標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 15692.9-1995 是一項中國國家標(biāo)準(zhǔn),全稱為《制藥機(jī)械名詞術(shù)語 第9部分:其他制藥機(jī)械及設(shè)備》。這項標(biāo)準(zhǔn)主要針對制藥行業(yè)中除已專門分類的機(jī)械設(shè)備之外的各類機(jī)械及設(shè)備,進(jìn)行了統(tǒng)一的術(shù)語定義和分類,旨在規(guī)范行業(yè)用語,促進(jìn)技術(shù)交流與國際貿(mào)易的順暢進(jìn)行。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容覆蓋了廣泛范圍的制藥機(jī)械設(shè)備,包括但不限于混合設(shè)備、篩分設(shè)備、輸送設(shè)備、包裝設(shè)備、清潔消毒設(shè)備以及輔助性、支持性的控制系統(tǒng)和部件等。它詳細(xì)列出了這些設(shè)備的專業(yè)名稱,并對每個名稱給出了清晰、準(zhǔn)確的定義,確保了行業(yè)內(nèi)不同企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門在提及或使用這些設(shè)備時,能夠有共同的理解基礎(chǔ),減少溝通誤解。
例如,標(biāo)準(zhǔn)中可能會定義“混合機(jī)”是指用于將兩種或多種固體或液體原料均勻混合的設(shè)備;“篩分機(jī)”則是指通過篩網(wǎng)分離物料中不同粒度成分的機(jī)械裝置。這樣的詳細(xì)說明對于標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程、設(shè)備采購、操作培訓(xùn)及維護(hù)保養(yǎng)等方面都具有重要指導(dǎo)意義。
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- 1995-08-29 頒布
- 1996-05-01 實施
文檔簡介
UDC615.012:001.4C30中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T:15692.9--1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語其他制藥機(jī)械及設(shè)備Termsofpharmaceuticalmachinery-Otherpharmaceuticalmachineryandequipment1995-08-29發(fā)布1996-05-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)制藥機(jī)械名詞術(shù)語CB/T15692.9-1995其他制藥機(jī)械及設(shè)備Termsofpharmaceuticalmachinery-Otherpharmaceuticalmachineryandequipment主題內(nèi)容與適用范臣本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了其他制藥機(jī)械及設(shè)備的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥生產(chǎn)過程中的其他制藥機(jī)械與設(shè)備。2其他制藥機(jī)械及設(shè)備術(shù)語其他制藥機(jī)械及設(shè)備2.1therpharmaceuticalmachineryandequipment執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機(jī)械與設(shè)備.2.2局部層流裝置partiallaminarflowdevice能除去空氣中塵埃和細(xì)菌,適用于局部潔凈度要求并能移動的空氣凈化裝置.2.3就地清洗、滅菌設(shè)備sitecleaning-sterilizingmachine對藥用制劑生產(chǎn)設(shè)備和包裝設(shè)備等進(jìn)行就地清洗、消毒滅菌的設(shè)備2.4理瓶機(jī)disktypebottlestraighteningmachine能整理和排列瓶子,并調(diào)節(jié)輸瓶速度的機(jī)器。2.5輸瓶機(jī)bottleconveyer將藥用瓶、罐等容器自動地從上工序輸送到下工序的輸送機(jī)、2.6垂直輸箱機(jī)verticaltypecaseconveyer將貨物或箱子提升或下降的輸送裝置。2.7送料裝暨conveyerformedieinematerial利用機(jī)械方式或真空方式進(jìn)行輸送藥物的裝置。2.8打、噴印裝置markei在藥品包裝材料、包裝容器、標(biāo)簽上打印或噴印字碼與標(biāo)記的裝置,2.8.1安部色標(biāo)機(jī)ampoulemarker在安瓶頸部印刷色點或色環(huán)的機(jī)器。2.8.2標(biāo)笠批號印字機(jī)batchnumberprintingmaehineforlabel在標(biāo)簽上印刷批號、有效期等標(biāo)記的機(jī)器2.8.3紙盒批號印字機(jī)batchnumberprintingmachineforcarton在藥品外包裝紙盒上印刷批號的機(jī)器。2.9說明書折疊機(jī)synopsisfoldingmachine能自動將堆碼的說明書分張取出,并進(jìn)行折疊的機(jī)器2.
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