GB/T 11810-2008錫113-銦113 m發(fā)生器

犐犆犛２７．１２０．９９

犉５４

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１１８１０—２００８

代替ＧＢ１１８１０—１９８９

錫１１３銦１１３犿發(fā)生器

犜犻狀１１３犐狀犱犻狌犿１１３犿犵犲狀犲狉犪狋狅狉

２００８０７０２發(fā)布２００９０４０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅／犜１１８１０—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ１１８１０—１９８９《醫(yī)用銦１１３放射性核素發(fā)生器》。本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ１１８１０—１９８９相比主

要有以下修改：

———將標(biāo)準(zhǔn)名稱由《醫(yī)用銦１１３ｍ放射性核素發(fā)生器》改為《錫１１３銦１１３ｍ發(fā)生器》；

———增加了ＥＪ／Ｔ８４１—１９９４、ＥＪ／Ｔ８４３—１９９４、ＥＪ／Ｔ８４５—１９９４３個(gè)引用標(biāo)準(zhǔn)；

———?jiǎng)h除了“ＨＺＯ”、“吸附容量”和“無菌”等３個(gè)定義，增加了“參考時(shí)間”和“淋洗效率”的定義，分

別將原標(biāo)準(zhǔn)中“醫(yī)用銦１１３ｍ放射性核素發(fā)生器”和“含鋯量”條款修訂為“錫１１３銦１１３ｍ發(fā)

生器”和“鋯含量”，同時(shí)對(duì)“洗脫液”定義的內(nèi)容進(jìn)行了修訂；

———?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)第４章“產(chǎn)品分類”；

———?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)“技術(shù)內(nèi)容與指標(biāo)”一章中“ＨＺＯ技術(shù)指標(biāo)和無菌”等內(nèi)容。增加了“放射化學(xué)純

度和放射性濃度”等內(nèi)容，同時(shí)對(duì)其他技術(shù)要求的內(nèi)容進(jìn)行了修改；

———增加了第５章“試驗(yàn)方法”；

———“檢驗(yàn)規(guī)則”一章中對(duì)“型式檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)”進(jìn)行了修改，同時(shí)增加了“檢驗(yàn)結(jié)果的判定”刪除

了原標(biāo)準(zhǔn)中６．３和６．４；

———將原標(biāo)準(zhǔn)第７章由“產(chǎn)品標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存”修改為“產(chǎn)品標(biāo)志、標(biāo)簽、檢驗(yàn)證書和使用說明

書”，并將其中的“包裝”、“運(yùn)輸”和“貯存”放入新增加的第８章中；新增第８章“包裝、運(yùn)輸和

貯存”。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國核工業(yè)集團(tuán)公司提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國核能標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ５８）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：陳。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ１１８１０—１９８９。

Ⅰ

書

犌犅／犜１１８１０—２００８

錫１１３銦１１３犿發(fā)生器

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了錫１１３銦１１３ｍ發(fā)生器的技術(shù)要求，試驗(yàn)方法，檢驗(yàn)規(guī)則，標(biāo)志、檢驗(yàn)證書和使用說

明書，包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于錫１１３銦１１３ｍ發(fā)生器。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ２８２８．１計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第１部分：按接收質(zhì)量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

ＧＢ１１８０６放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)程

ＥＪ／Ｔ８４１放射性藥品的放射化學(xué)純度測(cè)定紙色譜法

ＥＪ／Ｔ８４３放射性核素活度測(cè)量井型電離室法

ＥＪ／Ｔ８４５放射性藥品溶液ｐＨ測(cè)定方法

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

錫１１３銦１１３犿發(fā)生器犜犻狀１１３犐狀犱犻狌犿１１３犿犵犲狀犲狉犪狋狅狉

能從放射性母體核素１１３Ｓｎ中定期或不定期地洗脫出子體１１３ｍＩｎ的裝置。

３．２

洗脫液犲犾狌犪狋犲

用淋洗液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ的鹽酸溶液）淋洗發(fā)生器得到的含子體核素１１３ｍＩｎ的溶液。

３．３

參考時(shí)間狉犲犳犲狉犲狀犮犲狋犻犿犲

產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)，標(biāo)定發(fā)生器放射性活度的時(shí)刻。

３．４

鋯含量犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀狅犳狕犻狉犮狅狀犻狌犿

單位體積洗脫液中鋯的含量，單位為μｇＺｒ／ｍＬ。

３