2022年中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)許可使用情況及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

2022年中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)許可使用情況及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析本文核心關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需求量、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場(chǎng)規(guī)模、實(shí)驗(yàn)用猴需求量、實(shí)驗(yàn)用猴市場(chǎng)規(guī)模、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)布局、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)鏈、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展?jié)摿?/p>

一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物概述

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)是指從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物馴化、人工培育與繁殖、疾病動(dòng)物模型研發(fā)以及提供基于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開(kāi)展的試劑診斷技術(shù)支持、生物制品研發(fā)、CRO實(shí)驗(yàn)外包等相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)的企業(yè)總稱(chēng)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物類(lèi)產(chǎn)品及服務(wù)主要服務(wù)于下游醫(yī)藥科研及制藥機(jī)構(gòu)，用于開(kāi)展基于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的醫(yī)學(xué)研究、藥品質(zhì)量檢定、生物制品制造、藥理及毒理試驗(yàn)等工作。根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》（2017版）指引意見(jiàn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)可劃分至“M7340-醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展”行業(yè)。

二、中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)發(fā)展歷程

我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)起步于上世紀(jì)七十年代。作為世界上少數(shù)幾個(gè)擁有最豐富非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物資源的國(guó)家之一，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的發(fā)展具有得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢(shì)。

我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)經(jīng)過(guò)多年自我摸索和經(jīng)驗(yàn)積累，現(xiàn)已形成一定的產(chǎn)業(yè)格局。國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)憑借自身豐富的動(dòng)物資源與人才儲(chǔ)備、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及其成本控制等優(yōu)勢(shì)，成為了包括美國(guó)、歐盟、日本在內(nèi)的全球多個(gè)發(fā)達(dá)市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品及服務(wù)的主要供應(yīng)商，產(chǎn)品市場(chǎng)容量呈現(xiàn)穩(wěn)定上漲勢(shì)頭。加之，近年來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，藥品自主研發(fā)規(guī)模不斷提升，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品服務(wù)需求也正在不斷加大。

本文內(nèi)容摘自《2022-2028年中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及投資機(jī)會(huì)預(yù)測(cè)報(bào)告》

三、中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)用猴需求情況

從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、使用、進(jìn)出口各個(gè)角度看，我國(guó)都是科研大國(guó)，也是生產(chǎn)大國(guó)，幾個(gè)主要?jiǎng)游锲贩N如大小鼠、猴、犬、兔等的產(chǎn)量和使用量在世界上都是名列前茅。動(dòng)物出口的品種主要有靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式動(dòng)物等，出口動(dòng)物的等級(jí)也由普通級(jí)逐步擴(kuò)展到SPF級(jí)、模型動(dòng)物等，實(shí)現(xiàn)了由單純的量，向量、質(zhì)并舉的方向轉(zhuǎn)變。我國(guó)還是實(shí)驗(yàn)靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的最大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，主要品種有食蟹猴、恒河猴、狨猴，每年新生的實(shí)驗(yàn)靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物大約為9.43萬(wàn)頭（2015年普查數(shù)據(jù)）。動(dòng)物進(jìn)口的品種主要為SPF小鼠、模型動(dòng)物等。

2021年我國(guó)實(shí)驗(yàn)用鼠需求量為4982.34萬(wàn)只，實(shí)驗(yàn)兔需求量為220.55萬(wàn)只，實(shí)驗(yàn)犬需求量為6.41萬(wàn)只，實(shí)驗(yàn)非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物需求量為12.92萬(wàn)只，實(shí)驗(yàn)小型豬需求量為6.6萬(wàn)只，實(shí)驗(yàn)雞胚需求量為7768萬(wàn)枚，其他實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物需求量為11710只。

由于實(shí)驗(yàn)用猴與人類(lèi)具有的高度同源性及組織結(jié)構(gòu)、生理和代謝功能與人類(lèi)相似等特點(diǎn)，其適用于新藥臨床前研究的各環(huán)節(jié)，目前多用于臨床前的安全性評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)，尤其是毒理學(xué)測(cè)試中。2021年我國(guó)實(shí)驗(yàn)猴產(chǎn)量12.92萬(wàn)只，受到出口禁令的影響，實(shí)驗(yàn)猴進(jìn)出口為0，實(shí)驗(yàn)猴需求量12.92萬(wàn)只。

根據(jù)國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：截至2022年6月底，我國(guó)實(shí)驗(yàn)用猴行業(yè)相關(guān)企業(yè)數(shù)為321家，其中生產(chǎn)許可企業(yè)為60家，使用許可企業(yè)為261家。重點(diǎn)地區(qū)實(shí)驗(yàn)用猴生產(chǎn)及使用許可企業(yè)數(shù)量如圖所示：

四、中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)用猴市場(chǎng)規(guī)模

作為生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的配套服務(wù)產(chǎn)業(yè)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)容量在很大程度上依賴(lài)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體規(guī)模。近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大，極大地推動(dòng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

