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醫(yī)療機構(gòu)精、麻藥品管理相關(guān)法規(guī)解析
目錄基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機構(gòu)機構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定:精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。
麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條
麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》(二○○七年十月十一日)麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品132種麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品實行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥,它具有藥物依賴性,所以我們說要實行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物麻醉藥(或說麻醉劑)是指具有麻醉作用的麻醉劑,包括全身麻醉和局部麻醉藥,雖有麻醉作用但不成癮,不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)醫(yī)療實踐中不可替代的作用身體或精神依賴性社會問題藥物濫用定義:系指與醫(yī)療目的無關(guān),用藥者采用自身給藥的方式,反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。(非醫(yī)療目的)藥物濫用≠濫用藥物基本概念國內(nèi)管制法規(guī)體系管理機構(gòu)機構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革1993年衛(wèi)生部下發(fā)《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則》1994年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》1999年國家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知》2000年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》2002年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》2004年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》(暫行)9、人的價值,在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣,抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:53:02PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心,不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望,作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個人炫耀什么,說明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義,不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個人即使已登上頂峰,也仍要自強不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年8月3日國務(wù)院頒布,2005年11月1日起施行。2005年《麻醉藥品和精神藥品管理條例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理條例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1985年《精神藥品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》目的
加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道《麻醉藥品和精神藥品管理條例》共九章八十九條第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲存第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則《麻醉藥品和精神藥品管理條例》一部非常重要的法律文件一個重要里程碑基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機構(gòu)機構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2002年1月21日《處方管理辦法(試行)》衛(wèi)生部2004年9月1日《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007年2月14日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005年11月14日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部辦公廳麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知》SFDA2005年11月1日<關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》全國人大《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》衛(wèi)生部基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機構(gòu)機構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實驗研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲存運輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門國內(nèi)管理機構(gòu)國內(nèi)管理機構(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。國內(nèi)管理機構(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。國內(nèi)管理機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作??h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。國內(nèi)管理機構(gòu)-醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)管理機構(gòu)麻醉、精神藥品管理機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。國內(nèi)管理機構(gòu)-醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)管理機構(gòu)藥學(xué)部門《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五條
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)?;靖拍顕鴥?nèi)外管制法規(guī)體系管理機構(gòu)機構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理機構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第三十六條:醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。機構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》
醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》),并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度《印鑒卡》的申請《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》
四、醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請,提交下列材料:《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料《印鑒卡》的校驗、變更《印鑒卡》有效期為三年?!队¤b卡》有效期滿前三個月醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時,醫(yī)療機構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)?!队¤b卡》的校驗、變更市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù),并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān),報省級衛(wèi)生行政部門?!队¤b卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制?;靖拍顕鴥?nèi)外管制法規(guī)體系管理機構(gòu)機構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理管理人員《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作第五條日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)藥學(xué)(中藥學(xué))臨床藥學(xué)
技術(shù)職務(wù)主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員《藥品管理法》第二十二條醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第五條按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。醫(yī)師的處方資格《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第三十八條執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。處方資格的獲得《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。人員培訓(xùn)和考核《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》
二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核,其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。省級衛(wèi)生行政部門市級師資轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資各地級以上市衛(wèi)生局二級以上醫(yī)院院級師資二級以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核備案人員培訓(xùn)和考核人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況,將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對象。人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括:《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》
相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核內(nèi)容還包括:醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考核,考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。
中醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師人員培訓(xùn)和考核對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機構(gòu),取消其培訓(xùn)和考核資格。對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門,并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)人員資格名單市衛(wèi)生局市食藥局報送抄送資格名單基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機構(gòu)機構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理采購《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。使用《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和精神藥品。使用《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十九條:具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求?!堵樽硭幤放R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號由于嗎啡的耐受性特點,因此,晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡),無極量限制,應(yīng)根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量。使用
在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時,患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。使用《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。使用《處方管理辦法》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方?!夺t(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色
白色
淡紅色前記
醫(yī)療機構(gòu)名稱,處方編號,費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等,并可添列??埔蟮捻椖?。
醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等,并可添列專科要求的項目。
正文
以Rp或R標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
病情及診斷;以Rp或者R標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記
醫(yī)師簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。
醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。保存期限
普通處方、急診處方、兒科處方保存1年
醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年,麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他
處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”(白色)。麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸悇┬鸵话慊颊甙┩?、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量,藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
使用《處方管理辦法》第二十一條門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查
二級以上醫(yī)院開具的診斷證明患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件《知情同意書》也應(yīng)存入患者病歷內(nèi)病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查有效的身份證明居民的身份證明,是《居民身份證》、戶口??;在暫住地居住的居民的身份證明,是《居民身份證》和公安機關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明;現(xiàn)役軍人(含武警)的身份證明,是《軍人證》境外人員的身份證明,是其入境的身份證明和居留證明;外國駐華使館、領(lǐng)館人員及國際組織駐華代表機構(gòu)人員的身份證明,是外交部核發(fā)的有效身份證件。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查病歷書寫基本規(guī)范(試行)
第十條對按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實驗性臨床醫(yī)療等),應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書?;颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r,應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字;患者因病無法簽字時,應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字,沒有近親屬的,由其關(guān)系人簽字;為搶救患者,在法定代理人或近親屬、關(guān)系人無法及時簽字的情況下,可由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。安全管理《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》
第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。安全管理《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。安全管理《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》
第二十八條各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。銷毀《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十九條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。第十三條醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后,應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。報告《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;發(fā)
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