衛(wèi)生法規(guī)獨(dú)家記憶

-衛(wèi)生法規(guī)獨(dú)家記憶1.衛(wèi)生法衛(wèi)生法淵源制定機(jī)關(guān)備注憲法全國人大及其常委會根本法，最高的法律效力衛(wèi)生法全國人大及其常委會傳染病防治法、母嬰保健法、獻(xiàn)血法、藥品管理法等衛(wèi)生行政法規(guī)國務(wù)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、傳染病防治法實(shí)施辦法、疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例、艾滋病防治條例衛(wèi)生行政規(guī)章國家衛(wèi)健委衛(wèi)生政府規(guī)章不得與法律、行政法規(guī)以及上級和同級地方性法規(guī)、自治法規(guī)相抵觸衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)國家衛(wèi)健委強(qiáng)制性衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.衛(wèi)生法的效力：時間效力、空間效力、對人的效力。3.公共衛(wèi)生法的主要目的是以公眾健康為中心，以預(yù)防為主要途經(jīng)或方法，實(shí)現(xiàn)政府保障公民健康的職責(zé)。.疫情控制中，對病人及攜帶者，給予隔離，對疑似病人，在確診前在指定場所單獨(dú)隔離，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取必要措施，對于拒絕隔離治療或隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制隔離治療措施。.傳染病分類（甲類、乙類、丙類）：甲類：鼠疫、霍亂；乙類：主要是嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾；丙類：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。6.甲類傳染病預(yù)防控制措施的適用范圍：對乙類傳染病中嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）、肺炭疽、人感染高致病性禽流感，采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。7.甲類、乙類甲管傳染病2小時內(nèi)上報(bào)；剩下的所有的病情需要在24小時內(nèi)上報(bào)。.確診為職業(yè)病的：用人單位向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告和所在地勞動保障行政部門報(bào)告。.職業(yè)病診斷異議的處理《職業(yè)病防治法》規(guī)定，當(dāng)事人對職業(yè)病診斷有異議的，可以向作出診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所在地地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請鑒定。職業(yè)病診斷爭議由設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)事人的申請，組織職業(yè)病診斷鑒定委員會進(jìn)行鑒定。當(dāng)事人對設(shè)區(qū)的市級職業(yè)病診斷鑒定委員會的鑒定結(jié)論不服的，可以向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請?jiān)勹b定。.職業(yè)病法律責(zé)任（一）擅自從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事職業(yè)病診斷的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5千元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5千元的，并處5千元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。（二）承擔(dān)職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任承擔(dān)職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5千元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5千元的，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原認(rèn)可或者批準(zhǔn)機(jī)關(guān)取消其相應(yīng)的資格；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：①超出資質(zhì)認(rèn)可或者批準(zhǔn)范圍從事職業(yè)病診斷的；②不按照規(guī)定履行法定職責(zé)的；③出具虛假證明文件的。.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定，突發(fā)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)下列需要報(bào)告情形之一的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告：①發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行；②發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾??；③發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失；④發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報(bào)告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。任何單位和個人對突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。.預(yù)防接種：兒童出生后1個月內(nèi)需辦理接種證。.第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。.不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：①因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);②因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；③因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；④受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；⑤受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；⑥因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。.《艾滋病防治條例》規(guī)定，國家實(shí)行艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度。16.婚前醫(yī)學(xué)檢查內(nèi)容：嚴(yán)重遺傳性疾病、指定傳染病、有關(guān)精神病。.《母嬰保健法》規(guī)定，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)依照《母嬰保健法》規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。.《母嬰保健法》違反規(guī)定進(jìn)行胎兒性別鑒定的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為；對醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。進(jìn)行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的進(jìn)行胎兒性別鑒定的，并由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。.突發(fā)事件的報(bào)告情形：.疫區(qū)的封鎖適用于甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時。.疫區(qū)控制的緊急措施：實(shí)施與報(bào)告機(jī)構(gòu)：所在地縣級以上地方人民政府。批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：上一級人民政府。.《獻(xiàn)血法》規(guī)定，國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度。國家提倡18周歲至55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。.《獻(xiàn)血法》規(guī)定，血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200ml,最多不得超過400ml，兩次采集間隔期不少于6個月。.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法考試時限學(xué)歷時間醫(yī)師時限醫(yī)師中專試用1年助理醫(yī)師工作5年執(zhí)業(yè)醫(yī)師大專試用1年助理醫(yī)師工作2年執(zhí)業(yè)醫(yī)師本科試用1年執(zhí)業(yè)醫(yī)師——.醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動中違法行為的法律責(zé)任：由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。（1）必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。（2）必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。（3）必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。（4）不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（5）應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。（6）工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。.醫(yī)療事故處理?xiàng)l例病歷資料的封存、啟封發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。.不屬于醫(yī)療事故的情形《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故:①在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；②在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;③在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;④無過錯輸血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；⑥因不可抗力造成不良后果的。.放射診療管理規(guī)定設(shè)備和場所警示標(biāo)志的設(shè)置：放射性核素和放射性廢物儲存場所，應(yīng)設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明。.假藥與劣藥：假藥：①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；③變質(zhì)的藥品；④藥品所表明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；④未注明或者更改生產(chǎn)批號的；⑤超過有效期的；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。31.處方管理的一般規(guī)定：西藥、中成藥處方不得超過5種藥品。32.處方的管理處方的時效當(dāng)日有效，特殊情況可延長（醫(yī)師注明有效期限），但最長不超過3天處方最大量普通不得超過7日急診不得超過3日其它慢性病、老年病或特殊情況可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由，毒麻藥規(guī)定同前33.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。34.未取得麻藥和精一藥處方資格醫(yī)師的法律責(zé)任：題干情況處理違反規(guī)定擅自開具警告、暫停執(zhí)業(yè)造成嚴(yán)重后果吊銷執(zhí)照構(gòu)成犯罪追究刑事責(zé)任.處方權(quán)的授予：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。.藥物使用的監(jiān)督管理：1）超常處方3次以上一限制處方權(quán)一仍連續(xù)2次超常（無正當(dāng)理由）一取消處方權(quán)。2）以下情況直接取消處方權(quán)①被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；②考核不合格離崗培訓(xùn)期間；③被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；④不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的;⑤不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的;⑥因開具處方牟取私利。37.臨床用血申請申請血量申請人批準(zhǔn)人<800毫升主治上級醫(yī)師800至1600毫升主治科主任三1600毫升主治主任審核，醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)38.給予回扣的：由工商行政管理部門管理。醫(yī)療相關(guān)人員在藥品購銷中違法收受財(cái)物或者其他利益的法律責(zé)任的處理：處理機(jī)關(guān)衛(wèi)生健康主管部門或者本單位處理意