ISO：教程第二部分

ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)——簡明培訓(xùn)教程（2）第三章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理解與應(yīng)用ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程第一節(jié)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解說明：在本節(jié)中將按GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號順序逐條加以講解。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程引言

0.1總則條文理解：1、是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。2、組織的質(zhì)量管理體系是多種多樣的，采用什么樣的質(zhì)量管理體系，則受到多種因素的影響，如組織的各種需求（組織的追求是什么？）、具體的目標(biāo)（組織的目標(biāo)特別是質(zhì)量目標(biāo)是什么樣的？）、所提供的產(chǎn)品（是四大類產(chǎn)品中的哪一類？）、所采用的過程（組織的關(guān)鍵過程是什么？過程之間的相互作用的復(fù)雜程度如何？）、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)（組織的人員、場地和產(chǎn)量等規(guī)模大小和組織結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度）。3、由于不同組織的質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求是有區(qū)別的，產(chǎn)品要求是針對具體產(chǎn)品在性能、安全性、可靠性和環(huán)境適應(yīng)性等方面的要求，它來源于顧客、法規(guī)等方面的要求，質(zhì)量管理體系要求是針對組織在質(zhì)量方面的管理體系要求。一個運(yùn)作良好的質(zhì)量管理體系能夠確保組織持續(xù)地生產(chǎn)出符合產(chǎn)品要求的合格產(chǎn)品，質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程4、本標(biāo)準(zhǔn)中的“注”不是強(qiáng)制要求，目的是為標(biāo)準(zhǔn)使用者提供理解和澄清標(biāo)準(zhǔn)正文中有關(guān)要求的指南。5、本標(biāo)準(zhǔn)的使用對象包括組織的內(nèi)部和外部，組織的外部包括組織的顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和機(jī)關(guān)的政府部門等。6、本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求能夠被用于評價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。7、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)融入到本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求之中。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程0.2過程方法條文理解：1、本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性時(shí)采用過程方法，目的是通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。2、如果組織希望能夠有效運(yùn)作，組織必須識別其所涉及到的眾多的相互關(guān)聯(lián)的活動并加以管理。3、使用資源、得到管理并能夠?qū)⑤斎朕D(zhuǎn)化為輸出的活動可以視為一個過程。4、組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。5、過程方法的優(yōu)點(diǎn)是能夠?qū)^程系統(tǒng)內(nèi)單個過程之間的聯(lián)系、過程的組合和相互作用實(shí)施連續(xù)的控制。6、在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí)，過程方法強(qiáng)調(diào)：理解和滿足對過程的要求；需要從增值的角度考慮過程；獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；依據(jù)客觀的測量結(jié)果持續(xù)改進(jìn)過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程0.2條最后一段（不包括“注”）及模型圖（見下頁）條文理解：1、該模式圖展開了ISO9001：200標(biāo)準(zhǔn)第4~8章中所提出的過程聯(lián)系，反映了組織在確定輸入要求時(shí)顧客起著重要的作用，顧客要求作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸入，組織通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，將該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出（過程的結(jié)果即產(chǎn)品）提交給顧客，以增強(qiáng)顧客滿意。顧客是否滿意則需要組織通過監(jiān)視、測量和分析來評價(jià)顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息。從顧客要求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到顧客滿意一連串的活動是增值活動。圓圈中的四個矩形方框“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測量、分析和改進(jìn)”分別代表了標(biāo)準(zhǔn)中的第5、6、7、8章，每個方框中包括的詳細(xì)過程分別在各章中加以說明。而圓圈中的四個箭頭分別代表了管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測量、分析和改進(jìn)的內(nèi)在邏輯順序。它們通過四個箭頭形成閉環(huán)，表明質(zhì)量管理體系是不斷循環(huán)上升的。圖中的在管理職責(zé)與顧客要求之間以及在測量、分析和改進(jìn)與顧客滿意之間存在一個雙向虛線箭頭表明，在管理職責(zé)與顧客要求之間以及在測量、分析和改進(jìn)與顧客滿意之間存在雙向信息流。圖中的大箭頭表明一個組織質(zhì)量管理體系的所有過程都應(yīng)得到持續(xù)改進(jìn)。第4章“質(zhì)量管理體系”隱含在整個模式圖中。2、該模式圖雖然覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系所有要求，但并未詳細(xì)地展示各個過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程顧客要求管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品輸入輸出以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式0.2注條文理解：1、“PDCA”的方法可適用于質(zhì)量管理體系的所有過程，既適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)這樣的過程，也適用于采購控制這樣的過程。2、策劃是根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立過程的目標(biāo)，確定過程的方法和準(zhǔn)則，確定過程所需的資源和信息。3、按照策劃的結(jié)果實(shí)施過程。4、根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程的參數(shù)和過程的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告監(jiān)視和測量的結(jié)果。5、依據(jù)監(jiān)視和測量的結(jié)果，采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程0.3與GB/T19004的關(guān)系條文理解：1、所謂的協(xié)調(diào)一致，是指兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都采用以過程為導(dǎo)向的過程模式，具有相似的結(jié)構(gòu)，運(yùn)用相同的術(shù)語，遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上保持一致。2、兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但是可以單獨(dú)使用。GB/T19001規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是一個組織為了增強(qiáng)顧客滿意所需滿足的最基本的要求，實(shí)施GB/T19001能夠提高組織質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。GB/T19004通過在正文中引用GB/T19001的質(zhì)量管理體系要求而包含了GB/T19001的要求，同時(shí)在財(cái)務(wù)、相關(guān)方滿意的測量和監(jiān)視、自我評價(jià)等方面給出了指南，實(shí)施GB/T19004不僅可以提高組織質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，而且可以改進(jìn)組織的總體業(yè)績和效率。3、兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但它們可以作為一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)加以應(yīng)用。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程4、GB/T19001規(guī)定的質(zhì)量量管理體系要要求可供組織織內(nèi)部使用，，也可用于認(rèn)認(rèn)證或合同目目的。GB/T19004無意用于于認(rèn)證或合同同目的。5、在滿足顧顧客要求方面面，GB/T19001關(guān)注的是質(zhì)質(zhì)量管理體系系的有效性。。6、與GB/T19001相比，GB/T19004為質(zhì)質(zhì)量管理體系系更寬范圍的的目標(biāo)提供了了指南，除了了有效性之外外，更加注重重持續(xù)改進(jìn)組組織的總體業(yè)業(yè)績和效率。。實(shí)施GB/T19004的組織不不僅需要關(guān)注注顧客，而且且需要關(guān)注其其他相關(guān)方。。7、GB/T19004為那些最高高管理者希望望超載GB/T19001要求、追追求持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其業(yè)績的組組織提供了指指南。