中國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析

中國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析一、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)概況連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)包含傳感器、發(fā)射器、接收器（或手機(jī)App）三大組成部分，可以提供連續(xù)、全面的血糖信息。CGM系統(tǒng)通過(guò)一個(gè)刺入皮下的微型電化學(xué)傳感器，根據(jù)葡萄糖氧化酶催化的電化學(xué)反應(yīng)形成的電信號(hào)，來(lái)檢測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度，通過(guò)算法將其轉(zhuǎn)化為血糖讀數(shù)并將數(shù)據(jù)由發(fā)射器發(fā)送到無(wú)線接收器上。該系統(tǒng)每5分鐘測(cè)定一次血糖濃度，每天可產(chǎn)生288個(gè)血糖讀數(shù)，使得患者能夠全面了解自身24小時(shí)的血糖波動(dòng)情況。連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與傳統(tǒng)指血血糖儀性能對(duì)比二、全球及中國(guó)糖尿病現(xiàn)狀分析受快速城市化、不健康的飲食習(xí)慣和日益久坐的生活方式影響，近年來(lái)全球肥胖問(wèn)題突出，導(dǎo)致糖尿病發(fā)病率快速上升。2019年全球成年糖尿病患者達(dá)到4.63億人，患病率高達(dá)9.3%，患者數(shù)預(yù)計(jì)將在2030/2045年達(dá)到5.78億/7.00億人。2011-2045年全球糖尿病患者數(shù)量趨勢(shì)國(guó)內(nèi)患者數(shù)量方面，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)20-79歲的患者數(shù)量已達(dá)到1.16億人，占全球患者的25.1%，為全球糖尿病第一大國(guó)。預(yù)計(jì)到2030/2045年，中國(guó)糖尿病患者將達(dá)到1.41億/1.47億人，分別占全球患者數(shù)的24.3%/21.0%，患者數(shù)量持續(xù)為全球第一。2011-2045年中國(guó)糖尿病患者數(shù)量趨勢(shì)目前中國(guó)1型糖尿病患者的比率尚無(wú)清晰的定論，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球1型糖尿病4%-5%的發(fā)病率以及中國(guó)1型糖尿病發(fā)病率在全球處于較低水平，目前以4%作為中國(guó)1型糖尿病患者的比例；中國(guó)2型糖尿病占全部糖尿病患者的比例為93%，其中未診斷的患者占比高達(dá)63%，已確診患者中約10%需要采取胰島素強(qiáng)化治療。中國(guó)每年新增2型糖尿病患者680-740萬(wàn)人/年，其中28.8%需要采取胰島素強(qiáng)化治療；對(duì)于中國(guó)未確診的糖尿病患者，與美國(guó)人數(shù)測(cè)算的邏輯類似，總?cè)藬?shù)的測(cè)算包含了這類患者中需要胰島素強(qiáng)化治療的患者，但市場(chǎng)規(guī)模的測(cè)算排除掉了這類患者。2019年中國(guó)糖尿病人患者流相關(guān)報(bào)告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、中國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析若2025年CGM產(chǎn)品在1型糖尿病患者中的滲透率達(dá)到9%，并且平均每位患者每年使用7個(gè)月，則2025年中國(guó)CGM行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到34.24億元。滲透率及患者平均每年的使用時(shí)長(zhǎng)與產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保及各公司對(duì)其產(chǎn)品的推廣力度高度相關(guān)，若CGM產(chǎn)品能夠獲得醫(yī)保覆蓋同時(shí)各大公司對(duì)其產(chǎn)品大力推廣，則2025年國(guó)內(nèi)CGM市場(chǎng)規(guī)模傾向于由表格中的左上角方向向右下角方向移動(dòng)。2025年中國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模敏感性分析（億元）四、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析從全球連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，雅培市占率位于全球第一，占比44.5%，其次為德康，市占率為35.7%，美敦力以市占率19.3%排名第三。2019年連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)市場(chǎng)格局雖然連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)還是一個(gè)新興市場(chǎng)，但一些供應(yīng)商已經(jīng)進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域搶奪市場(chǎng)先機(jī)。國(guó)外有Medtronic（美敦力）、Dexcom（德康）、Abbott（雅培）、GlySens、Insulet、Senseonics和Bayer（拜耳）等。國(guó)內(nèi)主要從事連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀開(kāi)發(fā)的公司則有圣美迪諾、美奇醫(yī)療和三諾生物。全球十家主要連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)目前中國(guó)糖尿病患者的醫(yī)院外血糖監(jiān)測(cè)方法仍以使用指血血糖儀的自我血糖監(jiān)測(cè)為主，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的整體滲透率不足0.5%，遠(yuǎn)低于指血血糖儀25%的滲透率。除經(jīng)濟(jì)條件的限制外，有限的產(chǎn)品選擇也是中國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)滲透率過(guò)低的原因之一。國(guó)內(nèi)已上市動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品五、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)進(jìn)入壁壘分析連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)具有較高的壁壘來(lái)限制新企業(yè)的進(jìn)入，主要有技術(shù)壁壘、準(zhǔn)入壁壘與營(yíng)銷渠道壁壘：連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)進(jìn)入壁壘六、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)分析CGM應(yīng)用可以在患者強(qiáng)化血糖控制的過(guò)程中，預(yù)警低血糖事件，從而減少低血糖事件的發(fā)生率。但動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)在精度、價(jià)格等方面還存在著一定的缺陷，因此其在短期內(nèi)仍無(wú)法替代傳統(tǒng)血糖儀。1、測(cè)試精度有待商榷由于CGM測(cè)量的是組織間液內(nèi)的血糖值，而非靜脈血或脈細(xì)血管血糖值，因此相比傳統(tǒng)的指血血糖儀，其精度上仍然有欠缺。而且，患者仍需每日2次使用指血學(xué)統(tǒng)一測(cè)量血糖濃度以校準(zhǔn)CGM。2、數(shù)據(jù)難以統(tǒng)計(jì)CGM每天產(chǎn)生的血糖數(shù)據(jù)量很大，患者需要經(jīng)過(guò)一定的訓(xùn)練熟悉糖尿病管理基本方法才能充分利用好這些數(shù)據(jù)。3、價(jià)格貴且不好報(bào)銷目前，CGM比傳統(tǒng)的用一個(gè)測(cè)試條短時(shí)測(cè)一下的辦法要貴得多，接近指血血糖儀價(jià)格的10倍左右。同時(shí)，它最大的一個(gè)難題是，現(xiàn)在缺乏一套有效的報(bào)銷系統(tǒng)，患者使用CGM的費(fèi)用不好報(bào)銷。4、市場(chǎng)準(zhǔn)入和接受度首先是監(jiān)管嚴(yán)格，F(xiàn)DA和CE等市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證不好通過(guò)，目前也只有美敦力、德康、雅培等幾家大公司獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。此外，進(jìn)入市場(chǎng)后，能否被廣泛應(yīng)