醫(yī)械生產(chǎn)過程控制

醫(yī)械生產(chǎn)過程控制制造過程管理的基本要素生產(chǎn)計劃原物料的控制工藝管理設(shè)施的管理生產(chǎn)過程的管理質(zhì)量控制與缺陷的處置文明生產(chǎn)團隊管理（略）成本控制（略）記錄與統(tǒng)計分析生產(chǎn)計劃（1）-意義生產(chǎn)管理的核心保證及時交貨發(fā)揮最大制造潛能均衡生產(chǎn)能力降低制造成本減少流動資金減少壓庫或欠貨降低產(chǎn)品風(fēng)險鼓舞士氣，

增強企業(yè)凝聚力運籌帷幄之中決勝千里之外生產(chǎn)計劃（2）-策劃策劃過程工序1產(chǎn)能分析工序2產(chǎn)能分析各工序產(chǎn)能匯總……. 生產(chǎn)流程(順序)圖 ……合同評審：由總經(jīng)理主持，各部門參與，評審后由總經(jīng)理下達生產(chǎn)通知。產(chǎn)能分析：由生產(chǎn)管理部門組織各工序進行，應(yīng)細化每個過程。生產(chǎn)計劃報總經(jīng)理批準后實施。工序2生產(chǎn)安排工序1生產(chǎn)安排生產(chǎn)計劃表客戶訂單合同評審生產(chǎn)通知生產(chǎn)計劃（3）作業(yè)安排1、工序產(chǎn)能分析：需要班次量=零件需求量/對應(yīng)工序班產(chǎn)量2、根據(jù)工藝流程；確定各零件制作的先后次序；3、應(yīng)設(shè)預(yù)案，留有一定余地；4、機械加工的能力；5、運行連續(xù)銜接、均衡性；6、“從長計議”，通過排列圖分析各工期長度；7、制約因素：工藝合理性；運行成本合理性；原物料供應(yīng)的穩(wěn)定性；周轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，下道工序是否鏈接；中間庫可容納程度與時間；操作工人數(shù)；生產(chǎn)的安全性。物料管理-意義間接均衡生產(chǎn)能力防止物料斷鏈合理流動資金減少壓庫產(chǎn)生的報廢控制產(chǎn)品初始污染菌供應(yīng)商控制合理采購危險品控制財務(wù)控制兵馬未動，糧草先行物料管理-采購與供應(yīng)商管理1、建立供應(yīng)商名錄包括供應(yīng)商基本資質(zhì)信息、供應(yīng)產(chǎn)品目錄及相關(guān)技術(shù)資料、雙方合作協(xié)議、質(zhì)量承諾等2、供應(yīng)商評價要素：社會商譽、企業(yè)綜合實力、價格、產(chǎn)品技術(shù)或制造技術(shù)切入程度、雙方往來歷史記錄：產(chǎn)品重要度、質(zhì)量水平、及時率、承諾滿足程度等3、供應(yīng)商等級劃分：A類：優(yōu)秀，超出期望；B類：合作良好；C類：供應(yīng)有缺陷；D類：無誠信可言；一年一評。4、重要的原物料應(yīng)保持2-3家供應(yīng)商；通過訂單比例實施供應(yīng)商等級控制；5、經(jīng)過試用合格后，建立材料的分析與評價文檔；6、及時采購按生產(chǎn)需求進行采購；統(tǒng)計分析低值輔料的均耗，低于1/3時及時提出補充。物料管理-作業(yè)1、倉儲規(guī)模：材料庫或中間庫應(yīng)充足達到一定的產(chǎn)能儲存能力，采用相宜防護措施，且區(qū)域分明，應(yīng)有明示可辯的待檢、不合格、合格的空間位置。2、財務(wù)管理要求收支平衡：發(fā)出原物料數(shù)量=產(chǎn)品數(shù)+報廢數(shù)+可回用料如實收發(fā)：依據(jù)生產(chǎn)通知單及物料清單統(tǒng)計現(xiàn)有庫根據(jù)生產(chǎn)的實際情況，避免盲目的采購或投料，執(zhí)行財務(wù)收發(fā)及統(tǒng)計報告制度。3、分類控制Ⅰ類：直接影響最終產(chǎn)品重要的原物料（如塑料、粘合劑、產(chǎn)品直接印刷油墨、外購零件、產(chǎn)品內(nèi)包材料等），發(fā)現(xiàn)異常，禁止流轉(zhuǎn)。Ⅱ類：間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的原物料（如中外包裝材料、加工助劑、產(chǎn)品標簽、使用說明書等

