GB/T 18305-2003質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T 19001-2000的特別要求

ICS03.120.10A00GB中華人民共和國國家標準GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002代替GB/T18305_2001質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求OualitymanagementsystemsParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2000forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganizations（ISO/TS16949:2002.IDT)2003-01-17發(fā)布2003-06-01實施華中發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

中華人民共和國國家標準質(zhì)質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001一2000的特別要求GB/T18305-2003/1SO/TS16949:2002中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：100045http://www,電話：63787337、637874472003年6月第一版2004年11月電子版制作書號：155066·1-19485版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：(010)68533533

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002前言ISO前言關(guān)于認證的說明引言0.1總則·0.2過程方法0.3與GB/T19004的關(guān)系0.3.1IATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南0.4與其他管理體系的相容性0.5本標準的目標…………11.1總總則1.2應(yīng)用2規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義3····3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4.1總要求·4.1.1總要術(shù)補充4.2文件要求4.2.1總總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制工程規(guī)范4.2.4記錄控制記錄保存5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1過程效率5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標質(zhì)量目標——補充5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通…………注：本目錄中.宋體字為GB/T19001:2000的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:20025.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量職責(zé)5.5.2管理者代表顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審·····5.6.1總則質(zhì)量管理體系業(yè)績5.6.2評審輸人………評審輸入補充5.6.3評審輸出6資源管理….....….·6.1資源提供6.2人力資源·.……….….…6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓(xùn)產(chǎn)品設(shè)計技能2培訓(xùn)……崗位培訓(xùn)員員工激勵和授權(quán)6.3基礎(chǔ)設(shè)施··.………………···6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃…6.3.2應(yīng)急計劃·……………….6.4工作環(huán)境…·….6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔了產(chǎn)品實現(xiàn)………………7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃·7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補補充…·107.1.2善收準則···················.4107.2與顧客有關(guān)的過程…………7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定·顧客指定的特殊特性………7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審……與與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審補充組織制造可行性………………7.2.3顧客溝通………顧客溝通補補充…117.3設(shè)計和開發(fā)………·127.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃.多方論證方法…7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入……1

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：200產(chǎn)品設(shè)計輸入………12制造過程設(shè)計輸入…………特味特性：·：…………···：.…。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出……….產(chǎn)品設(shè)計輸出一—補充制造過程設(shè)計輸出·…137.3.4設(shè)計和開發(fā)評審……監(jiān)視…·7.3.5受設(shè)計和開發(fā)驗證…………147.3.6設(shè)計和開發(fā)確認…設(shè)計和開發(fā)確認補充·祥件計劃…………….3.6.3產(chǎn)品批準過程…7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制……157.4.1采購過程………法規(guī)的符合性……供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)·顧客批準的供貨來源……7.4.2采購信息………167.4.3采購產(chǎn)品的驗證………..對供方的監(jiān)視……167.5生產(chǎn)和服務(wù)提供…167.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制……控制計劃……作業(yè)指導(dǎo)書…作作業(yè)準備的驗證……·預(yù)防性和預(yù)見性維護生生產(chǎn)工裝的管理…….…生產(chǎn)計劃…17與顧客的服務(wù)協(xié)議……二7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認·生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認補充·187.5.3標識和可追潮性………………標識和可追潮性補充·187.5.4顧客財產(chǎn)………．．顧客所有的生產(chǎn)工裝·187.5.5產(chǎn)品防護……………壁存和庫存…………197.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1剝量系統(tǒng)分析……197.6.2校準/驗證記錄19

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002實驗室要求………….3.1內(nèi)部實驗室………外外部實驗室…208測量、分析和改進20208.1.1統(tǒng)計工具的確定……208.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識…208.2監(jiān)視和測量…………208.2.1顧客滿意……顧客滿意補充…·218.2.2內(nèi)部審核…….質(zhì)量管理體系審核·制造過程審核…產(chǎn)品審核…內(nèi)部審核計劃…………內(nèi)審員資格………218.2.3過程的監(jiān)視和測量·……制造過程的監(jiān)視和測量…228.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量·…全尺寸檢驗和功能試驗外觀項目…………·8.3不合格品控制·8.3.1不合格品控制補充………返工產(chǎn)品的控制…….3頑客通知…………….數(shù)據(jù)分析…………·8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用…8.5改進··················8.5.1持續(xù)改進……1織的持續(xù)改進制造過程的改進，8.5.2糾正措施…………解決問題……防錯…拒收產(chǎn)品的試驗/分析8.5.3預(yù)防措施…………附錄A(規(guī)范性附錄)控制計劃20A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素26參考文獻28

