標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 14728.3-2008是一項(xiàng)關(guān)于雙臂操作助行器具的具體標(biāo)準(zhǔn)，專注于臺(tái)式助行器的要求與試驗(yàn)方法。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保此類助行器具的安全性、穩(wěn)定性和功能性，適用于輔助行走不便者提升行動(dòng)能力的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及使用指導(dǎo)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了標(biāo)準(zhǔn)適用的臺(tái)式助行器類型，包括基本定義、結(jié)構(gòu)特征及預(yù)期使用環(huán)境。
  2. 規(guī)范性引用文件：列出了執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)。
  3. 術(shù)語和定義：對(duì)關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行明確界定，幫助讀者理解標(biāo)準(zhǔn)中的專業(yè)詞匯。
  4. 要求：
    • 材料與結(jié)構(gòu)：規(guī)定了制造助行器應(yīng)使用的材料類型及其性能要求，確保耐用且無害。
    • 穩(wěn)定性與強(qiáng)度：設(shè)定了助行器在承載特定重量時(shí)應(yīng)保持穩(wěn)定不傾倒的標(biāo)準(zhǔn)，以及長期使用下的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度要求。
    • 調(diào)節(jié)功能：如果助行器設(shè)計(jì)包含高度調(diào)節(jié)功能，需確保調(diào)節(jié)過程簡便且鎖定機(jī)制可靠，防止使用中意外滑動(dòng)。
    • 安全特性：包括防滑裝置、邊緣處理（避免銳利邊角）、以及可能的折疊或移動(dòng)部件的安全鎖定機(jī)制。
    • 指示與標(biāo)簽：要求產(chǎn)品附帶清晰的操作指南、警告標(biāo)識(shí)和維護(hù)信息。
  5. 試驗(yàn)方法：
    • 穩(wěn)定性測(cè)試：通過模擬使用者不同姿態(tài)下的壓力測(cè)試，驗(yàn)證助行器的穩(wěn)定性。
    • 強(qiáng)度測(cè)試：施加最大預(yù)期載荷，檢查助行器是否能承受而不發(fā)生結(jié)構(gòu)性損壞。
    • 調(diào)節(jié)與鎖定測(cè)試：驗(yàn)證調(diào)節(jié)機(jī)制的順暢度和鎖定后的穩(wěn)固性。
    • 耐久性測(cè)試：重復(fù)使用測(cè)試，評(píng)估長期使用下的性能衰減情況。
    • 安全特性驗(yàn)證：檢查所有安全相關(guān)設(shè)計(jì)的功能有效性。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-12-31 頒布
  • 2009-09-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 14728.3-2008雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法第3部分：臺(tái)式助行器_第1頁
GB/T 14728.3-2008雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法第3部分：臺(tái)式助行器_第2頁
GB/T 14728.3-2008雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法第3部分：臺(tái)式助行器_第3頁
GB/T 14728.3-2008雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法第3部分：臺(tái)式助行器_第4頁
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GB/T 14728.3-2008雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法第3部分：臺(tái)式助行器-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛１１．１８０．１０

犆４５

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１４７２８．３—２００８／犐犛犗１１１９９３：２００５

雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法

第３部分：臺(tái)式助行器

犠犪犾犽犻狀犵犪犻犱狊犿犪狀犻狆狌犾犪狋犲犱犫狔犫狅狋犺犪狉犿狊—

犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊—

犘犪狉狋３：犠犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲狊

（ＩＳＯ１１１９９３：２００５，ＩＤＴ）

２００８１２３１發(fā)布２００９０９０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅／犜１４７２８．３—２００８／犐犛犗１１１９９３：２００５

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５檢驗(yàn)方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

６制造商提供的信息!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

７檢驗(yàn)報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

附錄Ａ（資料性附錄）補(bǔ)充資料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１５

Ⅰ

書

犌犅／犜１４７２８．３—２００８／犐犛犗１１１９９３：２００５

前言

ＧＢ／Ｔ１４７２８《雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法》分為三個(gè)部分：

———第１部分：框式助行架；

———第２部分：輪式助行器；

———第３部分：臺(tái)式助行器。

本部分為ＧＢ／Ｔ１４７２８的第３部分。

本部分等同采用ＩＳＯ１１１９９３：２００５《雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法第３部分：臺(tái)式助行

器》（英文版）。

本部分的附錄Ａ為資料性附錄。

本部分由中華人民共和國民政部提出。

本部分由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ１４８）歸口。

本部分主要起草單位：國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、中國康復(fù)研究中心。

本部分主要起草人：曲京倉、王保華、丁伯坦、于娟娟。

Ⅲ

犌犅／犜１４７２８．３—２００８／犐犛犗１１１９９３：２００５

雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法

第３部分：臺(tái)式助行器

１范圍

ＧＢ／Ｔ１４７２８的本部分規(guī)定了臺(tái)式助行器（具體試驗(yàn)過程中若無另外規(guī)定，不包含附加設(shè)備）的靜

態(tài)穩(wěn)定性、制動(dòng)性能、靜載及疲勞的要求和試驗(yàn)方法。本部分還給出了涉及安全、人體工效學(xué)性能、標(biāo)

志、標(biāo)簽以及制造商提供信息的要求。

本部分適用于所有三輪或更多輪子、支腳，并通過支撐平臺(tái)或前臂支撐托架支撐的臺(tái)式助行器。

本部分要求和檢測(cè)方法基于臺(tái)式助行器的日常使用，制造商明確規(guī)定了臺(tái)式助行器使用者的最大

質(zhì)量。本部分適用于使用者的體重不少于３５ｋｇ的臺(tái)式助行器。

注：其他補(bǔ)充說明參見附錄Ａ。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過ＧＢ／Ｔ１４７２８的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文

件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本

部分。

ＧＢ／Ｔ１６４３２殘疾人輔助器具分類和術(shù)語（ＧＢ／Ｔ１６４３２—２００４，ＩＳＯ９９９９：２００２，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１６８８６．１醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第１部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)（ＧＢ／Ｔ１６８８６．１—２００１，ｉｄｔＩＳＯ１０９９３

１：１９９７）

ＥＮ１０４１醫(yī)療器械制造商提供的信息

ＥＮ１２１８２：１９９９殘疾人輔助器具—一般要求和檢驗(yàn)方法

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本部分。

３．１

使用者狌狊犲狉

使用臺(tái)式助行器的人。

３．２

使用者質(zhì)量狌狊犲狉犿犪狊狊

使用者的身體質(zhì)量。

３．３

臺(tái)式助行器狑犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲

有輪子

溫馨提示

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