）Ⅲ類：其他物品（如打包帶等）根據(jù)原物料分類等級決定采購授權(quán)。物料管理-作業(yè)4、量化管理對原料或半產(chǎn)品、回料均采用定量儲運方式，并規(guī)定相應(yīng)過程儲置方式和容器，以達到一目了然的效果。其意義是：滿足生產(chǎn)過程的計劃控制要求，規(guī)范周轉(zhuǎn)，容易發(fā)現(xiàn)周轉(zhuǎn)管理過程的缺陷。5、流轉(zhuǎn)標識對流轉(zhuǎn)過程中的原物料進行標識，達到信息傳遞的目的，同時也滿足可追溯性的要求；廢品應(yīng)采用紅色容器盛放；待檢品應(yīng)采用黃色容器盛放；合格品可用藍色或綠色容器盛放。如采用軟質(zhì)包裝物，不同的物品可采用上述相同顏色的粘貼標識。流轉(zhuǎn)標識：工序名稱及產(chǎn)品信息（如無誤解可能可略）、工號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、末檢情況（可用實樣）。物料管理-作業(yè)6、無菌產(chǎn)品貯存的穩(wěn)定性要求應(yīng)防止產(chǎn)品染菌及塵埃的超標，除滿足基本設(shè)施要求外，采用中間庫工藝驗證達到識別貯存期限；應(yīng)對各工序流轉(zhuǎn)及中間庫貯存時間做出規(guī)定；對超過貯存期限的各種情況作出處置預(yù)案。先進先出，例行盤點，及時清理滯暢過期或疑污物品，防止流入制造過程。7、貯存的安全性識別物料的儲存要求（溫度、濕度、避光、密封），采取相宜的防護措施，防止原物料變異。8、危險品的控制可能的危害：對產(chǎn)品的污染、工廠的安全、個人的安全健康；嚴控采購、儲存、收發(fā)、使用制度；包括對各過程的授權(quán)與檢察。物料管理-貯期驗證（例）預(yù)確認初始污染菌標準確認：GB15980

中4.3.1條；環(huán)境：A）溫度；B）濕度；C）換氣次數(shù)；D）壓差梯度；驗證產(chǎn)品的防護方式、原物料的流轉(zhuǎn)方式；檢驗標準及方法；企業(yè)相關(guān)文件。驗證分別抽取1、3、5、7、9、12、。。。。。。。天的產(chǎn)品，檢測初始污染菌；求出時間與初始污染菌增長曲線.初步確定貯存臨界日期；初步確定貯存安全期限；（方法二）可采用數(shù)學(xué)模型先推算可能的數(shù)學(xué)公式，代入不可接受點，推算出臨界點；通過檢驗確認；初步推斷貯存安全期限確認根據(jù)貯存臨界日期和貯存安全日期持續(xù)檢測統(tǒng)計。如不能確定7章開始重新驗證。后處置及時清理（挪為他用）、銷毀過期的原物料。工藝管理-概念制造工藝是滿足產(chǎn)品特性的基本規(guī)范，是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)之一制造工藝首先應(yīng)該在設(shè)計策劃過程得到驗證和確認，在制造過程中通過監(jiān)測與分析得到不斷完善工藝技術(shù)是企業(yè)核心技術(shù)，同時也是衡量企業(yè)綜合實力的標準通過不斷完善工藝達到提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益是企業(yè)發(fā)展的最佳途徑之一工藝文件（又稱作業(yè)指導(dǎo)書）應(yīng)覆蓋整個制造過程，嚴格執(zhí)行工藝文件反映了企業(yè)工藝的合理性和生產(chǎn)管理水平工藝參數(shù)記錄意在總結(jié)工藝過程，發(fā)現(xiàn)工藝規(guī)律的“重現(xiàn)性”，通過不斷的回顧性驗證完善制造工藝工藝紀律嚴酷性：非經(jīng)許可，不得擅自更改；一尺之捶，日取其半，萬世不竭工藝管理-基本概念工序：產(chǎn)品從一種形態(tài)轉(zhuǎn)換成另種形態(tài)過程的加工基本單元工步：工序過程的具體步驟關(guān)鍵工序：對產(chǎn)品特性產(chǎn)生重要影響的工序；特殊工序：通過工藝參數(shù)控制工序結(jié)果的工序；工藝文件：描述一個產(chǎn)品的加工順序及控制要素的文件，具權(quán)威性。工藝驗證：通過對一組加工要素進行試驗暨檢測得到工藝方法的活動。制定工藝文件的依據(jù)：1、