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程0.4與其他他管理體系的的相容性條文理解：1、為了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)使用者的利利益，在制定定本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)已已考慮了與GB/T24001-1996相互互趨近，以增增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的相容性。。2、本標(biāo)準(zhǔn)未未包括其他管管理體系例如如環(huán)境、職業(yè)業(yè)衛(wèi)生和安全全、財(cái)務(wù)或風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管理體系系的特定要求求。3、組織可以以將質(zhì)量管理理體系與其他他相關(guān)管理體體系結(jié)合或一一體化。4、組織為了了建立符合本本標(biāo)準(zhǔn)要求的的質(zhì)量管理體體系，可能需需要改變現(xiàn)行行的管理體系系。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程1范圍1.1總則則條文理解：組織可以使用用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的質(zhì)量管理理體系要求，，目的是為了了：證實(shí)其有有能力穩(wěn)定地地提供滿足顧顧客和適用的的法律法規(guī)要要求的產(chǎn)品（（這里的關(guān)鍵鍵是證實(shí)滿足足顧客和適用用的法律法規(guī)規(guī)要求）；通通過體系的有有效應(yīng)用，包包括體系持續(xù)續(xù)改進(jìn)的過程程以及保證符符合顧客與適適用的法律法法規(guī)要求，旨旨在增進(jìn)顧客客滿意（這里里的關(guān)鍵是證證實(shí)組織通過過運(yùn)用體系而而增進(jìn)顧客滿滿意）。注：本標(biāo)準(zhǔn)中中所提及的產(chǎn)產(chǎn)品僅適用于于預(yù)期提供給給顧客或顧客客所要求的產(chǎn)產(chǎn)品，不適用用組織識別的的過程產(chǎn)生的的其他產(chǎn)品。。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程1.2應(yīng)用用條文理解：1、本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的所有要要求是通用的的，其要求或或條文并不針針對某一具體體行業(yè)，適用用于各種組織織，無論該組組織的類型、、規(guī)模和提供供的產(chǎn)品是什什么。2、由于組織織及其產(chǎn)品的的特點(diǎn)，當(dāng)本本標(biāo)準(zhǔn)的任何何要求不適用用時(shí)，組織可可以對其進(jìn)行行刪減。3、如果組織織要聲稱符合合本標(biāo)準(zhǔn)，則則刪減僅限于于本標(biāo)準(zhǔn)第七七章的要求，，同時(shí)刪減的的內(nèi)容不影響響組織提供滿滿足顧客和適適用法律法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)品品的能力或責(zé)責(zé)任。當(dāng)組織委托加加工或者外包包特定產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程時(shí)，，而且組織又又對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)負(fù)完全責(zé)任任，在這種情情況下，組織織就不能刪減減相關(guān)的質(zhì)量量管理體系要要求。相反，，組織必須能能夠證實(shí)其對對這樣的過程程實(shí)施了足夠夠的控制，以以確保這些過過程能夠按照照GB/T19001：：2000的的相關(guān)要求進(jìn)進(jìn)行。對這些些過程的控制制程度依賴于于委托加工或或外包的過程程的性質(zhì)和涉涉及的風(fēng)險(xiǎn)，，在與供方簽簽訂的協(xié)議中中可能需包括括過程的規(guī)范范和過程確認(rèn)認(rèn)、供方的質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求、現(xiàn)場場檢驗(yàn)和驗(yàn)證證要求以及審審核。任何的刪減必必須在組織的的質(zhì)量手冊、、相關(guān)的認(rèn)證證文件或營銷銷材料待公開開文件中給予予清楚的表述述，以免誤導(dǎo)導(dǎo)顧客和最終終用戶。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程3術(shù)語和定定義條文理解：1、本標(biāo)準(zhǔn)采采用GB/T19000中的術(shù)語和和定義。2、“供方””是指提供產(chǎn)品的組織或個人?！敖M組織”是指職職責(zé)、權(quán)限和和相互關(guān)系得得到安排的一一組人員及設(shè)設(shè)施?！邦櫩涂汀笔侵附邮苁墚a(chǎn)品的組織或個人。3、為了與實(shí)實(shí)際情況和習(xí)習(xí)慣一致，本本標(biāo)準(zhǔn)中所描描述的供應(yīng)鏈鏈已經(jīng)與1994版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不同，以術(shù)術(shù)語“供方””取代1994版的“分分承包方”，，以“組織””取代1994版的“供供方”。4、從產(chǎn)品定定義來看，過過程的結(jié)果就就是產(chǎn)品，產(chǎn)產(chǎn)品分為四種種類別，即硬硬件、軟件、、流程性材料料和服務(wù)。一一個組織提供供的產(chǎn)品往往往是四類產(chǎn)品品中某幾類的的組合，組織織提供的產(chǎn)品品屬于哪一類類別，取決于于組織提供給給顧客的產(chǎn)品品中對顧客滿滿意影響最大大的占支配地地位的成分。。本標(biāo)準(zhǔn)中的的術(shù)語“產(chǎn)品品”也可指““服務(wù)”。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程4質(zhì)量管理理體系

4.1總要求求條文理解：1、組織只有有系統(tǒng)地對在在組織范圍內(nèi)內(nèi)所應(yīng)用的質(zhì)質(zhì)量管理體系系所需的過程程及過程之間間的相互作用用予以識別和和管理，才能能使過程達(dá)到到期望的結(jié)果果。具體來說說組織必須做做到：a）首先識別別建立質(zhì)量管管理體系所需需的全部過程程，識別這些些過程所需的的輸入、輸出出，所需開展展的活動、應(yīng)應(yīng)投入的資源源、過程的顧顧客、顧客的的要求，任何何質(zhì)量管理體體系所需的過過程都不能被被遺漏；b）確定過程之間間的相互作用、過過程的順序和過程程的接口；c）對過程的輸入入、輸出及開展的的活動和投入的資資源做出明確的規(guī)規(guī)定，考慮過程結(jié)結(jié)果的特性，給出出對過程進(jìn)行監(jiān)視視、測量和分析的的準(zhǔn)則和方法；d）獲得必要的資資源和信息，通過過對信息的判定而而實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視視；e）通過對所獲結(jié)結(jié)果的分析，針對對分析的結(jié)果而對對過程采取必要的的措施，以實(shí)現(xiàn)持持續(xù)改進(jìn)。組織就按本標(biāo)準(zhǔn)的的要求對這些質(zhì)量量管理體系所需的的過程進(jìn)行管理。。這些過程包括管管理活動、資源提提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和和測量、分析與改改進(jìn)有關(guān)的過程。。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程4.2文件要求求

4.2.1總總則條文理解：1、文件是指信息息及其承載媒體。。2、一個組織的質(zhì)質(zhì)量管理體系文件件應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的的要求，包括：a）質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)，并形成成文件；b）質(zhì)量手冊；c）GB/T19001-2000在對體系的管管理方面規(guī)定六項(xiàng)項(xiàng)活動（文件控制制、記錄控制、內(nèi)內(nèi)部審核、不合格格品控制、糾正措措施、預(yù)防措施））應(yīng)制定形成文件件的程序；d）為確保對過程程的有效策劃、運(yùn)運(yùn)行和控制所需要要的文件，如對特特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品品、過程或合同，，規(guī)定由誰及何時(shí)時(shí)應(yīng)使用哪些程序序和相關(guān)資源的文文件稱為質(zhì)量計(jì)劃劃。e）對所完成的活活動或達(dá)到的結(jié)果果提供客觀證據(jù)的的文件，稱為記錄錄；f）此外，組織還還可能存在其他類類型的文件。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程3、適宜的文件應(yīng)應(yīng)能使用權(quán)質(zhì)量管管理體系有效運(yùn)行行。質(zhì)量管理體系系文件的多少與詳詳略程度取決于下下列因素：A）組織的規(guī)模和和類型；B）過程及其相互互作用的復(fù)雜程度度；C）人員的能力。。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程4.2.2質(zhì)量手手冊條文理解：1、質(zhì)量手冊的結(jié)結(jié)構(gòu)、詳略程度和和格式編排與一個個組織的類型、規(guī)規(guī)模及產(chǎn)品或過程程的復(fù)雜程度及組組織的文化和風(fēng)格格有關(guān)。2、組織應(yīng)編制質(zhì)質(zhì)量手冊，并實(shí)施施和保持質(zhì)量手冊冊所規(guī)定的質(zhì)量管管理體系。質(zhì)量手手冊的內(nèi)容應(yīng)包括括：——清楚地闡述質(zhì)質(zhì)量管理體系的范范圍，如果存在刪刪減則須說明已被被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求求，包括任何刪減減的細(xì)節(jié)和這種刪刪減的合理性?！|(zhì)量手冊應(yīng)包包括或引用本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的和質(zhì)量管管理體系所要求的的形成文件的程序序?！獙?jīng)識別和建建立的質(zhì)量管理體體系的過程之間的的相互作用給予表表述。這一點(diǎn)是組組織對本標(biāo)準(zhǔn)的4.1總要求的一一種具體體現(xiàn)。而而對眾多相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的質(zhì)量管理體系系的過程及過程之之間相互作用描述述的多少和詳略程程度，則由組織根根據(jù)其產(chǎn)品類型、、組織規(guī)模、產(chǎn)品品或過程的復(fù)雜程程度和組織的需求求而定。