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002本標準等同采用ISO/TS16949:2002《質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求》。本標準對GB/T18305—2001(idtISO/TS16949:1999)《質(zhì)量體系汽車供方質(zhì)量體系要求》作了技術(shù)性修訂。本標準發(fā)布時,代替GB/T18305—2001.本標準的主要變化：1.由于GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)《質(zhì)量管理體系要求》的發(fā)布與實施，對原以GB/T19001-1994(idtISO9001:1994)為基礎(chǔ)的GB/T18305—2001進行了結(jié)構(gòu)上的調(diào)整，標淮的正文部分由原來的20要素變?yōu)?大條款；2.原GB/T18305—2001中的“附錄A(標準的附錄)術(shù)語和定義"被取消,部分內(nèi)容調(diào)整到新標準的第3章中；3.原（B/T18305—2001中的“附錄C(提示的附錄)特殊特性”被取消。本標準目錄中的宋體字代表GB/T19001—2000《質(zhì)量管理體系要求》的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。本標準的附錄A是規(guī)范性附錄，本標準由全國汽車標準化技術(shù)委員會、全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會提出并歸口。本標準起草單位：中國汽車技術(shù)研究中心、中國標準研究中心。本標準主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛(wèi)東。

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002ISO前言國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體（ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標淮的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會（IEC)在電工技術(shù)標準化方面保持緊密的合作關(guān)系國際標準的制定符合ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標準。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決。國際標準草案需取得至少75%參加表決成員團體的同意,才能作為國際標準正式發(fā)布。其他情況下，特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時，技術(shù)委員會可決定出版其他形式的標準化文件：-ISO公開規(guī)范(ISO/PAS)表明一個ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達成一致，如果上一級委員會的成員50%投票同意則可被接受出版。ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS)表明技術(shù)委員會成員間已達成一致,如果委員會2/3的成員投票同意則可被接受出版。對ISO/PAS或ISO/TS.三年后要進行一次評審.以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個三年內(nèi)獲得確認.修訂為國際標準或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認的情況下,六年后重新評審,最終確定轉(zhuǎn)為國際標準或撤銷。ISO/TS16949:2002由國際汽車特別工作組（IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。通過技術(shù)修訂,取消第一版的ISO/TS16949:1999,井由第二版ISO/TS16949替代方框內(nèi)的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補充要求。在本技術(shù)規(guī)范中.應(yīng)"（shall)表示要求。"應(yīng)當(dāng)"（should)表示建議。標有"注"（NOTE)的段落是對理解和解釋有關(guān)要求的指南凡使用“例如”（suchas)一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用附錄A是標準的附錄，構(gòu)成本標準的一部分。

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002關(guān)于認證的說明按照1ATF的認證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的認證，包括顧客特殊要求(若存在)將獲得1ATF顧客成員的承認（見《獲得1ATF承認的規(guī)則》)。詳細資料可從以下IATF在各區(qū)域下設(shè)的監(jiān)督機構(gòu)得到。AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomobilistiche（ANFlA)Website:www.anfia.ite-mail:anfia@anfia.itlnternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB)Website:e-mail:quality@FederationdesIndustriesdesEquipementspourVehicules(FlEV)ComitedesConstructeursFrancaisd'Automobiles(CCFA）Website：e-mail:iatf@iatf-FSocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.（SMMTLtd.）Websie：www.smmteouke-mail:quality@smmt.co.ukVerbandderAutomobilindustrieQualitatsmanagementCenter(VDA.QMC)Website：www.vda-gmedee-mail:info@vda-qmc.de

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:20020.1總總則GB/T19001:2000.質(zhì)量管理體系要求引0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策一一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所閘明的質(zhì)量管理原則：0.2過程方法GB/T19001:2000.質(zhì)量管理體系要求0.2過程方法本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法.通過滿足顧客要求.增強顧客滿意。為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理.將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸人。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用.連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性：A）理解并滿足要求；b)需要從增值的角度考慮過程；獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果：基于客觀的測量，持續(xù)改進過程圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時·顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程.柱：此外.稱之為"PDCA"的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下:P一策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標和過程：D一實施：實施過程；C一檢檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量·并報告結(jié)果：A一處置：采取措施·以持續(xù)改進過程業(yè)績

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責(zé)顧客資源管理劉量、分析、改進圖增值活動圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式0.3與GB/T19004的關(guān)系GB/T19001:2000.質(zhì)量管理體系要求0.3與GB/T19004的關(guān)系GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準·他們相互補充·但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍.但卻具有相似的結(jié)構(gòu).以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應(yīng)用。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面,GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與GB/T19001相比.GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)統(tǒng)持續(xù)改進而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認證或合同不是GB/T19004的目的。注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T19000—2000和GB/T19004—2000中提及的八項質(zhì)量管理原則的知識及其應(yīng)用。0.3.1IATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002《IATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南》是一份包含了推薦性的汽車行業(yè)實踐、范例、圖解和解釋的文件·并對符合本標準要求的應(yīng)用提供幫助。此IATF指南文件不擬用于認證或合同的目的。0.4與其他管理體系的相容性GB/T19001:2000.質(zhì)量管理體系要求0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益·本標準與GB/T24001—1996相互趨近·以增強兩類標準的相容性，本標準不包括針對其他管理體系的要求·如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。0.5本標準的目標本標準的目標是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系，本標準與適