中醫(yī)藥標準化發(fā)展戰(zhàn)略思考

中醫(yī)藥標準化發(fā)展戰(zhàn)略思考黃江榮;常凱;向楠;毛樹松【摘要】Duringtheperiodofthe"EleventhFive-YearPlan",thestandardizedconstructionoftraditionalChinesemedicine (TCM)hasreceivedgreatsupportandmadeamajorbreakthrough.OnthebasisofcomprehensivesummaryofthepresentsituationofTCMstandardizationconstructionandtheanalysisofexistingproblemsduringtheperiodofthe"EleventhFive-YearPlan",andthein-depthdiscussionofthedevelopmenttrendofthestandardizationofTCMduringtheperiodofthe"TwelfthFive-YearPlan",theresearchgroupoftheChinesetechnicalstandardclassificationresearchprogramsupportedbytheNationalScienceandTechnologyduringthe"EleventhFive-YearPlan"putsforwardthestrategicthinkingofthe"TwelfthFive-YearPlan"developmentofthestandardizationofTCMfromthestrategictarget,maintaskandotheraspects.%“十一五”期間,中醫(yī)藥標準化建設(shè)受到了高度重視與支持,取得重大突破.在全面總結(jié)“十一五”中醫(yī)藥標準化建設(shè)現(xiàn)狀、分析存在問題及深入探討“十二五”中醫(yī)藥標準化發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上,“十一五”國家科技支撐計劃“中醫(yī)技術(shù)標準分類研究”課題組從戰(zhàn)略目標、主要任務等方面提出了“十二五”中醫(yī)藥標化發(fā)展的戰(zhàn)略思考.【期刊名稱】《世界科學技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化》【年(卷),期】2013(000)001【總頁數(shù)】5頁(P40-44)【關(guān)鍵詞】中醫(yī)藥;標準;標準化;戰(zhàn)略研究【作者】黃江榮;常凱;向楠;毛樹松【作者單位】湖北中醫(yī)藥大學信息工程學院武漢430061【正文語種】中文中醫(yī)藥標準化是加快中醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新的助推器，是實現(xiàn)國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略、技術(shù)標準戰(zhàn)略、科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略目標的重要手段，是中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化的重要內(nèi)容。“十一五”期間，在《中醫(yī)藥標準化發(fā)展規(guī)劃（2006-2010年）》的指導下，中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略實施能力明顯增強，中醫(yī)藥標準化體系初步建立，中醫(yī)藥標準化建設(shè)發(fā)展水平大幅提升，在組織機構(gòu)建設(shè)、標準制修訂、標準管理等方面取得了顯著成績[1]。