3、由于質(zhì)量手冊冊本身就是各種文文件形式中的一種種，因此組織必須須按照標(biāo)準(zhǔn)4.2.3文件控制條條款的要求對質(zhì)量量手冊予以控制。。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程4.2.3文件件控制條文理解：1、文件控制是指指對文件的編制、、評審、批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)放、使用、更改改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)標(biāo)識、回收和作廢廢等全過程活動的的管理。記錄是一一種特殊類型的文文件，這種特殊性性表現(xiàn)在當(dāng)記錄尚尚未填寫時(shí)，一張張空白的表格仍屬屬一般的文件，一一旦填寫完畢就起起到了提供所完成成活動的證據(jù)的作作用，這時(shí)就轉(zhuǎn)變變?yōu)橛涗浀姆懂??！?、一個組織應(yīng)對對質(zhì)量管理體系所所要求的文件予以以控制，用于文件件控制的形成，文文件的程序應(yīng)對如如下內(nèi)容做出規(guī)定定：1）在發(fā)布前應(yīng)能能得到確保其適宜宜和充分性的批準(zhǔn)準(zhǔn)；2）文件在實(shí)施中中可會由于各種情情況發(fā)生變化，這這時(shí)有必要對原文文件進(jìn)行評審，組組織也可以根據(jù)需需要進(jìn)行定期評審審，以確定是否需需要更新，若修改改則文件須經(jīng)再次次批準(zhǔn)；3）組織所有文件件的修訂狀態(tài)應(yīng)能能得到識別；4）確保在使用場場所能得到適用文文件的有效版本。。如由于配件更換換的原因，顧客可可能需要組織按以以前的舊版本的規(guī)規(guī)范生產(chǎn)某一配件件產(chǎn)品，這種情況況不能說由于該配配件已有最新版規(guī)規(guī)范，而認(rèn)為舊版版規(guī)范是作廢版本本，除非已宣布舊舊版規(guī)范因不適用用而作廢；ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程5）文件應(yīng)清晰可可辨，易于識別；；6）組織能識別與與產(chǎn)品有關(guān)的全部部外來文件（包括括：與產(chǎn)品有關(guān)的的法律法規(guī)、產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)等），并對對其進(jìn)行管理，要要控制外來文件的的分發(fā)并使其受控控（主要指跟蹤修修訂狀態(tài)確保在使使用處可獲得適用用文件的有效版本本）；7）若要保留作廢廢文件時(shí)，應(yīng)對這這些文件進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)識，如有可可能應(yīng)考慮將這些些作廢文件從所有有發(fā)放和使用場所所及時(shí)收回或采取取其他措施，以防防止作廢文件的非非預(yù)期使用。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程4.2.4記錄錄控制條文理解：1、記錄是指“闡闡明所取得的結(jié)果果或提供所完成活活動的證據(jù)的文件件”。只要具有證證明產(chǎn)品、過程和和質(zhì)量管理體系與與要求的符合性或或證明質(zhì)量管理體體系是否已得到有有效運(yùn)行的記錄，，都屬于本條款要要控制的記錄范疇疇。除此之外記錄錄還可為采取糾正正和預(yù)防措施以及及為保持和改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體系提供供信息。2、組織應(yīng)制定形形成文件的程序，，以控制對記錄的的標(biāo)識（可用顏色色、編號等方式））、貯存（如環(huán)境境要適宜）、保護(hù)護(hù)（包括保管的要要求）、檢索（包包括對編目、歸檔檔和查閱的規(guī)定））、保存期限（應(yīng)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、、法規(guī)要求及合同同要求等決定保存存期）和處置（包包括最終如何銷毀毀）。此外，記錄錄應(yīng)保持清晰。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程5管理職責(zé)5.1管理承諾諾條文理解：●最高管理者者是指在最高層指指揮和控制組織的的一個或一組人。。這一個或一組人人應(yīng)通過以下活動動的開展來證實(shí)““建立、實(shí)施、持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理理體系有效性”的的承諾。1）向組織的全體體員工及時(shí)傳達(dá)滿滿足顧客和法律法法規(guī)要求對組織的的成功至關(guān)重要，，并且組織應(yīng)意識識到顧客要求與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法法律法規(guī)要求，兩兩者都必須同時(shí)予予以滿足。這種傳傳達(dá)不能停留在會會議傳達(dá)、張貼標(biāo)標(biāo)語和宣傳上，而而應(yīng)通過本標(biāo)準(zhǔn)““與產(chǎn)品有關(guān)要求求的確定”、“顧顧客溝通”、“設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入””、“顧客滿意””等條款加以落實(shí)實(shí)。2）質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)是組織用用于評價(jià)質(zhì)量管理理體系運(yùn)行有效性性的判定依據(jù)，是是組織在質(zhì)量方面面所追求的宗旨、、方向和目的，所所以一個組織必須須有適合自身的質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目目標(biāo)。最高管理者者要制定質(zhì)量方針針，并確保與其有有框架關(guān)系的質(zhì)量量目標(biāo)在組織的相相關(guān)部門和層次上上得到制定；ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程3）通過最高管理理者對質(zhì)量管理體體系的適宜性、充充分性、有效性進(jìn)進(jìn)行評審，可評估估組織是否達(dá)到了了質(zhì)量管理體系所所規(guī)定的宗旨的要要求（即標(biāo)準(zhǔn)1.1總則a）和b）的要求）；4）最高管理者必必須確保獲得與建建立、實(shí)施和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體體系有效性有關(guān)的的資源。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程5.2以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)條文理解：●最高管理理者應(yīng)確保識別顧顧客規(guī)定的或顧客客雖然沒有明示，，但規(guī)定的用途或或已知的預(yù)期用途途所必需的要求，，組織應(yīng)承擔(dān)與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或或義務(wù)及滿足法律律法規(guī)方面的要求求，確保這些要求求得到確定（通過過本標(biāo)準(zhǔn)7.2.1、7.2.2a）、7.3.2等）并予以滿滿足，最終達(dá)到增增強(qiáng)顧客滿意的目目的。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程5.3質(zhì)量方針針條文理解：1、質(zhì)量方針應(yīng)：：1）與組織的宗旨旨相適應(yīng)不同的組織由于其其產(chǎn)品的類型不同同，規(guī)模各異，質(zhì)質(zhì)量方針也會各不不相同，但無論如如何應(yīng)能反映通過過提供滿足顧客要要求的產(chǎn)品，而達(dá)達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意意的目的。2）包括對滿足要要求的承諾這種承諾可包括括對滿足產(chǎn)品、、過程和體系的的特性的承諾。。3）包括對持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理理體系有效性的的承諾質(zhì)量方針可通過過反映對質(zhì)量目目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的內(nèi)容來體現(xiàn)現(xiàn)這種承諾。4）為組織提供供制定和評審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的框架架這種框架關(guān)系表表現(xiàn)在：組織質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的制定定應(yīng)在內(nèi)容上與與質(zhì)量方針相吻吻合，質(zhì)量方針針的實(shí)現(xiàn)則通過過評審與其內(nèi)容容應(yīng)相吻合的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)情況來確定。。質(zhì)量方針指出出了組織的質(zhì)量量方向，而質(zhì)量量目標(biāo)是對這一一方向的落實(shí)、、展開。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程2、為使質(zhì)量方方針最終實(shí)現(xiàn)，，最高管理者應(yīng)應(yīng)確保質(zhì)量方針針在組織內(nèi)得到到溝通和理解，，并使相關(guān)人員員認(rèn)識到所從事事的活動的相關(guān)關(guān)性和重要性及及如何為實(shí)現(xiàn)本本崗位的質(zhì)量目目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。。3、質(zhì)量管理的的八項(xiàng)原則可考考慮作為制定質(zhì)質(zhì)量方針的基礎(chǔ)礎(chǔ)。4、組織應(yīng)對質(zhì)質(zhì)量方針進(jìn)行持持續(xù)適宜性方面面的評審，必要要時(shí)予以修訂，，以適應(yīng)不斷變變化的內(nèi)外部條條件和環(huán)境。5、組織應(yīng)對質(zhì)質(zhì)量方針的制定定、批準(zhǔn)、評審審和修訂（或改改進(jìn)）予以全面面的控制。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程5.4策劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)條文理解：1、質(zhì)量目標(biāo)從從內(nèi)容上應(yīng)：1）建立在組織織的質(zhì)量方針的的基礎(chǔ)上，其內(nèi)內(nèi)容尤其是對滿滿足要求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理理體系有效性的的承諾方面應(yīng)與與質(zhì)量方針保持持一致；2）包括滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求所需的的內(nèi)容（如本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)7.1a)所述的內(nèi)容容）。