標準解讀
《GB/T 18636-2017 藍舌病診斷技術(shù)》相比其前版《GB/T 18636-2002 藍舌病診斷技術(shù)》,主要在以下幾個方面進行了更新和修訂:
-
技術(shù)方法的更新:新版標準納入了近年來發(fā)展起來的新診斷技術(shù),如實時熒光PCR檢測方法,提高了藍舌病病毒檢測的靈敏度和特異性。這些新技術(shù)的應(yīng)用有助于更快、更準確地診斷藍舌病,適應(yīng)了獸醫(yī)診斷領(lǐng)域技術(shù)進步的需求。
-
診斷流程優(yōu)化:對藍舌病的診斷流程進行了優(yōu)化調(diào)整,明確了樣本采集、保存、運輸?shù)木唧w要求,以及實驗室檢測的步驟和判定標準,增強了診斷程序的規(guī)范性和可操作性。
-
檢測標準的細化:針對不同的檢測方法,如血清學(xué)檢測、分子生物學(xué)檢測等,新標準提供了更加詳細的操作指南和判讀標準,確保了診斷結(jié)果的一致性和可靠性。
-
病例定義的明確:對藍舌病臨床病例的定義進行了細化和完善,包括疑似病例、臨床確診病例和實驗室確診病例的界定標準,便于一線獸醫(yī)人員準確識別和報告病例。
-
生物安全與質(zhì)量控制:加強了對實驗室生物安全和質(zhì)量管理的要求,增加了實驗操作中的個人防護、廢棄物處理及實驗室質(zhì)控措施的相關(guān)規(guī)定,以保障檢測人員的安全和檢測結(jié)果的準確性。
-
參考品與對照品:新標準對標準參考品和陰、陽性對照品的制備、使用和管理給出了具體指導(dǎo),為實驗室間檢測結(jié)果的比對和互認提供了基礎(chǔ)。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-11-01 頒布
- 2018-05-01 實施
文檔簡介
ICS11220
B41.
中華人民共和國國家標準
GB/T18636—2017
代替
GB/T18636—2002
藍舌病診斷技術(shù)
Diagnostictechniquesforbluetongue
2017-11-01發(fā)布2018-05-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T18636—2017
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
臨床診斷
3…………………1
流行病學(xué)
3.1……………1
臨床癥狀
3.2……………1
病理變化
3.3……………2
結(jié)果判定
3.4……………2
病毒分離
4…………………2
器材
4.1…………………2
試劑
4.2…………………2
試驗程序
4.3……………2
病毒鑒定
4.4……………4
結(jié)果判定
4.5……………4
免疫酶染色
5………………4
器材
5.1…………………4
試劑
5.2…………………4
試驗程序
5.3……………4
試驗成立條件
5.4………………………5
結(jié)果判定
5.5……………5
抗原捕獲酶聯(lián)免疫吸附試驗
6(AC-ELISA)……………5
器材
6.1…………………5
試劑
6.2…………………5
樣品
6.3…………………5
試驗設(shè)計
6.4……………5
試驗程序
6.5……………5
試驗成立的條件
6.6……………………6
結(jié)果判定
6.7……………6
定型微量中和試驗
7………………………6
器材
7.1…………………6
試劑
7.2…………………6
試驗準備
7.3……………7
篩檢試驗程序
7.4………………………7
試驗成立的條件
7.5……………………8
結(jié)果判定
7.6……………8
蝕斑及蝕斑抑制定型試驗
8………………8
器材
8.1…………………8
Ⅰ
GB/T18636—2017
試劑
8.2…………………9
蝕斑試驗程序
8.3………………………9
蝕斑抑制試驗程序
8.4…………………9
結(jié)果判定
8.5……………9
反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈式反應(yīng)
9(RT-PCR)……………………9
器材
9.1…………………9
試劑
9.2…………………10
試驗程序
9.3……………10
試驗成立的條件
9.4……………………11
結(jié)果判定
9.5……………11
熒光檢測
10RT-PCR……………………11
器材
10.1………………11
試劑
10.2………………11
試驗程序
10.3…………………………12
閾值設(shè)定
10.4…………………………13
試驗成立的條件
10.5…………………13
結(jié)果判定
10.6…………………………13
瓊脂免疫擴散試驗
11(AGID)…………13
