醫(yī)械生產(chǎn)過(guò)程控制

醫(yī)械生產(chǎn)過(guò)程控制制造過(guò)程管理的基本要素生產(chǎn)計(jì)劃原物料的控制工藝管理設(shè)施的管理生產(chǎn)過(guò)程的管理質(zhì)量控制與缺陷的處置文明生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)管理（略）成本控制（略）記錄與統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)計(jì)劃（1）-意義生產(chǎn)管理的核心保證及時(shí)交貨發(fā)揮最大制造潛能均衡生產(chǎn)能力降低制造成本減少流動(dòng)資金減少壓庫(kù)或欠貨降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)鼓舞士氣，

增強(qiáng)企業(yè)凝聚力運(yùn)籌帷幄之中決勝千里之外生產(chǎn)計(jì)劃（2）-策劃策劃過(guò)程工序1產(chǎn)能分析工序2產(chǎn)能分析各工序產(chǎn)能匯總……. 生產(chǎn)流程(順序)圖 ……合同評(píng)審：由總經(jīng)理主持，各部門(mén)參與，評(píng)審后由總經(jīng)理下達(dá)生產(chǎn)通知。產(chǎn)能分析：由生產(chǎn)管理部門(mén)組織各工序進(jìn)行，應(yīng)細(xì)化每個(gè)過(guò)程。生產(chǎn)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。工序2生產(chǎn)安排工序1生產(chǎn)安排生產(chǎn)計(jì)劃表客戶訂單合同評(píng)審生產(chǎn)通知生產(chǎn)計(jì)劃（3）作業(yè)安排1、工序產(chǎn)能分析：需要班次量=零件需求量/對(duì)應(yīng)工序班產(chǎn)量2、根據(jù)工藝流程；確定各零件制作的先后次序；3、應(yīng)設(shè)預(yù)案，留有一定余地；4、機(jī)械加工的能力；5、運(yùn)行連續(xù)銜接、均衡性；6、“從長(zhǎng)計(jì)議”，通過(guò)排列圖分析各工期長(zhǎng)度；7、制約因素：工藝合理性；運(yùn)行成本合理性；原物料供應(yīng)的穩(wěn)定性；周轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，下道工序是否鏈接；中間庫(kù)可容納程度與時(shí)間；操作工人數(shù)；生產(chǎn)的安全性。物料管理-意義間接均衡生產(chǎn)能力防止物料斷鏈合理流動(dòng)資金減少壓庫(kù)產(chǎn)生的報(bào)廢控制產(chǎn)品初始污染菌供應(yīng)商控制合理采購(gòu)危險(xiǎn)品控制財(cái)務(wù)控制兵馬未動(dòng)，糧草先行物料管理-采購(gòu)與供應(yīng)商管理1、建立供應(yīng)商名錄包括供應(yīng)商基本資質(zhì)信息、供應(yīng)產(chǎn)品目錄及相關(guān)技術(shù)資料、雙方合作協(xié)議、質(zhì)量承諾等2、供應(yīng)商評(píng)價(jià)要素：社會(huì)商譽(yù)、企業(yè)綜合實(shí)力、價(jià)格、產(chǎn)品技術(shù)或制造技術(shù)切入程度、雙方往來(lái)歷史記錄：產(chǎn)品重要度、質(zhì)量水平、及時(shí)率、承諾滿足程度等3、供應(yīng)商等級(jí)劃分：A類：優(yōu)秀，超出期望；B類：合作良好；C類：供應(yīng)有缺陷；D類：無(wú)誠(chéng)信可言；一年一評(píng)。4、重要的原物料應(yīng)保持2-3家供應(yīng)商；通過(guò)訂單比例實(shí)施供應(yīng)商等級(jí)控制；5、經(jīng)過(guò)試用合格后，建立材料的分析與評(píng)價(jià)文檔；6、及時(shí)采購(gòu)按生產(chǎn)需求進(jìn)行采購(gòu)；統(tǒng)計(jì)分析低值輔料的均耗，低于1/3時(shí)及時(shí)提出補(bǔ)充。物料管理-作業(yè)1、倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模：材料庫(kù)或中間庫(kù)應(yīng)充足達(dá)到一定的產(chǎn)能儲(chǔ)存能力，采用相宜防護(hù)措施，且區(qū)域分明，應(yīng)有明示可辯的待檢、不合格、合格的空間位置。2、財(cái)務(wù)管理要求收支平衡：發(fā)出原物料數(shù)量=產(chǎn)品數(shù)+報(bào)廢數(shù)+可回用料如實(shí)收發(fā)：依據(jù)生產(chǎn)通知單及物料清單統(tǒng)計(jì)現(xiàn)有庫(kù)根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況，避免盲目的采購(gòu)或投料，執(zhí)行財(cái)務(wù)收發(fā)及統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度。3、分類控制Ⅰ類：直接影響最終產(chǎn)品重要的原物料（如塑料、粘合劑、產(chǎn)品直接印刷油墨、外購(gòu)零件、產(chǎn)品內(nèi)包材料等），發(fā)現(xiàn)異常，禁止流轉(zhuǎn)。Ⅱ類：間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的原物料（如中外包裝材料、加工助劑、產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)等