若一個組組織提出的質(zhì)量量目標(biāo)不涉及滿滿足產(chǎn)品要求的的內(nèi)容，則本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)提出的通過過“滿足顧客要要求、增強(qiáng)顧客客滿意”的目標(biāo)標(biāo)就不能實(shí)現(xiàn)。。2、對質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的其他要求：：1）最高管理者者應(yīng)確保質(zhì)量目目標(biāo)在組織的相相關(guān)職能（某項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容容所涉及的職能能部門）和層次次（與實(shí)現(xiàn)某項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)關(guān)的不同層次，，如管理層、作作業(yè)層）得到建建立，使質(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)能具具體落實(shí)，并增增加組織對質(zhì)量量目標(biāo)的可考核核性；關(guān)鍵是能能確保質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的落實(shí)和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。2）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可測量的，，尤其在作業(yè)層層次上質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)盡可能定量。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理體系策策劃條文理解：1、策劃包括對對質(zhì)量管理體系系以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)等質(zhì)量管理體體系所需過程的的策劃。質(zhì)量管管理體系策劃對對一個組織來講講是一項(xiàng)戰(zhàn)略性性決策，組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)“通過滿滿足顧客要求，，增強(qiáng)顧客滿意意”的宗旨所設(shè)設(shè)定的全部質(zhì)量量目標(biāo)，以及為為實(shí)現(xiàn)這一宗旨旨所識別出的全全部“所需過程程”的過程目標(biāo)標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理理體系的策劃，，以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)和這些些過程期望達(dá)到到的結(jié)果。組織織最高管理者應(yīng)應(yīng)考慮如何在質(zhì)質(zhì)量方面指揮和和控制組織與實(shí)實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)標(biāo)有關(guān)的系統(tǒng)，，即如何建立質(zhì)質(zhì)量管理體系。。2、一個組織的的質(zhì)量管理體系系也會由于各種種原因（如顧客客和市場）而導(dǎo)導(dǎo)致變更，對這這種變更應(yīng)進(jìn)行行策劃，策劃所所設(shè)定的目標(biāo)是是保持質(zhì)量管理理體系的完整性性。為了實(shí)現(xiàn)這這個目標(biāo)，組織織就應(yīng)規(guī)定與變變更有關(guān)的運(yùn)行行過程和相關(guān)資資源，以確保組組織在實(shí)施這種種對質(zhì)量管理體體系的變更時(shí)，，不會出現(xiàn)質(zhì)量量管理體系的不不完整的情況。。如有的組織因因重組或改制，，某些部門已合合并，人員也做做了調(diào)整，結(jié)果果造成原來的體體系文件在某些些部門或區(qū)域不不能適用等，這這就屬于典型的的未對體系的變變更進(jìn)行策劃，，而導(dǎo)致質(zhì)量管管理體系的不完完整。為此，組組織應(yīng)策劃在體體制改革期間，，為適應(yīng)機(jī)構(gòu)變變化和職能調(diào)整整應(yīng)采取的措施施，以確保質(zhì)量量管理體系的完完整性。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程5.5職責(zé)、、權(quán)限與溝通5.5.1職職責(zé)和權(quán)限條文理解：●最高管理理者應(yīng)確保：1）組織內(nèi)的職職責(zé)、權(quán)限得到到規(guī)定，即要求求明確組織內(nèi)各各部門和崗位的的設(shè)置，并明確確各部門和崗位位的職責(zé)和權(quán)限限；2）組織內(nèi)的職職責(zé)、權(quán)限得到到溝通，即在明明確有關(guān)部門和和崗位的職責(zé)和和權(quán)限后，要求求各部門和崗位位之間通過各種種方式（如會議議、培訓(xùn)等）相相互了解有關(guān)職職責(zé)和權(quán)限，通通過溝通，使各各自的職責(zé)和權(quán)權(quán)限規(guī)定的更合合理，從而促進(jìn)進(jìn)組織的質(zhì)量管管理體系的有效效性。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程5.5.2管管理者代表?xiàng)l文理解：1、最高管理者者應(yīng)在管理者中中指定一名人員員為組織的管理理者代表，該代代表無論在其他他方面的職責(zé)如如何，其作為管管理者代表的職職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予予以保證。2、管理者代表表的職責(zé)和權(quán)限限應(yīng)包括：1）確保組織的的質(zhì)量管理體系系所需的過程能能得到建立、實(shí)實(shí)施和保持（見見本標(biāo)準(zhǔn)4.1條款）；2）向組織的最最高管理者報(bào)告告組織在建立質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標(biāo)并使其實(shí)實(shí)現(xiàn)的方面所取取得的業(yè)績，以以及有關(guān)質(zhì)量管管理體系所需改改進(jìn)的方面；3）在整個組織織的范圍內(nèi)使全全體員工意識到到組織依存于其其顧客，樹立滿滿足顧客要求的的意識對組織是是至關(guān)重要的；；此外，管管理者代代表的職職責(zé)還包包括與質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有關(guān)事宜宜的外部部溝通與與聯(lián)絡(luò)。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通通條文理解解：1、不同同部門和和層次的的人員通通過適當(dāng)當(dāng)?shù)姆绞绞竭M(jìn)行溝溝通。溝溝通的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)確確保對質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的溝通，，可包括括涉及體體系運(yùn)行行過程及及管理等等多方面面的溝通通。溝通通可促進(jìn)進(jìn)過程輸輸出的實(shí)實(shí)現(xiàn)，進(jìn)進(jìn)而提高高過程的的有效性性。2、組織織的溝通通應(yīng)在各各不同職職能部門門及組織織的不同同職能和和層次之之間全方方位的進(jìn)進(jìn)行，組組織應(yīng)根根據(jù)溝通通的內(nèi)容容建立起起適當(dāng)?shù)牡臏贤ㄟ^過程。溝溝通的方方式可以以是多種種多樣的的，如質(zhì)質(zhì)量例會會、小組組簡報(bào)、、會議、、布告欄欄、內(nèi)部部刊物、、聲像、、電子媒媒體等。。溝通過過程的建建立是否否適宜，，應(yīng)以是是否能促促進(jìn)質(zhì)量量管理體體系的有有效性為為判定的的依據(jù)。。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程5.6管理評審審

5.6.1總總則條文理解：1、管理評審是最最高管理者的職責(zé)責(zé)之一，應(yīng)按策劃劃的時(shí)間間隔進(jìn)行行，并由最高管理理者負(fù)責(zé)主持。2、本標(biāo)準(zhǔn)對組織織開展管理評審活活動的要求是：1）確保質(zhì)量管理理體系持續(xù)的適宜宜性由于組織所處的客客觀環(huán)境的不斷變變化，包括法律法法規(guī)、所處市場、、新技術(shù)的出現(xiàn)、、質(zhì)量概念及顧客客的要求和期望的的變化，客觀上要要求組織的質(zhì)量管管理體系也要不斷斷地變化以達(dá)到持持續(xù)的與客觀環(huán)環(huán)境變化的情況及及顧客要求的變化化情況相適應(yīng)。這這種適宜性既來自自于組織的外部環(huán)環(huán)境變化的要求，，也來自于組織的的最高管理者為樹樹立組織的良好形形象，達(dá)到長期成成功的自身要求及及組織內(nèi)部產(chǎn)品、、過程、資源等變變化的要求。所以以組織應(yīng)及時(shí)調(diào)整整原有的為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目目標(biāo)而構(gòu)成的一組組關(guān)聯(lián)的或相互作作用的質(zhì)量管理體體系過程。另外，由于質(zhì)量方方針、質(zhì)量目標(biāo)的的變化，必然導(dǎo)致致為質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)而策劃的的質(zhì)量管理體系的的變更，為確保質(zhì)質(zhì)量管理體系與質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目目標(biāo)的持續(xù)適宜性性，可能需要對質(zhì)質(zhì)量管理體系過程程重新予以識別和和確認(rèn)。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程2）確保質(zhì)量管理理體系持續(xù)的充分分性不論是由于組織所所處的外界環(huán)境的的變化引起，還是是組織自身制定的的質(zhì)量方針和目標(biāo)標(biāo)引起，組織總會會發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改改進(jìn)的需求。持續(xù)續(xù)改進(jìn)活動從內(nèi)容容上不但要求要達(dá)達(dá)到策劃的結(jié)果，，而且還要考慮達(dá)達(dá)到同樣結(jié)果所使使用的資源情況。。從步驟上講持續(xù)續(xù)改進(jìn)活動將涉及及對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程程或體系現(xiàn)狀的評評價(jià)和分析、改進(jìn)進(jìn)目標(biāo)的建立、方方法的提出或新過過程的識別（也可可能是對現(xiàn)有過程程的重組）等。這這樣為實(shí)現(xiàn)各種持持續(xù)改進(jìn)的需求，，對原有的質(zhì)量管管理體系可能就存存在諸多的未考慮慮的活動，也就是是原有的質(zhì)量管理理體系在過程或子子過程方面可能存存在不充分的情況況，而管理評審就就是要發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管管理體系中存在的的這種不充分性，，并使之得到改進(jìn)進(jìn)。