112FF-1審定: 日期:批準(zhǔn): 日期:
質(zhì)量手冊—適航分冊質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell版次版次日期修訂說明插頁人插頁日期12011-02-04初次編制22011-10-11按照AP-21-AA-2010-04R4要求修訂改版日期版次頁次修改記錄2011-02-042RR-1審定: 日期:批準(zhǔn): 日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊AndawellTOC\o"1-5"\h\z公司簡介 1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 21范圍 32引用文件 33術(shù)語和定義 34質(zhì)量管理體系 35管理職責(zé) 96資源管理 187產(chǎn)品實現(xiàn) 208測量、分析和改進 369質(zhì)量手冊的編制、使用和管理 44附錄1:公司組織結(jié)構(gòu)圖 45附錄2:質(zhì)量管理體系程序文件目錄 47附錄3質(zhì)量管理體系職能分配表 49附錄4各部門的主要職能 53附錄5:質(zhì)量記錄清單 54附件6:產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖 60附錄7:與CCAR-21部相關(guān)條款的對應(yīng)索引 61改版日期版次頁次目錄2011-02-0420-1審定: 日期:批準(zhǔn): 日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell公司簡介北京安達維爾航空設(shè)備有限公司成立于2006年6月,位于北京市順義區(qū)仁和地區(qū)杜楊北街19號,目前工作面積達1600平方米,其用于科研生產(chǎn)設(shè)施的建筑面積為800平方米。北京安達維爾航空設(shè)備有限公司主要致力于航空科技領(lǐng)域,為用戶提供測試設(shè)備研發(fā)、航空產(chǎn)品研發(fā)、飛機機載設(shè)備加改裝等綜合服務(wù)。公司現(xiàn)有員工70人,其中專業(yè)技術(shù)人員34人,高級職稱8人。北京安達維爾航空設(shè)備有限公司擁有各種生產(chǎn)設(shè)備、儀器儀表檢測設(shè)備、工裝116臺/套。北京安達維爾科技有限公司創(chuàng)建于2001年12月3日,公司前期以航空維修為起步,逐漸步入航空產(chǎn)品及測試設(shè)備研發(fā)業(yè)務(wù)領(lǐng)域。北京安達維爾航空設(shè)備有限公司為北京安達維爾科技有限公司投資的控股公司,科技公司資本規(guī)模6000萬元,新建廠占地面積30畝,一期廠房面積5667平方米,已于2009年7月投入使用。北京安達維爾航空設(shè)備有限公司注冊資本為100萬人民幣,經(jīng)營期限為20年,主要經(jīng)營范圍是電子設(shè)備、機械設(shè)備、非標(biāo)設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品制造、改裝。Andawell品牌自建立以來,始終堅持以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率為導(dǎo)向,深得用戶的認(rèn)可和支持。經(jīng)過多年的不斷積累,北京安達維爾航空設(shè)備有限公司在武器裝備科研生產(chǎn)方面,已經(jīng)形成擁有較強的地面測試設(shè)備和航空產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)能力。在國家、各軍兵種裝備機關(guān)和上級公司的領(lǐng)導(dǎo)下,北京安達維爾航空設(shè)備有限公司根據(jù)不同時期國際形勢變化和軍隊裝備的不同需要,已為各軍兵種研制并提供了直九系列駕駛儀自動測試系統(tǒng)、HC120直升機機載設(shè)備綜合維修檢測系統(tǒng)、新型直升機飛行員抗墜毀座椅等裝備、ZY-4型駕駛員座椅、ZY-8型抗墜毀駕駛員座椅,為提高我軍戰(zhàn)斗能力作出了重要貢獻。公司也將在民航領(lǐng)域為客戶提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品。頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-1121審定: 日期:批準(zhǔn): 日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:科學(xué)管理,技術(shù)創(chuàng)新,持續(xù)改進,顧客至上。質(zhì)量方針的含義:科學(xué)管理一一以科學(xué)的態(tài)度、科學(xué)的方法對公司進行管理,提高效率。技術(shù)創(chuàng)新一一以市場為導(dǎo)向,將創(chuàng)新理念貫穿于公司活動的全過程,增強公司核心競爭力。持續(xù)改進一一在各個方面堅持不懈的追求卓越,共同努力,持續(xù)改進。顧客至上一一通過為顧客提供滿足甚至超出期望的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服提高顧客滿意度和信任感。質(zhì)量目標(biāo):公司2011—2014年質(zhì)量目標(biāo):a)一次交驗合格率從三96%提高到三98%(交驗合格率=檢驗合格套數(shù)/提交檢驗套數(shù)又100%;按第一次提交產(chǎn)品數(shù)計算交驗合格率。)b)合同履約率從三98%提高到三99%(合同履約率二[全年實際履行合同/(全年到期應(yīng)履行合同-因?qū)Ψ竭`約、不可抗力未履行合同)]義100%;考核公司所簽合同是否按時、保質(zhì)、保量完成。)c)顧客滿意度從三90分提高到三95分(顧客滿意度的統(tǒng)計和計算按《顧客滿意度管理制度》執(zhí)行。)頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-1122審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell1范圍本質(zhì)量手冊適用于公司民用航空零部件的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù),旨在全面地貫徹GB/T19001-2008和CCAR-21-R3中關(guān)于質(zhì)量控制系統(tǒng)的要求,穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,并通過體系的有效運行和持續(xù)改進,保證產(chǎn)品質(zhì)量和適航安全,滿足顧客要求,增強顧客滿意。2引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本文件,但提倡使用本文件的各方探討使用其最新版本的可能性。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本文件。GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求CCAR-21-R3民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定程序GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求CCAR-21-R3民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定程序AP-21-AA-2010-04R4生產(chǎn)批準(zhǔn)和監(jiān)督程序AP-21-AA-2010-04R4生產(chǎn)批準(zhǔn)和監(jiān)督程序AP-21-AA-2008-05R2民用航空器及相關(guān)產(chǎn)品適航審定程序AP-21-06R3民用航空材料、零部件和機載設(shè)備的合格審定程序AP-21-10批準(zhǔn)放行證書/適航批準(zhǔn)標(biāo)簽的使用程序AP-21-AA-2008-05R2民用航空器及相關(guān)產(chǎn)品適航審定程序AP-21-06R3民用航空材料、零部件和機載設(shè)備的合格審定程序AP-21-10批準(zhǔn)放行證書/適航批準(zhǔn)標(biāo)簽的使用程序3術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用GB/T19000-2008中所確立的術(shù)語和定義。本質(zhì)量手冊采用CCAR-21-R3中所確立的定義。4質(zhì)量管理體系總要求本公司按照68/119001-2008和CCAR-21-R3中質(zhì)量管理體系要求建立質(zhì)量管理體系。頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-1123審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell公司的質(zhì)量管理體系以文件形式予以規(guī)定;公司質(zhì)量管理體系應(yīng)用過程方法,實施、保持和持續(xù)改進其有效性。公司質(zhì)量管理體系應(yīng)做到:a)確保本單位按照生產(chǎn)批準(zhǔn)書限定的許可生產(chǎn)項目范圍內(nèi)進行生產(chǎn)加工。b)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司的應(yīng)用;c)應(yīng)用管理的系統(tǒng)方法確定了這些過程的順序和相互作用;d)確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;e)確保獲得質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品過程所需的資源和信息,以支持這些過程的運行和對其的監(jiān)視;f)監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程;g)公司嚴(yán)格按照體系要求管理所確定的過程,并實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程進行持續(xù)改進,每年至少進行一次覆蓋全公司的質(zhì)量體系自我審核;h)公司在實施產(chǎn)品和軟件的設(shè)計、開發(fā)的過程中,如軟件產(chǎn)品外包、產(chǎn)品零件的機加工外包、環(huán)境試驗和鑒定試驗外包等,由工程管理部參照《采購過程控制程序》要求,組織進行外包過程的評審,評審后經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)再實施外包,并由質(zhì)量管理部對外包過程的質(zhì)量進行跟蹤控制;對有關(guān)適航法規(guī)和顧客規(guī)定不允許外包的過程,公司不予外包。質(zhì)量管理部應(yīng)保留供應(yīng)商的重要檢驗文件記錄(包括重要件、關(guān)鍵件的外委檢驗記錄,特種工藝工序的外委檢驗記錄及NDT檢驗記錄)。外委過程的適航責(zé)任由公司負(fù)責(zé);i)充分保證所驗收的產(chǎn)品及其零部件符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計資料并處于安全可用狀態(tài)。成立不合格品評審委員會,對器材的入庫驗收和產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中的不合格品進行控制;j)適用時,公司應(yīng)建立、實施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式和附件6產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖見圖1,公司組織機構(gòu)頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-1124審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell圖和質(zhì)量管理體系機構(gòu)圖見附錄一。公司的外包生產(chǎn)過程公司對下列生產(chǎn)過程實施外包:a)產(chǎn)品零件的機加工外包;b)零件的表面處理、熱處理外包;c)鈑金件加工、噴塑外包;d)環(huán)境試驗外包;e)監(jiān)視和測量裝置的計量和校驗外包。以上過程按《采購過程控制程序》實施控制。頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-1125審定:日期:批準(zhǔn):日期:質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進人、顧客(和適航當(dāng)局)滿意顧客(和適航當(dāng)局)滿意圖釋: 增值活動 >信息流圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式文件要求總則本公司質(zhì)量管理文件包括:a)質(zhì)量手冊(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))及生產(chǎn)批準(zhǔn)書;b)質(zhì)量管理體系程序文件;c)必要的作業(yè)指導(dǎo)書;d)符合CCAR-21-R3質(zhì)量控制系統(tǒng)要求并適宜本企業(yè)運行的各種質(zhì)量記錄。