消毒產品抽檢培訓材料

消毒產品抽檢培訓材料消毒產品抽檢培訓材料消毒產品抽檢培訓材料2003年國家消毒產品抽檢情況種類計劃抽檢數量實際抽檢數量合格率

不合格原因一次性使用衛(wèi)生用品16587100%--細菌總數87.36%標簽皮膚粘膜消毒劑1008020%標識，擴大宣傳，殺滅效果不達標消毒碗柜至少253683.33%物理指標(柜內溫度)2003年本省消毒產品抽檢情況種類實際抽檢數量合格率不合格原因一次性使用婦女衛(wèi)生用品35100%皮膚粘膜消毒劑2050%對白色念珠菌殺滅率小于99.9%；標簽有夸大宣傳內容消毒碗柜580%溫度不達標樣品抽檢思路、對象選擇及數量要求產品要有針對性、代表性?？煞譃閮深悾?、選擇及老百姓日常生活密切相關、消費量較大，容易出現衛(wèi)生質量問題的產品做為衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的對象。如消毒產品中的衛(wèi)生巾、紙尿褲、消毒劑、消毒器械2、針對目前市場上問題比較多、且檢驗方法不成熟的社會熱點產品做為專項抽檢對象，如茶葉中的三氯殺螨醇、保健食品中的激素、化妝品中的抗生素、防腐劑、牙科手術器械等。嚴格依照抽檢計劃規(guī)定的要求、方法、程序抽檢1、對象選擇：身份合法；包裝完好；標簽清楚；產品在有效期(保質期)內。2、采樣數量要求應滿足檢驗、復核和留樣的需要。檢驗所需數量應符合產品相關標準、規(guī)范的要求。樣品確認

應當通知樣品的生產者或進口代理商在15日內對樣品進行確認。產品確認通知書要用特快專遞寄送?？绲赜驑悠繁匾獣r可請生產者或進口代理商所在地衛(wèi)生監(jiān)督所協(xié)助確認。在生產企業(yè)和進口代理商處直接采樣不用進行產品確認。抽檢結果的評判樣品定性必須準確，即樣品類別要界定清楚。引用標準必須準確，應根據產品的特點，必要時還要結合企業(yè)標準、行業(yè)標準及申報資料進行綜合評判。注意新舊標準、規(guī)范的替換。如一次性使用衛(wèi)生用品目前執(zhí)行的國標是GB15979-2002、消毒劑執(zhí)行的技術規(guī)范是衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》(2002年版)。不合格樣品的處理應依據衛(wèi)生部《健康相關產品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》的要求及時通知當事人，告知其檢驗結果并依法享有的權利。當事人對檢驗結果有異義，可按規(guī)定提出復核，但必須在收到檢驗結果通知書10日內提交書面復核申請并說明理由。下列情況不予復核：1、微生物檢驗項目。2、復核產品儲存過程中有變化的理化指標。發(fā)現不合格產品的生產企業(yè)不在本行政區(qū)域內時，要及時通知該生產企業(yè)所在地的衛(wèi)生行政部門，并移送相關材料。抽檢工作中需注意的問題所采樣品是否具備有效的衛(wèi)生許可證和衛(wèi)生許可批件，有無備案憑證；包裝是否完好；標簽是否清楚；產品是否在有效期(保質期)內。產品定性(注意區(qū)分消毒劑及抗菌洗劑或抑菌劑、婦女衛(wèi)生用品普通級及消毒級)采樣數量—應嚴格按照有關標準、規(guī)范和抽檢計劃的規(guī)定，不得多采，亦不得少采。如婦女衛(wèi)生巾至少要求同一批號的最小銷售包裝12個。消毒劑的含量測定同一批號的樣品，液體總量至少300ml、固體至少300克，應按樣品的銷售包裝采足總量。抽檢工作中需注意的問題在制作執(zhí)法文書、送檢樣品和匯總結果時要認真核對生產企業(yè)名稱、被采樣單位名稱、樣品名稱、規(guī)格、產品批號(生產日期)、衛(wèi)生許可證號、衛(wèi)生許可批件編號、備案憑證號等。做好檢驗報告的審查判定。特別注意報告是否有邏輯錯誤，如生產企業(yè)名稱、樣品名稱、產品批號(生產日期)，檢驗依據是否正確、所測項目的標準值是否正確。嚴格按照抽檢計劃規(guī)定的上報截止日期和填報內容上報抽檢結果，不得出現漏項、缺項。有不合格產品時，應附該產品的采樣單、檢驗報告、產品確認書的復印件。對抽檢件數少于計劃要求的，應說明原因。抽檢工作中需注意的問題說明書及附件內容是否一致？有無超范圍宣傳？(皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌產品)，區(qū)別附加功能。有無超范圍使用？(各種消毒劑)有效期及附件是否一致(含氯消毒劑、過氧乙酸)。抽檢工作中存在的問題部分市未能及時上報檢查結果。如去年元旦、春節(jié)期間消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督檢查全省13個市只有8個市上報結果。有的市未按照規(guī)定的匯總表格式上報，內容出現缺項。如衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生許可批件、生產批號等。匯總表缺填表人、審核人、單位負責人簽名。上報結果只有復印件，不報加蓋單位公章的正式文件。采樣記錄包裝狀況一欄未寫明樣品的包裝是否完好