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文檔簡介
2021年中國血液制品行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及貿(mào)易情況分析一、供需現(xiàn)狀
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。人血漿中有92%-93%是水,僅有7%-8%是蛋白質(zhì),血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。最早的血液制品起源于20世紀40年代初,是應(yīng)反法西斯戰(zhàn)爭前線搶救傷員的需要而誕生的,被視為重要戰(zhàn)略物資。我國血液制品生產(chǎn)始于上世紀60年代,進入上世紀90年代,隨著我國市場經(jīng)濟的發(fā)展,許多地方血站、各大軍區(qū)下屬血站及一些科研機構(gòu)等單位也開始生產(chǎn)血液制品,生產(chǎn)廠家總數(shù)達到70家左右。但隨著國家衛(wèi)生部明令淘汰凍干人血漿的生產(chǎn)和禁止鹽析法工藝的使用,大部分小型生產(chǎn)廠家被淘汰。1998年,我國又對血液制品行業(yè)率先實行GMP認證制度,只有通過GMP認證的企業(yè)才能生產(chǎn)經(jīng)營血液制品。自2001年起,我國未再批準設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。截至目前,國內(nèi)正常經(jīng)營的企業(yè)不足30家。
2016-2021年中國血液制品市場規(guī)模逐年擴大,尤其在2019年增速較快,中國血液制品市場規(guī)模達350億元,同比增長23.67%,2019年血液制品的批簽增速有所加快,2019年中國血液制品批簽發(fā)數(shù)量為9226.33萬瓶,同比2018年增長21.97%,血液制品批簽數(shù)量的增多,血液制品市場規(guī)模自然隨之擴大。2016-2021年中國血液制品市場規(guī)模及增速
2016-2021年中國單采血漿站數(shù)量逐年增多,2018年增速最快,2018年單采血漿站數(shù)量為253個,增速達9.52%。2021年中國單采血漿站數(shù)量為287個,同比上一年增加了10個。因為血液制品的特殊性,國家對其實施嚴格的監(jiān)管制度,準入門檻較高,目前中國單采血漿站數(shù)量穩(wěn)步增長。2016-2021年中國單采血漿站數(shù)量
2020年受到疫情的影響,年初國內(nèi)單采血漿站幾乎停擺,到3月份之后才開始逐步恢復,這導致2020年出現(xiàn)我國近年來采漿量首次負增長,2020年中國血漿站采漿量為8380噸,同比下降了7.91%。2020年下半年國內(nèi)單采血漿站均恢復至正常狀態(tài),2021年中國血漿站采漿量為9455噸,同比上漲12.83%。2016-2021年中國血漿站采漿量(噸)
二、進出口情況
鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求,我國對血液制品的進口采取嚴格的管制措施,1985年開始國家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的進口,2002年起禁止從瘋牛病疫區(qū)進口人血白蛋白。后來為了緩解凝血因子Ⅷ供應(yīng)緊張的局面和滿足血友病患者的用藥需求,從2007年11月開始允許進口重組類人凝血因子產(chǎn)品。中國血液制品的進口數(shù)量在2019年以前呈上升趨勢,2019年達到峰值287.87噸后開始逐年下降。2014-2021年中國血液制品的出口數(shù)量整體上呈下降趨勢,且在2020年首次低于同年血液制品進口數(shù)量。2019年前,中國血液制品的出口數(shù)量往往是遠高于進口數(shù)量的,到2021年出口數(shù)量僅比進口儲量多3.35噸。但中國血液制品的出口金額卻始終低于進口金額,2021年中國血液制品的出口金額為7082.11萬美元,而進口金額達51139.59萬美元,是同年出口金額是7.2倍之多。2014-2022年中國血液制品進出口情況
2014-2022年中國血液制品的出口均價波動幅度較小,穩(wěn)中有升,2021年中國血液制品的出口均價為39.79萬美元/噸,較上一年度每噸上漲8.2萬美元。2014-2022年中國血液制品的進口均價始終高于出口均價,尤其在2021年,進口均價高達292.82萬美元/噸,較同期出口均價每噸高253.03萬美元。2014-2022年中國血液制品進出口均價
2021年中國血液制品的進口來源地前十均是發(fā)達國家,這些國家獻血意識普及,獻血人群多。從進口金額來看,愛爾蘭是中國最主要的血液制品進口來源地,2021年中國從愛爾蘭進口血液制品交易金額達42065.71萬美元,占2021年中國血液制品進口金額的82.26%。2021年中國血液制品進口來源地前十(萬美元)
2021年中國血液制品最大需求省份是上海市,上海市的進口金額占到全國的86.38%。由于血液制品原料稀少、技術(shù)復雜、需求量大,導致血液制品的價格較高,而上海地區(qū)經(jīng)濟發(fā)達,患者的消費能力強,因此患者愿意花高價盡快用進口產(chǎn)品完成治療。目前,各國采血和檢測標準不統(tǒng)一,這導致進口血漿和血液制品的質(zhì)量均一性控制難度加大。然而,我國無法在短時間內(nèi)擺脫對進口血漿原料和血液制品的依賴,因此加強對進口血液制品的監(jiān)管顯得尤為重要。2021年中國血液制品進口需求占比(按金額)
2014-2021年除2020年外,中國血液制品的出口數(shù)量均高于進口數(shù)量。其中江蘇省是2021年中國血液制品出口最多的省份,出口數(shù)量為58.85噸,占2021年全國血液制品出口數(shù)量的三成以上。其次是四川省,2021年血液制品的出口數(shù)量為30.60噸。2021年中國血液制品出口數(shù)量前十地區(qū)(噸)
2021年巴西是中國血液制品最大的出口目的地,出口數(shù)量為54.91噸,占2021年中國血液制品出口數(shù)量的30.85%。其次是美國,2021年中國出口到美國的血液制品數(shù)量為38.97噸,美國是目前世界上最大的血液制品生產(chǎn)和消費國。面對中國國內(nèi)血液制品需求上漲、供不應(yīng)求的局面,中國血液制品的出口量在逐年減少。但由于血液制品的特殊性,要想有效的改善血液制品緊缺的狀態(tài),還是應(yīng)該加強技術(shù)開發(fā)
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