質(zhì)量手冊及生產(chǎn)批準(zhǔn)書a)本質(zhì)量手冊覆蓋標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008及適航規(guī)章CCAR-21-R3和管理程序頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-1126審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊AndawellAP-21-AA-2010-04R4中關(guān)于質(zhì)量控制系統(tǒng)的所有條款和要求;b)本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確定了質(zhì)量管理體系的范圍;c)本質(zhì)量手冊描述了公司的質(zhì)量管理體系的框架、過程和管理要求,編制了程序文件以實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系諸過程的控制;質(zhì)量手冊引用了這些程序文件和相關(guān)文件(程序文件目錄見附錄2);表述了質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用。d)本單位應(yīng)按照生產(chǎn)批準(zhǔn)書限定的許可生產(chǎn)項目范圍內(nèi)進行生產(chǎn)加工,生產(chǎn)批準(zhǔn)書應(yīng)顯著地展示在廠區(qū)的主要辦公室。文件控制職責(zé)a)總經(jīng)理:負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、公司行政管理文件和財務(wù)文件;b)管理者代表:負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊和批準(zhǔn)程序文件以及公司內(nèi)除行政管理文件、財務(wù)文件以外的第三層文件;負(fù)責(zé)向局方提交規(guī)章要求的質(zhì)量手冊及相關(guān)設(shè)計資料。c)質(zhì)量管理部:負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編寫和修訂,負(fù)責(zé)程序文件和作業(yè)文件以及外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的管理與控制;d)研發(fā)部負(fù)責(zé):負(fù)責(zé)技術(shù)類文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計規(guī)范、圖樣、工藝技術(shù)文件、設(shè)計通知單等的編制;e)工程管理部:負(fù)責(zé)文件的管理,包括接收、發(fā)送、歸檔、移交、收回作廢文件、銷毀等;f)其他部門負(fù)責(zé)本部門編制和接收的文件的管理。文件分類a)質(zhì)量管理類文件,包括質(zhì)量手冊、程序和制度類文件。b)策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件,包括與產(chǎn)品有關(guān)的適航法規(guī)和文件、國家(行業(yè)、其他企業(yè))標(biāo)準(zhǔn)與文件、國外標(biāo)準(zhǔn)、顧客或供方提供的文件等;c)質(zhì)量管理體系所要求的記錄,包括器材評審記錄,生產(chǎn)檢驗記錄,審核記錄等。d)技術(shù)類文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計規(guī)范、圖樣、工藝技術(shù)文件、設(shè)計通知單等;頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-1127審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawelle)銷售類文件,包括合同、協(xié)議及投標(biāo)書等;f)采購類文件,包括采購計劃、采購合同或技術(shù)協(xié)議書、外包控制文件;文件的形式a)以紙張媒體構(gòu)成的文件;b)以照片、膠卷、光盤、移動硬盤、計算機軟件等媒體或其組合構(gòu)成的文件。文件控制要求a)質(zhì)量手冊和相關(guān)程序需報局方的審查和批準(zhǔn);b)工程圖紙,技術(shù)規(guī)范的更改如果涉及到材料性能、強度、結(jié)構(gòu)形式、配方、適航要求等,應(yīng)報局方審批,只有在收到局方書面或口頭批準(zhǔn)后才能生效、貫徹;c)當(dāng)工藝規(guī)范影響到產(chǎn)品設(shè)計性能和適航性時,應(yīng)報局方審批,只有在收到局方書面或口頭批準(zhǔn)后才能生效、貫徹;d)工程圖紙、技術(shù)說明書和質(zhì)量手冊及程序等文件的更改、發(fā)送按照《文件管理制度》進行,資料員按規(guī)定的范圍和渠道收發(fā)文件,確?,F(xiàn)場檢驗員能夠獲得最新版本的文件;e)所有現(xiàn)場文件都應(yīng)有“受控”標(biāo)識;f)文件的版本狀態(tài)應(yīng)予以標(biāo)識,使文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別;g)文件應(yīng)保持清晰,易于識別和檢索;h)對外來文件進行收發(fā)登記和有效性標(biāo)識,確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);i)作廢的文件應(yīng)有“作廢”標(biāo)識,并按規(guī)定予以記錄。及時從使用場所撤出作廢的文件。除特別規(guī)定外,保留的作廢文件還應(yīng)有“作廢參考”印章,并在工程管理部資料室存檔;j)確保圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致,并現(xiàn)行有效;k)工程管理部負(fù)責(zé)規(guī)定產(chǎn)品形成過程中需要保存的文件,并由工程管理部資料室按規(guī)定及時歸檔。記錄控制頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-1128審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell職責(zé)質(zhì)量管理部a)負(fù)責(zé)整理、編制和更新記錄格式清冊。各相關(guān)部門a)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求實施記錄控制;b)負(fù)責(zé)本部門主管的空白記錄格式的編制、印制和分發(fā);c)負(fù)責(zé)本部門記錄的填寫、收集、整理、編目、保管、歸檔和處置管理。工程管理部資料室a)負(fù)責(zé)記錄的歸檔、保管、查閱和銷毀。記錄控制范圍記錄控制范圍包括公司質(zhì)量管理體系各過程所要求的記錄,包括來自供方的記錄。受控記錄的介質(zhì)可以是紙張、膠片、磁帶、磁盤、光盤或其他介質(zhì),以及它們的組合。4.2.4.3記錄控制要求a)質(zhì)量管理體系所要求的記錄清單見附錄5,所有記錄的格式和填寫要求都應(yīng)在相應(yīng)的文件中予以規(guī)定;b)所有記錄都應(yīng)予以編號;c)公司在《記錄控制程序》中規(guī)定對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求;d)各部門根據(jù)各程序文件的要求,規(guī)范填寫并收集和保存質(zhì)量記錄;e)記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程完整的質(zhì)量證據(jù),能清楚地證明產(chǎn)品滿足要求的程度;f)質(zhì)量記錄應(yīng)貯存于合適的環(huán)境中,防蟲蛀、變質(zhì),并便于查找;g)查閱質(zhì)量記錄,應(yīng)辦理相應(yīng)手續(xù),防止遺失,防止泄露公司機密;h)記錄的保存期限應(yīng)至少五年,并與產(chǎn)品的壽命相一致。記錄的控制按《記錄控制程序》執(zhí)行。5管理職責(zé)管理承諾頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-1129審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell公司總經(jīng)理承諾:建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;公司總經(jīng)理通過開展下述活動對其承諾提供證據(jù):a)通過教育、培訓(xùn)、會議、宣傳、發(fā)布文件等方式,向全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,以及在國家利益和增強國防實力方面本公司承擔(dān)的社會責(zé)任和產(chǎn)品責(zé)任,并落實在產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程中;b)制定并發(fā)布本公司的質(zhì)量方針;c)組織制定本公司的質(zhì)量目標(biāo);d)組織并主持公司的管理評審;e)確保獲得質(zhì)量管理體系有效運行所需的資源。以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足:a)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及進行質(zhì)量策劃時已充分考慮了顧客的要求和期望;b)通過調(diào)查、研究、分析及與顧客溝通等方式,完整、準(zhǔn)確并從發(fā)展的角度識別顧客的要求和期望;c)以合同、協(xié)議、任務(wù)書、大綱、設(shè)計輸入等規(guī)定產(chǎn)品要求的文件確定顧客的要求;d)通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足并爭取超越顧客的需求和期望;e)通過與顧客的有效溝通,收集分析顧客對公司的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意信息,作為公司產(chǎn)品、過程和體系改進的依據(jù),以達到增強顧客滿意的目的;f)建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制。質(zhì)量方針制定與發(fā)布總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針(見《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》),并確保質(zhì)量方針:a)與本公司的宗旨相適應(yīng);b)包括滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11210審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawelld)在本公司內(nèi)得到溝通和理解;b)在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量方針的管理a)公司采用培訓(xùn)、會議和宣傳等方式宣貫質(zhì)量方針,使全體員工理解質(zhì)量方針及其內(nèi)涵并貫徹在工作中;b)質(zhì)量管理部應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實現(xiàn)情況的信息,每年進行一次綜合分析,以書面形式報管理者代表;c)總經(jīng)理通過管理評審,組織最高管理層及有關(guān)人員對質(zhì)量方針的充分性、適宜性、有效性進行評價,并根據(jù)需要進行改進或修訂,確保質(zhì)量方針能適應(yīng)內(nèi)部條件和外部環(huán)境的變化。策劃質(zhì)量目標(biāo)總則a)總經(jīng)理主持制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)(見《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》);b)質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,并體現(xiàn)公司對產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求;c)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針一致,與顧客的期望相適應(yīng);d)按年度將質(zhì)量目標(biāo)分解,形成年度質(zhì)量目標(biāo),落實到相關(guān)職能和層次上;e)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對質(zhì)量目標(biāo)的分解及實施進行監(jiān)督、測量和考核。