“十一五”國家科技支撐計劃“中醫(yī)技術(shù)標準分類研究”和國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準化項目課題組綜合運用文獻分析、問卷調(diào)查、專家咨詢和深度訪談等研究方法，系統(tǒng)分析和深入總結(jié)了中醫(yī)藥標準化建設(shè)發(fā)展現(xiàn)狀和存在的問題，開展了中醫(yī)藥標準化建設(shè)階段劃分與定位分析、中醫(yī)藥標準研究文獻分析、中醫(yī)藥標準化人才隊伍建設(shè)情況分析、中醫(yī)藥標準制修訂情況分析、中醫(yī)藥標準化計劃項目情況分析以及“十二五”中醫(yī)藥標準化建設(shè)經(jīng)費需求專題研究等，并在專題研究工作的基礎(chǔ)上，科學系統(tǒng)的提出了下一階段中醫(yī)藥標準化發(fā)展的戰(zhàn)略目標、主要任務、實施策略和保障措施等。一、研究方法及內(nèi)容1.文獻研究法根據(jù)本研究的目標和任務，通過文獻調(diào)查來獲得相關(guān)資料，從而全面地、準確地了解當前研究的進展情況，提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和材料，為研究工作的開展奠定基礎(chǔ)。問卷調(diào)查法緊密結(jié)合中醫(yī)藥標準化發(fā)展戰(zhàn)略研究報告的有關(guān)內(nèi)容，將調(diào)查問卷設(shè)置為中醫(yī)藥標準化發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及“十二五”期間標準化建設(shè)主要任務、重點領(lǐng)域等幾個部分，并根據(jù)需要，在每部分后增設(shè)其他意見和建議，被調(diào)查人可以填寫除調(diào)查問卷列舉之外的其他意見和建議，確保研究結(jié)果的完整性和科學性。深度訪談法中醫(yī)藥標準化發(fā)展的趨勢、重點領(lǐng)域和重點任務是本研究的核心理論，邀請行業(yè)權(quán)確定研究的整體方向，以保證研究成果的科學有效。經(jīng)驗總結(jié)法規(guī)劃（2006-2010）》、《中醫(yī)藥標準基本體系框架和分類規(guī)范研究》等研究與方式方法，使之系統(tǒng)化、理論化，作為指導本研究工作整體開展的總體綱領(lǐng)。5.系統(tǒng)科學方法綜合性和有效性等問題，發(fā)展綜合的思維方式，結(jié)合研究過程的各個階段，明確和完善研究方法，用于指導各階段工作的開展。二、中醫(yī)藥標準化發(fā)展戰(zhàn)略目標在前期資料收集整理及調(diào)研的基礎(chǔ)上，以滿足中醫(yī)藥標準化發(fā)展的實際需求為基本原則，結(jié)合中醫(yī)藥標準化發(fā)展的實際情況，對發(fā)展的思路和方向進行歸納總結(jié)，提出中醫(yī)藥標準化的發(fā)展戰(zhàn)略目標：到2015年，建立適應中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展需要的標準體系和高效的中醫(yī)藥標準化支撐體系，提高現(xiàn)有中醫(yī)藥標準的質(zhì)量，確保中醫(yī)藥標準的科學性、先進性和可操作性。健全標準管理體制和機制，加強組織管理體系建設(shè)和中醫(yī)藥標準化條件建設(shè)，為中醫(yī)藥行業(yè)管理、醫(yī)療服務和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等提供高質(zhì)量的標準支撐，確保中醫(yī)藥標準化建設(shè)健康有序地發(fā)展。掌握中醫(yī)藥國際標準化工作的話語權(quán)和主動權(quán)，積極參與國際傳統(tǒng)醫(yī)藥標準化活動，引領(lǐng)中醫(yī)藥國際標準化進程，提升中醫(yī)藥的國際地位和國際競爭力，全面促進中醫(yī)藥國際化。