GB/T 18375.3-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第3部分：主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)

ICS_11.040.40C45中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18375.3-2001idtISO10328-3：1996假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第3部分：主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)Prosthetics-Structuraltestingoflower-limbprostheses-Part3:Principlestructuraltests2001-05-23發(fā)布2001-12-01實(shí)施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB/T18375.3-2001本標(biāo)準(zhǔn)等間采用IS(）10328-3:1996《假肢--下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)-一第3部分：主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)》本標(biāo)準(zhǔn)在下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)總題目下，為以下八部分系列標(biāo)準(zhǔn)之一。-第1部分：試驗(yàn)配暨-第2部分：試驗(yàn)樣品第3部分：上結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第4部分：主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)第5部分：輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第6部分：軸助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)第7部分：試駿量交文件第8部分：檢驗(yàn)報(bào)告本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。自實(shí)施之日起，建議從事假肢設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、裝配等工作的人員和從事康復(fù)醫(yī)療的醫(yī)師、假膠技師和社會(huì)工作者等按本園家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和閩民政部提出。本標(biāo)淮由民政部人事教育司歸口管理，授權(quán)全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)由民政部北京假膠科學(xué)研究所負(fù)資起草·福建省假肢」、東省假肢康復(fù)中心參加起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馬鳳領(lǐng)、楊文兵、蔡水康，

GB/T18375.3-200ISO前言1SO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由IS0的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)已確立的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面,ISO)與國際電工委員會(huì)(IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會(huì)正式通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，國際標(biāo)準(zhǔn)需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意才能正式通過。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10328-1由ISO/TC168假肢和矯形器技術(shù)委員會(huì)起草ISO10328總名稱是下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)，包括以下部分：第1部分：試驗(yàn)配置第2部分：試驗(yàn)樣品第3部分：主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)一-第4部分：主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)第5部分：輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)-第6部分：輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)第第7部分：試驗(yàn)呈交文件-第8部分：檢驗(yàn)報(bào)告附錄A為標(biāo)準(zhǔn)的附錄。

GB/T18375.3-2001在IS(）10328中，術(shù)語"假肢"表示的是·種用于全部或部分補(bǔ)償肢體缺失或缺陷的外用裝貿(mào)整個(gè)國際社會(huì)都非常關(guān)心假膠的安全使用，人們也意識(shí)到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)將有助子假膠的更好發(fā)展·在國際假肢和矯形器協(xié)會(huì)(ISP())的主持下，召開了一系列會(huì)議。1977年在美國費(fèi)城行開了總結(jié)會(huì)議，在檢驗(yàn)方法和加載值上達(dá)成一致。從1979年到現(xiàn)在，1SC）的168技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)這·系列國際標(biāo)準(zhǔn)的完督「作。檢驗(yàn)過程可能5假肢實(shí)際使用過程中的機(jī)械特性是不一斂的。在實(shí)際使用過程中，是按時(shí)間順序?qū)倌z分別進(jìn)行各種加載的。IS(）10328中定義的檢驗(yàn)方法包括靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)和動(dòng)態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)，其中·除了特殊情說，都是用一個(gè)試驗(yàn)力產(chǎn)小復(fù)介的試驗(yàn)載街，靜態(tài)試驗(yàn)對(duì)應(yīng)于各種活動(dòng)中出現(xiàn)的墩惠劣的加載，動(dòng)態(tài)試驗(yàn)對(duì)應(yīng)子正常行走過程中每一步有規(guī)律的加載。IS(）10328表述了結(jié)構(gòu)組件的疲勞性檢驗(yàn)。這種檢驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)不足以預(yù)測(cè)假膠的實(shí)際使川布下肢假肢及其組件的評(píng)信除了按IS(）10328各部分描述的嬰求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)外.還需要進(jìn)行臨冰試驗(yàn)。當(dāng)假肢的承重部分肉設(shè)計(jì)有明顯的改變時(shí)，雷再次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)理論上講，附加的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)還應(yīng)考電以下因素：功能、穿戴耐久性和抗撕裂性、新材料的發(fā)展、環(huán)境的影響以及作為評(píng)估過程·部分的使用者的活動(dòng)。。對(duì)這共因素的影響、前尚尤標(biāo)準(zhǔn)，所以要不斷進(jìn)行樸充。

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第3部分：主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)GB/T18375.3~2001idtIso10328-3:1996Prosthetics--Structuraltestingoflower-limbprostheses-Part3:Principlestructuraltests1范圍（B/T18375描述了下肢假膠的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)試驗(yàn)過程。在這個(gè)過程中.除了特殊情況.都足用一個(gè)試驗(yàn)力產(chǎn)生復(fù)合的試驗(yàn)載荷。在試驗(yàn)樣品上的復(fù)合載街取決于載荷各個(gè)分力的峰值·這些峰值通常發(fā)作作行走過程中支撐相時(shí)的不同間。（B/T18375描述的檢驗(yàn)方法適用于小腿(IK)假股、藤離斷假膠和大腿(AK)假肢注：校驗(yàn)可以是對(duì)整體結(jié)構(gòu)、部分結(jié)構(gòu)或單·組件進(jìn)行。GB/T18375的本部分規(guī)定-用廠主結(jié)構(gòu)靜念試驗(yàn)的方法：-用于主結(jié)構(gòu)動(dòng)態(tài)試驗(yàn)的方法：對(duì)試驗(yàn)精皮的嬰求；通過（13/T18375本部分試驗(yàn)的判則2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)淮所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用商構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為行效。所有標(biāo)淮都會(huì)被修訂，使用本橋準(zhǔn)的務(wù)方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。(B/T14191一1993假肢和矯形器術(shù)語(B/T18375.1—2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第』部分：試驗(yàn)配置(13/T18375.2—2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)樣品GB/T18375.3-2001假肢下肢假膠的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第3部分：主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)GB/T18375.4—2001假肢：下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第4部分：主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)IS(）100328-5:1996假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第5部分：輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)ISC）100328-6:1996假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第6部分：輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)ISC）100328-7：1996假假肢第7部分：試驗(yàn)旱交文件IS0100328-8.1996下膠假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)假膠第8部分：檢驗(yàn)報(bào)告3定義GB/T18375的本部分采