）Ⅲ類：其他物品（如打包帶等）根據(jù)原物料分類等級(jí)決定采購(gòu)授權(quán)。物料管理-作業(yè)4、量化管理對(duì)原料或半產(chǎn)品、回料均采用定量?jī)?chǔ)運(yùn)方式，并規(guī)定相應(yīng)過(guò)程儲(chǔ)置方式和容器，以達(dá)到一目了然的效果。其意義是：滿足生產(chǎn)過(guò)程的計(jì)劃控制要求，規(guī)范周轉(zhuǎn)，容易發(fā)現(xiàn)周轉(zhuǎn)管理過(guò)程的缺陷。5、流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)對(duì)流轉(zhuǎn)過(guò)程中的原物料進(jìn)行標(biāo)識(shí)，達(dá)到信息傳遞的目的，同時(shí)也滿足可追溯性的要求；廢品應(yīng)采用紅色容器盛放；待檢品應(yīng)采用黃色容器盛放；合格品可用藍(lán)色或綠色容器盛放。如采用軟質(zhì)包裝物，不同的物品可采用上述相同顏色的粘貼標(biāo)識(shí)。流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)：工序名稱及產(chǎn)品信息（如無(wú)誤解可能可略）、工號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、末檢情況（可用實(shí)樣）。物料管理-作業(yè)6、無(wú)菌產(chǎn)品貯存的穩(wěn)定性要求應(yīng)防止產(chǎn)品染菌及塵埃的超標(biāo)，除滿足基本設(shè)施要求外，采用中間庫(kù)工藝驗(yàn)證達(dá)到識(shí)別貯存期限；應(yīng)對(duì)各工序流轉(zhuǎn)及中間庫(kù)貯存時(shí)間做出規(guī)定；對(duì)超過(guò)貯存期限的各種情況作出處置預(yù)案。先進(jìn)先出，例行盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)清理滯暢過(guò)期或疑污物品，防止流入制造過(guò)程。7、貯存的安全性識(shí)別物料的儲(chǔ)存要求（溫度、濕度、避光、密封），采取相宜的防護(hù)措施，防止原物料變異。8、危險(xiǎn)品的控制可能的危害：對(duì)產(chǎn)品的污染、工廠的安全、個(gè)人的安全健康；嚴(yán)控采購(gòu)、儲(chǔ)存、收發(fā)、使用制度；包括對(duì)各過(guò)程的授權(quán)與檢察。物料管理-貯期驗(yàn)證（例）預(yù)確認(rèn)初始污染菌標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)：GB15980