3）確保質(zhì)量管管理體系持續(xù)的的有效性有效性是指完成成所策劃的活動動并達(dá)到所策劃劃的結(jié)果的程度度的度量。而質(zhì)質(zhì)量管理體系的的有效性則是指指通過完成質(zhì)量量管理體系所需需的過程（或活活動）而達(dá)到質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標(biāo)的程度。。為判定組織質(zhì)質(zhì)量管理體系是是否達(dá)到預(yù)定的的目標(biāo)，就必須須把顧客反饋、、過程績效、產(chǎn)產(chǎn)品的符合性等等作為評審的輸輸入，并與規(guī)定定的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行行對比，以判定定質(zhì)量管理體系系的有效性。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程3、評價(jià)組織的質(zhì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會及變更的的需要組織最高管理者在在為確定質(zhì)量管理理體系是否達(dá)到組組織規(guī)定的總目標(biāo)標(biāo)的適宜性、充分分性和有效性評審審的過程中，應(yīng)對對發(fā)現(xiàn)的各種改進(jìn)進(jìn)（包括產(chǎn)品、過過程和體系）的機(jī)機(jī)會和可能的變更更需要進(jìn)行評價(jià)。。這種改進(jìn)的機(jī)會會或變更的需要可可能包括：1）由于外部環(huán)境境的變更，可能發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)不適宜。。而對質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)的修改改，必然導(dǎo)致質(zhì)量量管理體系的變更更；2）由于持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的需要或已識別別過程的未充分展展開而發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行質(zhì)質(zhì)量管理體系某些些過程需要改進(jìn)；；3）在質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過過程中，可能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)因質(zhì)量方針和目目標(biāo)不切實(shí)際等原原因而導(dǎo)致對質(zhì)量量方針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)變更的需要。4、組織應(yīng)對以上上管理評審的輸入入和輸出予以記錄錄，并按記錄控制制程序的要求加以以控制。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程5.6.2評審審輸入條文理解：1、管理評評審作為質(zhì)質(zhì)量管理體體系所需的的過程之一一，必定存存在著過程程的輸入和和輸出。而而管理評審審過程的輸輸入包括如如下信息：：1）審核的的結(jié)果（包包括第一、、二、三方方審核等））；2）顧客反反饋（包括括對顧客滿滿意程度和和不滿意程程度的測量量結(jié)果及顧顧客抱怨等等）；3）過程的的業(yè)績，即即一個過程程通過資源源的投入和和活動的開開展將輸入入轉(zhuǎn)化為輸輸出，從而而實(shí)現(xiàn)增值值或間接增增值，并達(dá)達(dá)到預(yù)期結(jié)結(jié)果的程度度的情況，，如果某一一質(zhì)量管理理體系的過過程完全實(shí)實(shí)現(xiàn)了增值值并達(dá)到了了預(yù)期的結(jié)結(jié)果，則這這一過程的的業(yè)績就是是令人滿意意的；4）產(chǎn)品符符合性（指指符合顧客客、法律法法規(guī)、自身身要求）；；5）預(yù)防和和糾正措施施的狀況；；6）以往管管理評審的的跟蹤措施施的實(shí)施情情況；ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程7）可能影影響質(zhì)量管管理體系的的各種變更更（包括外外界環(huán)境的的變化和自自身的變化化而引起的的體系的變變更）；8）由于各各種原因而而引起的有有關(guān)組織的的產(chǎn)品、過過程和體系系改進(jìn)的建建議。2、以上上各種輸輸入應(yīng)從從當(dāng)前的的業(yè)績上上考慮找找出與預(yù)預(yù)期目標(biāo)標(biāo)的差距距。同時(shí)時(shí)考慮各各種可能能的改進(jìn)進(jìn)機(jī)會。。除以上上的輸入入項(xiàng)目外外，組織織也可對對其在市市場中所所處地位位及競爭爭對手的的業(yè)績給給予評價(jià)價(jià)而找出出自身的的改進(jìn)方方向。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程5.6.3評評審輸出出條文理解解：●管管理評評審的輸輸出包括括：1）質(zhì)量量管理體體系及其其過程有有效性的的改進(jìn)方方面的決決定和措措施依據(jù)管理理評審輸輸入的信信息，通通過開展展評審活活動，評評價(jià)質(zhì)量量管理體體系的適適宜性、、充分性性和有效效性，其其輸出將將導(dǎo)致對對組織現(xiàn)現(xiàn)有的質(zhì)質(zhì)量管理理體系及及過程的的有效性性提出改改進(jìn)的要要求，組組織可提提出有關(guān)關(guān)上述改改進(jìn)的決決定和措措施。2）與顧顧客要求求有關(guān)的的產(chǎn)品的的改進(jìn)決決定和措措施包括顧客客規(guī)定的的要求（（不僅是是對產(chǎn)品品本身也也包括對對產(chǎn)品交交付和交交付后活活動的要要求），，顧客雖雖未明示示，但產(chǎn)產(chǎn)品的規(guī)規(guī)定用途途或已知知預(yù)期用用途所必必需的要要求，也也包括法法律、法法規(guī)的要要求。管管理評審審可能導(dǎo)導(dǎo)致與上上述三項(xiàng)項(xiàng)要求有有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的改改進(jìn)，組組織應(yīng)針針對這一一改進(jìn)制制定措施施或做出出有關(guān)的的決定。。3）資源源需求的的決定和和措施組織應(yīng)針針對內(nèi)外外部環(huán)境境的變化化考慮自自身資源源的適宜宜性，以以及改進(jìn)進(jìn)所引起起的資源源要求，，不但考考慮當(dāng)前前的資源源需求，，還可考考慮未來來的資源源需求。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程6資源源管理6.1資源源提供條文理解解：1、組織織首先應(yīng)應(yīng)根據(jù)自自身的宗宗旨、產(chǎn)產(chǎn)品的特特點(diǎn)和規(guī)規(guī)模確定定所需要要的資源源，確定定哪些可可以借用用外部資資源來獲獲得，哪哪些應(yīng)自自身具備備。2、組織織確定并并提供的的資源主主要應(yīng)用用于：1）為實(shí)實(shí)現(xiàn)和保保持現(xiàn)有有的質(zhì)量量管理體體系和為為持續(xù)改改進(jìn)其質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性。由于外界界環(huán)境的的不斷變變化，質(zhì)質(zhì)量管理理體系為為適應(yīng)這這種變化化，就要要不斷地地對眾多多關(guān)聯(lián)和和相互作作用的質(zhì)質(zhì)量管理理體系過過程的有有效性予予以持續(xù)續(xù)改進(jìn)，，而過程程離不開開資源的的投入，，所以資資源的提提供是動動態(tài)的。。資源需需求也來來自于組組織自身身的發(fā)展展需要。。2）組織織應(yīng)識別別由于顧顧客要求求的不斷斷變更而而引起對對資源需需求的變變更，組組織應(yīng)及及時(shí)通過過提供所所需的資資源，滿滿足顧客客的要求求，進(jìn)而而達(dá)到增增強(qiáng)顧客客滿意。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程6.2人人力資資源6.2.1總總則條文理解解：●所所謂員員工能力力是指經(jīng)經(jīng)證實(shí)的的應(yīng)用知知識和技技能的本本領(lǐng)。組組織應(yīng)根根據(jù)質(zhì)量量管理體體系各工工作崗位位、質(zhì)量量活動及及規(guī)定的的職責(zé)對對人員能能力的要要求而選選擇能夠夠勝任的的人員從從事該項(xiàng)項(xiàng)工作，，而人員員的能力力則可基基于教育育程度、、接受的的培訓(xùn)、、具備的的技能和和工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)來考考慮。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程6.2.2能力、、意識和培培訓(xùn)條文理解：：●組組織對從事事影響產(chǎn)品品質(zhì)量工作作的人員應(yīng)應(yīng)做到：1）確定從從事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員員所必要的的能力需求求；2）對擬從從事這些工工作的人員員提供培訓(xùn)訓(xùn)，使其具具備滿足這這種需求的的能力，也也可采取除除培訓(xùn)以外外的其他措措施，以滿滿足所從事事的質(zhì)量工工作對人員員的這種能能力需求；；3）對所有有與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有關(guān)的的崗位人員員的培訓(xùn)及及所采取的的其他措施施的有效性性進(jìn)行評價(jià)價(jià)?？赏ㄟ^過面試、筆筆試、實(shí)際際操作等方方式檢查培培訓(xùn)或其他他措施的效效果，是否否達(dá)到了培培訓(xùn)或其他他措施所策策劃的目標(biāo)標(biāo)（該目標(biāo)標(biāo)應(yīng)與某質(zhì)質(zhì)量工作崗崗位對能力力要求的程程度相一致致）；4）使每一一個員工都都能認(rèn)識到到自己所從從事的活動動或工作對對質(zhì)量管理理體系的重重要性和各各種活動之之間的關(guān)聯(lián)聯(lián)性，以及及如何才能能為實(shí)現(xiàn)所所從事活動動的質(zhì)量目目標(biāo)做出貢貢獻(xiàn)；5）應(yīng)保留留每位員工工的教育、、培訓(xùn)、崗崗位（或工工種）資格格認(rèn)可和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)?shù)挠涗洝?。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程6.3基基礎(chǔ)設(shè)施條文理解：：●為為確保組織織提供的產(chǎn)產(chǎn)品能滿足足產(chǎn)品要求求，組織應(yīng)應(yīng)確定為實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的的這種符合合性所需要要的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施，并在在提供這些些基礎(chǔ)設(shè)施施的同時(shí)還還要對這些些基礎(chǔ)設(shè)施施給予維修修和保養(yǎng)。。