標準解讀
《YY/T 1188-2010 曙紅亞甲藍瓊脂培養(yǎng)基》是一項針對曙紅亞甲藍瓊脂培養(yǎng)基的技術(shù)標準，該標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，旨在規(guī)范此類培養(yǎng)基的制備、質(zhì)量控制及其在微生物檢測中的應(yīng)用。根據(jù)此標準，曙紅亞甲藍瓊脂培養(yǎng)基主要用于食品、藥品以及化妝品等行業(yè)中大腸桿菌等特定細菌的選擇性分離與計數(shù)。
標準詳細規(guī)定了培養(yǎng)基所需原料及配方，包括但不限于蛋白胨、乳糖、膽鹽、亞甲藍、曙紅Y等成分的比例要求；同時也明確了具體的制備方法，比如溶解順序、滅菌條件（通常采用高壓蒸汽滅菌）等步驟。此外，對于成品的質(zhì)量檢驗也有嚴格的要求，如pH值范圍、均勻度、無菌性測試等項目都必須達到規(guī)定指標才能視為合格產(chǎn)品。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2010-12-27 頒布
- 2012-06-01 實施
文檔簡介
ICS11100
C44.
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T1188—2010
曙紅亞甲藍瓊脂培養(yǎng)基
EMBagarmedium
2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T1188—2010
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準是在參考中華人民共和國藥典食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗染色法
《》、GB/T4789.28—2003《、
培養(yǎng)基和試劑商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗規(guī)程及美國國家臨床實驗室標準委
》、WS/T232—2002《》
員會標準的基礎(chǔ)上結(jié)合中國國情及實際情況和要求而制定
(NCCLS),。
本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC136)。
本標準由中國藥品生物制品檢定所負責(zé)起草
。
本標準主要起草人孫彬裕劉艷康國華曲守方高尚先
:、、、、。
Ⅰ
YY/T1188—2010
曙紅亞甲藍瓊脂培養(yǎng)基
1范圍
本標準規(guī)定了曙紅亞甲藍瓊脂培養(yǎng)基的質(zhì)量要求檢驗方法使用說明標志標簽以及包裝運輸
、、、、、、
貯存
。
本標準適用于曙紅亞甲藍瓊脂培養(yǎng)基
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
中華人民共和國藥典
定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則
JJF1070—2000
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
培養(yǎng)基culturemedium
由人工方法配合而成的專供微生物培養(yǎng)分離鑒別研究和保存使用的混合營養(yǎng)物制品
,、、、。
32
.
質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain
通常指用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測定的微生物
。
33
.
菌落形成單位colonyformingunitCFU
,
在活菌培養(yǎng)計數(shù)時由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落以
,,
其表達活菌的數(shù)量
。
4培養(yǎng)基配方
單位
:g/L
蛋白胨
10.0
乳糖
10.0
磷酸氫二鉀
2.0
曙紅
0.4
亞甲藍
0.065
瓊脂1)
13
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