中4.3.1條；環(huán)境：A）溫度；B）濕度；C）換氣次數(shù)；D）壓差梯度；驗(yàn)證產(chǎn)品的防護(hù)方式、原物料的流轉(zhuǎn)方式；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及方法；企業(yè)相關(guān)文件。驗(yàn)證分別抽取1、3、5、7、9、12、。。。。。。。天的產(chǎn)品，檢測(cè)初始污染菌；求出時(shí)間與初始污染菌增長(zhǎng)曲線.初步確定貯存臨界日期；初步確定貯存安全期限；（方法二）可采用數(shù)學(xué)模型先推算可能的數(shù)學(xué)公式，代入不可接受點(diǎn)，推算出臨界點(diǎn)；通過(guò)檢驗(yàn)確認(rèn)；初步推斷貯存安全期限確認(rèn)根據(jù)貯存臨界日期和貯存安全日期持續(xù)檢測(cè)統(tǒng)計(jì)。如不能確定7章開(kāi)始重新驗(yàn)證。后處置及時(shí)清理（挪為他用）、銷毀過(guò)期的原物料。工藝管理-概念制造工藝是滿足產(chǎn)品特性的基本規(guī)范，是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)之一制造工藝首先應(yīng)該在設(shè)計(jì)策劃過(guò)程得到驗(yàn)證和確認(rèn)，在制造過(guò)程中通過(guò)監(jiān)測(cè)與分析得到不斷完善工藝技術(shù)是企業(yè)核心技術(shù)，同時(shí)也是衡量企業(yè)綜合實(shí)力的標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)不斷完善工藝達(dá)到提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益是企業(yè)發(fā)展的最佳途徑之一工藝文件（又稱作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）應(yīng)覆蓋整個(gè)制造過(guò)程，嚴(yán)格執(zhí)行工藝文件反映了企業(yè)工藝的合理性和生產(chǎn)管理水平工藝參數(shù)記錄意在總結(jié)工藝過(guò)程，發(fā)現(xiàn)工藝規(guī)律的“重現(xiàn)性”，通過(guò)不斷的回顧性驗(yàn)證完善制造工藝工藝紀(jì)律嚴(yán)酷性：非經(jīng)許可，不得擅自更改；一尺之捶，日取其半，萬(wàn)世不竭工藝管理-基本概念工序：產(chǎn)品從一種形態(tài)轉(zhuǎn)換成另種形態(tài)過(guò)程的加工基本單元工步：工序過(guò)程的具體步驟關(guān)鍵工序：對(duì)產(chǎn)品特性產(chǎn)生重要影響的工序；特殊工序：通過(guò)工藝參數(shù)控制工序結(jié)果的工序；工藝文件：描述一個(gè)產(chǎn)品的加工順序及控制要素的文件，具權(quán)威性。工藝驗(yàn)證：通過(guò)對(duì)一組加工要素進(jìn)行試驗(yàn)暨檢測(cè)得到工藝方法的活動(dòng)。制定工藝文件的依據(jù)：1、

產(chǎn)品的特性要求；2、設(shè)計(jì)過(guò)程收集的資料、行業(yè)制造技術(shù)；3、歷史經(jīng)驗(yàn)總結(jié)；4、工藝驗(yàn)證的結(jié)論；5、制造要素的制約；6、工步或動(dòng)作的合理性；7、制造的經(jīng)濟(jì)性；8、接受準(zhǔn)則與檢驗(yàn)規(guī)則。工藝管理-文件基本范圍產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)規(guī)格表各工序工藝卡質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表材料消耗定額明細(xì)表工

藝過(guò)程卡輔助材料消耗明細(xì)表工藝流程圖暨關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)制圖工位器具明細(xì)表工裝明細(xì)表工藝驗(yàn)證和確認(rèn)工藝守則各工序工藝守則產(chǎn)品圖集工藝文件工藝管理-工藝卡工藝卡片是以工序?yàn)閱挝?，詳?xì)說(shuō)明整個(gè)工序過(guò)程的工藝文件。它是用來(lái)指導(dǎo)工人生產(chǎn)和幫助車間管理人員和技術(shù)人員掌握零件加工工序細(xì)節(jié)過(guò)程的一種主要技術(shù)文件，廣泛用于成批生產(chǎn)的零件。工藝卡基本要求：1、產(chǎn)品名稱、型號(hào)或規(guī)格、圖號(hào)（如果有）文件號(hào)、版號(hào)、頁(yè)碼數(shù)；2、工序簡(jiǎn)圖：注明該工序每一工步的內(nèi)容；3、材料：所涉及的主要材料和輔助材料；4、設(shè)備及工藝裝備；5、工藝參數(shù):涉及設(shè)備的主要工藝參數(shù)；6、操作要求以及所用的工夾具；7、零件概圖：零件的結(jié)構(gòu)、標(biāo)注出本工序加工尺寸及上下偏差；8、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)；配合部件；9、質(zhì)量要求及檢驗(yàn)方法；10、產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向；流轉(zhuǎn)容器及量化形式；11、必要時(shí)可采用視頻方式解讀。工藝管理-工藝守則概念：從事工藝操作過(guò)程中必須遵守的工作規(guī)則及行為規(guī)范一般內(nèi)容：操作前、操作中、操作后的環(huán)境清潔控制；操作人員安全生產(chǎn)的要求；設(shè)備、工夾具的維護(hù)及正確使用的要求；相關(guān)操作要領(lǐng)及作業(yè)動(dòng)作的合理性；執(zhí)行工藝文件的及相關(guān)記錄的規(guī)定；對(duì)加工零件、原物料的使用及防護(hù)；產(chǎn)品檢驗(yàn)及不合格產(chǎn)品的處置；嚴(yán)禁、不允許的動(dòng)作及其他事項(xiàng)；應(yīng)對(duì)每個(gè)工序制定相宜的工藝守則，執(zhí)行受控文件的規(guī)定。工藝守則應(yīng)作為員工上崗培訓(xùn)的必修課程。生產(chǎn)設(shè)備管理-1生產(chǎn)設(shè)備指具有改變?cè)锪闲螒B(tài)的裝置，包括設(shè)備及輔助設(shè)備；設(shè)備是企業(yè)的重要“家當(dāng)”之一。反映了企業(yè)的生產(chǎn)加工能力設(shè)備使用經(jīng)歷包括早期（磨合期）

