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文檔簡介

外來手術器械發(fā)展現(xiàn)外來手術器械使用現(xiàn) 手 風 外來醫(yī)療器械管理工作范 外來醫(yī)療器械和植入物的定義及特外來醫(yī)療器植入產(chǎn)品資

入院資

國家食品藥品監(jiān)督管 發(fā)布第18 令《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法 國家食品藥品監(jiān)督管 發(fā)布第18 令《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法醫(yī)院采購要療械布 療械布國家食品藥品監(jiān)督管 外——WS310.1-20164.1.6醫(yī)院對植入物與外來醫(yī)療器械的處置及管理應符合以下要求 、臨床科室、手術室、CSSD在植入物與外來醫(yī)療器械的管理、交接和、、滅菌及提前放行過程中 ——WS310.1-20164.1.6醫(yī)院對植入物與外來醫(yī)療器械的處置及管理應符合以下 ——WS310.1-20164.1.6醫(yī)院對植入物與外來醫(yī)療器械的處置及管理應符合以下 ——醫(yī)療機 技術規(guī)范WS/T367--外來醫(yī)療器 -動力工 ——WS310.1-20164.7外來醫(yī)療器械及植入物的處置應符合以下要求 商提供的器械c)應遵循器械供應商提供的外來醫(yī)療器械與植入物的、、包裝、滅菌方法和參數(shù)。手術器械應及時處理?！猈S310.1-20164.7外來醫(yī)療器械及植入物的滅菌質量的監(jiān)測要求 供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進試，并進行濕——WS310.1-20164.7外來醫(yī)療器械及植入物的滅菌質量的監(jiān)測要求 滅菌方式的選——WS310.1-20164.7外來醫(yī)療器械及植入物的滅菌后要求 時應確認無菌物品的有效性和包裝完進行監(jiān)測，化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結果應及時 摘自SeaveyＲ．Reducingtherisksassociatedwith instrumentationand 外來器械及植入物再處醫(yī)院有明確的管理制要求至少4-5小時再處理時提前48小時與醫(yī)院聯(lián)廠方必須提供再處理方

方延長滅菌循環(huán)參數(shù)和干燥時供應中每鍋必須用生物PCD（測試包）記錄表內容應至少包括10信息緊急情況下的植入物放

名

建章立

處理對日常工作中加強科室溝通、協(xié)處理對CSSD專人、專崗負責外來器械，建立外來器 聯(lián)絡，有問題及時CSSD對外來醫(yī)療器械 ，方可接收。每月統(tǒng)計分析，反饋科 處理對生產(chǎn)廠家或供應商提供植入物及外來醫(yī)療器

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