這些基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施可包包括：1）建筑物物、工作場場所和相關(guān)關(guān)的設(shè)施（（如水、電電、汽供應(yīng)應(yīng)的設(shè)施））；2）過程設(shè)設(shè)備（如各各類過程運(yùn)運(yùn)行、控制制和測試設(shè)設(shè)備等）；；3）支持性性服務(wù)（如如交付后的的維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)點(diǎn)、配套用用的運(yùn)輸或或通訊服務(wù)務(wù)等）。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程6.4工工作環(huán)境條文理解：：1、組織必必須對實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品符合合性所需的的工作環(huán)境境加以確定定，并對工工作環(huán)境中中與產(chǎn)品符符合性有關(guān)關(guān)的因素加加以管理。。2、工作環(huán)環(huán)境是指工工作時(shí)所處處的一組條條件。這種種條件可以以是物理的的、社會的的（如與社社會的相互互影響）、、心理的（（如發(fā)揮組組織內(nèi)人員員的潛能））和環(huán)境的的因素（如如溫度、濕濕度、潔凈凈度、粉塵塵等）。必必要的工作作環(huán)境是組組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品符合性性的支持條條件。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)

7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃條文理解：1、組織無論論提供有形產(chǎn)產(chǎn)品或無形產(chǎn)產(chǎn)品或它們的的組合，都要要經(jīng)過一系列列有序的過程程和子過程來來實(shí)現(xiàn)，這些些過程往往構(gòu)構(gòu)成了一個過過程網(wǎng)絡(luò)。組組織應(yīng)識別并并確定這些過過程及其相互互作用。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程程的策劃應(yīng)具具體針對產(chǎn)品品、項(xiàng)目或合合同進(jìn)行，結(jié)結(jié)合產(chǎn)品的特特點(diǎn)和實(shí)現(xiàn)過過程的特點(diǎn)，，將質(zhì)量管理理體系通用的的過程要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為具體可可操作并落實(shí)實(shí)責(zé)任的計(jì)劃劃和要求，再再應(yīng)用于各特特定產(chǎn)品的實(shí)實(shí)現(xiàn)過程活動動中。2、具體針對對產(chǎn)品、項(xiàng)目目或合同進(jìn)行行策劃的內(nèi)容容通常有：1）確定恰當(dāng)當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量量目標(biāo)（即本本標(biāo)準(zhǔn)4.5.1質(zhì)量目目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品的進(jìn)一步步具體化）。。包括識別產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特性性，建立其目目標(biāo)值、質(zhì)量量要求和約束束條件，并應(yīng)應(yīng)能滿足顧客客和法律法規(guī)規(guī)的全部要求求。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程2）確定實(shí)現(xiàn)過程程，即識別并確定定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的的過程和子過程；；確定需建立的過過程文件，以確保保過程有效運(yùn)行并并得到控制；確定定實(shí)現(xiàn)過程所需的的資源，以確保產(chǎn)產(chǎn)品能得以實(shí)現(xiàn)。。3）確定所需要的的檢查活動和接收收準(zhǔn)則。如產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)和過程設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、、驗(yàn)證和確認(rèn)活動動，生產(chǎn)和服務(wù)提提供活動中的監(jiān)視視和測量活動，產(chǎn)產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)活動等。。4）確定適當(dāng)?shù)挠浻涗?。各?xiàng)記錄應(yīng)應(yīng)能證明過程運(yùn)行行和過程結(jié)果（即即中間產(chǎn)品和最終終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)項(xiàng)要求。應(yīng)考慮這這些記錄提供證實(shí)實(shí)的充分性。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程3、應(yīng)提供策劃的的輸出（即策劃結(jié)結(jié)果）。其形式應(yīng)應(yīng)根據(jù)組織運(yùn)作特特點(diǎn)并適合本組織織實(shí)施，可以考慮慮采用文件等方式式。質(zhì)量計(jì)劃是通通常采用的一種策策劃輸出的形式，，它是對特定產(chǎn)品品、項(xiàng)目或合同規(guī)規(guī)定由誰及何時(shí)使使用哪些程序和相相關(guān)資源的一種文文件。過程開發(fā)的的輸出主要指產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)規(guī)范（如工工藝文件）、服務(wù)務(wù)提供規(guī)范及軟件件行業(yè)的編程規(guī)則則、注釋規(guī)則等，，策劃輸出的文件件編制應(yīng)當(dāng)考慮標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)4.2.1條條款中注2的原則則，并考慮本組織織所提供產(chǎn)品的成成熟程度。4、實(shí)現(xiàn)過程的的開發(fā)既有產(chǎn)品品設(shè)計(jì)開發(fā)，又又有過程設(shè)計(jì)開開發(fā)。本條款的的注2對產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)如何實(shí)實(shí)施控制做特別別的提示。組織織出于加強(qiáng)過程程質(zhì)量控制的目目的，可以考慮慮按標(biāo)準(zhǔn)7.3條款泊要求控控制過程設(shè)計(jì)和和開發(fā)。當(dāng)某種種特定產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)過程或服務(wù)提提供過程比較復(fù)復(fù)雜，而組織自自身的成熟程度度較低時(shí)，更需需考慮采用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)7.3條的要要求來控制過程程設(shè)計(jì)和開發(fā)。。有些行業(yè)（如如某些服務(wù)業(yè)））需在產(chǎn)品開發(fā)發(fā)過程中同時(shí)進(jìn)進(jìn)行過程開發(fā)，，甚至產(chǎn)品規(guī)范范和過程規(guī)范是是密不可分的（（如某些服務(wù)業(yè)業(yè)的服務(wù)規(guī)范和和服務(wù)提供規(guī)范范），此時(shí)過程程開發(fā)也就是產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)，應(yīng)按按7.3條的要要求進(jìn)行控制。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.2與與顧客客有關(guān)的的過程7.2.1與與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的確定條文理解解：1、與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求包括對對產(chǎn)品固固有質(zhì)量量特性的的要求、、對產(chǎn)產(chǎn)品的交交付要求求、交付付后的要要求等。。2、組織織應(yīng)從以以下方面面來確定定與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求：：1）顧客客規(guī)定的的要求應(yīng)應(yīng)予以確確定。通通常顧客客的規(guī)定定要求是是經(jīng)明示示的要求求，包括括了對產(chǎn)產(chǎn)品、對對交付及及交付后后的要求求。2）顧客客未明示示，但這這種隱含含要求對對規(guī)定用用途或已已知的預(yù)預(yù)期用途途是必要要的或不不言而喻喻的，也也應(yīng)予確確定。3）還應(yīng)應(yīng)確定組組織的附附加要求求，可以以是內(nèi)控控標(biāo)準(zhǔn)等等，但必必須是在在滿足上上述要求求前題下下的附加加要求。。3、識別顧客客要求的過程程，可能是投投標(biāo)、報(bào)價(jià)、、合同洽談等等活動；其他他情況下，可可能是市場調(diào)調(diào)查、競爭對對手分析、水水平對比等過過程；同時(shí)應(yīng)應(yīng)隨時(shí)獲悉法法律法規(guī)的規(guī)規(guī)定。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡簡明培訓(xùn)教程程7.2.2與與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的評評審條文理解：1、組織應(yīng)對對與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求進(jìn)行行評審，通過過評審達(dá)到以以下目的：1）確保準(zhǔn)確確理解了顧客客要求，包括括顧客明示及及隱含要求和和法律法規(guī)要要求，特別是是供需雙方對對合同或訂單單理解不一致致的要求已得得到解決；2）在前述基基礎(chǔ)上對產(chǎn)品品要求做出明明確規(guī)定，通通常這些規(guī)定定形成文件，，如合同、訂訂單、標(biāo)書、、開發(fā)計(jì)劃任任務(wù)書等等。。3）組織內(nèi)部部確信通過初初步的策劃，，包括采取必必要的、可實(shí)實(shí)現(xiàn)的技術(shù)上上和資源上的的措施，有能能力滿足產(chǎn)品品的使用、交交付和服務(wù)各各方面的要求求。2、評審應(yīng)當(dāng)當(dāng)在組織向顧顧客做出提供供產(chǎn)品的承諾諾前進(jìn)行，例例如在投標(biāo)前前、接受每項(xiàng)項(xiàng)合同或訂單單前、在接受受每一次合同同或訂單修改改前進(jìn)行評審審。在某些情情況下，如網(wǎng)網(wǎng)上銷售、在在向市場推出出一項(xiàng)產(chǎn)品前前，亦應(yīng)進(jìn)行行評審。