中期（偶然故障期）和后期（耗損期）。工欲善其事必先利其器生產(chǎn)設(shè)備管理-2設(shè)備的初期管理一般指設(shè)備自驗(yàn)收之日起的早期使用階段，對(duì)設(shè)備驗(yàn)收調(diào)試、使用、維護(hù)、狀態(tài)監(jiān)測(cè)、故障診斷，以及操作和維修人員培訓(xùn)教育；維修技術(shù)信息的收集、處理，建立設(shè)備固定資產(chǎn)檔案、技術(shù)檔案和運(yùn)行維護(hù)原始記錄；特別注意：建立關(guān)鍵易損零部件清單。設(shè)備的中期管理做好設(shè)備的中期管理，有利于提高設(shè)備的完好率和利用率，降低維護(hù)費(fèi)用，得到較好的設(shè)備投資效果。設(shè)備的后期管理指設(shè)備的更新、改造和報(bào)廢階段的管理工作。對(duì)性能落后，不能滿足生產(chǎn)需要，以及設(shè)備老化、故障不斷，需要大量維修費(fèi)用的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行改造更新。生產(chǎn)設(shè)備管理-3設(shè)施完好率：設(shè)施故障貽誤工時(shí)/計(jì)劃工時(shí)或全年故障累計(jì)工時(shí)/工作日故障分類：磨合期故障、偶發(fā)故障、耗損故障

或結(jié)構(gòu)性故障、軟件故障、易損故障設(shè)備管理的流程購(gòu)置設(shè)備驗(yàn)收表建立日常運(yùn)行檔案保養(yǎng)分析設(shè)備管理表保養(yǎng)記錄表統(tǒng)計(jì)分析表維修申請(qǐng)培訓(xùn)處置 維修報(bào)廢生產(chǎn)設(shè)備管理-4設(shè)備驗(yàn)收是對(duì)設(shè)備的初次認(rèn)知，根據(jù)設(shè)備運(yùn)行要求進(jìn)行安裝，確認(rèn)設(shè)備性能、技術(shù)參數(shù)、完好程度。建立設(shè)備檔案，記錄驗(yàn)收參與人員的意見(jiàn)等。日常維護(hù)建立運(yùn)行記錄，應(yīng)明確專人負(fù)責(zé)，根據(jù)使用要求細(xì)化維護(hù)保養(yǎng)要求和檢查項(xiàng)目；及時(shí)清理故障并做好維修記錄。設(shè)備的狀態(tài)應(yīng)有“完好”、“運(yùn)行中”、“故障”、“維修中”、“報(bào)廢”等標(biāo)識(shí)。防止誤用。狀態(tài)分析根據(jù)設(shè)備的特性，通過(guò)階段性的統(tǒng)計(jì)分析對(duì)設(shè)備的完好率進(jìn)行判定，并記錄于設(shè)備檔案；找出影響設(shè)備運(yùn)行的隱患，制定措施，進(jìn)行例行的保養(yǎng)、維修或報(bào)廢工作。對(duì)易損易耗零部件建立備品清單，并規(guī)定最低儲(chǔ)量。生產(chǎn)過(guò)程管理-環(huán)境與設(shè)施生產(chǎn)制造設(shè)施應(yīng)得到確認(rèn)，包括廠房、工藝用水、工藝用氣。工藝布局的合理性各工序有明顯的視覺(jué)界限，人流、物料通過(guò)專用通道流通，流通距離應(yīng)便利，避免周折。環(huán)境整潔、設(shè)施規(guī)范。照明度應(yīng)符合生產(chǎn)要求。人員著裝規(guī)范、統(tǒng)一，與職業(yè)、職務(wù)吻合，便于識(shí)別。無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境要求（略）機(jī)電設(shè)施應(yīng)得到控制，無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。安全生產(chǎn)1、電力使用；2、防火措施；3、毒物控制；4、設(shè)備防護(hù)5、不穩(wěn)定設(shè)施結(jié)構(gòu)；6、逃生路徑和器材；7、可能傷害人體的作業(yè)8、其他（如操作人員要求）

