JJF 1973-2022 移動生物檢測實驗艙性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范2移動生物檢測實驗艙性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范fesO O—;9O t)8發(fā)布 8實施國家市場監(jiān)督管理總局 發(fā)布2移動生物檢測實驗艙性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范efs

2歸 口 單 位:全國生物計量技術(shù)委員主要起草單位:中國計量科學(xué)研究院江蘇省計量科學(xué)研究院參加起草單位:北京市疾病預(yù)防控制中心北京醫(yī)院北京北鈴專用汽車有限公司呼和浩特海關(guān)本規(guī)范委托全國生物計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋本規(guī)范主要起草人:高運(yùn)華中國計量科學(xué)研究院)王志棟中國計量科學(xué)研究院)崔宏恩江蘇省計量科學(xué)研究院參加起草人:黃 春北京市疾病預(yù)防控制中心)楊建朋北京北鈴專用汽車有限公司)肖 飛北京醫(yī)院)張 勝呼和浩特海關(guān))目 錄引言………………………

Ⅰ)1范圍……………………2引用文件………………3術(shù)語……………………1移動生物檢測實驗艙………………2潔凈區(qū)………………3潔凈設(shè)施……………4高效空氣過濾器……………………5超高效空氣過濾器…………………6生物氣溶膠…………4概述……………………5計量特性………………6校準(zhǔn)條件………………1環(huán)境條件……………2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備………………7校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法…………………1外觀檢查……………2換氣次數(shù)……………3壓差…………………4氣流模式……………

1)1)1)1)1)2)2)2)2)2)3)3)3)3)5)5)5)7)7)5超高效過濾器檢漏…………

8)6潔凈度………………7照度…………………8噪聲…………………9振動…………………

9))))0紫外燈輻射強(qiáng)度…………………

)1生物氣溶膠………………………

)8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………9復(fù)測時間間隔…………

))附錄A 校準(zhǔn)原始記錄格式……………

)附錄B 校準(zhǔn)證書內(nèi)頁)格式附錄C 測量不確定度評定示

………………

))引 言1國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則F1通用計量術(shù)語及定義》和1測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。校準(zhǔn)方法及計量特性等主要參考了0Ⅱ級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范、1高效空氣過濾器性能試驗方法 效率和阻力T0高效空氣過濾器T4公共場所衛(wèi)生檢驗方法 第2部分:化學(xué)污染物1生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范0潔凈室施工及驗收規(guī)范、B5移動式實驗室 生物安全要求、2移動實驗室通用要求2實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則 對關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評價的應(yīng)用說明O5潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分:依據(jù)粒子濃度對空氣潔凈度分級dt:nfrsye、O9潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測方法-t。本規(guī)范為首次發(fā)布。Ⅰ移動生物檢測實驗艙性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范范圍本規(guī)范適用于移動生物檢測實驗艙性能參數(shù)的校準(zhǔn)。引用文件本規(guī)范引用了下列文件:0Ⅱ級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范1高效空氣過濾器性能試驗方法 效率和阻力0高效空氣過濾器4公共場所衛(wèi)生檢驗方法 第2部分:化學(xué)污染物5移動式實驗室 生物安全要2移動實驗室通用要求1生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范0潔凈室施工及驗收規(guī)范2實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則 對關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評價的應(yīng)用說明O5潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分:依據(jù)粒子濃度對空氣潔凈度分級f)O9潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測方法t)凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范。術(shù)語59中界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。移動生物檢測實驗艙 r用于承載移動生物檢測實驗室人員、檢測設(shè)備及相關(guān)專業(yè)設(shè)施并可變換地點使用的艙體,能為正常開展檢測和科學(xué)實驗室等活動提供適宜的作業(yè)環(huán)境。潔凈區(qū)e空氣懸浮粒子數(shù)字濃度受控和分級的封閉空間入、生成和滯留粒子于該空間內(nèi)。注:空氣懸浮粒子的級別已有規(guī)定。

,其設(shè)計、

建造和操作模式可控制引其他潔凈屬性水平如空氣中化學(xué)物、微生物或納米級濃度,以及表面潔凈度方面的粒子、納1米級、化學(xué)物和微生物濃度亦可指定并受控。潔凈區(qū)可以是一個潔凈間內(nèi)的封閉空間,亦可由一個隔離裝置支持。此類裝置可以安放在潔凈間內(nèi)外。其他相關(guān)物理參數(shù)亦可按要求進(jìn)行控制,例如溫度、濕度、壓力、震動和靜電。來源O]潔凈設(shè)施n潔凈間或一個或多個潔凈區(qū)系統(tǒng)的組合或統(tǒng)稱。

,與其所有相關(guān)結(jié)構(gòu)

