抗抑郁類原料藥行業(yè)市場突圍戰(zhàn)略研究報告

抗抑郁類原料藥行業(yè)市場突圍戰(zhàn)略研究報告

國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部會同有關單位加強對方案實施的組織協(xié)調，實施原料藥高質量發(fā)展重大工程，適時委托有關機構對實施情況進行評估，及時協(xié)調解決實施過程中的問題。各級發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化主管部門要統(tǒng)籌考慮產業(yè)基礎、市場需求、環(huán)境容量等要素條件，科學謀劃、充分論證，有序推進本地區(qū)原料藥產業(yè)高質量發(fā)展。消化系統(tǒng)藥物發(fā)展態(tài)勢消化系統(tǒng)疾病是指發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病，包括消化器官的器質性和功能性疾病，是一種較常見的多發(fā)病，同時也是一種極易復發(fā)的慢性病，迄今尚未有徹底根治的有效手段，這已成為藥學領域研究的重點課題之一，其中肝膽類疾病和腸胃疾病是最為常見的消化系統(tǒng)疾病。據(jù)《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》顯示，消化系統(tǒng)疾病患病率在我國兩周患病率（兩周患病率=調查居民中兩周內患病人數(shù)或人次數(shù)/調查總人數(shù)之比）和慢性病患病率中分別排第五位、第四位，且在2008-2018年這十年中，出現(xiàn)了接近翻倍的大幅度增長，其中，消化系統(tǒng)疾病的兩周患病率為35．8‰，消化系統(tǒng)疾病的慢性病患病率為43．8‰。分城市和農村來看，農村地區(qū)的兩項指標均遠遠高于城市地區(qū)。C消化系統(tǒng)藥物總體市場規(guī)模與趨勢根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，包含重點城市公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、鄉(xiāng)級衛(wèi)生院及零售板塊，2015-2019年全國消化系統(tǒng)用藥規(guī)模不斷增加，2019年消化系統(tǒng)用藥規(guī)模為2，089．34億元，較上年同期同比增加4．68%。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢（一）全球醫(yī)藥市場規(guī)模及增速隨著世界經(jīng)濟發(fā)展、人口總量增長、人口老齡化程度提高以及人們保健意識增強，新型國家城市化建設的推進和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球醫(yī)藥市場呈持續(xù)增長趨勢。根據(jù)IQVIA2022年1月發(fā)布的《GlobalMedicineSpendingandUsageTrendsOutlookto2026》顯示，2021年全球制藥市場收入為14，235億美元，較2020年增長12．34%，較2001年則增長2．6倍。此外，《GlobalMedicineSpendingandUsageTrendsOutlookto2026》指出，2022-2026年全球制藥市場收入年均增速將達到2．5%-5．5%，預計2026年全球制藥市場收入將達到17，500-17，800億美元。（二）全球醫(yī)藥市場發(fā)展特點2021年全球制藥市場收入為14，235億美元，其中美國為5，804億美元，歐洲（含德國、法國、英國、意大利、西班牙）2，095億美元，中國1，694億美元。此外，根據(jù)IQVIA預測，未來由中國、印度、巴西、俄羅斯組成的新興醫(yī)藥市場將成為全球制藥市場增長的主要動力，新興醫(yī)藥市場2022-2026年增速將達到5-8%，顯著高于發(fā)達市場的增速，2026年醫(yī)藥市場規(guī)模則到4，700-5，000億美元。由于全球人口走向高齡化、新藥價格越趨昂貴，使得醫(yī)療支出日益沉重，多國政府開始積極鼓勵使用仿制藥。仿制藥仍會成為未來幾年醫(yī)藥市場增長的主要貢獻者。仿制藥的價格遠低于原研藥，原研藥專利到期后，原研企業(yè)的相對壟斷地位就不復存在，仿制藥市場的特點是逐步向成本競爭靠攏，此時，控制成本就成為仿制藥制藥企業(yè)重點關注的核心問題，但藥品生產依然對原料藥的供貨質量和供貨穩(wěn)定性有非常高的門檻，具有一定技術儲備、環(huán)保能力和成本優(yōu)勢的原料藥企業(yè)將獲得更多的競爭優(yōu)勢。受益于仿制藥市場的增長，對這些原料藥企業(yè)的需求也有望快速增長。強化組織協(xié)調管理國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部會同有關單位加強對方案實施的組織協(xié)調，實施原料藥高質量發(fā)展重大工程，適時委托有關機構對實施情況進行評估，及時協(xié)調解決實施過程中的問題。各級發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化主管部門要統(tǒng)籌考慮產業(yè)基礎、市場需求、環(huán)境容量等要素條件，科學謀劃、充分論證，有序推進本地區(qū)原料藥產業(yè)高質量發(fā)展?；驹瓌t（一）堅持創(chuàng)新引領優(yōu)化產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，推動包括工藝創(chuàng)新、模式創(chuàng)新等在內的全面創(chuàng)新，緊扣原料藥產業(yè)發(fā)展亟需，培育產學研結合、上下游聯(lián)動的創(chuàng)新體系，提高原料藥產業(yè)鏈供應鏈自主可控水平。