標準解讀

YY/T 0968.1-2014《醫(yī)用光輻射防護鏡 評價方法 第1部分:光輻射危害降低程度》是一項專門針對醫(yī)用光輻射防護鏡的技術(shù)標準,其主要目的是提供一套科學合理的方法來評估這類防護鏡在減少或消除光輻射對人眼可能造成的傷害方面的能力。該標準適用于各種類型的醫(yī)用光輻射防護鏡,包括但不限于激光手術(shù)中使用的護目鏡。

根據(jù)此標準,評估過程主要包括了幾個關(guān)鍵步驟:首先定義待測試的光輻射源及其特性;接著選擇合適的測試條件,比如入射角度、環(huán)境光照強度等;然后通過一系列實驗確定防護鏡對于特定波長范圍內(nèi)光輻射的透射率;最后基于這些數(shù)據(jù)計算出防護鏡能夠?qū)撛谖:抵梁畏N程度,并據(jù)此判斷其是否滿足安全要求。

此外,標準還規(guī)定了一些具體的技術(shù)指標和試驗方法,如需考慮不同使用場景下的需求差異(例如直接觀察與間接觀察),以及如何處理多層復合材料制成的防護鏡等問題。同時,它也強調(diào)了重復性和再現(xiàn)性的重要性,在確保測試結(jié)果準確可靠的同時,為制造商提供了改進產(chǎn)品質(zhì)量的方向。

該標準為醫(yī)療機構(gòu)采購及使用醫(yī)用光輻射防護鏡提供了重要的參考依據(jù),有助于保障醫(yī)務(wù)人員及患者的安全。


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....

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  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
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文檔簡介

ICS1104070

C40..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T09681—2014

.

醫(yī)用光輻射防護鏡評價方法

第1部分光輻射危害降低程度

:

Medicallightradiationprotectiveeyewears—Evaluationmethod—

Part1Decreaseoflihthazard

:g

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T09681—2014

.

前言

醫(yī)用光輻射防護鏡評價方法分為個部分

YY/T0968《》2:

第部分光輻射危害降低程度

———1:;

第部分視明覺和色覺

———2:。

本部分為的第部分

YY/T09681。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國醫(yī)用光學儀器標準化分技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心浙江省醫(yī)療器械檢

:、

驗所

。

本部分主要起草人賈曉航王敬濤黃恰恰文燕

:、、、。

YY/T09681—2014

.

醫(yī)用光輻射防護鏡評價方法

第1部分光輻射危害降低程度

:

1范圍

的本部分規(guī)定了醫(yī)用光輻射防護鏡的光輻射危害降低程度評價方法

YY/T0968。

本部分適用于常規(guī)配戴的醫(yī)用光輻射防護鏡

。

本部分不適用于激光和光束直徑小于眼瞳孔類的光源下的醫(yī)用光輻射防護鏡

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性

GB/T20145—2006(CIE009S/E:2002,IDT)

眼科儀器基本要求和試驗方法第部分光危害防護

ISO15004-2:20072:(Ophthalmicinstru-

ments—Fundamentalrequirementsandtestmethods—Part2:Lighthazardprotection)

3術(shù)語和定義

下述術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

處理器具processingdevice

通過采用處理技術(shù)實現(xiàn)特定光譜透過率以達到所需光譜分布的光學器具

。

32

.

原器具primarydevice

處理器具的理想基底與處理器具有相同的形狀該器具是一種無光吸收且折射率在評價光譜段

,。

為常數(shù)的理想器具

。

33

.

光譜透過率spectraltransmittance

τλ

()

自然光正入射條件下透過的光譜輻射通量(λ)與入射的光譜輻射通量(λ)的比值計算見

,?et?ei。

(1)。

?(λ)?t

τλ=et×=Δeλ×

()?(λ)100%?i100%…………(1)

eiΔeλ

式中

:

?波長間隔帶寬λ對應(yīng)的輻射通量下標t表示透過的輻射通量i表示入射的輻射通

Δ

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