質(zhì)量目標(biāo)的實施a)質(zhì)量管理部每年年初發(fā)布《義義年度質(zhì)量目標(biāo)及分解》,包括公司和各部門的年度質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)說明、目標(biāo)的測量方法及考核周期,年度質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與公司中期質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng);b)各部門根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo),提出本部門的年度質(zhì)量目標(biāo)和相應(yīng)的測量方法,經(jīng)質(zhì)量管理部審核,管理者代表批準(zhǔn)后,由質(zhì)量管理部作為《義義年度質(zhì)量目標(biāo)及分解》的內(nèi)容下發(fā)實施;頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11211審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawellc)質(zhì)量管理部每月對質(zhì)量目標(biāo)的實施情況進行跟蹤驗證評價,以確保當(dāng)年質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)(對質(zhì)量目標(biāo)的跟蹤評價的記錄予以保存);d)型號、項目的質(zhì)量目標(biāo)在相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱中予以規(guī)定,并納入質(zhì)量目標(biāo)的管理。質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃,以達到質(zhì)量目標(biāo)的要求。質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)充分結(jié)合本公司產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、修理和服務(wù)的特點,并與質(zhì)量管理體系過程要求相適應(yīng)。確保對顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出安排。質(zhì)量管理體系策劃的時機包括:a)按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、改進質(zhì)量管理體系時;b)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時;c)資源配置、經(jīng)營情況發(fā)生重大變化時;d)現(xiàn)有體系未覆蓋所需的特殊要求時;e)總經(jīng)理認(rèn)為必要時。質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,如質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱)以及本公司所需要的其它質(zhì)量管理文件。在對質(zhì)量管理體系的變更(如有關(guān)機構(gòu)的變更、人員的調(diào)整、部門職責(zé)的調(diào)整等)進行策劃和實施時,應(yīng)考慮到這些變更對相關(guān)過程的影響,并采取措施,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。變更的結(jié)果應(yīng)通過質(zhì)量管理體系文件的修改或修訂予以規(guī)定。職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)部溝通職責(zé)和權(quán)限附錄3描述了質(zhì)量管理體系職能分配表??偨?jīng)理a)確保公司內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通(見《各部門、人員職責(zé)和權(quán)限控制程序》);b)根據(jù)國家政策、法規(guī)、市場需要和公司實際,制定質(zhì)量方針,并確保其適宜性;頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11212審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawellc)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d)確保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn),對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé);e)任命管理者代表,向局方推薦生產(chǎn)檢驗委任代表(DMIR);f)確保質(zhì)量管理部獨立行使職權(quán),不受行政、進度、經(jīng)濟利益等因素的干擾。授權(quán)不合格品審理人員,授權(quán)質(zhì)量部門行使質(zhì)量否決權(quán);g)不斷加強公司質(zhì)量體系的建設(shè),按策劃組織管理評審,確保質(zhì)量體系運行有效;h)確保顧客及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。管理者代表a)總經(jīng)理以授權(quán)書的形式指定主管質(zhì)量副總經(jīng)理為管理者代表,履行總經(jīng)理授權(quán)的職責(zé)。協(xié)助總經(jīng)理主管質(zhì)量工作,代表總經(jīng)理行使質(zhì)量管理權(quán);b)組織貫徹、實施公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和規(guī)劃;c)通過組織員工貫徹質(zhì)量程序文件和相關(guān)管理文件,落實質(zhì)量責(zé)任制,確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;d)批準(zhǔn)質(zhì)量管理文件,協(xié)助總經(jīng)理裁決重大質(zhì)量問題;e)組織公司質(zhì)量工作會議,主持公司質(zhì)量分析會;f)負(fù)責(zé)公司的內(nèi)部審核,確保內(nèi)部審核的有效性;g)向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況(包括業(yè)績和存在的問題),提出質(zhì)量改進的需求。h)代表局方檢查產(chǎn)品的制造符合性按AP-21-10簽發(fā)適航批準(zhǔn)標(biāo)簽AAC-038表。生產(chǎn)檢驗委任代表a)對已取得生產(chǎn)批準(zhǔn)的航空材料、零部件和機載設(shè)備,在認(rèn)為該產(chǎn)品符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計并處于安全可用狀態(tài)時,委任代表可以在民航局的授權(quán)范圍內(nèi)和監(jiān)督下,按照有關(guān)的適航規(guī)章簽發(fā)適航標(biāo)簽。委任代表也可在民航局的特別授權(quán)下簽發(fā)出口適航標(biāo)簽;b)在民航局的授權(quán)范圍內(nèi)和監(jiān)督下,委任代表應(yīng)對公司生產(chǎn)活動進行必要的檢查,頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11213審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell以確定所生產(chǎn)的或進行設(shè)計更改的產(chǎn)品是否符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計并處于安全可用狀態(tài);c)在民航局授權(quán)范圍內(nèi)和監(jiān)督下,委任代表應(yīng)監(jiān)督檢查公司的質(zhì)量保證系統(tǒng),對質(zhì)量控制程序的更改簽署意見并報局方。工程委任代表a)在民航局的授權(quán)范圍內(nèi)和監(jiān)督下,對已取得設(shè)計批準(zhǔn)的航空材料、零部件和機載設(shè)備在認(rèn)為所審查的設(shè)計小改或服務(wù)通告符合有關(guān)的適航標(biāo)準(zhǔn)時,委任代表可予以批準(zhǔn)。工程管理部工程管理部是公司產(chǎn)品的銷售、經(jīng)營計劃、采購、庫房、技術(shù)檔案資料、保密、資源的綜合管理的職能機構(gòu)。其職責(zé)是:a)參與技術(shù)、經(jīng)濟合同的談判與簽約,編制合同評審文件;b)負(fù)責(zé)制定科研、生產(chǎn)、試驗設(shè)備更新改造計劃;c)負(fù)責(zé)公司資源的管理,對設(shè)備、儀器定期維修、檢驗,確保處于完好狀態(tài);d)組織合格供方評定;e)顧客財產(chǎn)控制、管理;f)負(fù)責(zé)器材的采購、保管和發(fā)放;g)根據(jù)質(zhì)量管理體系文件要求,建立技術(shù)文件的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保管和處理程序,并組織實施;h)負(fù)責(zé)產(chǎn)品、試驗件的包裝發(fā)運工作;i)顧客財產(chǎn)的控制;研發(fā)部研發(fā)部是從事新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的機構(gòu),其職責(zé)是:a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品研制開發(fā)的技術(shù)可行性論證工作,簽訂技術(shù)協(xié)議書;b)負(fù)責(zé)科研型號的經(jīng)濟可行性論證工作;頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11214審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawellc)開展新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)的各階段的工作,保證設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求;d)貫徹執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計工作標(biāo)準(zhǔn)、制度,嚴(yán)格按照研制開發(fā)程序辦事。制定本部門的實施計劃,采取相應(yīng)措施,保證每個階段的設(shè)計質(zhì)量,設(shè)計原始資料齊全;e)開展可靠性、檢測性、維修性、綜合保障性、環(huán)境適宜性設(shè)計;f)編制各種設(shè)計文件,保證設(shè)計資料完整、正確、統(tǒng)一、協(xié)調(diào);g)對新技術(shù)、新工藝、新材料和新器材提出控制要求;h)對外購器材提出實施技術(shù)控制;i)組織技術(shù)攻關(guān)工作;j)協(xié)同工程管理部,搞好各種設(shè)計資料的歸檔工作;k)對相關(guān)人員進行技術(shù)培訓(xùn)。產(chǎn)品制造部產(chǎn)品制造部是產(chǎn)品生產(chǎn)的職能部門,其職責(zé)是:a)按生產(chǎn)計劃分解作業(yè)計劃,按計劃組織零件、組件和產(chǎn)品的生產(chǎn);b)負(fù)責(zé)航材維修;c)進行產(chǎn)品的裝配、包裝防護等;d)生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備、工裝、工具等維護、保養(yǎng);e)生產(chǎn)環(huán)境的日常監(jiān)視、測量等。質(zhì)量管理部質(zhì)量保證系統(tǒng)a)負(fù)責(zé)與局方聯(lián)系,貫徹執(zhí)行國家和局方頒發(fā)的適航法規(guī)和指令性文件,向局方報告失效、故障和缺陷及提交各類相關(guān)文件;b)當(dāng)影響公司檢驗、符合性或適航性的生產(chǎn)地點變動或擴大時,及時向局方提交書面報告。c)負(fù)責(zé)實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),制定、組織實施質(zhì)量工作計劃;d)制定質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理文件,組織編寫質(zhì)量管理體系文件,并保證其有效頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11215審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell運行;e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核;對各部門進行質(zhì)量職責(zé)的監(jiān)督、檢查、評價和考核;f)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、零組件標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)的管理工作;g)制訂質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃,組織推行先進的質(zhì)量管理方法;h)組織開展群眾性質(zhì)量管理活動;i)制定標(biāo)準(zhǔn)化工作制度和標(biāo)準(zhǔn)化管理文件,并組織實施,進行標(biāo)準(zhǔn)的版本控制;j)向總經(jīng)理、管理者代表匯報科研生產(chǎn)中的質(zhì)量情況,并提出相應(yīng)的措施和建議;k)做好技術(shù)資料、科技檔案的質(zhì)量管理和監(jiān)督工作;1)組織編寫產(chǎn)品質(zhì)量保障大綱和標(biāo)準(zhǔn)化大綱;m)管理檢驗印章;n)組織審理委員會對不合格品進行評審檢驗系統(tǒng)o)對產(chǎn)品研制的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)的全過程實施質(zhì)量監(jiān)督和檢驗;對生產(chǎn)環(huán)境、資源管理實施監(jiān)督、檢查;p)負(fù)責(zé)設(shè)計圖樣、技術(shù)文件管理規(guī)定的監(jiān)督執(zhí)行,組織開展設(shè)計圖樣和技術(shù)文件的標(biāo)準(zhǔn)化審查;q)組織研制階段的質(zhì)量評審,對有關(guān)技術(shù)文件進行質(zhì)量會簽;r)原料、材料、元器件、零件、外購件、外包件的檢驗;s)生產(chǎn)過程檢驗、最終檢驗,發(fā)放產(chǎn)品質(zhì)量合格證;t)編制原材料、外購?fù)獍?