標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 16312-1996 是一項(xiàng)針對(duì)中藥用噴霧干燥裝置的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類設(shè)備的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求,旨在確保中藥噴霧干燥過程的質(zhì)量與安全。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述:
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范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用的對(duì)象是用于中藥提取液或其他水溶性液體物料進(jìn)行噴霧干燥處理的設(shè)備,包括設(shè)備的類型、工作原理及適用范圍。
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規(guī)范性引用文件:列出了實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所直接引用或參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文件,這些文件對(duì)于理解和執(zhí)行GB/T 16312-1996的具體要求至關(guān)重要。
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術(shù)語(yǔ)和定義:對(duì)噴霧干燥技術(shù)中涉及的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了明確界定,如進(jìn)風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度、霧化壓力等,以便統(tǒng)一理解和交流。
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分類與型號(hào):根據(jù)設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及處理能力的不同,對(duì)中藥用噴霧干燥裝置進(jìn)行了分類,并給出了相應(yīng)的型號(hào)表示方法。
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技術(shù)要求:
- 設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu):規(guī)定了設(shè)備應(yīng)滿足的基本設(shè)計(jì)原則和結(jié)構(gòu)要求,確保操作安全、易于清潔維護(hù)及符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。
- 材料與表面處理:明確了接觸物料部分的材質(zhì)應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕,且所有表面處理需符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
- 性能指標(biāo):包括干燥效率、熱能利用率、霧化效果、產(chǎn)品粒度分布及收率等,確保干燥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
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試驗(yàn)方法:詳細(xì)說明了如何進(jìn)行設(shè)備的性能測(cè)試,如干燥能力測(cè)試、熱效率測(cè)試、霧化效果評(píng)價(jià)等,以驗(yàn)證其是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
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檢驗(yàn)規(guī)則:規(guī)定了設(shè)備出廠前的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法及合格判定標(biāo)準(zhǔn),確保每臺(tái)設(shè)備在交付使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制。
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標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存:要求設(shè)備上應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí),包括型號(hào)、制造日期、制造商信息等,并對(duì)設(shè)備的包裝材料、方式以及運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件提出了具體要求,以防損傷和污染。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1996-05-21 頒布
- 1997-01-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS11.120-30c91中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16312-1996中藥用噴霧干燥裝置Chinesemedicinalspraydryersystem1996-05-21發(fā)布1997-01-01實(shí)施國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
GB/T16312-1996前噴霧干燥是一種較為先進(jìn)的干燥工藝,涉及多學(xué)科周邊技術(shù)的綜合應(yīng)用技術(shù)。有關(guān)噴霧干燥的機(jī)理,特別是系統(tǒng)的動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),目前還不能作出準(zhǔn)確測(cè)定。致使噴霧干燥裝暨設(shè)計(jì),還不能完全依靠理論計(jì)算分析來完成,還需通過物料試噴、生產(chǎn)試驗(yàn)和操作經(jīng)驗(yàn)來調(diào)整。所以尚無(wú)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。中藥用噴霧干燥裝置是中藥生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備,其受中藥物料特性品質(zhì)要求,還必需符合工業(yè)"三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)、大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),尤其是必需符合衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。本標(biāo)準(zhǔn)作為中藥行業(yè)的專用標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)過渡期為一年。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局生產(chǎn)流通司歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:華東中藥工程集團(tuán)有限公司,參加起草單位:上海金橋噴霧干燥成套設(shè)備廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馬志龍、柳允中、姚佐權(quán).
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中藥用噴霧干燥裝GB/T16312-1996Chinesemedicinalspraydryersystem1范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥用噴霧干燥裝置的產(chǎn)品分類、基本參數(shù)、設(shè)計(jì)要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開式循環(huán),氣液兩相并流,采用離心轉(zhuǎn)盤式或氣流噴嘴式霧化器的中藥用噴霧干燥裝本標(biāo)準(zhǔn)不適用于含有機(jī)溶媒的中藥流浸音物料的噴霧干燥本標(biāo)準(zhǔn)的噴霧干燥裝置由進(jìn)料系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、霧化系統(tǒng)、干燥塔、產(chǎn)品收集與排風(fēng)系統(tǒng)、電控系統(tǒng)等組成、2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB228-87金屬拉伸試驗(yàn)方法GB983-85不銹鋼焊條GB3095-82大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T1804一92一般公差線性尺寸的未注公差GB5117-85碳鋼焊條GB/T13306-91標(biāo)牌GBJ4一73工業(yè)“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)GBJ205-83鋼結(jié)構(gòu)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GBJ232—82電氣裝置安裝工程及驗(yàn)收規(guī)范GBJ236—82現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接施工及驗(yàn)收規(guī)范HG20236-93化工設(shè)備安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)HGJ14~19-89鋼制化工容器設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定HGJ45—91突面板式平焊鋼制管法蘭HGJ209-83中、低壓化工設(shè)備施工及驗(yàn)收規(guī)范HGJ211-85化工塔類設(shè)備施工及驗(yàn)收規(guī)范JB2536—80壓力容器油漆、包裝、運(yùn)輸JB2880—81鋼制焊接常壓容器技術(shù)條件藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
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