器材
11.1………………13
試劑
11.2………………13
試驗程序
11.3…………………………14
結(jié)果判定
11.4…………………………14
競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗
12(C-ELISA)…………………15
器材
12.1………………15
試劑
12.2………………15
試驗程序
12.3…………………………15
讀數(shù)和抑制率計算
12.4………………16
試驗成立的條件
12.5…………………16
結(jié)果判定
12.6…………………………16
診斷結(jié)果判定
13…………………………16
疑似病例
13.1…………………………16
確診病例
13.2…………………………16
隱性感染
13.3…………………………16
附錄規(guī)范性附錄細胞培養(yǎng)液的制備
A()………………17
附錄規(guī)范性附錄免疫酶染色試驗用溶液的配制
B()…………………18
附錄規(guī)范性附錄酶聯(lián)免疫試驗和定型微量中和試驗用溶液的配制
C()……………19
附錄資料性附錄方法
D()Karber……………………21
附錄規(guī)范性附錄蝕斑及蝕斑抑制定型試驗
E()………22
附錄規(guī)范性附錄試驗用溶液和引物的配制
F()RT-PCR……………23
附錄規(guī)范性附錄熒光引物和探針的合成與配制
G()RT-PCR……24
附錄規(guī)范性附錄瓊脂平板的制備
H()…………………25
Ⅱ
GB/T18636—2017
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替藍舌病診斷技術(shù)與相比除編輯性修改外
GB/T18636—2002《》,GB/T18636—2002,,
主要技術(shù)變化如下
:
增加了臨床診斷
———;
增加了反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈式反應(yīng)檢測方法
———(RT-PCR);
增加了熒光檢測方法
———RT-PCR。
本標準由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出
。
本標準由全國動物衛(wèi)生標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC181)。
本標準起草單位云南省畜牧獸醫(yī)科學(xué)院中華人民共和國深圳出入境檢驗檢驗局
:、。
本標準主要起草人李華春朱建波花群義肖雷宋建領(lǐng)李樂高林苗海生
:、、、、、、、。
本標準歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T18636—2002。
Ⅲ
GB/T18636—2017
藍舌病診斷技術(shù)
1范圍
本標準規(guī)定了藍舌病診斷的技術(shù)方法和試驗程序
(Bluetongue,BT)。
本標準適用于反芻動物藍舌病的診斷流行病學(xué)調(diào)查及檢疫所述方法包括臨床診斷病原分離和
、。、
鑒定病原核酸檢測以及血清學(xué)檢測其中
、,:
病毒分離適用于從動物的血液臟器和精液中分離藍舌病病毒
———、(BluetongueVirus,BTV);
免疫酶染色和抗原捕獲酶聯(lián)免疫吸附試驗
———(AntigenCaptureEnzyme-LinkedImmunosorbent
適用于對分離到的病毒進行血清群的鑒定
Assay,AC-ELISA);
定型微量中和試驗和蝕斑及蝕斑抑制定型試驗適用于對分離到的進行血清型的鑒定
———BTV;
反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈式反應(yīng)和熒光
———(Reverse-TranscriptionPolymeraseChainReaction,RT-PCR)
檢測適用于動物的血液臟器和精液中核酸的檢測也適用于對分離到的病毒
RT-PCR、BTV,
進行血清群鑒定
;
瓊脂免疫擴散試驗和競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗
———(AgarGelImmunodiffusion,AGID)
適用于血清樣品中抗
(CompetitionEnzyme-LinkedImmunosorbentAssay,C-ELISA)BTV
體的檢測
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()
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