YY 0242-1996醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料

VY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0242--1996醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料1996-08-12發(fā)布1997-02-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0242-1996前由于沒有檢案到關(guān)于醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料的國際標準及國外標準.本標準是根據(jù)（B8368-93《～次性使用輸液器》、CB8369-93《-次性使用輸血器》、B15810—1995《一次性使用無苗注射器》并參照YY0114—93(醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料》制定的。本標準生物性能是依據(jù)（B/T14233.2—93(醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：:物試驗方法》而確定的。本標準的化學性能是依據(jù)GB15810—1995而確定的.本標準由國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心歸口。本標準起草單位；齊件石化公司樹脂加工應(yīng)用研究所、國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心本標準主要起草人：滕謀勇、駱紅字、張愛華、王晶

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0242-1996醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料1范園本標準規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料(以下簡稱“醫(yī)用聚丙烯專用料")的分類與符號、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和處存。本標準適用子醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料，引用標準下列標準所包含的條文.通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時.所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB1033-86塑料密度和相對密度試驗方法GB1040—92塑料拉伸性能試驗方法GB/T1843一1996塑料巷臂梁沖擊試驗方法GB2409—80塑料黃色指數(shù)試驗方法（B2410-80透明塑料透光率和霧度試驗方法GB2547-81塑料樹脂取樣方法CB2918-82塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗的標準環(huán)境GB3682-83熱塑性塑料格體流動速率試驗方法GB9341-88塑料彎曲性能試驗方法GB9352一88熱塑性塑料壓塑試樣的制備GB12670-90聚丙烯樹脂（B/T14233.1一93醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第·部分：化學分析方法GB/T14233.2一93醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物試驗方法分類與符號根據(jù)一次性使用醫(yī)療器具的滅菌方法，醫(yī)用聚丙烯專用料分為普通級和耐輻射級兩類。普通級醫(yī)用聚丙烯專用料：一一種醫(yī)用聚丙烯專用料，用其制成的醫(yī)用輸液、輸血、注射器適舍廠環(huán)氧乙烷滅菌。以"GMPP”(generalmedicalpolypropylene)表示。耐輻射級醫(yī)用聚丙烯專用料：一種醫(yī)用聚丙烯專用料.用其制成的醫(yī)用輸液、輸血、注射器不儀適合于環(huán)氧乙烷滅菌，而且適合于丫射線滅菌。以"ARPP"(anti-radiationpolypropylene）表示。GMPP和ARPP均為顆粒狀,顆粒大小應(yīng)均勾,尺寸在任意方向上應(yīng)為2～5mm.4.14.2GMPP和ARPP應(yīng)干燥，無氣泡和機械雜質(zhì)。4.3GMPP