、成品的檢驗規(guī)范;u)不合格品處理控制。內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保在本公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。內(nèi)部溝通應(yīng)能夠在本公司各部門及各層次之間順利進行。內(nèi)部溝通的內(nèi)容包括:頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11216審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、職責(zé)權(quán)限的分配、顧客要求及變更、法律法規(guī)要求、產(chǎn)品要求及更改、顧客反饋、產(chǎn)品符合性等與質(zhì)量管理體系有效性相關(guān)的信息。內(nèi)部溝通的方式包括:會議、布告、文件、報告、簡報、內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)等。管理評審總則為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,公司管理評審會的間隔時間不得超過12個月,一年內(nèi)所開展的管理評審應(yīng)覆蓋本手冊5.6.2條款的內(nèi)容。評審內(nèi)容包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系改進的需求。當(dāng)內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生重大變化或出現(xiàn)重大質(zhì)量問題,以及總經(jīng)理認(rèn)為必要時,可增加管理評審。管理者代表對管理評審輸入材料的充分性負(fù)責(zé),總經(jīng)理負(fù)責(zé)做出改進決定,并對管理評審輸出的適宜性負(fù)責(zé)。管理評審由總經(jīng)理主持,以會議形式進行。出席對象包括:總經(jīng)理、管理者代表、各相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人、被邀請參加的有關(guān)人員等。評審輸入a)對質(zhì)量管理體系審核(包括內(nèi)審)的結(jié)果;b)顧客反饋的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的信息及公司開展的顧客滿意度調(diào)查的結(jié)果;c)質(zhì)量管理體系的過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性及資源配置的分析評價結(jié)果;d)糾正和預(yù)防措施實施情況的結(jié)果;e)以往管理評審所確定的措施的實施情況;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進的建議;h)質(zhì)量經(jīng)濟性分析報告;i)年度質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況。管理評審過程總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理手冊的規(guī)定,提出管理評審的要求,包括時間、主題內(nèi)容,頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11217審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell并主持管理評審會議。管理者代表根據(jù)總經(jīng)理授權(quán),編制評審計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。各責(zé)任部門提供有關(guān)的評審輸入資料,質(zhì)量管理部按評審計劃規(guī)定的時間和參加人員安排會議地點,發(fā)出會議通知,并在評審過程中做好會議記錄。評審須對質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進措施、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進以及資源需求等做出評價。管理者代表根據(jù)評審結(jié)果組織編寫《管理評審報告》?!豆芾碓u審報告》應(yīng)在會后七天內(nèi)完成。《管理評審報告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)至有關(guān)部門。有關(guān)責(zé)任人接到《管理評審報告》后,根據(jù)報告中要求改進的相關(guān)內(nèi)容,按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定,填寫《糾正/預(yù)防措施制定和實施表》報質(zhì)量管理部,責(zé)任部門組織實施糾正/預(yù)防措施。質(zhì)量管理部根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定,進行跟蹤檢查和驗證,記錄結(jié)果,報總經(jīng)理審閱,并作為下一次管理評審的內(nèi)容。評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;c)資源需求。管理評審報告和記錄由質(zhì)量管理部保存。6資源管理資源提供本公司確定并提供以下方面所需的資源:a)建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;b)通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。人力資源總則頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11218審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell為滿足產(chǎn)品實現(xiàn)和質(zhì)量管理的要求,公司通過招聘、職工教育、崗位培訓(xùn)、經(jīng)驗傳授等方式,使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任其崗位工作。并不斷提高職工的質(zhì)量意識和技能,為職工能力的發(fā)揮提供各種機會,促進職工的成長和適應(yīng)本公司的發(fā)展。能力、培訓(xùn)和意識人力資源部負(fù)責(zé)編制《人力資源管理程序》,確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的崗位能力、培訓(xùn)和評價要求,并負(fù)責(zé)這些人員的配置管理。各部門按照崗位工作要求,合理配置崗位人員,并根據(jù)工作需求,提出人員培訓(xùn)需求計劃,報人力資源部。人力資源部負(fù)責(zé)組織對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、試驗、檢驗和服務(wù)人員,按公司年度培訓(xùn)計劃進行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定持證上崗;確保公司的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。人力資源部負(fù)責(zé)建檔保存每位職工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和經(jīng)驗的記錄;人力資源部負(fù)責(zé)評價培訓(xùn)及采取其他措施的有效性?;A(chǔ)設(shè)施工程管理部負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施的運行和管理實施監(jiān)督檢查。當(dāng)公司廠房設(shè)施搬遷或者擴大之前應(yīng)書面通知局方?;A(chǔ)設(shè)施的范圍基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場所、水電氣供應(yīng)設(shè)施、生產(chǎn)研發(fā)設(shè)備和試驗設(shè)備(硬件和軟件),以及運輸、通訊等支持性服務(wù)設(shè)施?;A(chǔ)設(shè)施的確定、提供和管理工程管理部負(fù)責(zé)組織科研、生產(chǎn)等部門確定基礎(chǔ)設(shè)施需求,并制定基礎(chǔ)設(shè)施需求計劃;工程管理部負(fù)責(zé)提供為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。并通過設(shè)施使用單位維護保養(yǎng)等措施保持基礎(chǔ)設(shè)施的能力和處于完好狀態(tài)。工作環(huán)境對影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和試驗環(huán)境(如溫度、濕度、清潔度、噪音、振動、塵埃、靜頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11219審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell電、污染、腐蝕等)應(yīng)保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。對環(huán)境的要求由研發(fā)部和產(chǎn)品制造部在產(chǎn)品工藝文件、檢驗試驗規(guī)范中規(guī)定??蒲?、生產(chǎn)、試驗實施部門應(yīng)向工程管理部提出工作環(huán)境要求。工程管理部應(yīng)采取措施,達到并保持產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)制定現(xiàn)場管理規(guī)定,并對其實施進行監(jiān)督檢查。信息質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制《信息與數(shù)據(jù)分析控制程序》,并按照程序?qū)π畔⑦M行控制和管理。質(zhì)量信息進行收集、貯存、傳遞和處理的過程中,應(yīng)保持信息的準(zhǔn)確性、完整性有效性以及必要的保密性。公司建立信息保密規(guī)定,各部門按照規(guī)定,在信息的傳遞過程中,確保公司和顧客信息的安全。為滿足顧客的需求,由工程管理部組織安排與顧客建立可靠的信息溝通渠道,及時傳遞所需信息,并收集顧客對產(chǎn)品和管理反饋的信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息應(yīng)滿足顧客的需要,并及時提供顧客所需的信息。7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的組織形式由副總經(jīng)理負(fù)責(zé),工程管理部、研發(fā)部、質(zhì)量管理部和有關(guān)部門參加,對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、交付和服務(wù)的一系列過程進行策劃,并由質(zhì)量管理部編制《質(zhì)量計劃》(質(zhì)量保證大綱)。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃可分階段進行,如設(shè)計和開發(fā)的策劃、生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃等,并與質(zhì)量管理體系的要求相一致。由于公司產(chǎn)品項目因顧客要求的不同,會適時發(fā)生變化,因此,在各個具體產(chǎn)品項目實施前,除了可直接引用以上所策劃的結(jié)果外,還要針對產(chǎn)品項目不同的要求,進行更具體的策劃,該策劃輸出以《質(zhì)量計劃》的形式體現(xiàn)。產(chǎn)品項目策劃時,可直接引用質(zhì)量頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11220審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell管理體系策劃時所制定的各種文件、標(biāo)準(zhǔn)和提供的各種資源,不夠時進行補充?!