、空氣處理系統(tǒng)、

服務(wù)設(shè)施和公用來源O] ( )高效空氣過濾器 rAr用于空氣過濾且使用5規(guī)定的計數(shù)法進(jìn)行試驗,最大額定風(fēng)量下未經(jīng)消靜電處理時的過濾效率及經(jīng)消靜電處理后的過濾效率均不低于5的過濾器。來源] ( )超高效空氣過濾器 rAr用于空氣過濾且使用5規(guī)定的計數(shù)法進(jìn)行試驗,最大額定風(fēng)量下未經(jīng)消靜電處理時的過濾效率及經(jīng)消靜電處理后的過濾效率均不低于9的過濾器。來源]生物氣溶膠l生物性細(xì)菌、真菌、病毒、花粉、孢子、活性生物分泌的有機(jī)物質(zhì)、動植物碎片和碎屑的顆粒物以及實驗室核酸片段等)微粒分散在空氣中形成的相對穩(wěn)定的懸浮體系。微粒的動力學(xué)直徑一般為。概述移動生物檢測實驗艙以下簡稱實驗艙主要由實驗操作艙、人員凈化艙組成。根據(jù)功能需要,通常具有三區(qū)域、兩隔離的結(jié)構(gòu)在艙內(nèi)通過設(shè)置兩道物理隔離屏障,實現(xiàn)清潔區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)的相對獨立,從而滿足實驗艙內(nèi)各個功能子系統(tǒng)的工作開展。實驗艙按移動方式不同分為自行式移動實驗艙、拖掛式移動實驗艙、方艙式移動實驗艙;按材料結(jié)構(gòu)分為剛性結(jié)構(gòu)實驗艙和柔性結(jié)構(gòu)實驗艙兩類;按照一級防護(hù)屏障模式分為開放式實驗艙、二級生物安全柜式實驗艙和三級生物安全柜式實驗艙;按二級防護(hù)屏障模式分為自然通風(fēng)式實驗艙和負(fù)壓式實驗艙。自然通風(fēng)式實驗艙,設(shè)置通風(fēng)窗或換氣扇,是不需要控制室內(nèi)氣壓的實驗艙;負(fù)壓式實驗艙,是采用機(jī)械通風(fēng),將艙內(nèi)其他控制為負(fù)壓相對于室外氣壓的實驗艙。用于核酸檢測的移動式生物檢測實驗艙,按醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法的要求,配備合理的實驗區(qū)及緩沖區(qū),實現(xiàn)試劑準(zhǔn)備、樣本處理、擴(kuò)增實驗分析的3個主體功能,滿足核酸檢測流程需求,為實驗工作、人員以及設(shè)備提供有效的工作環(huán)境和空間。2計量特性實驗艙性能參數(shù)的各項計量特性指標(biāo)見表。表1實驗艙性能參數(shù)的主要計量特性指標(biāo)計量特性計量特性指標(biāo)換氣次數(shù)二級生物安全級別不少于1,三級生物安全級別不少于1壓差各艙相對大氣的壓差:二級生物安全級別≤0,三級生物安全級別≤a相鄰區(qū)最小壓差:二生物安全級別≤,三級生物安全級別≤a負(fù)壓顯示誤差:啟動高效超高效過濾器并達(dá)到額定工作狀態(tài)時,應(yīng)不超過a高效/超高效過濾器檢漏光度法:過濾器下游透過率應(yīng)不超過1計數(shù)法:過濾器下游漏點值應(yīng)不超過1透過率對應(yīng)的漏點值潔凈度二級生物安全級別應(yīng)達(dá)到O8級,三級生物安全級別應(yīng)達(dá)到O7級或8級照度平均背景照度不大于x時,實驗艙內(nèi)各艙平均照度應(yīng)不低于x噪聲實驗艙內(nèi)各艙噪聲應(yīng)不大于BA計權(quán))振動實驗艙垂直表面中心頻率從0z和z之間的凈振動應(yīng)不超過m均方值)幅值紫外燈輻射強(qiáng)度紫外燈波長m輻射強(qiáng)度不低于2生物氣溶膠實驗艙無主檢目標(biāo)生物分子和微生物拷貝數(shù)檢出注高效空氣過濾器簡稱高效過濾器,超高效空氣過濾器簡稱超高效過濾器。移動生物檢測實驗艙的高效過濾器的過濾效率不低于9,相當(dāng)于過濾器下游透過率不超過1。注2:以上技術(shù)指標(biāo)不用于合格判別,僅供參考。校準(zhǔn)條件環(huán)境條件::( )。:環(huán)境溫度:相對濕度

0℃5。注:若制造商為設(shè)備規(guī)定了較寬的工作溫濕度范圍,則應(yīng)在制造商規(guī)定的溫濕度范圍內(nèi)試驗。測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備鋼卷尺 ( ) , , 。測量范圍至少為

0

分度值為1mm Ⅱ級3熱式風(fēng)速儀測量范圍為)s時,最大允許誤差為5s或示值的3 取大值。風(fēng)量計由帶有傳感元件的捕獲罩組成

用于測量氣體的流量

測量范圍為

0~)最大允許誤差為±3×讀數(shù)2。壓力計 ( ) , 。測量范圍為

0

最大允許誤差為2二氧化碳發(fā)生器濃度范圍為00。二氧化碳測試儀測量范圍為,最大允許誤差為2。塵埃粒子計數(shù)器測量范圍至少為,計數(shù)最大允許誤差為0。照度計 ( ) , 。測量范圍至少為

0

最大允許誤差為09聲級計 ( ) , , ,測量范圍至少為”計權(quán)模式。

0

最大允許誤差為

分辨力不低于有高效過濾器檢漏儀光度法由氣溶膠發(fā)生器和光度計組成。

氣溶膠發(fā)生器,

壓力調(diào)至最小

使用聚-烯烴、鄰苯二甲酸二辛酯)或與之相當(dāng)?shù)囊后w發(fā)生氣溶膠;發(fā)生器噴嘴浸入液體的深度應(yīng)不超過5;氣溶膠發(fā)生器的壓力計量程為,分辨力為,最大允許誤差為。光度計為線性或?qū)?shù)刻度,可以將過濾器上游氣流中濃度不低于LP或相當(dāng)液體)多分散氣溶膠微粒標(biāo)示為0,能檢測1同一氣溶膠微粒。計數(shù)法由氣溶膠發(fā)生器、。

