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包裝材料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào):LT0xx00山西振東道地藥材部門(mén):質(zhì)量管理部題目:包裝材料驗(yàn)收.貯存.發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共2頁(yè)起草人:日期:審核人:日期:批準(zhǔn)人:日期:生效日期:頒發(fā)部門(mén):分發(fā)部門(mén):變更記載:修訂號(hào):修訂日期:批準(zhǔn)日期:變更原因及目的:標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》乂乂年版一部1.目的:規(guī)定包裝材料從進(jìn)廠驗(yàn)收到發(fā)放出庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,使管理員操作規(guī)范合理。2.范圍:適用于包裝材料中的大盒.包裝箱.小瓶等的驗(yàn)收。3.責(zé)任人:倉(cāng)庫(kù)管理員,質(zhì)量部質(zhì)監(jiān)員,采購(gòu)員。4.內(nèi)容驗(yàn)收包裝材料進(jìn)廠.倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)首先清潔外包裝.檢查外觀.尺寸式樣是否符合廠訂規(guī)格要求,與送貨憑單,定貨合同是否相一致,票物是否相符,有否污染.破損,凡不符合要求的應(yīng)予拒收,及時(shí)通知經(jīng)營(yíng)廠商退貨。所有包裝材料必須有外包裝,標(biāo)明內(nèi)容物的品名.規(guī)格.數(shù)量.生產(chǎn)廠家及附有產(chǎn)品合格證,直接接觸藥品的包裝材料必須用雙層包裝,每層包裝都要應(yīng)該封口嚴(yán)密,無(wú)破損.無(wú)泄露。包裝材料驗(yàn)收后,倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)按物料編號(hào)規(guī)定進(jìn)行編號(hào),登記包裝材料進(jìn)貨記錄,進(jìn)行入庫(kù)。并及時(shí)填寫(xiě)“請(qǐng)驗(yàn)單”送質(zhì)量控制室,抽樣檢驗(yàn)。倉(cāng)庫(kù)管理員收到檢驗(yàn)單報(bào)告后,應(yīng)根據(jù)“檢驗(yàn)報(bào)告”結(jié)果,移至合格區(qū),掛職上“合格”綠色標(biāo)志牌,當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果不合格時(shí)倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)該將包裝材料放在不合格區(qū),并有顯著的紅色不合格標(biāo)牌。合格的包裝材料,應(yīng)及時(shí)記入分類賬,并在貨堆前建“貨位卡”。不合格包裝材料登記入賬并按相應(yīng)處理程序進(jìn)行處理。貯存包裝材料必須按指定區(qū)域分類存放,不得露天堆放。文件編號(hào):LT0xx00部門(mén):質(zhì)量管理部題目:包裝材料驗(yàn)收.貯存.發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第2頁(yè)共2頁(yè)直接接觸藥品的包裝材料,因故不予使用或檢驗(yàn)不合格時(shí),應(yīng)隔離存放,并做出明顯不合格標(biāo)志。包裝材料的發(fā)放倉(cāng)庫(kù)在接到生產(chǎn)部“批生產(chǎn)指令”后,提前作好備料工作,包括核對(duì)品名.規(guī)格.數(shù)量。根據(jù)“先進(jìn)先出”的原則確定某編號(hào)的包裝材料。領(lǐng)料車間開(kāi)據(jù)的“領(lǐng)料單”上規(guī)定的內(nèi)容填寫(xiě)完整,并保留一份存根。領(lǐng)料前,倉(cāng)庫(kù)管
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