顿|(zhì)量計劃》內(nèi)容包括但不限于下列內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求:a)針對產(chǎn)品的過程、文件和資源需求;b)產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗,以及產(chǎn)品接收的標(biāo)準(zhǔn);c)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化的要求;d)軟件工程化管理要求;e)研發(fā)部負(fù)責(zé)依據(jù)“六性”指標(biāo)等要求,確定“六性”設(shè)計、驗證、報告等管理要求,并編制“六性”大綱;f)產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)評價及分析的要求;g)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的技術(shù)狀態(tài)管理安排;h)項目的風(fēng)險分析及風(fēng)險控制要求;i)對過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄?!顿|(zhì)量計劃》要確保適合本公司過程運作的方式為確保上述策劃輸出的適時有效,當(dāng)產(chǎn)品形成的環(huán)境發(fā)生變化時,要及時予以更新策劃。顧客有要求時,《質(zhì)量計劃》的更改要征得顧客的同意。質(zhì)量計劃應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果編制質(zhì)量計劃(必要時,還可包括過程流程圖、實施方案等),顧客要求時,質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱)及調(diào)整應(yīng)征得顧客同意。與顧客有關(guān)的過程工程管理部負(fù)責(zé)編制《合同管理控制程序》,正確識別和評審顧客對產(chǎn)品的要求,與顧客保持良好溝通,保護顧客財產(chǎn),確保使顧客的要求和期望得到滿足。工程管理部在與顧客接觸中,應(yīng)明確下列與顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求:a)顧客以合同、技術(shù)協(xié)議、研制任務(wù)書、標(biāo)書等方式明確規(guī)定的要求,包括對產(chǎn)品固有特性的要求(如性能、可靠性、維修性、安全性等);對采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11221審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell的要求;對產(chǎn)品交付的要求(如交付期、包裝);對產(chǎn)品交付后活動的要求(如售后服務(wù));對質(zhì)量保證的要求等;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求,如人體功效和感官方面的要求,設(shè)備之間的接口、兼容、擴容以及零件的通用性、互換性要求,環(huán)境要求、防插錯要求等;c)適用于產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,如民用飛機適航規(guī)章、適用的國家或國家軍用強制性標(biāo)準(zhǔn)等;d)與產(chǎn)品有關(guān)的公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和某些承諾等。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審工程管理部組織對已確定的產(chǎn)品要求(如合同、協(xié)議、標(biāo)書等)進行評審,評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行。通過評審確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定并形成了文件;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c)公司有能力滿足已確定的產(chǎn)品要求;d)產(chǎn)品風(fēng)險得到識別,并有能力予以控制。當(dāng)顧客的要求沒有形成文件時,公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。公司提出的對產(chǎn)品要求的變更影響到顧客要求時,其文件的修改應(yīng)征得顧客同意。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更,應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。同時評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持。顧客溝通工程管理部負(fù)責(zé)建立顧客檔案,并就以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:a)產(chǎn)品信息;b)問詢、合同或協(xié)議的處理,包括對其修改;頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11222審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawellc)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息,包括顧客抱怨;d)確保顧客的要求得到理解和實現(xiàn);e)質(zhì)量管理體系的變化。與顧客溝通的方式有合同洽談、外場服務(wù)、定期走訪及座談會等,可采用書面、電話、電子郵件等形式。設(shè)計和開發(fā)研發(fā)部負(fù)責(zé)編制《設(shè)計和開發(fā)控制程序》,規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的職責(zé)和控制要求。設(shè)計和開發(fā)策劃研發(fā)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)策劃,內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的階段;b)每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;c)確定設(shè)計和開發(fā)過程的職責(zé)和權(quán)限,同時應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同組別之間的接口加以管理。在設(shè)計和開發(fā)策劃時,還應(yīng)確保:d)研發(fā)項目負(fù)責(zé)人編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的計劃,需要時對產(chǎn)品的改進預(yù)先作出安排;e)人員的安排要涉及到設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)等專業(yè)人員共同參與;f)識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié),并確定其控制措施;g)實施產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)所使用的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;h)運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)工程技術(shù)實施產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā);i)對產(chǎn)品進行特性分析;j)設(shè)計開發(fā)中可能應(yīng)用的新技術(shù)、新器材、新工藝,應(yīng)經(jīng)過論證、試驗和鑒定;k)按照規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源;1)當(dāng)有供方參與設(shè)計時,要對設(shè)計開發(fā)的供方予以控制;m)提出監(jiān)視與測量的需求;頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11223審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawelln)對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復(fù)檢以及失效分析等活動,要在策劃中作出安排;o)對計算機軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、較符合使用的全過程進行策戈山落實需求管理、策劃跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作?!秾彾ㄓ媱潯方?jīng)局方批準(zhǔn)后開始實施,隨項目的進展,在必要時對策劃進行更新。設(shè)計和開發(fā)輸入研發(fā)部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并編制《設(shè)計輸入清單》,保持記錄。這些輸入應(yīng)包括:a)功能和性能要求;b)適用的法律法規(guī)要求;c)適用時,以前類似設(shè)計提供的信息,借鑒和采用成熟技術(shù);b)設(shè)計開發(fā)所必需的其他要求;c)工藝要求。這些輸入通常以《可行性分析報告》、《技術(shù)協(xié)議書》、《合同》、質(zhì)量保證大綱、標(biāo)準(zhǔn)化大綱、“六性”大綱等形式提出。研發(fā)部對設(shè)計輸入組織評審,以確保設(shè)計輸入充分、適宜、完整、清楚,不自相矛盾。對評審中發(fā)現(xiàn)的含糊、矛盾和不完整的要求,應(yīng)給予協(xié)調(diào)解決,形成正式的設(shè)計輸入文件。設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出以圖樣、技術(shù)文件、計算報告、分析報告、工藝總方案、工藝規(guī)程、器材配套表、產(chǎn)品驗收規(guī)范、使用維護說明書、培訓(xùn)教材和樣機等形式提出,應(yīng)能針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證,并滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求,在發(fā)放前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出包括:a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息(如:概要設(shè)計說明、源代碼、圖紙;原材料、設(shè)備配置的采購要求等。);頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11224審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawellc)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(如:修改說明書、安裝說明、產(chǎn)品說明書、操作說明書等);e)編制關(guān)鍵(特性)、重要性(特性)項目明細表,并在產(chǎn)品設(shè)計文件中作出相應(yīng)標(biāo)識;f)規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。g)當(dāng)產(chǎn)品有“六性”要求時,給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性的設(shè)計報告及安全使用的培訓(xùn)資料。通過以下方法控制設(shè)計輸出質(zhì)量:a)執(zhí)行設(shè)計、校對、審核、批準(zhǔn)審簽制度、工藝和質(zhì)量會簽制度、標(biāo)準(zhǔn)化檢查制度;b)按規(guī)定對設(shè)計輸出文件進行質(zhì)量復(fù)查,確保設(shè)計輸出文件的齊套性;c)在各階段的設(shè)計評審活動中,對設(shè)計輸出文件進行必要的評審;d)工程管理部資料室按文件控制要求對設(shè)計輸出文件進行接收、歸檔和保管。設(shè)計和開發(fā)評審研發(fā)部負(fù)責(zé)編制《設(shè)計評審管理制度》,規(guī)定設(shè)計和開發(fā)評審的職責(zé)和要求。設(shè)計評審應(yīng)按照設(shè)計和開發(fā)計劃,分級、分階段地對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進行系統(tǒng)的評審,以便:a)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足設(shè)計輸入要求的能力;b)識別任何問題并提出必要的措施;c)顧客要求時,可邀請顧客參加評審。必要時,進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性以及計算機軟件、元器件、原材料等專題評審。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。評審的結(jié)果及任何必要措施的記錄由研發(fā)部予以保持,顧客要求時,應(yīng)邀請顧客參加評審。研發(fā)部負(fù)責(zé)對評審提出的措施進行跟蹤,并把評審結(jié)論和跟蹤結(jié)果向顧客通報。設(shè)計和開發(fā)驗證頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11225審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入要求,依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃的安排,對設(shè)計開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄由研發(fā)部予以保持。