顆粒稀釋器及計數(shù)檢漏儀

配有手持式掃描采樣探頭

)3部分組成 氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生冷態(tài)、多分散的氣溶膠,如癸二酸二辛脂,氣溶膠粒徑在m范圍內(nèi)的集中度0,氣溶膠噴霧濃度為1。顆粒稀釋器稀釋倍率。計數(shù)檢漏儀采樣量為3,檢漏粒徑通道包括3、51350,檢漏粒徑3,掃描速度應(yīng)不超過探頭與過濾器出風(fēng)面間距為。振動測試儀

( ) , ,最小可靠讀數(shù)為m均方根幅值線性度最大允許誤差為5紫外輻射照度計4

幅值

或者具有檢測此幅值差異的能力測量范圍至少為2,最大允許誤差為0。生物氣溶膠采樣器采樣流量為0,最大允許誤差為5。定量儀( ); 。溫度測量范圍為

0

溫度最大允許誤差為5℃煙霧發(fā)生裝置包括煙霧發(fā)生器及煙霧劑電子秒表

,提供可視煙霧

包括水霧和油霧。測量范圍為,最大允許誤差為。校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法外觀檢查以目力、手感檢測,實驗艙應(yīng)正確安裝,工作環(huán)境符合校準(zhǔn)條件,結(jié)構(gòu)完整,外形平整規(guī)矩,耐磨損、耐腐蝕、易清潔,照明系統(tǒng)、風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,無影響正常工作的缺陷和機(jī)械損傷,應(yīng)配有應(yīng)急電源,緩沖間的門應(yīng)能互鎖。產(chǎn)品銘牌需清晰、完整、牢固,正確標(biāo)示產(chǎn)品型號、出廠編號、生產(chǎn)廠家及高效過濾器標(biāo)稱過濾效率等。實驗艙應(yīng)焊接牢固,表面光潔,不應(yīng)有燒穿、漏孔、裂縫、焊疤殘留物或殘渣等。換氣次數(shù)在終端過濾器的下風(fēng)口或送風(fēng)管中測量送風(fēng)量和風(fēng)速口上的任何配件、飾物應(yīng)保持原樣。風(fēng)速儀法

。測定風(fēng)口風(fēng)量、

風(fēng)速時,風(fēng)n將實驗艙的每個進(jìn)風(fēng)口均勻分成邊長不超過0m的至少6塊面積相同的正方形或矩形,使用熱式風(fēng)速儀在距離高效超高效過濾器表面處測量每個正方形或矩形中心處的送風(fēng)風(fēng)速;用鋼卷尺測量實驗艙內(nèi)的長度、寬度和高度以及每個進(jìn)風(fēng)口的長度和寬度,換氣次數(shù)按公式)計算。nh1ih1i

'jjjj

)j式中:m 換氣次數(shù)1;i每個正方形或矩形中心處單次測量的送風(fēng)風(fēng)速;l 實驗艙的長度;w 實驗艙的寬度;實驗艙的高度;j 單個進(jìn)風(fēng)口的長度;j單個進(jìn)風(fēng)口的寬度n正方形或矩形的個數(shù);'進(jìn)風(fēng)口的個數(shù);5不同的正方形或矩形中心處;不同的進(jìn)風(fēng)口。風(fēng)量計法為了減少送風(fēng)口局部氣流擾動和氣流噴射的影響

可以采用風(fēng)量計直接測量進(jìn)風(fēng)散m=流器的總送風(fēng)量計算換氣次數(shù)。風(fēng)量計的上開口應(yīng)完全罩住出風(fēng)口為避免旁通漏風(fēng)造成的測量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)風(fēng)量罩上沿應(yīng)密封緊靠過濾器或散流器的邊緣待讀數(shù)穩(wěn)定后記錄風(fēng)量值換氣次數(shù)按公式計算m=式中:m換氣次數(shù)1;Q送風(fēng)量;l實驗艙的長度;w實驗艙的寬度;h實驗艙的高度。

Qh

)示蹤氣體法以二氧化碳作示蹤氣體

建議采用濃度衰減法

檢測過程如下:清理艙體密封面和密封條上的異物緊閉實驗艙的門以二氧化碳發(fā)生器為氣源,在實驗艙內(nèi)釋放二氧化碳?xì)怏w充分混勻后的初始濃度應(yīng)不低于0采用二氧化碳測試儀進(jìn)行二氧化碳濃度檢測。記錄實驗艙內(nèi)二氧化碳初始濃度0并在0時刻開啟凈化裝置每隔2n或合適的時間間隔記錄實驗艙內(nèi)二氧化碳濃度t當(dāng)濃度低于0時停止檢測記錄結(jié)束時對應(yīng)的總衰減測試時間。排空實驗艙內(nèi)殘余的二氧化碳?xì)怏w重復(fù)步驟待濃度穩(wěn)定后記錄實驗艙內(nèi)二氧化碳初始濃度0在不開啟凈化裝置以相同的時間間隔記錄實驗艙內(nèi)二氧化碳濃度t記錄的自然衰減測試結(jié)束時間應(yīng)不低于總衰減測試時間。衰減常數(shù)及換氣次數(shù)計算