2021年我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場(chǎng)規(guī)模為93.21億元，其中，實(shí)驗(yàn)用鼠市場(chǎng)規(guī)模為39.42億元，實(shí)驗(yàn)兔市場(chǎng)規(guī)模為0.74億元，實(shí)驗(yàn)犬市場(chǎng)規(guī)模為1.57億元，實(shí)驗(yàn)非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物市場(chǎng)規(guī)模為41.7億元，實(shí)驗(yàn)小型豬市場(chǎng)規(guī)模為1.65億元，實(shí)驗(yàn)雞胚市場(chǎng)規(guī)模為7.52億元，其他實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物市場(chǎng)規(guī)模為0.61億元。

實(shí)驗(yàn)猴的最主要用處是創(chuàng)新藥的臨床前安全性研究，2021年，在實(shí)驗(yàn)用猴市場(chǎng)價(jià)格暴漲的刺激下，我國(guó)實(shí)驗(yàn)用猴市場(chǎng)規(guī)模突飛猛進(jìn)。而從細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，我國(guó)實(shí)驗(yàn)用猴中，食蟹猴的需求市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到25.68億元，恒河猴的需求市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到8.68億元，其他實(shí)驗(yàn)用猴的需求市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到7.34億元。

非人靈長(zhǎng)類(lèi)模型在國(guó)內(nèi)外具有較好的基礎(chǔ)和良好的發(fā)展前景，擁有非人靈長(zhǎng)類(lèi)模型資源或技術(shù)將會(huì)贏得市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)，甚至可以作為戰(zhàn)略資源進(jìn)行配置，相關(guān)模型研究必將是未來(lái)醫(yī)學(xué)生物學(xué)發(fā)展的重要方向，如糖尿病動(dòng)物模型（I型、II型）、心血管疾病模型（大動(dòng)脈硬化，冠狀動(dòng)脈硬化，血管移植，高血壓）、腎功能不全、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥、癡呆癥、眼科疾病模型等,可以有力地支持對(duì)重大疾病的研究和藥物開(kāi)發(fā)。

五、中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

從產(chǎn)業(yè)鏈看，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的上游主要是生物科學(xué)工具，包括實(shí)驗(yàn)試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的下游面向生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究行業(yè)，主要客戶包括各大醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、非臨床CRO，以及醫(yī)學(xué)高校實(shí)驗(yàn)室等。

生物醫(yī)藥產(chǎn)品的可靠性直接關(guān)乎患者生命安全。各國(guó)政府及醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)均對(duì)新藥上市采取了嚴(yán)苛的管控措施，明確了新藥品上市前必須通過(guò)一系列的安全性測(cè)試。根據(jù)我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的規(guī)定：“二類(lèi)以上的新研發(fā)藥品在進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)前需要取得非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的可靠數(shù)據(jù)；同時(shí)，對(duì)于神經(jīng)類(lèi)、精神類(lèi)、麻醉類(lèi)、生物制品類(lèi)等需要經(jīng)非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)入人的臨床實(shí)驗(yàn)”。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代法研究屬于藥品研發(fā)階段的必經(jīng)環(huán)節(jié)，這使得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品及其配套技術(shù)服務(wù)具有了相對(duì)剛性的市場(chǎng)需求特征。近年來(lái)，生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，成為了促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的主要推動(dòng)力。

截止2021年12月底，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入29288.5億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額6271.4億元。

2021年，我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到308.6萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)5.72%。2016-2021年我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)如下：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也是高校教學(xué)科研工作中的重要實(shí)驗(yàn)對(duì)象和工具，可廣泛應(yīng)用于大量的現(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)和研究中。目前全國(guó)醫(yī)藥類(lèi)高校中，從近三年情況看，北京協(xié)和、首都醫(yī)大、南京醫(yī)大、天津醫(yī)大、中國(guó)醫(yī)大、南方醫(yī)大、哈醫(yī)大、重慶醫(yī)大位于前10之內(nèi)。

六、中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

現(xiàn)階段，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)較為分散，行業(yè)內(nèi)企業(yè)無(wú)論在飼養(yǎng)規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與質(zhì)量、管理模式、銷(xiāo)售制度、人才資源等方面存在較大的差異性。政府行業(yè)監(jiān)管力度日益趨嚴(yán)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本還將不斷上升，中小型單一飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位的生存空間將受到較大的沖擊。國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)企業(yè)有TheJacksonLaboratory、CharlesRiver、TaconicBiosciences、南模生物、中科生物、藥康生物等。

七、中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)發(fā)展機(jī)遇分析

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為重要的科技支撐條件，在引領(lǐng)和支撐生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著不可或缺的重要作用，其戰(zhàn)略地位日益受到世界各國(guó)的普遍重視。

從“十四五”規(guī)劃來(lái)看，未來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以“健康中國(guó)”為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，政府大力鼓勵(lì)以醫(yī)藥服務(wù)業(yè)為主的細(xì)