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二甲雙胍/TZD類用于 指南/共識及解讀

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第二部分 聯(lián)合治療的必要性及阿卡波糖在聯(lián)合治療中的應用（UKPDSUKPDS44:2 患者長期治療中聯(lián)合阿卡波糖可顯著改善血糖控背景UKPDS49中，2型 藥物、二甲雙胍、胰島素均難以長期維持血糖達標。UKPDS44為一項追加給予血糖的藥物在2型 對象及方法1994年5~9月期間UKPDS研究登記的1,946例2型 （n=973 8.7l/（6.~.17.9（6.7~9.患者現(xiàn)有治療方案分別為：單一飲食控制14%52%（磺脲類藥物20%磺脲類藥物+4%14%。

（%S50mg/日（1片1周后無副反應者，增加用量至100mg/日（每日二次餐前服用2周后如患者耐受，增加用量至150mg/日（每日三餐前服用4個月后，患者來院隨訪時，用藥量最大增至結(jié)果3HbA1cFPG11年后阿卡阿卡波糖組第1、2、3年隨訪時HbA1c中值始終顯著低于安慰劑組0.5%（p<0.001

較 （圖2（=0.2）或結(jié)（=0.1）對Hb1c慰顯性差異。而各治療方案組間比較無顯著差異。表明阿波糖可有效結(jié)合飲食、磺脲類藥物、二胍島在藥同方進降Hb。與安慰劑組相比，阿卡波糖組患者平均體重在分組1年后顯著降低（p=0.00180.8k（=0.0胰島素敏感性的相關(guān)2，但本研究中未觀察到阿卡波糖組β細胞功能（%149vs.70%243vs.60%339vs.58%（p＜0.0001UKPDS中經(jīng)歷了較長時間，多數(shù)患者除現(xiàn)有降糖治療外，3次再追加給予藥物造成兩組8%1隨機分組后1、2、3年HbA1c及FPG的平均變5結(jié)3

UKPDS44.DiabetesCare.1999Jun;22(6):960-ChiassonJL,etal.DiabetesCare.1996Nov;19(11):1190-UKPDS13.BMJ.1995Jan14;310(6972):83-圖2不同治療方HbA1c的變化差異（Actual

阿卡波糖阿卡波糖/二甲雙胍固定劑量復合制劑（FDC）2 有效性及安全性的對比試驗：隨機、雙盲、平行分組研意大醫(yī)學會藥源性低血糖的回顧性分析（意大醫(yī)學會藥源性低血糖的回顧性分析（SIMEU研究研究結(jié)果提示，阿卡波糖聯(lián)合治療低血糖發(fā)生較背景要確定低血糖給患者及國家衛(wèi)生服務體系造成的直接負擔存在。鮮有關(guān)于患者發(fā)生低血糖后醫(yī)療服務使用方面的數(shù)據(jù)。20111月-2012638個科（EDs）在排除了相關(guān)的惡病質(zhì)或終末期疾病后，共獲得2,675例患者低血糖發(fā)作病例（平均71歲；51%為；平均血糖值44mg/dL。32%55%62%15%2%，GLP-1受體激動（61%（22%（14%（1% 信息小貼 已于Diabetologia增

J.-S.Wang,C.-N.Huang,Y.-J.Hung,etal. Number:PS077-比較阿卡波糖/二甲雙胍固定劑量復合制劑（FDC）型2型患者，20-80BMI<35kg/m2（HbA1c）7.0-10.0%4周導入期（50mg，每日三次）后，隨機給予阿卡波糖50mg/鹽酸二甲雙胍500mgFDC（阿卡波糖/FDC）50mg單藥治療，每日三次，治療16周。主要終點為HbA1c較基線的變化。結(jié)果阿卡波糖/二甲雙胍FDC顯著降低HbA1c、空腹血糖（FPG）和餐后2h血FPG-29.5mg/dl，2hPPG-41.6mg/dl，p<0.0001）。阿卡波糖/二甲雙胍FDC組HbA1c達標（<7.0%）患者 10.7，<0.00基線下降（p<0.0001阿卡波糖/二甲雙胍FDC組體重減輕幅度顯著高于阿卡波0.6kg，p<0.01阿卡波糖/FDC降糖作用顯著優(yōu)于阿卡波糖單藥。阿卡波糖/二甲雙FDCT2DMHbA1c達標比例并進一步降低體重。阿卡波糖/二甲雙胍FDC耐受良好，沒有顯著的低血糖風險。 阿卡波糖與那格列阿卡波糖與那格列奈均可改善2（Ghrelin）反應從而促進血糖穩(wěn)患者餐后胃促生長阿卡波糖與二甲雙胍對新診2 患者胃腸道激素抑胃（GIP（PYYH.Ma,et Number:PS076-背景比較阿卡波糖和二甲雙胍對新診T2DM患者 GIP、PYY、Ghrelin水平方法70例T2DM患者隨機給予阿卡波糖或二甲雙胍治療1年。分別在治療半年及1年時評估患者體質(zhì)指數(shù)（BMI腰圍、臀圍、血糖、血脂、 Ghrelin水平的變化。結(jié)1）2 患者較正常對照組餐 T2DM組較正常對照組（NC組）標準餐后0h、1/2h、2h 2h曲線下面積（AUCPYY）降低（P＜0.05）；而標準餐后0h、1/2h、2hGhrelin水平及0-2hAUCGhrelin較NC組升高（P＜0.05。 （P＜0.05T2DM組空 （P＜0.05AUCPYY（P＜0.05 Ghrelin水平與總膽固醇（TC）呈負相（＜0.0AUChrelin（P＜0.05 PYY水平升高，2hGhrelin水平下降；而二甲雙胍組餐后2hGhrelin水平未見顯著變化FPG、2hPG、BMI