三、中醫(yī)藥標準化發(fā)展的主要任務在中醫(yī)藥標準化發(fā)展戰(zhàn)略目標確定的基礎(chǔ)上，圍繞目標，針對當前中醫(yī)藥標準化存重點開展中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化為標準的模式與方法的研究，建立中醫(yī)藥科學技術(shù)成果及時有效地轉(zhuǎn)化為標準的運行機制，大力促進成果轉(zhuǎn)化；重視包括各類中醫(yī)藥標準制修訂通則，臨床診療指南與評價標準和服務管理標準等重點領(lǐng)域的中醫(yī)藥標準制修訂工作，加大中醫(yī)藥標準的實施力度和動態(tài)管理水平，努力提高中醫(yī)藥標準的質(zhì)量與應用水平；重點加強中醫(yī)藥標準化組織管理體系和條件建設(shè)，開展中醫(yī)藥標準化研究中心和應用推廣基地單位遴選和建設(shè)工作，落實各中醫(yī)藥標準技術(shù)委員會的組織管理和運行機制建設(shè)目標等。深化中醫(yī)藥標準化建設(shè)理論和方法學研究中醫(yī)藥標準化管理模式與方法學研究。明確國家中醫(yī)藥管理局各職能部門在標準化中的定位和分工，尋找解決標準制修訂和管理的分類統(tǒng)籌規(guī)劃、質(zhì)量控制與經(jīng)費安排等歸口問題的方法與可行性分析。研究解決以標準化技術(shù)委員會為主體的中醫(yī)藥標準化技術(shù)動態(tài)管理模式與方法，探索建立中醫(yī)藥標準化建設(shè)的長效激勵機制的理論依據(jù)與方法等，使中醫(yī)藥標準管理體系能正常運轉(zhuǎn)和真正發(fā)揮有效的管理作用。中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化為標準的評估方法和標準研究。在把握中醫(yī)藥研究成果分布現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，提出將研究成果用標準的評估指標體系和標準來評定，設(shè)計科研成果轉(zhuǎn)化標準申請表及計量評定軟件系統(tǒng)，以國家中醫(yī)藥科技成果為對象，開展評估模型的設(shè)計和驗證研究，根據(jù)研究結(jié)果，提出將中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化為標準制修訂的項目建議書，供有關(guān)部門作為標準制修訂項目的立項依據(jù)。中醫(yī)藥國際標準化發(fā)展戰(zhàn)略與技術(shù)策略研究。明確中醫(yī)藥國際標準化發(fā)展戰(zhàn)略的目標和主要任務，加強國際標準化的掌控能力。確立中醫(yī)藥國際標準化發(fā)展技術(shù)策略，設(shè)計中醫(yī)藥國際標準化系統(tǒng)工程方案和國際標準化高級人才培養(yǎng)的技術(shù)路線與方法等，以盡快扭轉(zhuǎn)我們在國際標準化活動中的被動局面。民族醫(yī)藥標準化發(fā)展戰(zhàn)略研究。壯醫(yī)等一批有獨立理論和臨床體系的民族醫(yī)藥事業(yè)均得到政府的直接支持和引導，進一步推進我國民族醫(yī)藥標準化建設(shè)的持續(xù)、有序、健康發(fā)展。加強中醫(yī)藥標準化支撐體系建設(shè)在中醫(yī)藥標準化體系中，包括基本（標準）體系和支撐體系兩個部分[2]，其中支撐體系是標準推行和標準化建設(shè)的保障，在進一步深化基本體系的基礎(chǔ)上，強化標準化支撐體系建設(shè)是中醫(yī)藥標準化建設(shè)的需要和重大舉措。建立健全中醫(yī)藥標準化管理體系。建立健全中醫(yī)藥標準化管理體制和運行機制，明確國家中醫(yī)藥管理局是國家中醫(yī)藥標準化管理的主體，并接受國家標準化管理委員會的技術(shù)指導；內(nèi)設(shè)中醫(yī)藥標準化辦公室，并按照國家中醫(yī)藥管理局的要求，負責中醫(yī)藥標準化建設(shè)的日常工作，并聘請行業(yè)內(nèi)的相關(guān)專家組成中醫(yī)藥標準化專家委員會，作為國家中醫(yī)藥管理局標準化工作的顧問，負責行業(yè)標準化技術(shù)咨詢和技術(shù)指導工作；依照國家標準委頒布的《全國專業(yè)標準化技術(shù)委員會管理辦法》管理各中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會，指導其開展中醫(yī)藥標準的制修訂工作和其他相關(guān)標準