醫(yī)療法律法規(guī)

醫(yī)療法律法規(guī)

第一部分法律第二部分行政法規(guī)第三部分部門規(guī)章第一部分法律執(zhí)業(yè)醫(yī)師法傳染病防治法母嬰保健法獻血法第二部分行政法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療事故處理條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例醫(yī)療廢物管理條例母嬰保健法實施辦法第三部分部門規(guī)章病例書寫基本規(guī)范（試行）處方管理辦法（試行）醫(yī)療機構(gòu)病例管理規(guī)定護士管理辦法醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法臨床輸血技術(shù)規(guī)范《醫(yī)療事故處理條例》

《醫(yī)療事故處理條例》是2002年9月1日起開始實施的。迄今為止，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定這個概念運行了近9年時間。2010年7月1日開始實施的《侵權(quán)責任法》，將醫(yī)療事故名詞替換為醫(yī)療損害。（一）醫(yī)療事故的概念：

本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)、過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)務(wù)人員定義醫(yī)療事故責任主體中的醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)包括取得了相應(yīng)資格、從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)并直接造成醫(yī)療事故的人員.醫(yī)療事故的五大構(gòu)成要點：1、主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)療活動中的醫(yī)務(wù)人員。（非法行醫(yī)的不屬于此范圍）。

2、有違法（衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章）、違規(guī)（診療護理規(guī)范、常規(guī)）事實。

患者有人身損害的后果（這個后果不單純指造成的最后的損害結(jié)果，也指醫(yī)療活動中不應(yīng)該出現(xiàn)的損害，即使后期采取補償措施挽救,沒有損害后果。3、患者有人身損害的后果

4、因果關(guān)系（醫(yī)療過失行為——損害后果）

5、過失而非故意（二）醫(yī)療事故等級分類一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷，導(dǎo)致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果。（三）醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定：設(shè)市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。（四）醫(yī)療事故賠償項目醫(yī)療費誤工費住院伙食補助費陪護費殘疾生活補助費殘疾用具費喪葬費被扶養(yǎng)人生活費交通費住宿費精神損害撫慰金（五）不屬于醫(yī)療事故的

情形一、在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的；二、在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)而發(fā)生醫(yī)療事故以外的；三、在現(xiàn)有醫(yī)學技術(shù)水平條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；四、無過錯輸血感染造成不良后果的。五、因患方原因延誤導(dǎo)致不良后果的。六、因不可抗拒力造成不良后果的。（六）處罰醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：（1）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的；（2）沒有正當理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)印病歷資料的服務(wù)的；（3)未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；（4）未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的；（5）未按照本條例的規(guī)定封存、保存和啟封病歷資料和實物的；（6）未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的；（7）未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的；（8）未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的；（9）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的；（10）未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。（七）醫(yī)療事故爭議受理、

鑒定及事故分布情況醫(yī)療事故爭議受理、鑒定及事故地區(qū)分布表地區(qū)鑒定例數(shù)鑒定率（%）事故例數(shù)事故率%地市7128.379.9縣市區(qū)10742.63532.7鄉(xiāng)鎮(zhèn)6224.73251.6社會醫(yī)療機構(gòu)114.4436.4合計2511007831.1醫(yī)療事故主要學科分布表專業(yè)學科例數(shù)百分比(%)婦產(chǎn)科2126.9普外1721.8骨科1316.7兒科56.4泌尿外科45.1急診醫(yī)學3

3.8內(nèi)科45.1傳染科33.8麻醉科22.6醫(yī)療事故主要學科分布表院內(nèi)感染科22.6中醫(yī)針灸11.3口腔科22.6護理11.4神經(jīng)外科45.1藥學33.8腫瘤科12.6醫(yī)療事故主要學科分布表燒傷整形美容科12.6皮膚科11.3醫(yī)學影像科12.6耳鼻喉科11.3法醫(yī)學11.3醫(yī)療事故等級分布表

級別等級例數(shù)百分比(%)一級甲等2532.1一級乙等22.6二級22.6三級2430.8四級2430.8合計78100（八）引發(fā)醫(yī)療事故的

原因分析根據(jù)2002年-2010年醫(yī)療事故學科分布分析，多發(fā)科室為創(chuàng)傷性手術(shù)科室，以婦產(chǎn)科、骨科、普外科、泌尿外科等多見。78例醫(yī)療事故中與手術(shù)因素有關(guān)的事故57例。經(jīng)過分析總結(jié)與以下因素有關(guān)：一、醫(yī)院管理欠嚴謹：⑴病歷文書管理：如病歷中無臨產(chǎn)記錄和產(chǎn)程圖；術(shù)前談話無患者本人簽字（清醒患者）、術(shù)中口頭交待病情未確認簽字；危（重）患者無書面通知；患者拒做檢查無病程記錄；基層醫(yī)院無門診病歷等。⑵術(shù)中、術(shù)后未取標本做病檢。⑶術(shù)前談話解釋不仔細、溝通不夠。

⑷轉(zhuǎn)診制度把握不恰當：不能轉(zhuǎn)診的轉(zhuǎn)診治療；拖延病情，轉(zhuǎn)診不及時或不就近轉(zhuǎn)診等。⑸醫(yī)院本身超范圍手術(shù)，導(dǎo)致嚴重醫(yī)療事故。二、醫(yī)務(wù)工作人員責任心的