建立日常檢查記錄（滾動(dòng)式與固定式結(jié)合）滾動(dòng)式：通過(guò)巡查發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)場(chǎng)異?，F(xiàn)象；固定式：一般要求。生產(chǎn)過(guò)程管理-產(chǎn)前準(zhǔn)備1、組織產(chǎn)前會(huì)議，明確管理職責(zé)；2、明確生產(chǎn)計(jì)劃及各工序生產(chǎn)安排的要求；3、明確生產(chǎn)工藝要求，工藝守則、工藝卡發(fā)放至工位；4、原材料準(zhǔn)備，按原輔物料消耗統(tǒng)計(jì)表組織采購(gòu)，確認(rèn)保證供應(yīng)；5、檢查設(shè)備和工裝狀態(tài)，必要時(shí)進(jìn)行運(yùn)行前維護(hù)保養(yǎng)；6、作業(yè)人員組織管理，訓(xùn)導(dǎo)員工熟悉產(chǎn)品和制造工序

；7、明確產(chǎn)品質(zhì)量要求，制定質(zhì)量管理措施，落實(shí)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)工具，檢驗(yàn)職責(zé)；8、相關(guān)各時(shí)間段的確定；9、相關(guān)文件和記錄表單的準(zhǔn)備。生產(chǎn)過(guò)程管理-生產(chǎn)中1、組織班前會(huì)2、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生控制要求，做好產(chǎn)品防護(hù)和作業(yè)人員屏蔽工作；3、重申工藝紀(jì)律，按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝守則；4、掌握生產(chǎn)進(jìn)度，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)能滯后查找原因，及時(shí)補(bǔ)救；5、首檢、自檢、巡檢、互檢相互驗(yàn)證，對(duì)不合格從源頭進(jìn)行控制，并且有規(guī)范的標(biāo)識(shí)，防止流入下道工序；6、物流量化，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)一遺漏零件或原物料，做好標(biāo)識(shí)；7、檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，關(guān)閉不需要的設(shè)施和照明；8、排查安全隱患，防止事故發(fā)生；9、文明生產(chǎn)，禁止危害人體、產(chǎn)品、或生產(chǎn)工步的野蠻作業(yè)；10、現(xiàn)場(chǎng)檢查異象，及時(shí)處置；11、同步完成各項(xiàng)記錄，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象，及時(shí)處置或報(bào)告。生產(chǎn)過(guò)程管理-生產(chǎn)后每日清場(chǎng)1

、產(chǎn)品及半成品入庫(kù)，不方便入庫(kù)的采取防護(hù)措施；2、切斷水、電源，設(shè)施和工裝維護(hù)保養(yǎng)；3、不合格品的集中控制措施；4、整理現(xiàn)場(chǎng)、重新擺放工位器具、清理廢物、打掃衛(wèi)生；5、完善統(tǒng)計(jì)當(dāng)天各項(xiàng)記錄；6、關(guān)門(mén)上鎖。計(jì)劃任務(wù)完成后1、余料、輔料及半成品入庫(kù)；2、水、電設(shè)施檢查，設(shè)施和工裝維護(hù)保養(yǎng)，工裝入庫(kù)；3、完善統(tǒng)計(jì)本次各項(xiàng)記錄；4、對(duì)照生產(chǎn)計(jì)劃，檢查完成情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，提出改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。5、《生產(chǎn)計(jì)劃完成報(bào)告》，及時(shí)對(duì)照生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)安排檢查實(shí)施情況，統(tǒng)計(jì)各要素的比率，為以后生產(chǎn)積累經(jīng)驗(yàn)，排除存在的缺陷。產(chǎn)品質(zhì)量控制-概念產(chǎn)品質(zhì)量：一組產(chǎn)品特性滿足的程度;包括產(chǎn)品本體、包裝、說(shuō)明書(shū)。質(zhì)量控制：為達(dá)到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)；一般理解是通過(guò)改善過(guò)程達(dá)到質(zhì)量滿足的方法。缺陷（又稱不合格）