, () 。二氧化碳的濃度隨時間的變化符合指數(shù)函數(shù)的變化趨勢

用公式3表示式中:

tt )t在時間t時的二氧化碳濃度;00時的二氧化碳濃度;K衰減常數(shù)1;t時間n或。按照公式tt的線性擬合可得衰減常數(shù)。nnC

-ntnC)iii i in()K= n n 412 t211i-n1i)6式中:K 衰減常數(shù)1;i i個取樣點對應(yīng)的時間;i個取樣點對應(yīng)的二氧化碳濃度的自然對數(shù);采樣次數(shù)。根據(jù)總衰減和自然衰減試驗中的取樣數(shù)據(jù)按公式計算或使用L等統(tǒng)計軟件擬合出總衰減常數(shù)e和自然衰減常數(shù)擬合曲線的相關(guān)系數(shù)2應(yīng)不低于用于擬合的數(shù)據(jù)數(shù)量應(yīng)不低于6個換氣次數(shù)按公式進(jìn)行計算。 ()式中:

me 5m換氣次數(shù)1;總衰減常數(shù);自然衰減常數(shù);N總衰減常數(shù)的單位轉(zhuǎn)換系數(shù)01或1;自然衰減常數(shù)的單位轉(zhuǎn)換系數(shù)01或1。壓差靜態(tài)壓差將壓力計上的一端放置于實驗艙內(nèi)

一端與大氣壓或相鄰區(qū)連通

清理艙體密封面和P= 1密封條上的異物緊閉實驗艙的門開啟實驗艙內(nèi)的凈化裝置待運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定后讀取壓力計的讀數(shù)重復(fù)測量3次以壓差算術(shù)平均值作為各艙相對大氣的平均壓差或相鄰區(qū)的平均壓差平均壓差根據(jù)公式P= 1式中:P平均壓差;i壓差的單次測量值n測量次數(shù)。開啟實驗艙內(nèi)高效負(fù)壓顯示誤差/開啟實驗艙內(nèi)高效

nn超高效過濾器達(dá)到額定工作狀態(tài)下記錄實驗艙內(nèi)負(fù)壓顯示單, ,超高效過濾器達(dá)到額定工作狀態(tài)下記錄實驗艙內(nèi)負(fù)壓顯示單

)元的壓差值同時使用壓力計測量并記錄實驗艙和外部環(huán)境壓差負(fù)壓顯示誤差按公式計算。:

PPs

)式中P負(fù)壓顯示誤差;P 實驗艙內(nèi)負(fù)壓顯示單元的壓差值;s壓力計測量的實驗艙和外部環(huán)境壓差。氣流模式定向氣流測試7關(guān)閉實驗艙的進(jìn)排氣孔和有關(guān)通路清理艙體密封面和密封條上的異物煙霧沿實驗艙地板的縱向中心線在距離地板約0m的高度從實驗艙的一端到另一端觀察目視或拍照錄像記錄煙霧流動實驗艙內(nèi)的氣流應(yīng)流向排風(fēng)口應(yīng)不產(chǎn)生大的漩渦和向上氣流且無死點。密閉性測試關(guān)閉實驗艙的進(jìn)排氣孔和有關(guān)通路

清理艙體密封面和密封條上的異物

緊閉實驗艙的門煙霧沿著門窗密封面和密封條經(jīng)過觀察目視或拍照錄像記錄煙霧流動實驗艙門窗及所有縫隙處應(yīng)無可見煙霧逸出。敞口邊緣氣流測試將實驗艙的門開到最大狀態(tài)

煙在實驗艙外大約8m處沿著整個實驗艙敞口的周邊經(jīng)過觀察目視或拍照錄像記錄煙霧流動實驗艙敞口的整個周邊氣流應(yīng)向內(nèi)且無氣流逸出。超高效過濾器檢漏運(yùn)行凈化裝置卸除過濾器的散流裝置或保護(hù)蓋如果有。光度法

( )/,,調(diào)整上游氣溶膠濃度至0gL對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進(jìn)行測試上游濃度穩(wěn)定后使用氣溶膠光度計測量上游濃度并記錄并將其設(shè)定為光度計上游濃,度0將光度計切換至下游排風(fēng)口采樣如果下游排風(fēng)口可掃描使用掃描探頭在距受試過濾器m處進(jìn)行掃描檢漏掃描過程中正方形掃描探頭的掃描速度應(yīng)不大于矩形掃描探頭的面積掃描速度應(yīng)不大于掃描路線應(yīng)略微重疊掃描范圍應(yīng)包含整個過濾器外圍沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其他部件之間的密封處仔細(xì)掃描檢漏記錄最大透過率作為測試結(jié)果。若下游排風(fēng)口不可掃描,把光度計探頭放在距離出風(fēng)口不超過的位置待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后讀取透過率。計數(shù)法

