標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 10160-1995 醫(yī)用鉗鎖合力 脫開力測定方法》與之前的《GB 10160-1988》和《GB 10161-1988》相比，主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和完善：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)變更：從原來的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T），意味著該標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行由強制執(zhí)行變?yōu)橥扑]使用，給予企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)更多的選擇靈活性。

  2. 適用范圍細(xì)化：新標(biāo)準(zhǔn)可能對醫(yī)用鉗的種類和應(yīng)用范圍進(jìn)行了更細(xì)致的劃分和定義，確保測試方法更加精確地適用于不同類型的醫(yī)用鉗，包括但不限于手術(shù)鉗、止血鉗等，提高了測試的針對性和實用性。

  3. 測試方法更新：詳細(xì)規(guī)定了鎖合力和脫開力的具體測定步驟、所使用的儀器設(shè)備要求以及數(shù)據(jù)處理方法。這些更新可能包括了更現(xiàn)代的測量技術(shù)和分析手段，以提高測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  4. 技術(shù)指標(biāo)調(diào)整：新標(biāo)準(zhǔn)可能根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和臨床實踐的需求，對醫(yī)用鉗的鎖合力和脫開力的技術(shù)要求進(jìn)行了修訂，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。

  5. 術(shù)語和定義明確：對相關(guān)專業(yè)術(shù)語給出了清晰的定義，有助于統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)的理解和溝通，減少因理解差異導(dǎo)致的測試誤差。

  6. 質(zhì)量控制和檢驗規(guī)則：可能新增或修改了關(guān)于樣品選取、檢驗環(huán)境條件、檢驗頻次等方面的規(guī)定，增強了產(chǎn)品質(zhì)量控制的規(guī)范性。

  7. 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和表述可能更加條理化和規(guī)范化，便于使用者查閱和執(zhí)行。


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  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1995-06-02 頒布
  • 1995-12-01 實施
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文檔簡介

UDC615.472.4c31中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)cB/T10160-1995醫(yī)用鉗鎖合力、脫開力測定方法Testmethodsoflockingforceandopeningforceformedicaluseforceps1995-06-02發(fā)布1995-12-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T10160—1995醫(yī)用鉗鎖合力、脫開力測定方法代替GB10160～10161-88Testmethodsoflockingforceandopeningforceformedicaluseforceps主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用鉗鎖合力、脫開力測定方法和儀器要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于指圈型帶鎖牙的醫(yī)用鉗類產(chǎn)品鎖合力和脫開力的測定。2定義醫(yī)用鉗的鎖合力銷子鎖止牙鎖合的力。醫(yī)用鉗的脫開力使鉗子鎖合后的鎖止牙脫開的力。，儀器要求3.1儀器應(yīng)在室內(nèi)溫度5～35℃的條件下工作。加力機構(gòu)中的夾具主軸應(yīng)能自由轉(zhuǎn)動,無徑向跳動。33加力機構(gòu)的夾具固定鉗子指圈應(yīng)穩(wěn)固。3.4加力機構(gòu)在工作時應(yīng)平穩(wěn)勾速，其速度為60±3mm/min.3.5儀器的計量單位以"N”表示。3.6儀器的示值誤差應(yīng)不超過額定量程的士1%。3.7儀儀器的示值變動誤差應(yīng)不超過額定量程的1%。3.8儀器在使用前應(yīng)用四等磚碼校正，每一年檢定一次、測定方法4.1醫(yī)用鉗鎖合力測定方法4.1.1鉗子在測定前應(yīng)楷洗干凈。4.1.2測定產(chǎn)品在選擇儀器的量程時，其最小測試負(fù)荷,應(yīng)不小于額定量程的20%。4.1.3按圖1所示,將鉗子的一指圈緊固在夾具主軸上,另一指圈中部的外緣靠在示值顯示裝暨頂芯上(使加力方向P通過指圈中部）然后固定定位板。4.1.4固定后的指圈，在測定過程中不得松動。4.1.5當(dāng)鉗子鎖合最后一牙時，記錄其鎖合力之值。4.1.6每把鉗子測試三次，取其三次

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