設(shè)計(jì)開發(fā)程序和設(shè)計(jì)開發(fā)記錄表樣

設(shè)計(jì)開發(fā)程序和設(shè)計(jì)開發(fā)記錄表樣對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)進(jìn)行控制，以保證所設(shè)計(jì)的新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)、使用可靠、經(jīng)濟(jì)合理、易于生產(chǎn)、驗(yàn)證和控制。2.適用范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。3.1質(zhì)技部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃，確定設(shè)計(jì)開發(fā)的組織和技術(shù)接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改和確認(rèn)3.2質(zhì)技部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書、下達(dá)設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)試產(chǎn)報(bào)告等。3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、試產(chǎn)報(bào)告。3.4采購部負(fù)責(zé)所需物料的采購。3.5銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的顧客使用報(bào)告。3.6生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的生產(chǎn)加工和試制等。質(zhì)技部是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的歸口管理部門，負(fù)責(zé)策劃并且執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)主持設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確4..工作程序a)銷售部與顧客簽訂新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的《產(chǎn)品要b)銷售部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出的《項(xiàng)目建議書》，報(bào)質(zhì)技部負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)技部負(fù)責(zé)人下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》。c)生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)改進(jìn)需要，提交《項(xiàng)目建議書》報(bào)質(zhì)技部負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)技部負(fù)責(zé)人下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》。4.1.2質(zhì)技部負(fù)責(zé)人根據(jù)上述信息及項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。計(jì)劃書的內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合部門；資源配置的需要，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等4.1.3設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.1.4設(shè)計(jì)開發(fā)不同部門之間的接口管理明確參與設(shè)計(jì)過程的不同部門/人員之間在組織上和技術(shù)上的接口并對(duì)接口進(jìn)行管理，確定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。指派有經(jīng)驗(yàn)、能勝任其崗位工作的人員從事設(shè)計(jì)各階銷售部提出的項(xiàng)目開發(fā)建議編寫的，“設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單”應(yīng)充分考慮有關(guān)法a)新產(chǎn)品的功能和性能要求；b)相關(guān)的法律和法規(guī)的要求；c)過去類似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息；d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。4.2.3質(zhì)技部負(fù)責(zé)組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。4.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。設(shè)計(jì)結(jié)果應(yīng)形成書面文件并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)出。ab)為采購、服務(wù)、驗(yàn)證和控制提供依據(jù)，包括產(chǎn)品特性規(guī)范和作業(yè)過程規(guī)范等。c)包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。d)標(biāo)出對(duì)產(chǎn)品正常使用、安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。期的4.6.3質(zhì)技部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)鑒定報(bào)告》或《顧客試用確認(rèn)報(bào)告》，記錄確認(rèn)的結(jié)果及應(yīng)采取的跟蹤措施。質(zhì)技部負(fù)責(zé)人指定技術(shù)人員對(duì)跟蹤措施的落實(shí)情況進(jìn)行檢查并記錄。4.7設(shè)計(jì)更改5.相關(guān)文件6.1《項(xiàng)目建議書》6.6《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》JL7.3-01項(xiàng)目建議書性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說明等)：期限、出廠JL7.3-02設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書設(shè)計(jì)開發(fā)階段的劃分設(shè)計(jì)開發(fā)人員負(fù)責(zé)人配合部門完成期限JL7.3-03設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單JL7.3-04JL7.3-05設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱型號(hào)規(guī)格責(zé)人評(píng)審人員部門職責(zé)評(píng)審內(nèi)容JL7.3-06設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱型號(hào)規(guī)格設(shè)