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文檔簡介
從HOT到FEVER
鈣離子拮抗劑在中國高血壓人群中的
治療意義
中國高血壓人群的臨床特點
高血壓引起靶器官損害的疾病譜與西方國家的不同,最主要的危險是腦卒中,而西方國家主要是冠心病,CCB降低腦卒中優(yōu)于其它藥。中國高血壓人群以鹽敏感性高血壓為主,而CCB的降壓作用不受高鈉攝入的影響。中國老年高血壓的比例較高,而老年高血壓以收縮壓為主,CCB降低收縮壓優(yōu)于其它藥。以鈣離子拮抗劑(CCB)為主體的聯合治療方案
緣何對中國高血壓患者青睞有加HOT研究
HOT研究是以非洛地平(波依定—阿斯利康公司生產)為基礎的治療高血壓的大型臨床試驗.采取分步的治療方法把血壓控制在不同的目標水平。共有26個國家18790名受試者參與。
HOT研究提示該研究隨訪3.8年,結果血壓達標率:歐美人群為86%,而亞洲人群為97%,不良事件發(fā)生率歐美人群為3.0%,而亞洲人群為0%。說明高度血管選擇性鈣拮抗劑非洛地平更適合亞洲及中國高血壓人群。HOT研究中亞洲患者的降壓幅度高于全球患者
一級二級三級一級二級三級國家“九五”重點科技攻關項目
----非洛地平降低心、腦血管并發(fā)癥研究(FEVER研究)
承擔單位
中國高血壓聯盟中國醫(yī)學科學院中國協和醫(yī)科大學阜外心血管病醫(yī)院心血管病研究所
FEVER研究
FEVER研究是目前國內最大規(guī)模的關于CCB抗高血壓治療的隨機、雙盲、安慰劑對照的最大的臨床研究,自1999年至2002年全國共109所醫(yī)院的9711高血壓患者入選,入選患者均有一項靶器官損害表現。藥品來源雙氫克尿噻(氫氯噻嗪):天津力生制藥廠非洛地平緩釋片及其安慰劑:山西康寶生物制品有限公司病例選擇所有入選病例至少有一項靶器官損害臨床表現1.至少6個月前患MI或腦卒中2.穩(wěn)定性心絞痛3.LVH病史或TIA史4.外周動脈缺血性疾病5.控制良好的DM6.尿蛋白(+)或微量的白蛋白尿≥300mg研究方法:隨機雙盲平行對照前瞻性大規(guī)模臨床試驗,入選病例隨訪5年。結論
研究至終點,試驗組與安慰劑組比較,血壓差異平均為4/2mmHg,但主要終點事件試驗組比對照組顯著降低:
腦卒中–27%心血管事件–27%
CHD
–32%總死亡–31%
腫瘤–36%國際影響本研究方案及進展情況分別在1999年至2005年召開的國際高血壓及相關學術會議上報告。本研究在2000年ESC年會上展示,受到國際同道重視。本研究主要結果發(fā)表于2005年第12期JournalofHypertension上,為我國迄今最大規(guī)模的臨床試驗。本研究已被列為WHO/ISH臨床試驗匯總分析,為我國唯一參加分析的臨床試驗。本研究臨床意義與對照組比較:非洛地平組能更平穩(wěn)降低血
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