3、評審的結(jié)結(jié)果及評審引引起的措施應(yīng)應(yīng)予以記錄并并保存。這通通常涉及到招招標(biāo)項(xiàng)目、合合同或訂單是是否接受，是是否需要進(jìn)一一步就產(chǎn)品要要求與顧客溝溝通，以及為為完成該項(xiàng)產(chǎn)產(chǎn)品、項(xiàng)目或或合同應(yīng)立即即采取措施等等。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程4、評審的的方式應(yīng)適適于組織運(yùn)運(yùn)作，以達(dá)達(dá)到評審目目的為原則則。通常，，組織有關(guān)關(guān)職能部門門對標(biāo)書、、合同草案案、詢價(jià)單單、口頭訂訂單等按本本組織規(guī)定定做出評審審。在接受受顧客口頭頭表達(dá)的產(chǎn)產(chǎn)品要求時(shí)時(shí)，在接受受前對顧客客要求加以以確認(rèn)，也也是一種適適當(dāng)?shù)暮贤u審方式式，如電話話訂貨、市市場零售等等情況。某某些情況，，如網(wǎng)上銷銷售，評審審的方式可可用對產(chǎn)品品目錄的內(nèi)內(nèi)容、產(chǎn)品品廣告的內(nèi)內(nèi)容進(jìn)行評評審，以達(dá)達(dá)到前述的的評審目的的。5、若產(chǎn)品要求求發(fā)生變更，除除在接受合同或或訂單前做評審審?fù)?，還應(yīng)將變變更的信息及時(shí)時(shí)傳達(dá)到有關(guān)部部門，確保相關(guān)關(guān)文件（如質(zhì)量量文件、設(shè)計(jì)文文件、過程規(guī)范范等）得到相應(yīng)應(yīng)的更改，確保保相關(guān)人員獲悉悉已變更的要求求。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.2.3顧顧客溝通條文理解：1、與顧客進(jìn)行行有效的溝通，，是為了充分與與準(zhǔn)確地掌握顧顧客對組織的產(chǎn)產(chǎn)品/服務(wù)滿意意程度有關(guān)信息息，以此作為實(shí)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)（（8.5）的輸輸入。2、確保在產(chǎn)品品提供之前、提提供之中以及提提供之后，與顧顧客進(jìn)行溝通。。3、確定與顧客客溝通所需進(jìn)行行的活動，做出出與顧客溝通的的有效安排并予予以實(shí)施。4、針對以下方方面，識別需進(jìn)進(jìn)行的活動：1）顧客關(guān)于產(chǎn)產(chǎn)品要求的信息息；2）問詢、合同同或訂單的處理理，包括對其修修改；3）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程中以及向向顧客提供產(chǎn)品品后顧客的反饋饋信息，包括顧顧客的抱怨（含含投訴和意見））。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)和和開發(fā)策劃條文理解：1、應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行行策劃，策劃的的重點(diǎn)是對設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)過程的的控制，因此在在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃劃中：1）應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品品特點(diǎn)、組織的的能力和以往的的經(jīng)驗(yàn)等因素，，明確劃分設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)過程的階階段，規(guī)定每一一階段的工作內(nèi)內(nèi)容和要求；2）應(yīng)明確規(guī)定定有在每設(shè)計(jì)開開發(fā)階段需開展展的適當(dāng)?shù)脑u審審、驗(yàn)證和確認(rèn)認(rèn)活動，包括活活動的時(shí)機(jī)、參參與人員和活動動要求；3）應(yīng)明確各有有關(guān)部門和人員員在參加設(shè)計(jì)開開發(fā)活動中的職職責(zé)和權(quán)限；4）對參與設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)活動的不不同部門或小組組之間的接口關(guān)關(guān)系要做出規(guī)定定，確保既各負(fù)負(fù)其責(zé)，又能保保持工作有效銜銜接與信息正確確交流。2、策劃的輸出出可以采用文件件的形式（如設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃）），也可采用其其他方式。隨設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展展，可能發(fā)生設(shè)設(shè)計(jì)要求的變更更或情況的變化化，因此必須適適時(shí)修改或更新新策劃的輸出。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入入條文理解：1、設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入基于產(chǎn)品品要求。產(chǎn)品要要求著重于描述述預(yù)期的使用要要求，而設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸入則進(jìn)進(jìn)一步將其轉(zhuǎn)化化為對產(chǎn)品特性性的要求。設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包包括：1）產(chǎn)品功能和和性能方面的要要求；2）適用的法律律法規(guī)要求，如如健康、安全性性等方面的要求求；3）過去類似設(shè)設(shè)計(jì)中證明是有有效的和必要的的要求，往往是是對合同中顧客客未明示要求的的必要補(bǔ)充；4）其他所必需需的要求。2、組織必須評評審所有與產(chǎn)品品要求有關(guān)的輸輸入。評審中應(yīng)應(yīng)特別注意那些些不完整的、含含糊或矛盾的要要求，應(yīng)與提出出者一起澄清和和解決，以保證證輸入信息的充充分性和適宜性性。評審應(yīng)根據(jù)據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、復(fù)復(fù)雜性、成熟程程度選擇組織適適用的方式，可可能是有關(guān)職能能的集體評價(jià)（（會議評審，也也可能是責(zé)任人人的審查批準(zhǔn)或或其他方式。3、設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入確定后應(yīng)應(yīng)予以記錄，通通常形成設(shè)計(jì)輸輸入文件（如設(shè)設(shè)計(jì)任務(wù)書等））。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.3.3設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出出條文理解：1、不同類型產(chǎn)產(chǎn)品的（如硬件件、服務(wù)、軟件件等）設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出可以有有不同的形式，，但應(yīng)能對照輸輸入進(jìn)行驗(yàn)證，，且內(nèi)容應(yīng)滿足足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸輸入的要求。2、不同類型的的設(shè)計(jì)以及在不不同的設(shè)計(jì)階段段可能有不同形形式的輸出，但但應(yīng)對形成哪些些輸出做出規(guī)定定。這些輸出應(yīng)應(yīng)為采購、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供給給出適當(dāng)?shù)男畔⑾?，主要是產(chǎn)品品或服務(wù)的特性性信息，以保證證通過采購、生生產(chǎn)和服務(wù)過程程提供符合規(guī)定定要求的產(chǎn)品或或服務(wù)。3、輸出還應(yīng)包包含或引用產(chǎn)品品接收的準(zhǔn)則，，用以判斷后續(xù)續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的輸出是是否符合設(shè)計(jì)開開發(fā)要求，這些些準(zhǔn)則包括在采采購、生產(chǎn)和服服務(wù)提供過程中中所依據(jù)的檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)要求。。4、輸出所規(guī)定定的產(chǎn)品特性中中，應(yīng)確定哪些些是對產(chǎn)品正常常使用至關(guān)重要要的特性和對產(chǎn)產(chǎn)品安全性有影影響的安全特性性，以保證在后后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)收、交付乃至至使用中，對這這些“關(guān)鍵的少少數(shù)”實(shí)施重點(diǎn)點(diǎn)控制。5、設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出通常采用用圖樣、產(chǎn)品規(guī)規(guī)范、服務(wù)規(guī)范范等文件形式表表達(dá)。無論采用用何種形式，在在發(fā)布前均應(yīng)按按規(guī)定由有關(guān)部部門或責(zé)任人審審查批準(zhǔn)。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)評審審條文理解：1、組織應(yīng)規(guī)定定在適宜階段開開展系統(tǒng)的設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)評審。對對不同產(chǎn)品、不不同的設(shè)計(jì)類型型（新設(shè)計(jì)、改改進(jìn)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)計(jì)修改等）和不不同的設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)階段，評審的的范圍、內(nèi)容要要求、方式可能能有所不同，如如對簡單產(chǎn)品或或服務(wù)，一次評評審可能就足夠夠了，但對大型型復(fù)雜項(xiàng)目可能能要進(jìn)行多次分分級分階段的評評審。2、在設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)策劃是時(shí)，應(yīng)應(yīng)對適宜階段的的評審活動做出出安排。通常要要考慮評審點(diǎn)的的選擇、評審方方式、評審人員員、評審準(zhǔn)備、、評審的要求和和主要內(nèi)容、評評審結(jié)果的形成成及評審意見的的處理等?？梢砸栽诿總€特定產(chǎn)產(chǎn)品、合同或項(xiàng)項(xiàng)目的策劃輸出出（見7.3.1）中，根據(jù)據(jù)特點(diǎn)具體規(guī)定定；也可以在策策劃輸出時(shí)將手手冊或程序文件件（若存在時(shí)））中相應(yīng)的通用用規(guī)定轉(zhuǎn)化為對對特定產(chǎn)品或合合同的具體要求求。