（P＜0.05標準餐后0h、1/2h、2h PYY水平及0-2hAUCPYY較基線顯著升高（P＜0.05餐后2h （P＜0.05（P＜0.05二甲雙胍組治療半年及1年后FPG、2hPG、BMI、腰圍、臀圍、腰臀比（WHR（P＜0.05PYY水平、0-2hAUCPYY及HDL-C均較基線顯著升高（P＜0.05。1PYY、AUCPYY、血糖、BMI的T2DMPYY分泌水平降低、Ghrelin分泌水平升高。阿卡波T2DM患者PYY效果相當，可能有利于患者的血糖控2hGhrelin水平，而二甲雙胍無此作用。JEndocrinolInvest.2013Jul-Aug;36(7):489-Ghrelin的影響及其在血糖法40診2DM療4以0指數(shù)）相匹配的血糖正常受試者為對。用態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)評價平均血動酶免吸法定 Grn。（p=0.546（p<0.01小時Ghrelin的分泌抑制作用，降低Ghrelin藥時曲線下面積（AUCGHRL）（p<0.05（p<0.01這可能與那格列奈改善早時相胰島素分泌相關(guān)（r=0.48，p=0.05AUCGHRL降低與阿卡波糖或那格列奈治療4周后日內(nèi)平均血糖波動和平均血糖值降低呈正相關(guān)<阿卡波糖和那格列奈均可提高餐后Ghrelin的分泌抑制。改善Ghrelin分泌調(diào)

信息小貼2型 此外，Ghrelin水平變化影響血糖穩(wěn)態(tài)EDIP研究：阿卡波糖延緩早期頸動脈內(nèi)膜中層厚度（IMT）進PaYR,etal.SourcenaUniversitySchoolofMedicine.DiabetesMetabResRev.2013Jul背景阿卡波糖可減少餐后血糖波動。本研究旨在評價阿卡波糖在早期對頸早期干預研究（EDIP）219例早期患者（75g葡2小時血糖>11.1mmol/LHbA1c6.3%）中進行的阿卡波糖安慰劑隨機對照試驗。分別于基線時及此后每年隨訪中測量患者頸動脈內(nèi)膜中層厚度（IMTIMT均呈進行性增厚，但阿卡波糖組的增厚幅度小于安慰劑組（p=0.047（NEFA）水平的變IMTIMT進展相關(guān)，但血糖的變化并非延緩IMT進展的主要決定因素。結(jié)論阿卡波糖可延緩早期患者頸動脈內(nèi)膜中層厚度進展。研究期間血糖的IMT進展延緩無顯著關(guān)聯(lián)，提示阿卡波糖有獨立于降糖作用的血管保護作

信息小貼管事件1。9STOP-NIDDM研究亞組分析結(jié)果顯示阿卡波糖組患者與安慰劑比較，頸動脈IMT50%（p=0.027硬化的發(fā)生，降低心血管疾病風險2。9

蔡凱愉等.高血 HanefeldM,etal.Stroke.2004;35:1073- DPP-4DPP-4抑制劑沙格列汀及阿格列汀不增加也不降低心血管終點事件發(fā)生風沙格列SAVORSciricaBM,etal.;theSAVOR-TIMI53SteeringCommitteeandInvestigators.NEnglJMed.2013 訪2.1（為和要為心血管 、心肌梗死、卒中、因不穩(wěn)定型心絞、狀動脈血運重建或心力衰竭住院的復合終點事件。沙格列汀組和安慰劑組次要點的發(fā)生率也相似，分別為12.8和