缺乏：

以基層醫(yī)院多見，表現(xiàn)在：⑴術(shù)前或產(chǎn)前檢查不全面；⑵醫(yī)療文書記錄不全面；⑶手術(shù)后清點器械物品不仔細；⑷醫(yī)務(wù)人員主觀大意不注意觀察病情變化或根本不觀察病情。三、手術(shù)原因：⑴術(shù)前檢查不仔細、診斷不明確，盲目手術(shù)；⑵術(shù)前準備不充分，對病情認識不足；⑶手術(shù)適應(yīng)癥掌握不當，導(dǎo)致患者再次手術(shù)；⑷術(shù)中操作不當；⑸術(shù)后觀察病情不仔細，對手術(shù)后并發(fā)癥處理不當；⑹術(shù)前告知不充分，導(dǎo)致術(shù)后并發(fā)癥。四、技術(shù)原因：⑴對醫(yī)療器械使用不當，⑵對術(shù)前檢查異常的認識不足；⑶藥物的用量用法欠妥；⑷手術(shù)操作不熟練、操作失誤造成嚴重后果；⑸手術(shù)適應(yīng)癥選擇不恰當、手術(shù)方式有誤、手術(shù)范圍過大等；⑹缺乏基本護理治療常識。如某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院護士因?qū)ν尾考∪庾⑸浣馄什课徊磺宄跒榛颊咦鐾尾考∪庾⑸鋾r，損傷坐骨神經(jīng)，導(dǎo)致患者受損下肢肌肉萎縮。⑺違反醫(yī)療原則及藥品管理法規(guī)定。基層衛(wèi)生院對嬰幼兒用藥不遵守藥品管理法規(guī)定，違反醫(yī)療原則，對嬰幼兒擅自應(yīng)用氨基甙類等藥物及用藥速度不按標準計算，導(dǎo)致患兒死亡。案例剖析患者,女，76歲。咳嗽、憋氣及發(fā)熱2個月入院。初步診斷為慢性支氣管炎并發(fā)感染，肺心病及肺氣腫。入院后由護士甲為其靜脈輸液。甲在患者右臂肘上3厘米處扎上止血帶，當完成靜脈穿刺固定鐘頭后，由于病人的衣袖滑下來將止血帶蓋住，所以忘記解下止血帶。隨后甲要去處理其他事情，交護理員乙繼續(xù)完成醫(yī)囑。乙先靜脈推注藥液，然后接上輸液管進行補液。

在輸液過程中，病人多次提出“手臂疼及滴速太慢”等，乙認為疼痛是由于藥物刺激靜脈所致，并且解釋說：“因為病情的原因，靜脈點滴的速度不宜過快”。經(jīng)過6個小時，輸完了500毫升液體，由護士丙取下輸液針頭，發(fā)現(xiàn)局部輕度腫脹，以為是少量液體外滲所致，未予處理。靜脈穿刺9個半小時后，因病員局部疼痛而做熱敷時，家屬才發(fā)現(xiàn)止血帶還扎著，于是立即解下來并報告護理員乙，乙查看后囑繼續(xù)熱敷，但并未報告醫(yī)生。

止血帶松解后4個小時，護理員乙發(fā)現(xiàn)病人右前臂掌側(cè)有2*2厘米水泡兩個，誤認為是熱敷引起的燙傷，仍未報告和處理。又過了6個小時，右前臂高度腫脹，水泡增多而且手背發(fā)紫，護理員乙才向醫(yī)生和院長報告。院長組織會診決定轉(zhuǎn)上級醫(yī)院，因未聯(lián)系到救護車暫行對癥處理。兩天后，病人右前臂遠端2／3已呈紫色，只好聯(lián)系其他車輛將患者送往上級醫(yī)院。為等待家屬意見，轉(zhuǎn)院后第三天才行右上臂中下1／3截肢術(shù)。術(shù)后傷口愈合良好。但因病人年老體弱加上中毒感染引起心、腎功能衰竭，于術(shù)后一周死亡。經(jīng)醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定，結(jié)論為一級醫(yī)療責任事故。

處理（1）護士甲給予行政降職處分；（2）護理員乙給予行政記過處分；（3）院長給予行政警告處分；（4）將本次事故通報本地區(qū)各縣醫(yī)院；（5）免去病人全部住院費并給家屬一次性補償5000元醫(yī)學法學評析：本案是一起以違反診療護理規(guī)范、常規(guī)為主要原因的醫(yī)療責任事故。案中的護士甲嚴重違反靜脈輸液技術(shù)操作規(guī)程，在完成靜脈穿刺之后，未能及時松解止血帶，是造成病人肢體壞死及全身中毒感染致死的主要原因。同時，護士甲對本該由自己完成的輸液任務(wù)交給并無輸液知識和經(jīng)驗的護理員乙去完成，也是對工作不負責任的一種表現(xiàn)。所以護士甲理應(yīng)承擔主要責任。護士員乙由于技術(shù)水平和醫(yī)學知識有限，對于病人在輸液過程中出現(xiàn)的“手臂疼、滴速慢”等現(xiàn)象不能正確理解，未能想到其不正常的疼痛和滴速慢是因血液回流障礙所致，因而也就沒有想到去查看一下右上肢有無受壓迫之