設(shè)計和開發(fā)驗證的方法包括:a)變換方法進行計算;b)與已證實的類似設(shè)計進行對比;c)各種試驗(包括產(chǎn)品原理性試驗演示、系統(tǒng)對接聯(lián)調(diào)試驗等);d)文件發(fā)放前的評審(文件會審、審圖、校對、標(biāo)審、工藝會簽等)。對于顧客要求控制的驗證項目,應(yīng)通知顧客參加設(shè)計和開發(fā)驗證。適航符合性驗證試驗應(yīng)通知適航管理部門代表或工程委任代表現(xiàn)場見證。需要適航試飛的產(chǎn)品,在完成了除試飛以外的工程評審和制造符合性檢查后,在按AP-21-AA-2008-05R2的要求取得特許飛行證上的航空器上進行試飛,飛行期間,應(yīng)及時將試飛情況、發(fā)現(xiàn)的問題及采取的糾正措施及時報告局方。完成飛行試驗后,應(yīng)寫出試飛情況報告,提交適航審核部門。報告的主要內(nèi)容應(yīng)包括適用的飛行試驗的測量數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)處理結(jié)果及飛行員評語。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)按照設(shè)計和開發(fā)計劃,對設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品進行確認(rèn),以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)在成功的設(shè)計開發(fā)評審、驗證之后、在規(guī)定的使用(或模擬使用)條件下進行,并在產(chǎn)品交付之前完成,確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄由研發(fā)部予以保持。對需要定型(鑒定)的產(chǎn)品,按有關(guān)規(guī)定安排好定型(鑒定)的準(zhǔn)備工作。民用飛機機載設(shè)備的設(shè)計開發(fā)確認(rèn)以取得生產(chǎn)批準(zhǔn)書的方式進行。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期的使用要求時,應(yīng)按照局方提出的整改要求采取有效的糾正措施以滿足要求。設(shè)計和開發(fā)更改的控制開發(fā)階段設(shè)計的更改頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11226審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell研發(fā)部負(fù)責(zé)編制《圖樣管理制度》,規(guī)定設(shè)計更改的職責(zé)和控制要求。研發(fā)部以《更改單》及更改標(biāo)識的方式識別設(shè)計更改,并保持記錄。適當(dāng)時,由設(shè)計者申請,項目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),確定是否對設(shè)計開發(fā)更改進行評審、驗證和確認(rèn)。設(shè)計更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。設(shè)計更改在實施前必須得到局方批準(zhǔn),否則,不得實施更改。對重要的設(shè)計更改(如關(guān)鍵、重要特性或影響顧客要求的更改等),應(yīng)進行系統(tǒng)分析和驗證,嚴(yán)格履行審批程序。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄由研發(fā)部予以保持。設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求。經(jīng)適航審批后的設(shè)計更改(定型后的設(shè)計更改)產(chǎn)品的設(shè)計小改由工程委任代表審查,報授權(quán)審查部門的項目工程師批準(zhǔn)。產(chǎn)品的設(shè)計大改或壽命件/重要件的小改,都需重新申請生產(chǎn)批準(zhǔn)書。注:設(shè)計大改為凡需要進行實質(zhì)性的全面驗證以確認(rèn)是否符合民航總局批準(zhǔn)或認(rèn)可的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的零部件的設(shè)計更改。除設(shè)計大改以外的其他更改為設(shè)計小改。新產(chǎn)品試制產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制的歸口管理,執(zhí)行《新產(chǎn)品控制程序》,以保證:a)在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段進行工藝評審;b)在新產(chǎn)品試制前進行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;c)在試制過程中進行首件鑒定;d)在產(chǎn)品試制完成后進行產(chǎn)品質(zhì)量評審。保持試制過程和采取任何措施的記錄。當(dāng)顧客要求時,邀請顧客參加對試制準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查及首件鑒定。試驗控制研發(fā)部負(fù)責(zé)試驗過程的歸口管理應(yīng):a)編制試驗大綱,明確試驗項目、目的、內(nèi)容,以及試驗程序、條件、方法、記錄、頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11227審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)處理、試驗結(jié)果評價和特殊處置要求。試驗大綱應(yīng)提交局方并獲得批準(zhǔn);b)試樣進行適航符合性試驗前,公司應(yīng)進行制造符合性檢查,并向局方提交《制造符合性聲明》,局方審查組按照凍結(jié)的設(shè)計狀態(tài)進行制造符合性檢查后確定能否進行試驗;c)適航審查組視情目擊試驗項目,試驗嚴(yán)格按照試驗大綱進行,對試驗中暴露的問題進行原因分析并采取相應(yīng)的措施,對任何超越試驗程序的活動須經(jīng)過局方的審批;d)按規(guī)定程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄,分析、評價試驗結(jié)果,保證試驗數(shù)據(jù)的的完整性和準(zhǔn)確性。試驗結(jié)果要形成試驗報告,履行會簽審批手續(xù),并向局方報告。e)對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷,采取有效的糾正措施,并進行試驗驗證并向局方報告。設(shè)計的批準(zhǔn)適航審查組在完成全面評審后,用《型號資料審查表》對設(shè)計技術(shù)資料進行批準(zhǔn)。采購采購(外包)過程工程管理部編制并執(zhí)行《供應(yīng)商管理制度》,確定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則。對公司產(chǎn)品所需的采購器材、外包生產(chǎn)、外部試驗等供方的能力評價和選擇進行系統(tǒng)管理。根據(jù)采購產(chǎn)品的類型和重要程度,將供方予以分類,對其按合同要求提供產(chǎn)品的能力進行評價和選擇,并保存評價記錄。工程管理部編制《合格供方名錄》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并報適航相關(guān)部門后方可作為公司的合格供方。每年對供方重新評價,實施動態(tài)管理,及時修訂合格供方名錄。在選擇和評價供方時,確保風(fēng)險得到充分識別,并予以控制或規(guī)避。頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11228審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell對顧客要求控制的采購產(chǎn)品,應(yīng)邀請顧客參加對供方的評價和選擇。接受局方對供應(yīng)商實施監(jiān)督和檢查。采購(外包)信息工程管理部負(fù)責(zé)編制《采購過程控制程序》,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(外包)要求。根據(jù)采購(外包)的產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)或?qū)ψ罱K產(chǎn)品的影響程度,應(yīng)在采購(外包)合同或協(xié)議書中明確對供方的控制要求。采購信息除包括有關(guān)產(chǎn)品的要求之外,適用時,還應(yīng)包括:a)對產(chǎn)品的驗收要求,如驗證依據(jù)、接收準(zhǔn)則、檢驗(驗證)點設(shè)置、放行方式等;b)對供方程序、過程(如生產(chǎn)程序、流程、關(guān)鍵過程、設(shè)備等)的批準(zhǔn)要求;c)對供方在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中需要確認(rèn)的過程履行批準(zhǔn)手續(xù),并保持確認(rèn)的準(zhǔn)則和記錄。對外包供方在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的設(shè)備進行認(rèn)可等;d)對供方有關(guān)人員的資格要求,如供方某些崗位的人員需具備資格要求時,應(yīng)明確對人員資格的要求;e)對供方質(zhì)量管理體系的要求。采購(外包)合同、協(xié)議、訂單等采購信息應(yīng)按規(guī)定程序?qū)徟?,以確保與供方溝通前,所規(guī)定的采購(外包)要求是充分與適宜的。采購(外包)產(chǎn)品的檢驗研發(fā)部負(fù)責(zé)編制采購產(chǎn)品檢驗的準(zhǔn)則,由質(zhì)量管理部按照檢驗準(zhǔn)則對采購的產(chǎn)品實施驗證。進廠原材料、外購件和供應(yīng)廠生產(chǎn)的零部件應(yīng)有合格證明文件,可追溯到生產(chǎn)廠家及批次。檢驗員對于不能完全檢驗其符合性和質(zhì)量時,應(yīng)采取以下方法進行驗證:a)對同批次的進廠原材料、外購件抽樣委托有能力的第三方進行檢驗。b)在供方現(xiàn)場進行現(xiàn)場驗證。頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11229審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawellc)隨整機產(chǎn)品進行必要的試驗來驗證其符合性。當(dāng)公司或其顧客需要在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司將在采購信息(采購合同或訂單)中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定;顧客參加對采購產(chǎn)品的驗證時,不能免除本公司對采購產(chǎn)品驗證的責(zé)任。保持采購產(chǎn)品的檢驗記錄;當(dāng)公司需要委托供方進行采購產(chǎn)品的檢驗時,應(yīng)在合同中規(guī)定委托要求,并保持委托和驗證的記錄。具體的采購(外包)產(chǎn)品的檢驗程序見《檢驗室管理制度》。采購(外包)新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品研發(fā)部負(fù)責(zé)對采購(外包)新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品實施控制,要求包括:a)采購(外包)新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品項目,應(yīng)在設(shè)計開發(fā)策劃時對采購(外包)項目和供方的確定進行充分論證,并履行審批手續(xù);b)在與供方簽訂技術(shù)協(xié)議或合同時,應(yīng)明確對供方的要求,包括新設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品的要求以及在設(shè)計和開發(fā)過程中的技術(shù)協(xié)調(diào)和質(zhì)量問題處理方面的要求;c)質(zhì)量管理部按有關(guān)驗證和確認(rèn)的要求進行驗證和確認(rèn),包括復(fù)驗鑒定、匹配試驗、確認(rèn)滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求后方可使用。生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》,規(guī)定各參與部門的職責(zé)和要求。編制生產(chǎn)和服務(wù)計劃,并組織實施,確保產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進行。