3、設(shè)計(jì)開發(fā)評評審應(yīng)：1）對本階段的的設(shè)計(jì)成果滿足足質(zhì)量要求的能能力做出評價(jià)；；2）識別和發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問問題和不足，并并提出必要措施施，以期有效解解決。4、評審結(jié)果和和評審決定采取取的措施應(yīng)予以以記錄并保持。。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.3.5設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證證條文理解：1、驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程程中進(jìn)行，對此此應(yīng)在設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃中對驗(yàn)驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)內(nèi)容和驗(yàn)證方式式做出安排。2、驗(yàn)證設(shè)計(jì)開開發(fā)輸出是否滿滿足輸入時(shí)，其其方式可以是：：1）變換方法進(jìn)進(jìn)行計(jì)算；2）與已證實(shí)的的類似設(shè)計(jì)比較較；3）試驗(yàn)和演示示；4）設(shè)計(jì)文件發(fā)發(fā)布前的評審。。3、當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果果表明設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)輸出未能或部部分未能滿足輸輸入要求時(shí)，應(yīng)應(yīng)決定采取有效效的措施（包括括更改設(shè)計(jì)）以以滿足要求。驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果和決定定采取的措施應(yīng)應(yīng)予以記錄并保保持。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)訓(xùn)教程7.3.6設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)認(rèn)條文理解：1、為確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足足規(guī)定的使用用要求或已知知的預(yù)期用途途的要求，組組織應(yīng)進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)確確認(rèn)。確認(rèn)通通常在預(yù)定的的使用條件下下進(jìn)行，使用用條件既可以以是實(shí)際的，，也可以是應(yīng)應(yīng)用各種技術(shù)術(shù)手段模擬的的。對確認(rèn)的的內(nèi)容、方式式、條件和確確認(rèn)點(diǎn)，應(yīng)設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)策策劃中予以確確定。2、確認(rèn)一般般應(yīng)在設(shè)計(jì)開開發(fā)完成后、、批產(chǎn)品正式式生產(chǎn)或服務(wù)務(wù)正式提供之之前進(jìn)行，對對于單件產(chǎn)品品則應(yīng)在正式式交付前進(jìn)行行。但如果在在產(chǎn)品交付或或?qū)嵤┣叭坎看_認(rèn)不可能能做到（例如如控制軟件、、建筑設(shè)計(jì)等等），則必須須在此前最大大限度地完成成可能進(jìn)行的的部分確認(rèn)（（常?？稍谀ＤM的使用條條件下進(jìn)行））。3、當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表表明設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)產(chǎn)品不能或不能全全部滿足預(yù)期使用用的要求時(shí)，應(yīng)決決定采取有效的措措施（包括變更或或重新設(shè)計(jì)）以滿滿足要求。確認(rèn)結(jié)結(jié)果和決定的措施施必須予以記錄并并保持。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程7.3.7設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)更改的控控制條文理解：1、設(shè)計(jì)和開發(fā)的的更改主要指對已已經(jīng)評審、驗(yàn)證或或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果果（包括各階段成成果）的更改。這這些更改均應(yīng)加以以記錄并保持，記記錄的方式應(yīng)有明明確規(guī)定。2、一般地說，發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對更更改做評審、驗(yàn)證證和確認(rèn)。但應(yīng)根根據(jù)更改范圍的大大小、重要性的不不同，決定是否采采取評審、驗(yàn)證或或確認(rèn)及其適當(dāng)?shù)牡淖龇āΩ脑u審除適當(dāng)當(dāng)考慮7.3.4條設(shè)計(jì)評審的要要求外，還應(yīng)評價(jià)價(jià)更改部分對產(chǎn)品品其他部分及整體體功能、性能、結(jié)結(jié)構(gòu)等方面的影響響，評價(jià)對已交付付產(chǎn)品的影響，以以便確定更改的適適宜性。必要時(shí)，，應(yīng)對更改的局部部或更改后的產(chǎn)品品整體進(jìn)行驗(yàn)證和和確認(rèn)，以證實(shí)更更改后的產(chǎn)品仍滿滿足要求。3、在認(rèn)定合理可可行的基礎(chǔ)上，更更改在實(shí)施之前應(yīng)應(yīng)得到批準(zhǔn)。4、更改評審的結(jié)結(jié)果和由于更改而而應(yīng)采取的必要措措施（如相關(guān)的更更改等）應(yīng)予以記記錄并保持。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程7.4采購7.4.1采條文理解：1、采購產(chǎn)品指任任何影響本組織產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的采購品品及過程的外包項(xiàng)項(xiàng)目。2、在確定采購產(chǎn)產(chǎn)品對本組織產(chǎn)品品影響時(shí)，應(yīng)考慮慮：1）對本組織中間間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品品的影響；2）對本組織產(chǎn)品品加工過程或服務(wù)務(wù)提供過程等產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過程的的影響；3）直接影響（如如材料、零部件））或間接影響（如如模具、焊條）；；4）影響的重要程程度（如是否影響響到產(chǎn)品正常使用用的關(guān)鍵特性或安安全性）。3、對采購產(chǎn)品及及其供方的控制程程度取決于上述影影響。一般可按規(guī)規(guī)定的分等原則劃劃分其影響的重要要度級別，對不同同級別的采購產(chǎn)品品及其供方實(shí)施不不同的控制。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程4、根據(jù)供方按照照組織要求提供產(chǎn)產(chǎn)品能力評價(jià)和選選擇供方是組織對對采購控制的內(nèi)容容之一。一般需要要評價(jià)供方產(chǎn)品的的符合性、供方提提供產(chǎn)品的質(zhì)量保保證能力（包括生生產(chǎn)過程、交貨期期和交付后的服務(wù)務(wù)等），以及認(rèn)為為必要的其他方面面（如價(jià)格等）。。例如，對新開發(fā)的的供方主要評價(jià)：：1）供方產(chǎn)品質(zhì)量量狀況或來自有關(guān)關(guān)方面的信息（已已向其他組織提供供同類產(chǎn)品的質(zhì)量量情況）；2）供方質(zhì)量管理理體系對按要求如如期提供穩(wěn)定質(zhì)量量的產(chǎn)品的保證能能力；3）供方的顧客滿滿意程度；4）產(chǎn)品交付后由由供方提供相關(guān)的的服務(wù)和技術(shù)支持持能力（如零配件件供應(yīng)、維修服務(wù)務(wù)等）；5）其他方面（如如與履約能力有關(guān)關(guān)的財(cái)務(wù)狀況、價(jià)價(jià)格和交付情況等等）。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程5、對現(xiàn)有供方仍仍需定期（或不定定期）重新評價(jià)其其按要求提供產(chǎn)品品的持續(xù)保證能力力。當(dāng)已被選為合合格的供方在提供供產(chǎn)品或服務(wù)中出出現(xiàn)問題時(shí)，組織織應(yīng)有相應(yīng)措施以以保證采購產(chǎn)品持持續(xù)符合要求，這這些措施包括與供供方溝通、加嚴(yán)采采購的驗(yàn)證或檢驗(yàn)驗(yàn)、限制或停止供供方供貨。6、選擇、、評價(jià)和重重新評價(jià)供供方的準(zhǔn)則則應(yīng)做出規(guī)規(guī)定。一般般考慮評價(jià)價(jià)的內(nèi)容（（如產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量信息、、樣品檢驗(yàn)驗(yàn)、質(zhì)量管管理體系或或質(zhì)量管理理狀況等））、供方信信息調(diào)查方方式（如現(xiàn)現(xiàn)場調(diào)查、、同行信息息、提供證證實(shí)材料等等）、評價(jià)價(jià)方式（指指組織內(nèi)部部評價(jià)程序序）、接受受為合格供供方的條件件（可以分分等級接受受）、重新新評價(jià)的時(shí)時(shí)機(jī)、內(nèi)容容方式和接接受條件等等。7、評價(jià)結(jié)結(jié)果及評價(jià)價(jià)引進(jìn)的必必要的控制制措施應(yīng)予予以記錄并并保持。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡明明培訓(xùn)教程程7.4.2采購信信息條文理解解：1、采購購信息應(yīng)應(yīng)清楚準(zhǔn)準(zhǔn)確地表表達(dá)擬采采購產(chǎn)品品的要求求，即采采購要求求。適當(dāng)當(dāng)時(shí)包括括：1）有關(guān)關(guān)產(chǎn)品的的質(zhì)量要要求或外外包服務(wù)務(wù)要求；；2）有關(guān)產(chǎn)品品提供的程序序性要求，如如：——供方提供供產(chǎn)品的程序序（如樣品/試生產(chǎn)/批批生產(chǎn)批準(zhǔn)程程序、見證點(diǎn)點(diǎn)設(shè)置、放行行方式、讓步步申請等）；；——供方生產(chǎn)產(chǎn)或服務(wù)提供供的過程要求求（如工藝要要求等）；——供方設(shè)備備方面的要求求（如旅行社社要求旅店安安排房間、機(jī)機(jī)加工要求數(shù)數(shù)控機(jī)床等））；3）有關(guān)供方方人員資格的的要求；4）有關(guān)供方方質(zhì)量管理體體系的要求。。2、在就采購購信息與供方