：未滿足產(chǎn)品特性或約定要求的產(chǎn)品現(xiàn)象；產(chǎn)生缺陷的因素：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)；缺陷機(jī)會(huì)：產(chǎn)生缺陷的可能，識(shí)別產(chǎn)生缺陷的原因；缺陷嚴(yán)重性分類：A類：可能產(chǎn)生人體傷害或重大財(cái)產(chǎn)損失；B類：產(chǎn)品的部分功能不能實(shí)現(xiàn)；C類:不影響產(chǎn)品使用的瑕疵。批次：同一種材料、同一工藝、同一批人在連續(xù)生產(chǎn)情況下形成的一堆產(chǎn)品。不合格品控制：防止流入、防護(hù)、隔離、標(biāo)識(shí)。最重要的是：產(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，是設(shè)計(jì)、制造和管理出來(lái)的；因此對(duì)原物料和工藝的確認(rèn)尤為重要產(chǎn)品質(zhì)量控制-現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢驗(yàn)：識(shí)別產(chǎn)品制造過(guò)程質(zhì)量狀態(tài)的手段；過(guò)程檢驗(yàn)：各工序的檢驗(yàn)；首檢：每批次產(chǎn)品剛開(kāi)始時(shí)或過(guò)程發(fā)生改變（如人員的變動(dòng)、換料及換崗位、設(shè)施設(shè)備的調(diào)整等）后加工的第一或前幾件產(chǎn)品；首檢確認(rèn)才可以進(jìn)入正常運(yùn)轉(zhuǎn)；自檢：作業(yè)人員的自我檢驗(yàn)；通過(guò)對(duì)作業(yè)人員的訓(xùn)練，認(rèn)知產(chǎn)品可能出現(xiàn)的缺陷，在缺陷發(fā)生第一時(shí)間剔除；巡檢：多工序或多工位的檢驗(yàn)；由企業(yè)設(shè)置專人負(fù)責(zé)；互檢：在作業(yè)過(guò)程中的自然剔除上道工序缺陷產(chǎn)品；根據(jù)產(chǎn)品要求確定工序檢驗(yàn)站并建立記錄。檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)工具應(yīng)規(guī)范并得到確認(rèn)。最重要的是全員參與，特別是員工自檢，而不是依靠巡檢控制；檢驗(yàn)只能識(shí)別缺陷，不能消滅缺陷。產(chǎn)品質(zhì)量控制-缺陷分析對(duì)歷次檢驗(yàn)結(jié)果運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法細(xì)化、量化分析缺陷嚴(yán)重性：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度；缺陷分布：多少產(chǎn)品缺陷；何處產(chǎn)生；何出發(fā)現(xiàn)；缺陷概率：缺陷發(fā)生的可能性；識(shí)別組內(nèi)波動(dòng)和組間波動(dòng)：識(shí)別產(chǎn)生缺陷的因素：1、人：操作人員的認(rèn)知程度與熟練程度；2、機(jī)：設(shè)備的加工精度誤差；3、料：原料的不當(dāng)誤用及配方誤差；4、法：制造方法（不科學(xué)的生產(chǎn)工藝）；5、環(huán)：環(huán)境影響；6、測(cè)：不當(dāng)?shù)臏y(cè)量、檢測(cè)、檢查方法；7、管理：企業(yè)管理的充分性與適宜性不當(dāng)；產(chǎn)品質(zhì)量控制-措施質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)