（二）堅持綠色低碳順應原料藥發(fā)展新形勢新要求，嚴格能效環(huán)保標準，推廣綠色低碳技術裝備，鼓勵新建項目對標先進，推動存量項目技術改造升級，探索形成生產效率高、資源消耗少、環(huán)境影響小、碳排放強度低的綠色生產方式。堅持科學布局統(tǒng)籌考慮環(huán)境保護、安全生產、產業(yè)配套等因素，引導原料藥企業(yè)向綜合條件較好的區(qū)域及合規(guī)園區(qū)集聚，加強區(qū)域間優(yōu)化調整，促進產業(yè)鏈協(xié)同布局，推動原料藥生產主體集中、區(qū)域集聚，在布局調整中提升產業(yè)綜合競爭力。（三）堅持開放發(fā)展推動原料藥產業(yè)開展全方位、深層次開放合作，在更高水平參與全球資源配置和國際醫(yī)藥產業(yè)分工，鞏固原料藥產業(yè)規(guī)模、成本、技術優(yōu)勢，培育知名品牌，提升質量效益，構建面向國內國際雙循環(huán)的產業(yè)發(fā)展格局。加強人才隊伍建設適應行業(yè)發(fā)展需求，健全人才培養(yǎng)機制，重點培養(yǎng)原料藥工藝開發(fā)、安全環(huán)保、國際注冊和營銷等專業(yè)化、高層次復合型人才。鼓勵企業(yè)培養(yǎng)和引進高端人才，提升隊伍國際化水平，增強國際市場運營能力。推動企業(yè)與高等院校、科研院所深度合作，開展產教融合試點示范，提升人才解決實際問題的能力。醫(yī)藥行業(yè)的周期性特征醫(yī)藥制劑是治療疾病的必需品，具有較為明顯的剛性需求特征，作為醫(yī)藥制劑產業(yè)的上游，原料藥行業(yè)整體波動較小，很難出現(xiàn)明顯的周期性。但部分特色原料藥則表現(xiàn)出較強的周期性特征，其主要體現(xiàn)在產品生命周期上。在特色原料藥研發(fā)生產過程中，原料藥企業(yè)需要密切關注專利即將到期的原研藥市場，提前布局相關仿制藥所需原料藥的生產技術。在專利集中到期、仿制藥大量問市的特定時期內，原料藥市場可能會出現(xiàn)相應的周期性上漲。醫(yī)藥行業(yè)與上下游行業(yè)的關聯(lián)性化學藥品原料藥是藥品的基礎原料，處于醫(yī)藥產業(yè)鏈的上游，是保障下游制劑生產、滿足臨床用藥需求的基礎，是影響藥品質量、制約產能的主要環(huán)節(jié)。為醫(yī)藥產業(yè)穩(wěn)產保供發(fā)揮了重要的支撐作用。新冠疫情高發(fā)期時，全球醫(yī)藥供應鏈受到重大沖擊，世界各國都更加重視原料藥的供應保障，我國原料藥產業(yè)戰(zhàn)略地位進一步提升。上游行業(yè)與本行業(yè)的關聯(lián)：我國基礎化工和精細化工行業(yè)已進入成熟期，供應鏈完善，產品種類較為齊全，該行業(yè)之中，各家廠商生產的同一種產品之間品質差異性不大，同質化嚴重，而且行業(yè)內產能充足，能夠為下游及時提供原料供應，采購價格相對穩(wěn)定，產品品質不斷提高。下游行業(yè)與本行業(yè)的關聯(lián)：隨著社會的發(fā)展，世界人口數(shù)量持續(xù)增加，平均壽命漸漸提高，全球老齡化趨勢明顯，使得人們對藥物制劑的需求持續(xù)增加，相應帶動化學原料藥的發(fā)展。同時，近年來是多種專利藥物的專利集中到期，將會有大量質優(yōu)價廉的仿制藥物制劑的銷售，仿制藥的需求預期大幅增加，從而也間接促進了對原料藥的市場需求。推動產業(yè)標準體系建設加強標準引領，提升產業(yè)綠色化、高端化發(fā)展水平。完善原料藥清潔生產評價指標體系，引導企業(yè)開展綠色制造試點示范。健全原料藥行業(yè)環(huán)境、職業(yè)健康和安全管理體系，打造國際先進的綠色供應鏈。研究提升原料藥生產高能耗裝置能效標準，健全完善行業(yè)碳排放測算、評價等機制。醫(yī)藥行業(yè)的技術水平及特點醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集、資金密集、人才密集型行業(yè)，化學藥品原料藥及中間體作為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，其研發(fā)和生產也必然對相應的企業(yè)提出了較高的要求，不僅需要企業(yè)投入大量的人力、物力、財力，同時本身也具有高投入、高風險、高收益和周期長的特點。按照創(chuàng)新程度，化學藥品可以分為仿制藥和創(chuàng)新藥。其中，創(chuàng)新藥是指具有自主知識產權專利的藥物，對技術的要求最高，且具有投資大、周期長、失敗率高等特點，目前美國、歐洲、日本等發(fā)達國家的一流制藥企業(yè)掌握著最先進的創(chuàng)新藥技術，具備較強的專利優(yōu)勢和技術優(yōu)勢；而仿制藥對技術的要求相對于創(chuàng)新藥要低，且具有投資周期短、成本低、見效快等特點，我國作為新興的發(fā)展中國家，受限于制度、機制、資金、政策、人才等因素，在過去很長一段時間內（包括現(xiàn)階段）總體上以仿制藥為主，現(xiàn)階段正在向創(chuàng)仿結合、自主創(chuàng)新的新階段前進。尤其是在2015年我國藥政改革后，化藥注冊分類改革、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等一系列創(chuàng)新藥領域的支持政策相繼出臺，同時隨著海歸技術人才回流、配套產業(yè)完善、資金密集涌入，創(chuàng)新藥的研發(fā)環(huán)境不斷優(yōu)化，創(chuàng)新活力不斷釋放，醫(yī)藥企業(yè)和研究機構的創(chuàng)新積極性不斷提高，我國已經(jīng)進入藥物創(chuàng)新發(fā)展的加速期。就化學藥品原料藥及中間體來說，其生產需要符合嚴格的技術標準，對生產設備、工