, /,使用計數(shù)檢漏儀測量過濾器上游含塵濃度并記錄上游濃度應(yīng)不小于0L環(huán)境含塵濃度達(dá)不到時應(yīng)使用氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生所需的氣溶膠濃度或根據(jù)需要選擇使用稀釋器。若下游出風(fēng)口可掃描計數(shù)檢漏儀采樣探頭開口面積應(yīng)為2形狀宜為正方形。當(dāng)采用矩形探頭時邊長之比應(yīng)不超過探頭開口方向應(yīng)平行于氣流方向探頭距離過濾器出風(fēng)表面距離應(yīng)為掃描探頭應(yīng)以垂直于氣流的方向勻速運(yùn)動探頭移動速度應(yīng)不超過記錄下游測得的最大漏點值作為測試結(jié)果。若下游出風(fēng)口不可掃描把檢漏儀探頭放在距離出風(fēng)口不超過的位置待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后讀取漏點值。時掃描過程中任何導(dǎo)致計數(shù)檢漏儀產(chǎn)生不小于NP的區(qū)域?qū)⒈慌卸槁c。當(dāng)NP小于,若上游試驗氣溶膠濃度足夠大使得判定疑似漏點的期望讀數(shù)時掃描過程中任何導(dǎo)致計數(shù)檢漏儀產(chǎn)生不小于NP的區(qū)域?qū)⒈慌卸槁c。當(dāng)NP小于L時掃描過程中任何導(dǎo)致計數(shù)檢漏儀產(chǎn)生不小于NP的區(qū)域?qū)⒈粯?biāo)記為疑似漏點應(yīng)將掃描探頭固定放置于疑似漏點處一定時間如不少于進(jìn)行定點檢漏試驗。定點檢漏過程漏點判定的計數(shù)檢漏儀期望讀數(shù)以及實際觀測上限值應(yīng)分別按公式和公式確定。8NuLSS 式中:

NN2

)Ne漏點判定的計數(shù)檢漏儀期望讀數(shù)1;Nd計數(shù)檢漏儀實際觀測上限讀數(shù)1;u上游氣溶膠濃度1;L局部透過率允許限值5;S計數(shù)檢漏儀標(biāo)準(zhǔn)采樣流量23S定點檢漏的時間。潔凈度開啟實驗艙0n

檢測人員穿潔凈服進(jìn)入實驗艙

室內(nèi)檢測人員不超過2人。采用塵埃粒子計數(shù)器測定m的微粒計數(shù)濃度。每個潔凈室的采樣點不少于2點。采樣點應(yīng)均勻分布并位于工作區(qū)高度取距離地板高度8。每個采樣點重復(fù)采樣3次3次平均值為最終測定值8級對應(yīng)的最小采樣量為2次最小采樣量為5次。測單向流時采樣頭應(yīng)對準(zhǔn)氣流測非單向流時采樣頭應(yīng)向上。根據(jù)公式計量每個采樣點粒子濃度平均值作為潔凈度測試結(jié)果粒子濃度的O空氣清潔度等級見表2所示。M=13M

)式中:

i 3ii采樣點i處的平均粒子濃度3;i每個采樣點單次采樣的粒子濃度3。表2粒子濃度的O空氣清潔度等級O等級N大于或等于關(guān)注粒徑的粒子最大濃度限值3mmmmmmO1級0—————O2級040———O3級0725——O4級00023—O5級000029O6級000003O7級———000O8級———000O9級———000注表中所有濃度均為累計濃度5級顯示粒徑為m時的最大濃度限值03包括大于或等于該粒徑的所有粒子。9照度打開實驗艙的照明燈,

熒光燈點亮5n以上測量

白熾燈點亮5n以上測量3實驗艙內(nèi)照度。沿實驗艙兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測量點,測量點距地板高8,距墻面5m以上,按)m的間距布點,使用照度計從一側(cè)起依次在測量點測量照度,每個測量點重復(fù)測量3次關(guān)掉實驗艙的照明燈依次在測量點測量背景照度,每個測量點重復(fù)測量3次。開燈時的平均照度或平均背景照度根據(jù)公式)進(jìn)行計算。3E=1n∑E

)式中:

n11 jE 開燈時的平均照度或平均背景照度;j—開燈關(guān)燈時每個測量點單次測量的照度背景照度;n —測量點數(shù)。噪聲檢測時全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)處于平穩(wěn)運(yùn)行狀態(tài)

裝置生物安全柜的實驗艙生物安全柜處于開啟狀態(tài)。測點應(yīng)位于房間中間位置1m內(nèi)不應(yīng)有反射物測點距地板高1將聲級計設(shè)置為計權(quán)模式重復(fù)測量3次測得噪聲的算術(shù)平均值作為實驗艙內(nèi)的實際噪聲。在移動生物檢測實驗室靜止時關(guān)閉實驗艙照明燈及高效超高效過濾器,在相同位置測量背景噪聲重復(fù)測量3次。當(dāng)背景噪聲平均值不大于B時根據(jù)公式進(jìn)行計算實際噪聲。當(dāng)背景噪聲平均值大于B時實測值參照儀器操作手冊提供的曲線或表進(jìn)行修正如不滿足應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)校正曲線或表3進(jìn)行修正通過公式進(jìn)行計算。13

i

)n1n1j

3

)式中:'背景噪聲平均值

NN )i 背景噪聲單次測量值;N 實際噪聲;'修正后的實際噪聲;j每個位置的總噪聲單次測量值;N從測量總噪聲中減去的值計算方法詳見表;n 測量位置數(shù)。0表3噪聲測量值修正表測量總噪聲與背景噪聲的差值B從測量總噪聲中減去的值B0~2降低背景噪聲重新測試334~5201009振動檢測時全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)處于平穩(wěn)運(yùn)行狀態(tài),