產(chǎn)品的特性要求；2、設(shè)計過程收集的資料、行業(yè)制造技術(shù)；3、歷史經(jīng)驗總結(jié)；4、工藝驗證的結(jié)論；5、制造要素的制約；6、工步或動作的合理性；7、制造的經(jīng)濟性；8、接受準則與檢驗規(guī)則。工藝管理-文件基本范圍產(chǎn)品標準產(chǎn)品結(jié)構(gòu)規(guī)格表各工序工藝卡質(zhì)量控制點明細表材料消耗定額明細表工

藝過程卡輔助材料消耗明細表工藝流程圖暨關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點設(shè)制圖工位器具明細表工裝明細表工藝驗證和確認工藝守則各工序工藝守則產(chǎn)品圖集工藝文件工藝管理-工藝卡工藝卡片是以工序為單位，詳細說明整個工序過程的工藝文件。它是用來指導(dǎo)工人生產(chǎn)和幫助車間管理人員和技術(shù)人員掌握零件加工工序細節(jié)過程的一種主要技術(shù)文件，廣泛用于成批生產(chǎn)的零件。工藝卡基本要求：1、產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格、圖號（如果有）文件號、版號、頁碼數(shù)；2、工序簡圖：注明該工序每一工步的內(nèi)容；3、材料：所涉及的主要材料和輔助材料；4、設(shè)備及工藝裝備；5、工藝參數(shù):涉及設(shè)備的主要工藝參數(shù)；6、操作要求以及所用的工夾具；7、零件概圖：零件的結(jié)構(gòu)、標注出本工序加工尺寸及上下偏差；8、關(guān)鍵質(zhì)控點；配合部件；9、質(zhì)量要求及檢驗方法；10、產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向；流轉(zhuǎn)容器及量化形式；11、必要時可采用視頻方式解讀。工藝管理-工藝守則概念：從事工藝操作過程中必須遵守的工作規(guī)則及行為規(guī)范一般內(nèi)容：操作前、操作中、操作后的環(huán)境清潔控制；操作人員安全生產(chǎn)的要求；設(shè)備、工夾具的維護及正確使用的要求；相關(guān)操作要領(lǐng)及作業(yè)動作的合理性；執(zhí)行工藝文件的及相關(guān)記錄的規(guī)定；對加工零件、原物料的使用及防護；產(chǎn)品檢驗及不合格產(chǎn)品的處置；嚴禁、不允許的動作及其他事項；應(yīng)對每個工序制定相宜的工藝守則，執(zhí)行受控文件的規(guī)定。工藝守則應(yīng)作為員工上崗培訓(xùn)的必修課程。生產(chǎn)設(shè)備管理-1生產(chǎn)設(shè)備指具有改變原物料形態(tài)的裝置，包括設(shè)備及輔助設(shè)備；設(shè)備是企業(yè)的重要“家當”之一。反映了企業(yè)的生產(chǎn)加工能力設(shè)備使用經(jīng)歷包括早期（磨合期）

中期（偶然故障期）和后期（耗損期）。工欲善其事必先利其器生產(chǎn)設(shè)備管理-2設(shè)備的初期管理一般指設(shè)備自驗收之日起的早期使用階段，對設(shè)備驗收調(diào)試、使用、維護、狀態(tài)監(jiān)測、故障診斷，以及操作和維修人員培訓(xùn)教育；維修技術(shù)信息的收集、處理，建立設(shè)備固定資產(chǎn)檔案、技術(shù)檔案和運行維護原始記錄；特別注意：建立關(guān)鍵易損零部件清單。設(shè)備的中期管理做好設(shè)備的中期管理，有利于提高設(shè)備的完好率和利用率，降低維護費用，得到較好的設(shè)備投資效果。設(shè)備的后期管理指設(shè)備的更新、改造和報廢階段的管理工作。對性能落后，不能滿足生產(chǎn)需要，以及設(shè)備老化、故障不斷，需要大量維修費用的設(shè)備，應(yīng)進行改造更新。生產(chǎn)設(shè)備管理-3設(shè)施完好率：設(shè)施故障貽誤工時/計劃工時或全年故障累計工時/工作日故障分類：磨合期故障、偶發(fā)故障、耗損故障