化活動；形成關(guān)系清晰，分工明確的3層結(jié)構(gòu)中醫(yī)藥標準化管理體系，其中各專業(yè)中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會是中醫(yī)藥標準化技術(shù)管理組織，負責各專業(yè)領(lǐng)域的中醫(yī)藥標準的制、修訂及標準實施的技術(shù)咨詢和指導；建立健全其技術(shù)管理體制，落實其組織建設(shè)和規(guī)章制度建設(shè)任務，保證各委員會的工作正常開展是中醫(yī)藥標準化技術(shù)管理工作的當務之急。加快中醫(yī)藥標準化的機制創(chuàng)新，進一步完善保障和激勵機制。推動建立中醫(yī)藥國家標準和行業(yè)標準協(xié)調(diào)互補的標準體系。全面實施從標準計劃立項到標準發(fā)布以及實施等整個過程的動態(tài)管理和責任制，建立中醫(yī)藥標準化工作激勵機制，完善中醫(yī)藥標準技術(shù)組織管理優(yōu)勝劣汰的競爭機制，逐步形成中醫(yī)藥標準化工作的良性循環(huán)，加快標準化運行機制創(chuàng)新。建立以政府為主導、中醫(yī)藥標準化專業(yè)技術(shù)委員會為技術(shù)管理核心、中醫(yī)藥機構(gòu)為主體競爭承擔的技術(shù)標準制修訂運行機制。鼓勵學術(shù)和技術(shù)水平先進的中醫(yī)藥機構(gòu)承擔更多的標準起草工作，全面提升中醫(yī)藥標準化工作水平和標準質(zhì)量水平。完善中醫(yī)藥標準化工作的制度建設(shè)。認真貫徹國家標準化工作的各項法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求，結(jié)合中醫(yī)藥標準化工作實際，加強中醫(yī)藥標準化制度建設(shè)，完善中醫(yī)藥標準化工作管理制度。規(guī)范中醫(yī)藥標準制定、實施、監(jiān)督等活動，保證中醫(yī)藥標準化工作的公開、公平、公正和程序的規(guī)范、嚴謹、高效。在已有的法律法規(guī)及相關(guān)制度的基礎(chǔ)上，加快制定《國家中《國家中醫(yī)藥標準化專家委員會管理辦法（章程）》、《中醫(yī)藥標準化研究與應用推廣基地管理辦法》、《中醫(yī)藥標準化專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)管理條例》、《國家中醫(yī)藥國際標準化工作管理條例》等各項規(guī)章制度。設(shè)立研究中心，搭建標準化共性技術(shù)平臺。在全國有條件的相關(guān)單位設(shè)立中醫(yī)藥標準研究中心，形成中醫(yī)藥標準化技術(shù)研究網(wǎng)絡。各研究中心的建設(shè)和管理，由國家中醫(yī)藥管理局制定統(tǒng)一的建設(shè)規(guī)范和驗收標準，各個研究中心按其研究專業(yè)方向的標準開展中心的建設(shè)工作，同時加強已建中醫(yī)藥標準化研究機構(gòu)的組織和能力建設(shè)，鼓勵有條件的標準化研究機構(gòu)搭建開放式標準化共性技術(shù)工作平臺，并給予一定力度的經(jīng)費支持，充分發(fā)揮他們在中醫(yī)藥標準化建設(shè)中的骨干作用，提高他們的貢獻度。構(gòu)建應用推廣基地網(wǎng)，加強標準的實施與監(jiān)督。在全國各省、區(qū)遴選有條件的相關(guān)單位設(shè)立中醫(yī)藥標準應用推廣基地，并頒布基地建設(shè)和管理標準，根據(jù)該標準開展基地的建設(shè)工作；加強基地標準應用推廣部門的組織和能力建設(shè)，開展標準的應用和標準的驗證、監(jiān)測、評估工作，促進標準的質(zhì)量和應用水平，積極帶動基地所在地區(qū)的標準實施應用，國家將給予一定力度的經(jīng)費支持，充分發(fā)揮基地在中醫(yī)藥標準化建設(shè)中的引領(lǐng)作用并提高其輻射能力。加強人才培養(yǎng)、建立創(chuàng)新型技術(shù)團隊。