使用夾鉗

、螺釘或雙面膠帶將測振儀的A= - 1傳感元件固定到工作臺面的幾何中心,測定實驗艙正常工作時的總振動振幅,重復(fù)測量3次,關(guān)閉實驗艙風(fēng)機(jī),測定背景振幅,重復(fù)測量3次,根據(jù)公式A= - 1式中:

nn1

1nn

i

)A凈振動振幅;i—風(fēng)機(jī)開啟時的總振動振幅單次測量值;i—風(fēng)機(jī)關(guān)閉時的背景振幅單次測量值;n —測量次數(shù)。紫外燈輻射強(qiáng)度打開實驗艙的紫外燈

沿實驗艙兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置輻射強(qiáng)度測量點

測量點距地nm板高8距墻面5m以上按m的間距布點使用紫外輻射照度計從一側(cè)起依次在測量點測量輻射強(qiáng)度每個測量點重復(fù)測量3次紫外燈的平均輻射強(qiáng)度根據(jù)公式進(jìn)行計算。nmY=1∑

)式中:

n11jY 紫外燈的平均輻射強(qiáng)度2;j—每個測量點單次測量的輻射強(qiáng)度2;m —不同的測量次數(shù);n 不同的測量點。生物氣溶膠開啟實驗艙0n

檢測人員穿潔凈服進(jìn)入實驗艙

室內(nèi)檢測人員不超過2人。采用生物氣溶膠采樣器采樣粒徑m的生物微粒濃度于m的沉積膜上,沉積膜使用定量儀定性確定是否存在實驗艙主檢目標(biāo)微生物或生物分子拷貝數(shù)。每個實驗艙的采樣點不少于2點。采樣點應(yīng)均布并位于工作區(qū)高度取距離地板高度18。每個采樣點重復(fù)采樣3次3次平均值為最終測定值O8級對應(yīng)的最小采樣量為2次最小采樣量為5次。校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)經(jīng)校準(zhǔn)的實驗艙性能參數(shù)出具校準(zhǔn)報告校準(zhǔn)記錄格式見附錄校準(zhǔn)報告內(nèi)容見附錄測量不確定度按F2的要求評定測量不確定度評定示例見附錄。復(fù)測時間間隔由于復(fù)測時間間隔的長短是由實驗艙的使用情況使用者實驗艙本身質(zhì)量等諸因素所決定的因此送檢單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)測時間間隔建議不超過1年。2附錄A校準(zhǔn)原始記錄格式推薦性表格)系統(tǒng)名稱型號規(guī)格制造廠商出廠編號委托單位名稱聯(lián)系人地址電話溫度濕度記錄編號校準(zhǔn)日期外觀檢查□符合要求 □不符合要求換氣次數(shù)風(fēng)速儀法進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速測量結(jié)果)長度m寬度m高度m換氣次數(shù)123456h-1實驗艙/風(fēng)速儀法進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速測量結(jié)果)長度m寬度m高度m換氣次數(shù)123456///h-1實驗艙示蹤氣體法自然衰減衰減時間s或nh-1二氧化碳濃度l自然衰減常數(shù)1單位轉(zhuǎn)換系數(shù)1或1總衰減衰減時間s或n二氧化碳濃度l總衰減常數(shù)1單位轉(zhuǎn)換系數(shù)1或1氣流模式定向氣流測試氣流應(yīng)流向排風(fēng)口應(yīng)不產(chǎn)生漩渦和向上氣流且無死點□符合要求 □不符合要求密閉性測試門窗及所有縫隙處應(yīng)無氣流逸出□符合要求 □不符合要求敞口邊緣氣流測試整個周邊氣流應(yīng)向內(nèi)且無氣流逸出□符合要求 □不符合要求壓差靜態(tài)壓差a負(fù)壓顯示誤差a失壓恢復(fù)時間s3高效/超高效過濾器檢漏光度法測量結(jié)果/上游濃度/)透過率計數(shù)法測量結(jié)果1使用的稀釋器稀釋比上游濃度稀釋后檢測值漏點允許值漏點實測值潔凈度測量點粒子濃度采樣結(jié)果3312345照度測量點12345x開燈測量值x關(guān)燈測量值x噪聲實際噪聲B背景噪聲BB振動凈振動振幅m總振動振幅m背景振幅m紫外燈輻射強(qiáng)度測量點123452)輻射強(qiáng)度測量值μW/cm2生物氣溶膠測量點實驗艙主檢目標(biāo)微生物或生物分子拷貝數(shù)平均值12345校準(zhǔn)員: 核驗員: 4附錄B

