標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》是中國(guó)關(guān)于手消毒劑產(chǎn)品的一項(xiàng)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保此類產(chǎn)品的安全性和有效性，保護(hù)公眾健康。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了手消毒劑的定義、分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等多方面的內(nèi)容。具體要點(diǎn)包括：

  1. 適用范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于以減少手部皮膚微生物為目的的手消毒劑，包括水劑、凝膠、泡沫等形式的產(chǎn)品。

  2. 分類：手消毒劑根據(jù)其使用場(chǎng)景和作用機(jī)理分為酒精類和其他類兩大類。酒精類主要指以乙醇或異丙醇為主要?dú)⒕煞值漠a(chǎn)品；其他類則包含非酒精為主要?dú)⒕煞值漠a(chǎn)品。

  3. 技術(shù)要求：

    • 微生物指標(biāo)：規(guī)定了產(chǎn)品的微生物限量，確保產(chǎn)品本身無(wú)菌或低菌狀態(tài)，避免使用過(guò)程中引入新的微生物。
    • 殺菌效果：要求手消毒劑在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常為30秒至5分鐘）對(duì)特定測(cè)試菌（如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等）有顯著的殺滅效果。
    • 化學(xué)成分限制：對(duì)手消毒劑中可能存在的有害物質(zhì)設(shè)定了限值，如重金屬、甲醛等，保障使用者安全。
    • 穩(wěn)定性：要求產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定，各項(xiàng)性能指標(biāo)不發(fā)生顯著變化。

  4. 試驗(yàn)方法：詳細(xì)描述了檢測(cè)微生物指標(biāo)、殺菌效果、化學(xué)成分含量及產(chǎn)品穩(wěn)定性等的技術(shù)手段和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

  5. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存：規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)簽需明確標(biāo)注產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)日期、有效期、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。同時(shí)，對(duì)包裝材料的安全性、防破損以及運(yùn)輸和貯存條件提出了具體要求，確保產(chǎn)品從出廠到使用的全過(guò)程中質(zhì)量不受影響。


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....

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  • 2011-12-30 頒布
  • 2012-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11080

C59.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB27950—2011

手消毒劑衛(wèi)生要求

Hygienicrequirementsforhandantisepticagents

2011-12-30發(fā)布2012-05-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

手消毒劑衛(wèi)生要求

GB27950—2011

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

()

北京市西城區(qū)三里河北街2號(hào)100013

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

20123

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-44867

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB27950—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性

。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位湖南省疾病預(yù)防控制中心中南大學(xué)湘雅醫(yī)院深圳市疾病預(yù)防控制中心深圳市

:、、、

安多福實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司和山東利爾康消毒科技有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳貴秋黃躍龍吳安華朱子犁吳崗朱漢泉朱應(yīng)凱宋江南莊世鋒

:、、、、、、、、、

梁進(jìn)軍李世康高瓊

、、。

Ⅰ

GB27950—2011

手消毒劑衛(wèi)生要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手消毒劑的技術(shù)要求檢驗(yàn)方法使用方法標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及使用注意事項(xiàng)

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以碘類醇類胍類季銨鹽類酚類為原料以水或者乙醇為溶劑制成的用于手消毒

、、、、,

的消毒劑

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用于皮膚消毒的消毒劑

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15982

中華人民共和國(guó)藥典年

(2005)

消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部

化妝品衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生部

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范衛(wèi)生部

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

手消毒handantisepsis

殺滅或清除手部病原微生物的過(guò)程并達(dá)到消毒要求可分為衛(wèi)生手消毒和外科手消毒

,。。

32

.

手消毒劑handantisepticagent

應(yīng)用于手消毒的化學(xué)制劑

。

33

.

衛(wèi)生手消毒hygienichandantisepsis

手的預(yù)防性消毒的過(guò)程

。

34

.

外科手消毒surgicalhandantisepsis

手術(shù)前醫(yī)務(wù)人員手與前臂的消毒的過(guò)程

。

4技術(shù)要求

41原料要求

.

411原料應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典醫(yī)用級(jí)食品級(jí)或化學(xué)純的質(zhì)量要求不得使用工業(yè)級(jí)

..《》、、,。

412配方中不得含有激素抗生素抗真菌藥物

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