YY/T 0741-2018數(shù)字化攝影X射線機專用技術條件

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0741—2018

代替

YY/T0741—2009

數(shù)字化攝影X射線機專用技術條件

ParticularspecificationsfordigitalX-rayradiographysystem

2018-09-28發(fā)布2019-10-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

數(shù)字化攝影X射線機專用技術條件

YY/T0741—2018

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

201810

*

書號

:155066·2-33521

版權專有侵權必究

YY/T0741—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專用技術條件本標準與

YY/T0741—2009《X》。YY/T0741—

相比主要技術參數(shù)變化如下

2009,:

修改了標準名稱將數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專用技術條件改為數(shù)字化攝影射線機

———,《X》《X

專用技術條件

》;

修改了系統(tǒng)構成的描述

———4;

修改了自動曝光控制的要求及試驗方法

———5.3.6;

修改了成像性能部分條款的限值及試驗方法

———5.4;

修改了機械裝置性能部分條款要求的描述

———5.5;

修改了信息管理成像時間的要求及試驗方法

———5.6.2、5.6.3;

增加了劑量面積積指示兒科攝影要求的要求及試驗方法

———5.3.8、5.3.9;

增加了動態(tài)范圍長骨圖像拼接性能探測器校正及穩(wěn)定性試驗量

———5.4.3、5.4.8()、5.4.9、5.4.10

子探測效率的要求及試驗方法

;

刪除了預覽時間的要求及試驗方法

———5.6.4;

增加了對綜合測試卡的描述參見附錄

———(B)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用射線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院上海西門子醫(yī)療器械有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技

:、、

有限公司德潤特醫(yī)療科技武漢有限公司

、()。

本標準主要起草人王亞南劉聰智向軍張軍毅張宇晶孫智勇張勇鄒元

:、、、、、、、。

本標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0741—2009。

Ⅰ

YY/T0741—2018

數(shù)字化攝影X射線機專用技術條件

1范圍

本標準規(guī)定了數(shù)字化攝影射線機以下簡稱系統(tǒng)的術語和定義系統(tǒng)構成要求和試驗

X(DR)、、

方法

。

本標準適用于普通射線攝影的系統(tǒng)包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測器的

XDR。

系統(tǒng)例如

DR,:

采用平板探測器的系統(tǒng)

———(FPD)DR;

采用面陣探測器的系統(tǒng)

———CCDDR;

采用線陣掃描探測器的系統(tǒng)

———CCDDR;

采用探測器的系統(tǒng)等

———CMOSDR。

對應采用一個以上數(shù)字化射線影像探測器的系統(tǒng)本標準適用于每一個數(shù)字化射線影像

XDR,X

探測器及其成像時所使用的射線發(fā)生裝置

X。

本標準不適用于采用射線影像增強器的系統(tǒng)采用射線攝影用影像板成像裝置的系統(tǒng)乳腺

X、X、

射線設備牙科射線設備計算機體層攝影設備移動式系統(tǒng)

X、X、、DR。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設備第部分診斷射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

GB9706.3—20002:X

醫(yī)用電氣設備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.11:XX

醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備輻

GB9706.12—1997:.X

射防護通用要求

醫(yī)用電氣設備第二部分射線設備附屬設備安全專用要求

GB9706.14:X

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB9706.151-1::

醫(yī)用診斷射線設備高壓電纜插頭插座技術條件

GB/T10151X、

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