受控條件包括:a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息(如設(shè)計圖樣、技術(shù)文件等);b)必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書(如工藝規(guī)程、操作規(guī)規(guī)程、檢驗和試驗規(guī)程、服務(wù)規(guī)范等);c)使用適宜的設(shè)備(生產(chǎn)設(shè)備必須符合生產(chǎn)要求,并處于完好狀態(tài));d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置(不得使用超期或檢定不合格的裝置);頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11230審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawelle)對過程和產(chǎn)品實施監(jiān)視、測量;f)對產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動進行控制;g)生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計算機軟件,如數(shù)控加工軟件等,應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批;h)使用代用器材需經(jīng)審批,關(guān)鍵、重要的器材代用,應(yīng)經(jīng)顧客同意;i)獲得適宜的原輔材料等;j)按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物和靜電防護等環(huán)境條件;k)對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢,并對首件作出標(biāo)識;1)以清楚實用的方式(如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。生產(chǎn)和服務(wù)過程更改時,需經(jīng)授權(quán)人員審批。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證,使得產(chǎn)品在使用或交付后問題才顯現(xiàn)時,產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)組織對這樣的過程實施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。工程管理部應(yīng)以外包合同、協(xié)議等方式規(guī)定對首件產(chǎn)品的控制要求,必要時到供方現(xiàn)場實施確認(rèn)。本公司需確認(rèn)的過程包括:鈑金件噴塑、表面處理、熱處理、表面粗糙度處理,以上過程均外包給供方進行實施,工程管理部對這些過程規(guī)定確認(rèn)的要求并在操作前對其控制能力進行確認(rèn)在適用時,過程確認(rèn)包括:a)規(guī)定過程確認(rèn)的準(zhǔn)則;b)對制造設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的認(rèn)可和對人員資格的鑒定;c)按確認(rèn)準(zhǔn)則規(guī)定的作業(yè)方法及程序操作;d)規(guī)定對這些過程的記錄的要求;e)當(dāng)工藝、設(shè)備、人員、環(huán)境變化時,應(yīng)進行再確認(rèn)。產(chǎn)品制造部保存過程確認(rèn)和再確認(rèn)的記錄。標(biāo)識和可追溯性頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11231審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell研發(fā)部負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品標(biāo)識的設(shè)計,產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的實施和控制,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的實施和控制。產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)符合以下要求:a)CTSOA零部件的標(biāo)識應(yīng)符合CCAR21部312條第(四)款的要求,CAAC-PMA零部件的標(biāo)識應(yīng)符合CCAR21部308條第(三)款的要求。b)采購產(chǎn)品必須帶有產(chǎn)品標(biāo)識,并與入庫單、出庫單上的產(chǎn)品標(biāo)識相一致;c)在制品、最終產(chǎn)品的標(biāo)識按工藝文件的規(guī)定標(biāo)識;d)對產(chǎn)品的檢驗、試驗狀態(tài)進行標(biāo)識。包括在產(chǎn)品上或在隨件周轉(zhuǎn)的文件及檢驗記錄上做出檢驗(試驗)合格、不合格、待檢驗(試驗)、待處理、廢品等標(biāo)識。也可以用分區(qū)的方式進行標(biāo)識,如“合格品區(qū)”、“不合格品區(qū)”、“待驗區(qū)”等。根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點采用以下標(biāo)識方法:a)采用文字、符號、顏色、印章或其他媒體;b)印記、掛簽、立(掛)標(biāo)牌、做各種記錄(如裝配流程卡)等。具體標(biāo)識方法按相應(yīng)文件規(guī)定。應(yīng)確保標(biāo)識方法對產(chǎn)品不會產(chǎn)生不良影響。產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)按批次管理規(guī)定對產(chǎn)品實施批次管理,對批次管理的產(chǎn)品做到:a)按批次建立裝配流程卡、記錄卡等記錄,詳細記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者,并按規(guī)定保存;b)使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致;c)通過產(chǎn)品生產(chǎn)計劃指令、入庫單、出庫單、裝配流程卡和產(chǎn)品交付記錄等,能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)包括:a)本公司控制下的顧客財產(chǎn),如構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn),為顧客維修的設(shè)備等;頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11232審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawellb)在產(chǎn)品實現(xiàn)中使用的顧客財產(chǎn),如工具、設(shè)備、圖樣文件、計算機軟件等。顧客財產(chǎn)的控制要求包括:a)對顧客財產(chǎn)應(yīng)填寫交接單,做出專門的標(biāo)識,防止與本公司的其他產(chǎn)品混淆;b)接收時按顧客提供的證明文件進行驗證,包括產(chǎn)品的標(biāo)識、外觀、規(guī)格、數(shù)量等;c)對顧客財產(chǎn)進行防護,并保證僅用于提供給顧客的產(chǎn)品上;d)當(dāng)顧客財產(chǎn)有定期性維護要求時,應(yīng)按要求進行維護保養(yǎng);e)當(dāng)顧客財產(chǎn)在運輸、保管和使用過程中發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應(yīng)及時向顧客報告,并保存記錄。產(chǎn)品防護產(chǎn)品在內(nèi)部處理直至交付到預(yù)定地點期間,應(yīng)采取防護措施,確保產(chǎn)品的符合性。研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝和防護標(biāo)識的設(shè)計,產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品防護,工程管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品儲存和交付過程中的防護。產(chǎn)品的防護要求包括:a)對產(chǎn)品進行防護標(biāo)識(如防雨、防震、防倒立等標(biāo)識);b)產(chǎn)品搬運必須符合國家有關(guān)法規(guī)、技術(shù)文件規(guī)定。防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或丟失。易燃、易暴、有毒產(chǎn)品搬運必須按規(guī)定的搬運方法,使用規(guī)定的搬運工具;c)按適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、軍用標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定,對產(chǎn)品進行包裝、裝箱和標(biāo)識;d)按規(guī)定存放產(chǎn)品,使用指定的場地或庫房,儲存環(huán)境應(yīng)符合產(chǎn)品防護要求。定期盤庫,以及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況,保持盤庫記錄;e)對產(chǎn)品采取防潮、防震、防銹、防靜電等防護措施。關(guān)鍵過程研發(fā)部對關(guān)鍵過程控制內(nèi)容除符合7.5.1條款的要求外還對其編制過程控制的明細表,確定控制人員職責(zé),按下列要求進行控制:a)對關(guān)鍵過程進行標(biāo)識,包括對關(guān)鍵過程的場所、工藝規(guī)程和工藝卡片進行標(biāo)識;b)設(shè)置控制點,定人員、定工藝、定設(shè)備、定檢驗點,對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11233審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell要特性進行監(jiān)視和控制;c)對首件產(chǎn)品進行三檢,并作實測數(shù)據(jù)記錄;d)可行時,對關(guān)鍵或重要特性實施百分之百檢驗;e)當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定時,應(yīng)采用控制圖、因果分析圖等統(tǒng)計技術(shù),對產(chǎn)品特性趨勢進行監(jiān)視,以確保過程能力符合要求;f)填寫質(zhì)量記錄,并保持可追溯性;g)關(guān)鍵過程的操作者必須按規(guī)定經(jīng)過考核合格,并持證上崗。交付為確保對交付活動進行有效的控制,公司編制并執(zhí)行《產(chǎn)品交付控制程序》。a)交付的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過最終檢驗和試驗,確認(rèn)其符合驗收標(biāo)準(zhǔn)后,方可提交驗收;b)產(chǎn)品交付必須按有關(guān)適航文件規(guī)定進行符合性檢查,由局方主管檢查員或生產(chǎn)檢驗委任代表按照適航管理程序AP-21-10頒發(fā)的適航批準(zhǔn)標(biāo)簽。c)交付時向顧客提供按規(guī)定簽署的適航批準(zhǔn)標(biāo)簽,還應(yīng)提供有關(guān)最終產(chǎn)品的持續(xù)適航性文件,用于顧客對該產(chǎn)品的安裝、維護和使用;d)按產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范和合同規(guī)定的要求提供隨機裝箱的文件和物資,包括相應(yīng)的適航批準(zhǔn)標(biāo)簽等有效技術(shù)文件、配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源,符合包裝和發(fā)運的要求后方可交付;e)按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維護技術(shù)培訓(xùn);交付后的活動工程管理部編制《售后服務(wù)管理制度》,規(guī)定職責(zé)及產(chǎn)品售后服務(wù)的實施、驗證和報告的控制要求。a)確保對交付顧客的技術(shù)文件得到有效控制;b)確保有充分的技術(shù)和資源為顧客提供培訓(xùn)(包括使用和維護培訓(xùn))、咨詢、安裝、維修、備品及配件供應(yīng);c)委派技術(shù)服務(wù)人員及時到使用現(xiàn)場跟飛服務(wù),指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、使用和維護;頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11234審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawelld)提供相應(yīng)的備件,及時解決出現(xiàn)的質(zhì)量問題;e)對涉及顧客使用的產(chǎn)品的設(shè)計更改,應(yīng)報局方審批;f)填寫售后服務(wù)記錄,記錄服務(wù)過程和結(jié)果,經(jīng)顧客認(rèn)可,由授權(quán)人員驗證,并提交工程管理部確認(rèn)和保存。監(jiān)視和測量設(shè)備的控制工程管理部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行《計量管理制度》,履行監(jiān)視和測量設(shè)備管理職責(zé)和要求??