或結(jié)構(gòu)性故障、軟件故障、易損故障設(shè)備管理的流程購置設(shè)備驗收表建立日常運行檔案保養(yǎng)分析設(shè)備管理表保養(yǎng)記錄表統(tǒng)計分析表維修申請培訓(xùn)處置 維修報廢生產(chǎn)設(shè)備管理-4設(shè)備驗收是對設(shè)備的初次認知，根據(jù)設(shè)備運行要求進行安裝，確認設(shè)備性能、技術(shù)參數(shù)、完好程度。建立設(shè)備檔案，記錄驗收參與人員的意見等。日常維護建立運行記錄，應(yīng)明確專人負責(zé)，根據(jù)使用要求細化維護保養(yǎng)要求和檢查項目；及時清理故障并做好維修記錄。設(shè)備的狀態(tài)應(yīng)有“完好”、“運行中”、“故障”、“維修中”、“報廢”等標識。防止誤用。狀態(tài)分析根據(jù)設(shè)備的特性，通過階段性的統(tǒng)計分析對設(shè)備的完好率進行判定，并記錄于設(shè)備檔案；找出影響設(shè)備運行的隱患，制定措施，進行例行的保養(yǎng)、維修或報廢工作。對易損易耗零部件建立備品清單，并規(guī)定最低儲量。生產(chǎn)過程管理-環(huán)境與設(shè)施生產(chǎn)制造設(shè)施應(yīng)得到確認，包括廠房、工藝用水、工藝用氣。工藝布局的合理性各工序有明顯的視覺界限，人流、物料通過專用通道流通，流通距離應(yīng)便利，避免周折。環(huán)境整潔、設(shè)施規(guī)范。照明度應(yīng)符合生產(chǎn)要求。人員著裝規(guī)范、統(tǒng)一，與職業(yè)、職務(wù)吻合，便于識別。無菌生產(chǎn)環(huán)境要求（略）機電設(shè)施應(yīng)得到控制，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。安全生產(chǎn)1、電力使用；2、防火措施；3、毒物控制；4、設(shè)備防護5、不穩(wěn)定設(shè)施結(jié)構(gòu)；6、逃生路徑和器材；7、可能傷害人體的作業(yè)8、其他（如操作人員要求）

建立日常檢查記錄（滾動式與固定式結(jié)合）滾動式：通過巡查發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)場異?，F(xiàn)象；固定式：一般要求。生產(chǎn)過程管理-產(chǎn)前準備1、組織產(chǎn)前會議，明確管理職責(zé)；2、明確生產(chǎn)計劃及各工序生產(chǎn)安排的要求；3、明確生產(chǎn)工藝要求，工藝守則、工藝卡發(fā)放至工位；4、原材料準備，按原輔物料消耗統(tǒng)計表組織采購，確認保證供應(yīng)；5、檢查設(shè)備和工裝狀態(tài)，必要時進行運行前維護保養(yǎng)；6、作業(yè)人員組織管理，訓(xùn)導(dǎo)員工熟悉產(chǎn)品和制造工序

；7、明確產(chǎn)品質(zhì)量要求，制定質(zhì)量管理措施，落實檢驗方法、檢驗工具，檢驗職責(zé)；8、相關(guān)各時間段的確定；9、相關(guān)文件和記錄表單的準備。生產(chǎn)過程管理-生產(chǎn)中1、組織班前會2、嚴格執(zhí)行無菌生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生控制要求，做好產(chǎn)品防護和作業(yè)人員屏蔽工作；3、重申工藝紀律，按工藝要求進行生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行工藝守則；4、掌握生產(chǎn)進度，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)能滯后查找原因，及時補救；5、首檢、自檢、巡檢、互檢相互驗證，對不合格從源頭進行控制，并且有規(guī)范的標識，防止流入下道工序；6、物流量化，現(xiàn)場無一遺漏零件或原物料，做好標識；7、檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，關(guān)閉不需要的設(shè)施和照明；8、排查安全隱患，防止事故發(fā)生；9、文明生產(chǎn)，禁止危害人體、產(chǎn)品、或生產(chǎn)工步的野蠻作業(yè)；10、現(xiàn)場檢查異象，及時處置；11、同步完成各項記錄，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象，及時處置或報告。生產(chǎn)過程管理-生產(chǎn)后每日清場1