校準(zhǔn)證書內(nèi)頁)格式推薦性表格)序號校準(zhǔn)項目校準(zhǔn)結(jié)果1外觀檢查□符合要求 □不符合要求2換氣次數(shù)3氣流模式定向氣流測試氣流應(yīng)流向排風(fēng)口,應(yīng)不產(chǎn)生漩渦和向上氣流,且無死點□符合要求□不符合要求密閉性測試:門窗及所有縫隙處應(yīng)無氣流逸出:□符合要求□不符合要求敞口邊緣氣流測試 整個周邊氣流應(yīng)向內(nèi),且無氣流逸出□符合要求□不符合要求4a靜態(tài)動態(tài))壓a ( )壓差校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度k=2負(fù)壓顯示誤差a失壓恢復(fù)時間s5高效/超高效過濾器檢漏光度法:透過率/計數(shù)法:16潔凈度最大平均粒子濃度3潔凈度校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度)7平均照度x開燈時的平均照度平均背景照度( )照度校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度k=28噪聲實際噪B ( )噪聲校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度k=29振動凈振動振幅m振動幅值校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度)0紫外燈輻射強(qiáng)度平均輻射強(qiáng)度/2)輻射強(qiáng)度校準(zhǔn)結(jié)果擴(kuò)展不確定度)1生物氣溶膠校準(zhǔn)員: 核驗員: 5附錄C測量不確定度評定示例實驗艙性能參數(shù)測量過程中涉及的參數(shù)主要有壓差、潔凈度、照度、噪聲、振動和紫外燈輻射強(qiáng)度,這6個參數(shù)都是使用標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行直接測量且測量結(jié)果受溫度、濕度、氣壓等環(huán)境因素的影響可以忽略。因此,主要分析測量過程中對測量結(jié)果影響較大的不確定度來源,對其進(jìn)行不確定度評定。壓差測量結(jié)果不確定度評定測量方法將壓力計上的一端放置于實驗艙內(nèi),

一端與大氣壓或相鄰艙連通,

清理艙體密封面和密封條上的異物,緊閉實驗艙的門,開啟實驗艙內(nèi)的凈化裝置,待運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定后讀取壓力計的讀數(shù),重復(fù)測量3次,以壓差算術(shù)平均值作為各艙相對大氣的平均壓差或相鄰艙的平均壓差,平均壓差根據(jù)公式)進(jìn)行計算。P= P= 1式中:P平均壓差;i壓差的單次測量值n測量次數(shù)。不確定度來源

nn,

):根據(jù)以上測量模型以及測量方法其不確定度來源主要包括以下3個方面測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度壓力計分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器具引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。測量不確定度評定測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度使用壓力計在實驗艙內(nèi)選擇1個測量點進(jìn)行壓差測量結(jié)果進(jìn)行分析測量結(jié)果見表。表1壓差測量結(jié)果

連續(xù)測量0

對重復(fù)測量測量點壓差測量結(jié)果a123456789019118729803實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差s按公式)計算:6∑n∑ni2n-1S=式中:n測量次數(shù);

ii次的測量值;P測量的算術(shù)平均值。通過公式計算出實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差如下:a由于每個測量點實際測3次因此重復(fù)測量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度1為:1=s3an 3壓力計分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度壓力計的分辨力為分散區(qū)間半寬為按均勻分布計算則325a3標(biāo)準(zhǔn)器具引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度壓力計的最大允許誤差為2按均勻分布計算壓差測量平均值為則3328a3。標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表見表。表2壓差測量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表不確定度來源u標(biāo)準(zhǔn)不確定度a測量重復(fù)性u11分辨力u29標(biāo)準(zhǔn)器具u39合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度由于各標(biāo)準(zhǔn)不確定度間不相關(guān),則擴(kuò)展不確定度取則

=123aUa潔凈度測量結(jié)果不確定度評定測量方法開啟實驗艙0n

檢測人員穿潔凈服進(jìn)入實驗艙

室內(nèi)檢測人員不超過2人。7采用塵埃粒子計數(shù)器測定m的微粒計數(shù)濃度。每個潔凈室的采樣點不少于2點采樣點應(yīng)均勻分布并位于工作區(qū)高度取距離地板高度8。每個采樣點重復(fù)采樣3次3次平均值為最終測定值8級對應(yīng)的最小采樣量為2次最小采樣量為5次。測單向流時采樣頭應(yīng)對準(zhǔn)氣流測非單向流時采樣頭應(yīng)向上。根據(jù)公式計量每個采樣點粒子濃度平均值作為潔凈度測試結(jié)果。= M = M 式中:

3i 31i

)i采樣點i處的平均粒子濃度3;i每個采樣點單次采樣的粒子濃度3。不確定度來源根據(jù)公式的測量模型以及測量方法其不確定度來源主要包括以下3個方面:測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度塵埃粒子計數(shù)器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器具引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。測量不確定度評定測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度使用塵埃粒子計數(shù)器在實驗艙的1個采樣點對粒徑m的顆粒進(jìn)行測量采樣0次對重復(fù)采樣結(jié)果進(jìn)行分析采樣結(jié)果見表。表3潔凈度測量結(jié)果

連續(xù)測量點粒徑m時粒子濃度采樣結(jié)果3123456789014306907197n Mi-Min Mi-Mi12n-11 ( )式中:n 測量次數(shù)

=i

4ii次的測量值3;i測量的算術(shù)平均值3。通過公式計算出實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差如下:6由于每個采樣點實際測3次因此重復(fù)采樣引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度1為:1=s6

8n 38塵埃粒子計數(shù)器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度塵埃粒子計數(shù)器的分辨力為13分散區(qū)間半寬為53全部采樣結(jié)果的平均值為63按均勻分布計算則62=506標(biāo)準(zhǔn)器具引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度, ,塵埃粒子計數(shù)器的最大允許誤差03303

按均勻分布計算則5標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表 。標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表見表4表4潔凈度測量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表不確定度來源u標(biāo)準(zhǔn)不確定度/測量重復(fù)性u18分辨力u20標(biāo)準(zhǔn)器具u35合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度r由于各標(biāo)準(zhǔn)不確定度間不相關(guān),則擴(kuò)展不確定度取則

