中國連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局分析

中國連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局分析一、連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)概況連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)包含傳感器、發(fā)射器、接收器（或手機App）三大組成部分，可以提供連續(xù)、全面的血糖信息。CGM系統(tǒng)通過一個刺入皮下的微型電化學傳感器，根據(jù)葡萄糖氧化酶催化的電化學反應形成的電信號，來檢測皮下組織間液的葡萄糖濃度，通過算法將其轉(zhuǎn)化為血糖讀數(shù)并將數(shù)據(jù)由發(fā)射器發(fā)送到無線接收器上。該系統(tǒng)每5分鐘測定一次血糖濃度，每天可產(chǎn)生288個血糖讀數(shù)，使得患者能夠全面了解自身24小時的血糖波動情況。連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)與傳統(tǒng)指血血糖儀性能對比二、全球及中國糖尿病現(xiàn)狀分析受快速城市化、不健康的飲食習慣和日益久坐的生活方式影響，近年來全球肥胖問題突出，導致糖尿病發(fā)病率快速上升。2019年全球成年糖尿病患者達到4.63億人，患病率高達9.3%，患者數(shù)預計將在2030/2045年達到5.78億/7.00億人。2011-2045年全球糖尿病患者數(shù)量趨勢國內(nèi)患者數(shù)量方面，據(jù)統(tǒng)計，2019年中國20-79歲的患者數(shù)量已達到1.16億人，占全球患者的25.1%，為全球糖尿病第一大國。預計到2030/2045年，中國糖尿病患者將達到1.41億/1.47億人，分別占全球患者數(shù)的24.3%/21.0%，患者數(shù)量持續(xù)為全球第一。2011-2045年中國糖尿病患者數(shù)量趨勢目前中國1型糖尿病患者的比率尚無清晰的定論，據(jù)統(tǒng)計，全球1型糖尿病4%-5%的發(fā)病率以及中國1型糖尿病發(fā)病率在全球處于較低水平，目前以4%作為中國1型糖尿病患者的比例；中國2型糖尿病占全部糖尿病患者的比例為93%，其中未診斷的患者占比高達63%，已確診患者中約10%需要采取胰島素強化治療。中國每年新增2型糖尿病患者680-740萬人/年，其中28.8%需要采取胰島素強化治療；對于中國未確診的糖尿病患者，與美國人數(shù)測算的邏輯類似，總?cè)藬?shù)的測算包含了這類患者中需要胰島素強化治療的患者，但市場規(guī)模的測算排除掉了這類患者。2019年中國糖尿病人患者流相關(guān)報告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、中國連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析若2025年CGM產(chǎn)品在1型糖尿病患者中的滲透率達到9%，并且平均每位患者每年使用7個月，則2025年中國CGM行業(yè)市場規(guī)模有望達到34.24億元。滲透率及患者平均每年的使用時長與產(chǎn)品進入醫(yī)保及各公司對其產(chǎn)品的推廣力度高度相關(guān)，若CGM產(chǎn)品能夠獲得醫(yī)保覆蓋同時各大公司對其產(chǎn)品大力推廣，則2025年國內(nèi)CGM市場規(guī)模傾向于由表格中的左上角方向向右下角方向移動。2025年中國連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模敏感性分析（億元）四、連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)競爭格局分析從全球連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)競爭格局來看，雅培市占率位于全球第一，占比44.5%，其次為德康，市占率為35.7%，美敦力以市占率19.3%排名第三。2019年連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)市場格局雖然連續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品市場還是一個新興市場，但一些供應商已經(jīng)進入這個領(lǐng)域搶奪市場先機。國外有Medtronic（美敦力）、Dexcom（德康）、Abbott（雅培）、GlySens、Insulet、Senseonics和Bayer（拜耳）等。國內(nèi)主要從事連續(xù)血糖監(jiān)測儀開發(fā)的公司則有圣美迪諾、美奇醫(yī)療和三諾生物。全球十家主要連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)目前中國糖尿病患者的醫(yī)院外血糖監(jiān)測方法仍以使用指血血糖儀的自我血糖監(jiān)測為主，連續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品的整體滲透率不足0.5%，遠低于指血血糖儀25%的滲透率。除經(jīng)濟條件的限制外，有限的產(chǎn)品選擇也是中國連續(xù)血糖監(jiān)測滲透率過低的原因之一。國內(nèi)已上市動態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品五、連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)進入壁壘分析連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)具有較高的壁壘來限制新企業(yè)的進入，主要有技術(shù)壁壘、準入壁壘與營銷渠道壁壘：連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)進入壁壘六、連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)分析CGM應用可以在患者強化血糖控制的過程中，預警低血糖事件，從而減少低血糖事件的發(fā)生率。但動態(tài)血糖監(jiān)測在精度、價格等方面還存在著一定的缺陷，因此其在短期內(nèi)仍無法替代傳統(tǒng)血糖儀。1、測試精度有待商榷由于CGM測量的是組織間液內(nèi)的血糖值，而非靜脈血或脈細血管血糖值，因此相比傳統(tǒng)的指血血糖儀，其精度上仍然有欠缺。而且，患者仍需每日2次使用指血學統(tǒng)一測量血糖濃度以校準CGM。2、數(shù)據(jù)難以統(tǒng)計CGM每天產(chǎn)生的血糖數(shù)據(jù)量很大，患者需要經(jīng)過一定的訓練熟悉糖尿病管理基本方法才能充分利用好這些數(shù)據(jù)。3、價格貴且不好報銷目前，CGM比傳統(tǒng)的用一個測試條短時測一下的辦法要貴得多，接近指血血糖儀價格的10倍左右。同時，它最大的一個難題是，現(xiàn)在缺乏一套有效的報銷系統(tǒng)，患者使用CGM的費用不好報銷。4、市場準入和接受度首先是監(jiān)管嚴格，F(xiàn)DA和CE等市場準入認證不好通過，目前也只有美敦力、德康、雅培等幾家大公司獲得市場準入資格。此外，進入市場后，能否被廣泛應