、產(chǎn)品及半成品入庫，不方便入庫的采取防護措施；2、切斷水、電源，設(shè)施和工裝維護保養(yǎng)；3、不合格品的集中控制措施；4、整理現(xiàn)場、重新擺放工位器具、清理廢物、打掃衛(wèi)生；5、完善統(tǒng)計當天各項記錄；6、關(guān)門上鎖。計劃任務(wù)完成后1、余料、輔料及半成品入庫；2、水、電設(shè)施檢查，設(shè)施和工裝維護保養(yǎng)，工裝入庫；3、完善統(tǒng)計本次各項記錄；4、對照生產(chǎn)計劃，檢查完成情況，總結(jié)經(jīng)驗和教訓(xùn)，提出改進、糾正和預(yù)防措施。5、《生產(chǎn)計劃完成報告》，及時對照生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)安排檢查實施情況，統(tǒng)計各要素的比率，為以后生產(chǎn)積累經(jīng)驗，排除存在的缺陷。產(chǎn)品質(zhì)量控制-概念產(chǎn)品質(zhì)量：一組產(chǎn)品特性滿足的程度;包括產(chǎn)品本體、包裝、說明書。質(zhì)量控制：為達到和保持質(zhì)量而進行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動；一般理解是通過改善過程達到質(zhì)量滿足的方法。缺陷（又稱不合格）

：未滿足產(chǎn)品特性或約定要求的產(chǎn)品現(xiàn)象；產(chǎn)生缺陷的因素：人、機、料、法、環(huán)、測；缺陷機會：產(chǎn)生缺陷的可能，識別產(chǎn)生缺陷的原因；缺陷嚴重性分類：A類：可能產(chǎn)生人體傷害或重大財產(chǎn)損失；B類：產(chǎn)品的部分功能不能實現(xiàn)；C類:不影響產(chǎn)品使用的瑕疵。批次：同一種材料、同一工藝、同一批人在連續(xù)生產(chǎn)情況下形成的一堆產(chǎn)品。不合格品控制：防止流入、防護、隔離、標識。最重要的是：產(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗出來的，是設(shè)計、制造和管理出來的；因此對原物料和工藝的確認尤為重要產(chǎn)品質(zhì)量控制-現(xiàn)場檢驗檢驗：識別產(chǎn)品制造過程質(zhì)量狀態(tài)的手段；過程檢驗：各工序的檢驗；首檢：每批次產(chǎn)品剛開始時或過程發(fā)生改變（如人員的變動、換料及換崗位、設(shè)施設(shè)備的調(diào)整等）后加工的第一或前幾件產(chǎn)品；首檢確認才可以進入正常運轉(zhuǎn)；自檢：作業(yè)人員的自我檢驗；通過對作業(yè)人員的訓(xùn)練，認知產(chǎn)品可能出現(xiàn)的缺陷，在缺陷發(fā)生第一時間剔除；巡檢：多工序或多工位的檢驗；由企業(yè)設(shè)置專人負責(zé)；互檢：在作業(yè)過程中的自然剔除上道工序缺陷產(chǎn)品；根據(jù)產(chǎn)品要求確定工序檢驗站并建立記錄。檢驗方法、檢驗工具應(yīng)規(guī)范并得到確認。最重要的是全員參與，特別是員工自檢，而不是依靠巡檢控制；檢驗只能識別缺陷，不能消滅缺陷。產(chǎn)品質(zhì)量控制-缺陷分析對歷次檢驗結(jié)果運用統(tǒng)計方法細化、量化分析缺陷嚴重性：對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度；缺陷分布：多少產(chǎn)品缺陷；何處產(chǎn)生；何出發(fā)現(xiàn)；缺陷概率：缺陷發(fā)生的可能性；識別組內(nèi)波動和組間波動：識別產(chǎn)生缺陷的因素：1、人：操作人員的認知程度與熟練程度；2、機：設(shè)備的加工精度誤差；3、料：原料的不當誤用及配方誤差；4、法：制造方法（不科學(xué)的生產(chǎn)工藝）；5、環(huán)：環(huán)境影響；6、測：不當?shù)臏y量、檢測、檢查方法；7、管理：企業(yè)管理的充分性與適宜性不當；產(chǎn)品質(zhì)量控制-措施質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)