=12388照度測量結(jié)果不確定度評定測量方法打開實驗艙的照明燈

點亮熒光燈5n以上測量

點亮白熾燈5n以上測量實驗艙內(nèi)照度。沿實驗艙兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測量點測量點距地板高8距墻面5m以上按12m的間距布點使用照度計從一側(cè)起依次在測量點測量照度,每個測量點重復(fù)測量3次關(guān)掉實驗艙的照明燈依次在測量點測量背景照度每個測量點重復(fù)測量3次開燈時的平均照度或平均背景照度根據(jù)公式進(jìn)行計算。3測量模型3E=1n∑E

)式中:

n11 jE 開燈時的平均照度或平均背景照度;j—開燈關(guān)燈時每個測量點單次測量的照度背景照度;n —測量點數(shù)。9不確定度來源根據(jù)上述測量模型以及測量方法

其不確定度來源主要包括以下3個方面:測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度照度計分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器具引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。測量不確定度評定測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度實驗艙開燈時使用照度計在的2個測量點進(jìn)行測量每個測量點連續(xù)測量0次對重復(fù)測量結(jié)果進(jìn)行分析測量結(jié)果見表。表5照度測量結(jié)果測量點不同測量點開燈時的照度測量結(jié)果x12345678901692143317121234721823j=k=∑m n1 1mnj=k=∑m n1 1mn) E j j2( )式中:

p=

6測量點的數(shù)量;每個測量點包含的測量次數(shù);jj個測量點第k次的測量值;jj個測量點測量值的算術(shù)平均值。通過公式計算出合并樣本標(biāo)準(zhǔn)偏差如下:px由于每個測量點實際測3次因此重復(fù)測量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度1為:n31pxn3照度計分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度照度計的分辨力為分散區(qū)間半寬為按均勻分布計算則32x3標(biāo)準(zhǔn)器具引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度所用照度計為一級對應(yīng)的最大允許誤差為4全部測量結(jié)果的平均值為按均勻分布計算則03343

x標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表 。標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表見表6表6照度測量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表不確定度來源u標(biāo)準(zhǔn)不確定度x測量重復(fù)性u10分辨力u29標(biāo)準(zhǔn)器具u38合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度由于各標(biāo)準(zhǔn)不確定度間不相關(guān),則擴(kuò)展不確定度取則

=123xUx噪聲測量結(jié)果不確定度評定測量方法檢測時全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)處于平穩(wěn)運(yùn)行狀態(tài)

裝置生物安全柜的實驗艙生物安全柜處于開啟狀態(tài)。測點應(yīng)位于房間中間位置附近m內(nèi)不應(yīng)有反射物測點距地板高。將聲級計設(shè)置為計權(quán)模式重復(fù)測量3次測得噪聲的算術(shù)平均值作為實驗艙內(nèi)的實際噪聲。在移動生物檢測實驗室靜止時關(guān)閉實驗艙照明燈及高效超高效過濾器在相同位置測量背景噪聲重復(fù)測量3次。當(dāng)背景噪聲平均值不大于B時根據(jù)公式)計算實際噪聲。當(dāng)背景噪聲平均值大于B時實測值參照儀器操作手冊提供的曲線或表進(jìn)行修正如不滿足應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)校正曲線或表7進(jìn)行修正用公式計算。測量模型13N= N= N= 3N=

ii

))式中:

133

iN )'背景噪聲平均值;i 背景噪聲單次測量值;N 實際噪聲;i 總噪聲單次測量值;1N從測量總噪聲中減去的值計算方法詳見表。表7噪聲測量值修正表測量總噪聲與背景噪聲的差值B從測量總噪聲中減去的值B0~2降低背景噪聲重新測試334~520100不確定度來源根據(jù)上述測量模型以及測量方法

,其不確定度來源主要包括以下3個方面:測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度聲級計分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器具引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。測量不確定度評定測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度以使用聲級計在實驗艙內(nèi)中間位置,測量點距地板高1m測量噪聲為例,連續(xù)測量0次,對重復(fù)測量結(jié)果進(jìn)行分析背景噪聲小于,實際噪聲忽略背景噪聲的影響測量結(jié)果見表。表8噪聲測量結(jié)果測量點噪聲測量結(jié)果B123456789012209172586∑n Ni-N2n∑n Ni-N2n-1( )s=式中:n測量次數(shù);

0ii次的測量值;N測量的算術(shù)平均值。通過公式計算出實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差如下:B由于每個測量點實際測3次因此重復(fù)測量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度1為:1=sBn 32聲級計分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度聲級計的分辨力為分散區(qū)間半寬為按均勻分布計算則32B3標(biāo)準(zhǔn)器具引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度聲級計的最大允許誤差為按均勻分布計算則33=1B3標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表 。標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表見表9表9噪聲測定結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表不確定度來源u標(biāo)準(zhǔn)不確定度B測量重復(fù)性u16分辨力u29標(biāo)準(zhǔn)器具u37合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度由于各標(biāo)準(zhǔn)不確定度間不相關(guān),則擴(kuò)展不確定度取則

=123BUB振動測量結(jié)果不確定度評定測量方法檢測時全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)處于平穩(wěn)運(yùn)行狀態(tài)

使用夾鉗

螺釘或雙面膠帶將測振儀的傳感元件固定到工作臺面的幾何中心測定實驗艙正常工作時的總振動振幅重復(fù)測量3次關(guān)閉實驗艙風(fēng)機(jī)測定背景振幅重復(fù)測量3次根據(jù)公式計算實驗艙的凈振動振幅。A