醫(yī)藥公司(連鎖店)保溫箱管理操作規(guī)程模版

保溫箱管理操作規(guī)程

文件名：保溫箱管理操作規(guī)程文件編號(hào)：S.S/SMP/00101制定人：王東日期：*年3月20日文件類型：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)審核人：張衛(wèi)民日期：*年3月20日版次：第二版批準(zhǔn)人：宋紅文日期：*年3月20日印數(shù)：共10份生效日期：*年3月20日頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部分發(fā)至：總經(jīng)理、副總經(jīng)理及公司各職能部門修訂時(shí)間：修訂原因：1、目的為了規(guī)范保溫箱使用的管理，保障冷藏運(yùn)輸藥品的質(zhì)量。2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍適用于本公司保溫箱的日常使用和管理。4、職責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)5.內(nèi)容：5.1使用方法1、使用方法1）冰排使用方法：將冰排置于冰柜中，在-6℃—0℃以下環(huán)境中連續(xù)冷凍24小時(shí)以上，直到冰排完全凍結(jié)為止。2）在溫度記錄儀中，設(shè)定每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)，當(dāng)監(jiān)測(cè)溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，每隔2分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)并發(fā)出報(bào)警信息，設(shè)置報(bào)警參數(shù)：溫度上限8℃，下限2℃：3）保溫箱放置冷庫包裝物料預(yù)冷區(qū)內(nèi)預(yù)冷30分鐘以上，并在冷庫內(nèi)裝載冰排及藥品。4）將完全凍結(jié)的冰排取出，放在冷庫包裝物料預(yù)冷區(qū)中（2℃-8℃）平衡溫度30分鐘，待表面的霜融化并擦干水份后，迅速正確放入保溫箱中，每個(gè)保溫箱放置2塊冰排，冰排放置在箱內(nèi)的卡位處。5）將藥品裝入保溫箱內(nèi)，注意采取措施隔離藥品與冰排不得直接接觸且相隔1㎝以上，關(guān)嚴(yán)箱門，扣上門扣，插上和啟動(dòng)溫度記錄儀記錄溫度，并放置在裝箱發(fā)貨區(qū)待發(fā)。6）藥品裝箱在冷庫內(nèi)完成，按照藥品送達(dá)順序，先送后裝。7）出車前，檢查箱內(nèi)溫度在2—8℃范圍內(nèi)，將已裝載好藥品的保溫箱搬入運(yùn)輸貨車。環(huán)境溫度在20℃左右時(shí)，保溫箱運(yùn)輸時(shí)間最長(zhǎng)為4小時(shí).8)在到達(dá)目的地前，嚴(yán)禁打開箱門，以免冷量損失和空氣侵入。9)在使用過程中，應(yīng)快速準(zhǔn)確提取藥品并關(guān)嚴(yán)箱門，每次開箱門時(shí)間不得超過1分鐘且不能整個(gè)箱門全開。在溫濕度報(bào)警系統(tǒng)中設(shè)定溫度超限報(bào)警信息手機(jī)接收人員。當(dāng)冷藏車溫度超出預(yù)設(shè)范圍報(bào)警時(shí)，責(zé)任人收到手機(jī)信息報(bào)警后，應(yīng)第一時(shí)間指導(dǎo)和監(jiān)管運(yùn)輸人員處理。10)發(fā)現(xiàn)溫度異常變化、箱體損壞等意外情況時(shí)，按《冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急方案》處理。11)定期從“醫(yī)藥儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度在線監(jiān)控”中導(dǎo)出溫度數(shù)據(jù)，并歸檔保存不少于五年。2、保養(yǎng)及維護(hù)1）保溫箱在存放、搬運(yùn)、運(yùn)輸、裝卸等過程要小心輕放，避免劇烈撞擊，跌落，和擠壓，特別是在完全凍結(jié)狀態(tài)下，否則可能導(dǎo)致破裂和泄漏。如有泄漏或破損應(yīng)停止使用。2）使用前后，箱內(nèi)外保持清潔不能有污物，如有污漬可用濕布或中性皂液擦洗箱體并清洗擦干，嚴(yán)禁使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化性的洗滌劑或消毒劑等。3）在使用前后擦干箱內(nèi)外的水滴，以免滋生霉菌，產(chǎn)生異味。4）冰排使用后需用布擦干凈妥善放置，防止重壓或撞擊，且要經(jīng)常檢查蓄冷液是否有泄漏。5）保溫箱和冰排應(yīng)放置在陰涼處，避免長(zhǎng)時(shí)間太陽直射，嚴(yán)禁靠近其它高溫?zé)嵩?，?/p>