方法應(yīng)用1、識別產(chǎn)品質(zhì)量水平的有效辦法-缺陷分布表2、對缺陷的應(yīng)對措施及期望的效果-缺陷應(yīng)對措施表；3、報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準（改進、糾正、預(yù)防措施報告）；4、落實措施；5、措施評價統(tǒng)計分析效果；6、完善檢驗規(guī)程；7、下一循環(huán)…….產(chǎn)品要求檢驗規(guī)程檢驗記錄缺陷頻率統(tǒng)計分析工藝方法擬定措施落實措施缺陷嚴重性措施評價修改規(guī)程計劃執(zhí)行檢查調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量控制-改進措施根據(jù)缺陷分析的結(jié)果制定對策；策劃改進方案；

估算改進成果：嚴重性下降水平；概率下降水平；資源投入內(nèi)容：需要投入的人力、物力、時間以及可能的生產(chǎn)影響。風(fēng)險/受益分析；驗證方法；時間段；責(zé)任部門及責(zé)任人；證實改進效果。下一輪活動…….。產(chǎn)品質(zhì)量控制-改進措施(例)缺陷追溯路徑表（因果法）缺陷原因發(fā)生點追溯概率對策措施黑點（0.028）回料破碎混料粉碎機不干凈0.005環(huán)境隔離料臟料頭污染換模0.003換模后及時清理臟件混入0.004自檢挑出周轉(zhuǎn)容器污染0.003專用容器、定時清潔掉地0.002規(guī)范動作印痕印刷印刷機投料不準0.004調(diào)試正常后再投入運行油污印刷機沾上油污0.004設(shè)備清潔及防護組裝機0.002其他如報廢品0.001認真鑒別，不隨便流轉(zhuǎn)項目完成報告（1）對計劃完成根據(jù)策劃內(nèi)容進行分析對照，驗證策劃的科學(xué)合理性，掌握企業(yè)生產(chǎn)活動的規(guī)律；找出管理的薄弱環(huán)節(jié)；完善產(chǎn)品技術(shù)和制造技術(shù)。項目完成報告內(nèi)容：1、計劃完成率；2、過程合格率；3、物料利用率；4、設(shè)備完好率；5、工藝實施情況；6、管理失誤情況；7、需要改進的情況；8、未預(yù)料情況；9、下一步擬改進的措施。主要結(jié)構(gòu)1

、依據(jù)管理職責(zé)（工序）模式2、依據(jù)產(chǎn)品管理要素模式3、依據(jù)產(chǎn)品規(guī)格模式項目完成報告（2）串聯(lián)模型（如過程合格率）：過程存在承上啟下的關(guān)系，任何一個環(huán)節(jié)的問題都可能影響整個過程。計算公式：A×B×C；通過排列圖分析各過程的比例關(guān)系，找出關(guān)鍵點；并聯(lián)模型（如計劃完成率、設(shè)備完好率、原物料利用率）各因素相互獨立、互不影響的關(guān)系。計算公式：通過平均值及標準差反映狀態(tài)；亦可采用排列圖方式顯示；A%C%B%A%A4%A2%A3%A1%項目完成報告（3）過程合格率（混串聯(lián)模式）｛〔(A%×D%〕+E%〔(B%+C%)/2×F%〕/3｝×

G%×H%外套注塑（A%）針座注塑（B%）單包裝（H%）注射針組裝（F%）總裝（G%）芯桿注塑（E%）標尺印刷（D%）護套注塑（C%）記錄與統(tǒng)計分析-概念記錄：闡明所取得結(jié)果或提供完成活動即時狀態(tài)的證據(jù)的文件。SPC：即英文“Statistical

Process

Control”之縮寫，意為“統(tǒng)計制程控制”

或稱統(tǒng)計過程控制。原理是應(yīng)用統(tǒng)計分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控，區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機波動與異常波動，從而對生產(chǎn)過程的異常趨勢提出預(yù)警，及時采取措施，消除異常，從而達到提高和控制質(zhì)量的目的。波動分為兩種：正常波動和異