方法應(yīng)用1、識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量水平的有效辦法-缺陷分布表2、對(duì)缺陷的應(yīng)對(duì)措施及期望的效果-缺陷應(yīng)對(duì)措施表；3、報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)（改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施報(bào)告）；4、落實(shí)措施；5、措施評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)分析效果；6、完善檢驗(yàn)規(guī)程；7、下一循環(huán)…….產(chǎn)品要求檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)記錄缺陷頻率統(tǒng)計(jì)分析工藝方法擬定措施落實(shí)措施缺陷嚴(yán)重性措施評(píng)價(jià)修改規(guī)程計(jì)劃執(zhí)行檢查調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量控制-改進(jìn)措施根據(jù)缺陷分析的結(jié)果制定對(duì)策；策劃改進(jìn)方案；

估算改進(jìn)成果：嚴(yán)重性下降水平；概率下降水平；資源投入內(nèi)容：需要投入的人力、物力、時(shí)間以及可能的生產(chǎn)影響。風(fēng)險(xiǎn)/受益分析；驗(yàn)證方法；時(shí)間段；責(zé)任部門(mén)及責(zé)任人；證實(shí)改進(jìn)效果。下一輪活動(dòng)…….。產(chǎn)品質(zhì)量控制-改進(jìn)措施(例)缺陷追溯路徑表（因果法）缺陷原因發(fā)生點(diǎn)追溯概率對(duì)策措施黑點(diǎn)（0.028）回料破碎混料粉碎機(jī)不干凈0.005環(huán)境隔離料臟料頭污染換模0.003換模后及時(shí)清理臟件混入0.004自檢挑出周轉(zhuǎn)容器污染0.003專用容器、定時(shí)清潔掉地0.002規(guī)范動(dòng)作印痕印刷印刷機(jī)投料不準(zhǔn)0.004調(diào)試正常后再投入運(yùn)行油污印刷機(jī)沾上油污0.004設(shè)備清潔及防護(hù)組裝機(jī)0.002其他如報(bào)廢品0.001認(rèn)真鑒別，不隨便流轉(zhuǎn)項(xiàng)目完成報(bào)告（1）對(duì)計(jì)劃完成根據(jù)策劃內(nèi)容進(jìn)行分析對(duì)照，驗(yàn)證策劃的科學(xué)合理性，掌握企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的規(guī)律；找出管理的薄弱環(huán)節(jié)；完善產(chǎn)品技術(shù)和制造技術(shù)。項(xiàng)目完成報(bào)告內(nèi)容：1、計(jì)劃完成率；2、過(guò)程合格率；3、物料利用率；4、設(shè)備完好率；5、工藝實(shí)施情況；6、管理失誤情況；7、需要改進(jìn)的情況；8、未預(yù)料情況；9、下一步擬改進(jìn)的措施。主要結(jié)構(gòu)1

、依據(jù)管理職責(zé)（工序）模式2、依據(jù)產(chǎn)品管理要素模式3、依據(jù)產(chǎn)品規(guī)格模式項(xiàng)目完成報(bào)告（2）串聯(lián)模型（如過(guò)程合格率）：過(guò)程存在承上啟下的關(guān)系，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題都可能影響整個(gè)過(guò)程。計(jì)算公式：A×B×C；通過(guò)排列圖分析各過(guò)程的比例關(guān)系，找出關(guān)鍵點(diǎn)；并聯(lián)模型（如計(jì)劃完成率、設(shè)備完好率、原物料利用率）各因素相互獨(dú)立、互不影響的關(guān)系。計(jì)算公式：通過(guò)平均值及標(biāo)準(zhǔn)差反映狀態(tài)；亦可采用排列圖方式顯示；A%C%B%A%A4%A2%A3%A1%項(xiàng)目完成報(bào)告（3）過(guò)程合格率（混串聯(lián)模式）｛〔(A%×D%〕+E%〔(B%+C%)/2×F%〕/3｝×

G%×H%外套注塑（A%）針座注塑（B%）單包裝（H%）注射針組裝（F%）總裝（G%）芯桿注塑（E%）標(biāo)尺印刷（D%）護(hù)套注塑（C%）記錄與統(tǒng)計(jì)分析-概念記錄：闡明所取得結(jié)果或提供完成活動(dòng)即時(shí)狀態(tài)的證據(jù)的文件。SPC：即英文“Statistical

Process

Control”之縮寫(xiě)，意為“統(tǒng)計(jì)制程控制”

或稱統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制。原理是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，區(qū)分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警，及時(shí)采取措施，消除異常，從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。波動(dòng)分為兩種：正常波動(dòng)和異