倓ta)在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中,確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù);b)工程管理部在選擇監(jiān)視和測量設(shè)備,進行監(jiān)視和測量設(shè)備的控制時,應(yīng)確保產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動可行,并以與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施;c)監(jiān)視和測量設(shè)備的不確定度應(yīng)與監(jiān)視和測量設(shè)備的要求相適應(yīng)。測量設(shè)備的控制要求a)對照溯源標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定的檢定(驗證)周期(或在使用前)進行校準(zhǔn)或檢定(驗證),當(dāng)沒有溯源標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)。測量設(shè)備使用時必須經(jīng)檢定(驗證)合格且處于有效期內(nèi)。超過檢定(驗證)期或不合格的測量設(shè)備不得存放在生產(chǎn)、試驗、檢驗的現(xiàn)場;b)在校準(zhǔn)或檢定(驗證)過程中對測量設(shè)備進行調(diào)整,必要時,在使用前進行再調(diào)整。應(yīng)采取措施,防止進行使測量結(jié)果失效的調(diào)整,如對測量裝置進行封簽,或其它防止隨意調(diào)整的措施;c)對測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)進行標(biāo)識;d)測量設(shè)備的定期檢定(驗證),應(yīng)由有資質(zhì)的計量檢定(驗證)單位和有資質(zhì)的檢定(驗證)人員進行;e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效;f)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,應(yīng)立即停止使用,并對以往測量結(jié)果的有效性進行評頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11235審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell價和記錄,應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取必要的措施,保持校準(zhǔn)和驗證的結(jié)果的記錄;g)當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進行,必要時再確認(rèn);h)對于生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備用作檢驗以前,應(yīng)加以校準(zhǔn)并做好記錄,以證明其能用于產(chǎn)品的接收。技術(shù)狀態(tài)管理研發(fā)部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(7.1)的要求,實施產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理,包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實和技術(shù)狀態(tài)審核。技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識就是對產(chǎn)品的功能基線、分配基線和產(chǎn)品基線的描述,分別體現(xiàn)在產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)、研制任務(wù)書和試驗報告等文件中。在產(chǎn)品方案設(shè)計階段,將產(chǎn)品劃分為可以進行技術(shù)狀態(tài)控制的基本單元和基線,即技術(shù)狀態(tài)項目和技術(shù)狀態(tài)基線。凡需要顧客確認(rèn)的技術(shù)狀態(tài)控制項目,須形成文件經(jīng)顧客簽署或批復(fù)。技術(shù)狀態(tài)審核分為功能技術(shù)狀態(tài)審核和物理技術(shù)狀態(tài)審核。功能技術(shù)狀態(tài)審核在產(chǎn)品設(shè)計定型(鑒定)之前或結(jié)合設(shè)計定型(鑒定)進行;物理技術(shù)狀態(tài)審核在產(chǎn)品生產(chǎn)定型(鑒定)之前或結(jié)合生產(chǎn)定型(鑒定)進行。以評價產(chǎn)品基線是否滿足功能基線和分配基線的要求。技術(shù)狀態(tài)控制就是控制技術(shù)狀態(tài)的更改。設(shè)計開發(fā)階段主要控制設(shè)計更改,生產(chǎn)階段主要控制超差、代料、偏離等,以確保產(chǎn)品基線滿足功能基線和分配基線的要求。顧客要求時,技術(shù)狀態(tài)管理計劃,技術(shù)狀態(tài)基線及其更改,應(yīng)報局方審批。8測量、分析和改進總則公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程,以確保顧客滿意和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性:頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11236審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawella)證實產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。明確監(jiān)視、測量、分析和改進過程的項目、內(nèi)容、方法(包括采用適宜的統(tǒng)計技術(shù))、頻次和必要的記錄,并予以實施。監(jiān)視和測量產(chǎn)品缺陷監(jiān)視質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)接收局方或用戶的使用問題(包括設(shè)計和制造)、不適航情況、不安全特性或特征,組織相關(guān)部門調(diào)查分析問題,立即采取糾正措施并將相關(guān)情況報局方。質(zhì)量人員應(yīng)對每一個問題進行調(diào)查,找到問題根源,確定設(shè)計或制造中存在的問題。如果需要,應(yīng)成立調(diào)查小組,由質(zhì)量經(jīng)理擔(dān)任組長,質(zhì)量室人員作為組員。小組中也應(yīng)安排熟悉產(chǎn)品/工藝的工程技術(shù)人員。調(diào)查重點不僅要放在設(shè)計因素方面,還要關(guān)注制造中德的人為和客觀因素,如工作環(huán)境,廠房,工具和設(shè)備,人員資質(zhì),圖紙工藝文件和操作程序的明確性等。在進行糾正措施期間涉及的部件一律不準(zhǔn)放行交付。如果發(fā)現(xiàn)問題是系統(tǒng)問題,例如程序方面的缺陷,那么就要啟動系統(tǒng)、部門或產(chǎn)品審核。質(zhì)量管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)系統(tǒng)問題的糾正。審核發(fā)現(xiàn)問題、糾正措施和結(jié)果應(yīng)按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》報告給總經(jīng)理批準(zhǔn)后報局方,該報告由責(zé)任經(jīng)理批準(zhǔn)后保存在質(zhì)控部。相關(guān)部門立即進行問題糾正及預(yù)防措施的落實。對于已交付的產(chǎn)品,如果涉及設(shè)計方面的更改,在報局方后,工程管理部及時頒發(fā)SB,CMM手冊等持續(xù)適航資料,并積極與客戶協(xié)商解決存在的不符合問題。如果在役產(chǎn)品涉及飛行安全時,應(yīng)立即通知客戶,并建議局方頒發(fā)AD。顧客滿意工程管理部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行《顧客滿意度管理制度》,其內(nèi)容包括顧客滿意信息的監(jiān)視、獲得、分析和利用要求,以此作為評價公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的一個重要依據(jù)。頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11237審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell顧客滿意信息的內(nèi)容包括:a)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價,包括使用困難報告;b)顧客對產(chǎn)品交付及售后服務(wù)的評價;c)顧客對產(chǎn)品的需求和期望;d)顧客訂貨量的變化等。獲得顧客滿意信息的方式包括:接受顧客意見(包括抱怨、投訴)、與顧客溝通、走訪顧客、詢問和問卷調(diào)查等。對信息進行匯總和統(tǒng)計分析,確定顧客滿意程度及變化趨勢,采取相應(yīng)的改進措施。公司應(yīng)對顧客反饋作出適當(dāng)?shù)陌才牛匾獣r實施改進,并將處理結(jié)果及時通報顧客。對顧客滿意信息的分析結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入,以作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。內(nèi)部審核質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行《內(nèi)審控制程序》,規(guī)定內(nèi)部審核的職責(zé)和要求。公司內(nèi)部審核的時間間隔不得超過12個月,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排、GBJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及公司質(zhì)量管理體系的要求;b)質(zhì)量管理體系得到有效實施和保持。根據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀況以及以往審核的結(jié)果,對內(nèi)部審核進行策劃,包括編制審核計劃,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法,審核前的準(zhǔn)備等。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可,審核員與受審核的對象無直接責(zé)任和管理關(guān)系。不符合項的責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時組織采取糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核員負(fù)責(zé)對不符合項進行跟蹤驗證,并書面報告驗證結(jié)果。管理者代表和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)依據(jù)內(nèi)審員的審核記錄和所開具的不符合項報告,頒發(fā)部門AW/HK-QM-002改版日期版次頁次質(zhì)量管理部質(zhì)量手冊2011-10-11238審定:日期:批準(zhǔn):日期:
質(zhì)量手冊—質(zhì)量手冊—適航分冊Andawell以及受審核部門的反映,每年對內(nèi)審員的能力進行一次評價,并填寫《內(nèi)審員能力評價表》,作為內(nèi)審員使用的依據(jù)。質(zhì)量管理部保持內(nèi)審的記錄,并將內(nèi)審結(jié)果作為管理評審輸入提交管理評審。過程的監(jiān)視和測量質(zhì)量管理部根據(jù)質(zhì)量管理體系的運行情況,識別監(jiān)視和測量的過程,編制《生產(chǎn)過程控制程序》,規(guī)定相關(guān)部門在過程監(jiān)視和測量中的職責(zé),確定過程監(jiān)視和測量的項目、頻次、方法和判定準(zhǔn)則。采用適宜的過程監(jiān)視方法和適用時的測量方法,包括:a)內(nèi)部審核;b)顧客反饋或售后服務(wù)信息反饋;c)部門之間的反饋(結(jié)合公司例會等方式進行);d)日常的工作質(zhì)量檢查;e)過程及輸出的監(jiān)視和測量,對特殊過程工藝參數(shù)的監(jiān)視和控制、產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)變化趨勢的統(tǒng)計與分析等(適用時);f)下道工序?qū)ι系拦ば虻姆答佉庖?,顧客滿意的監(jiān)視和測量;g)過程有效性的評價,如設(shè)計評審、驗證、確認(rèn),內(nèi)審有效性評價等;h)質(zhì)量目標(biāo)考核等等。保持以上監(jiān)視和測量的記錄。根據(jù)監(jiān)視測量的結(jié)果,對過程管理能力不足或異常的情況,應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并實施驗證,具體執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量質(zhì)量管理部根據(jù)研發(fā)部提供的產(chǎn)品規(guī)范,
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