加快中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng)，加強中醫(yī)藥標準化技術(shù)團隊建設(shè)，加快中醫(yī)藥標準化國際人才培養(yǎng)，積極探索中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng)模式和評價方式[3]。鼓勵高等院校設(shè)置相關(guān)專業(yè)，開展本科教育和研究生教育，特別是高層次的博士、碩士研究生的培養(yǎng)。積極吸納對中醫(yī)藥標準化事業(yè)有認識、中醫(yī)藥專業(yè)知識掌握較好的人才進入中醫(yī)藥標準化人才隊伍中來。繼續(xù)鼓勵項目承擔單位以進修方式培養(yǎng)中醫(yī)藥標準化專門人才。大力開展中醫(yī)藥標準化人才培訓，“十二五”期間，繼續(xù)通過每年舉辦培訓班的方式，對承擔標準化項目的負責人和主要研究人員進行培訓。通過中醫(yī)藥標準化項目研究和有計劃地培訓，培養(yǎng)和造就一批既有標準化知識又有中醫(yī)藥專業(yè)知識的復合型人才。進一步充實國家級標準化專家人才庫。繼續(xù)建立不同類型的中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng)基地，完善培訓教材，保障人才培養(yǎng)工作有計劃地開展。制定促進中醫(yī)藥標準化工作的人才政策，研究提出各項激勵制度和措施，調(diào)動行業(yè)內(nèi)外專業(yè)人才積極參與中醫(yī)藥標準化工作。中醫(yī)藥標準化實施監(jiān)督管理中心和信息服務網(wǎng)絡平臺建設(shè)。構(gòu)建全國中醫(yī)藥標準化實施監(jiān)督管理中心，建立健全中心工作機制，有效開展對中醫(yī)藥標準的實施監(jiān)測和評估反饋工作，努力提高中醫(yī)藥標準的實施水平和效果；應用信息科學理論和先進的計算機網(wǎng)絡技術(shù)，搭建中醫(yī)藥標準信息服務網(wǎng)絡平臺全面開展中醫(yī)藥標準化信息服務，包括提供中醫(yī)藥標準化建設(shè)動態(tài)信息、標準化知識和技術(shù)咨詢、標準制修訂項目建議、立項申請和工作動態(tài)、中醫(yī)藥標準檢索下載等標準化信息服務。進一步充實和完善中醫(yī)藥標準體系繼續(xù)深化《中醫(yī)藥標準體系表》的研究，在指導中醫(yī)藥標準制修訂的工作實踐中不斷予以完善。依據(jù)《中醫(yī)藥標準體系表》所制定的中醫(yī)藥標準目錄，繼續(xù)有計劃地組織開展中醫(yī)藥標準的制修訂工作，進一步完善和充實中醫(yī)藥標準體系。特別是根據(jù)國家醫(yī)改和重大專項工作的需要，所亟待制訂的相關(guān)中醫(yī)藥基礎(chǔ)、技術(shù)和管理標準，如國家醫(yī)療衛(wèi)生適宜技術(shù)推廣應用項目配套的中醫(yī)藥標準。改變以國家財政專項經(jīng)費為標準制修訂研究主渠道的標準制修訂工作思路，加強與國家科技部門的協(xié)調(diào)，大力促進科技成果項目直接轉(zhuǎn)化為標準的工作，以提高中醫(yī)藥標準制修訂的效率和水平。加強中醫(yī)藥國際標準化管理機構(gòu)建設(shè)建議研究和頒布《國家中醫(yī)藥國際標準化工作管理條例》，在各國際組織在我國中醫(yī)藥領(lǐng)域設(shè)置分支機構(gòu)情況的基礎(chǔ)上，進行統(tǒng)一分類，理順關(guān)系和建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國際化目標和工作策略，相互支持，資源共享；建立健全中醫(yī)藥國際標準化管理體制和工作機制建設(shè)，如世界衛(wèi)生組織（WHO）傳統(tǒng)醫(yī)藥中心、國際標準化組織（ISO）中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會秘書處等，以保證中醫(yī)藥國際標準化任務（WHO、ISO等國際組織的標準制修訂）的實施水平。實施中醫(yī)藥國際標準化人才戰(zhàn)略，建立國際標準化高級技術(shù)人才培養(yǎng)機制，完成國際標準化高級技