YY/T 0317-2007醫(yī)用治療X射線機通用技術(shù)條件

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0317—2007代替YY0317-2000醫(yī)用治療X射線機通用技術(shù)條件GeneralspecificationsformedicaltherapeuticX-rayequipment2007-01-31發(fā)布2008-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用治療X射線機通用技術(shù)條件YY/T0317-2007中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：01051299090.685220062007年5月第一版書號：155066·2-17559版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：（010)68522006

YY/T0317-2007本標(biāo)準(zhǔn)代替丫Y0317—2000《醫(yī)用治療X射線機通用技術(shù)條件》本標(biāo)準(zhǔn)與YY0317—2000相比主要變化如下：-刪除了規(guī)范性引用文件中的作廢標(biāo)準(zhǔn)：GB/T11755.1—1989《醫(yī)用診斷X射線機管電壓測試方法》GB/T11755.2—1989《醫(yī)用診斷X射線機管電流測試方法》、YY/T91055-1999《醫(yī)療器械油漆涂層分類技術(shù)條件》。刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中的附錄A。將原標(biāo)準(zhǔn)改為推薦性標(biāo)準(zhǔn)對原標(biāo)準(zhǔn)中章、條內(nèi)容進行了重新編排。刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中“治療機應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求.并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及技術(shù)文件制造”本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用X線設(shè)備及其用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)由遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所負責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鄭國祥本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：YY0317—2000。

YY/T0317-2007醫(yī)用治療X射線機通用技術(shù)條件1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用治療X射線機的分類與組成、要求、試驗方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于交流電源供電標(biāo)稱X射線管電壓為10kV～400kV的醫(yī)用治療X射線機(以下簡稱治療機）。！規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB5579-1985醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭插座連接（eqvIEC60526:1978）GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC601-1:1988)GB9706.10—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求(idtIEC601-2-8:1987）YY0076—1992金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0291—2007醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法分類與組成3.1分類治療機可分為固定式和移動式。3.2組成治療機由下列主要部分組成：a）X射線發(fā)生裝置；射線管組件的支撐裝置：C）過濾板；限束器；e)冷卻系統(tǒng)(如需要)；患者支架(如需要)g）體腔治療管(如需要）4要求4.1工作條件4.1.1環(huán)境條件除非