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文檔簡介
2019年1月生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求2021/5/91生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第2條:生態(tài)環(huán)境監(jiān)測定義
本補(bǔ)充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,是指運(yùn)用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段,針對(duì)水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動(dòng)、輻射等要素開展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測(檢測)活動(dòng)。【條文解釋】1.生態(tài)環(huán)境監(jiān)測的類別主要有13大類:水(含大氣降水)和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、海水、海洋沉積物、生物、生物體殘留、噪聲、振動(dòng)、電磁輻射、電離輻射、油氣回收。該分類方式也是目前國家資質(zhì)認(rèn)定環(huán)保行業(yè)評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)能力類別的統(tǒng)一規(guī)定。2.凡檢測機(jī)構(gòu)開展的環(huán)境監(jiān)測活動(dòng)涉及以上13大類中任一項(xiàng)的,均需按通用要求加行業(yè)補(bǔ)充要求的形式進(jìn)行評(píng)審。2021/5/92生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第6~10條:人員
中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%;【條文解釋】1.中級(jí)及以上專技職稱或同等能力的人數(shù)與該機(jī)構(gòu)從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人數(shù)之比≥15%,人員總數(shù)=采樣、現(xiàn)場測試、樣品處理、樣品分析、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告編制與審批等技術(shù)人員的總和;2.同等能力:以從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動(dòng)的工作經(jīng)歷計(jì)——博士1年及以上;碩士3年及以上;本科5年及以上;大專8年及以上;工作經(jīng)歷的時(shí)間可以是累計(jì),但從取得對(duì)應(yīng)學(xué)歷之后開始計(jì)算。2021/5/93生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第6~10條:人員技術(shù)負(fù)責(zé)人:相關(guān)專業(yè)背景和專業(yè)知識(shí),中級(jí)或同等能力,5年及以上生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)歷;授權(quán)簽字人:與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的專業(yè)背景,中級(jí)或同等能力,3年及以上生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作經(jīng)歷;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求;【條文解釋】相關(guān)專業(yè)包括但不限于環(huán)境、化學(xué)、化工、生物、物理、地理、地質(zhì)、大氣、海洋、核工程等,應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所開展的監(jiān)測活動(dòng)和能力范圍而定;但個(gè)人不建議在職提升學(xué)歷所學(xué)專業(yè)與機(jī)構(gòu)和崗位要求完全不匹配(如工商管理、文學(xué)、人事、社會(huì)學(xué)等)工作經(jīng)歷不區(qū)分博士、碩士和本科等(實(shí)際上對(duì)本科學(xué)歷反而是最有利的)3.對(duì)開展多領(lǐng)域檢測活動(dòng)的機(jī)構(gòu)而言,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能只是熟悉一般管理體系和質(zhì)量管理要求的QA,需要熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域特定的質(zhì)量管理要求(如HJ630、HJ168等),以及相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范中的質(zhì)控要求。2021/5/94生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第6~10條:人員
環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)、法律法規(guī)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等的安全防護(hù)知識(shí);經(jīng)過必要的能力確認(rèn)(基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析)?!緱l文解釋】1.監(jiān)測人員的定義:指參與采樣、現(xiàn)場測試、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告編制與審核等環(huán)境監(jiān)測工作的技術(shù)人員。2.能力確認(rèn)方式:包括理論考試、現(xiàn)場操作技能考核和盲樣測試三個(gè)部分;應(yīng)定期(最多6年為一個(gè)周期)評(píng)價(jià)人員的持續(xù)能力;能力確認(rèn)記錄應(yīng)予以保存。2021/5/95生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第11條:設(shè)施與環(huán)境
實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū),并明示其具體功能,應(yīng)按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測分析場所;
環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施,并定期檢查其有效性?,F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標(biāo)識(shí);【條文解釋】1.現(xiàn)場監(jiān)測或采樣時(shí),關(guān)注監(jiān)測或采樣位置、電力供應(yīng)、安全性等是否能保證監(jiān)測人員安全和測試的規(guī)范性;記錄氣象條件、周邊環(huán)境影響等環(huán)境條件2.實(shí)驗(yàn)室區(qū)域合理分區(qū)并明確標(biāo)注其功能定位,土壤樣品應(yīng)有獨(dú)立的晾曬、研磨處理間。3.高空作業(yè)、有毒作業(yè)應(yīng)配備必要的防護(hù)裝備或設(shè)施,公共場合進(jìn)行監(jiān)測應(yīng)有安全警示裝備。2021/5/96生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第12條:設(shè)備現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采樣要求?,F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后,應(yīng)對(duì)關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄?!緱l文解釋】1.當(dāng)開展多點(diǎn)監(jiān)測并需要同時(shí)進(jìn)行時(shí),現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備配備數(shù)量應(yīng)足夠,且其數(shù)量應(yīng)該與承擔(dān)的監(jiān)測任務(wù)量相匹配?,F(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備應(yīng)配備數(shù)據(jù)輸出或打印功能。2.當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)備使用前后性能確認(rèn)有要求時(shí),應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求進(jìn)行使用前后的性能核查并做好記錄,保證設(shè)備使用期間狀態(tài)良好。注意與期間核查的概念有區(qū)別!2021/5/97生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第13條:管理體系生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)全部場所進(jìn)行的監(jiān)測活動(dòng),包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過程?!緱l文解釋】建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相匹配的管理體系;管理體系應(yīng)覆蓋全部工作場所,將點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等監(jiān)測活動(dòng)納入管理體系,并以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員,開展有效培訓(xùn),使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”。2021/5/98生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第14條:文件管理可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對(duì)文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時(shí),電子文件管理應(yīng)納入管理體系,電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。監(jiān)測活動(dòng)相關(guān)的外來文件,包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)(包括修改單)等,均應(yīng)受控;【條文解釋】
電子介質(zhì)可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤、硬盤、服務(wù)器、云存儲(chǔ)等
與取得CMA/CNAS資質(zhì)的能力范圍相關(guān)的外來文件,含環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、方法標(biāo)準(zhǔn)(含修改單)等應(yīng)受控管理。2021/5/99生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第15條:分包不得進(jìn)行二次分包,對(duì)分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證?!緱l文解釋】
確認(rèn)承擔(dān)分包的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)已取得CMA資質(zhì)認(rèn)定,具備相應(yīng)分包項(xiàng)目的監(jiān)測能力,并留存其相應(yīng)證明材料;在分包管理程序,以及分包合同或協(xié)議中應(yīng)明確規(guī)定不得進(jìn)行二次分包;監(jiān)督可采取現(xiàn)場檢查、資料審核等方式,驗(yàn)證可采取盲樣測試、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、留樣復(fù)測、加標(biāo)回收測試等方式。2021/5/910
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第16條:記錄
環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對(duì)文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時(shí),電子文件管理應(yīng)納入管理體系,電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求;【條文解釋】
原始記錄信息可包括:受控記錄格式的版本編號(hào)、頁碼標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場情況、監(jiān)測項(xiàng)目、樣品信息、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、方法依據(jù)、數(shù)據(jù)、處理過程、結(jié)果,以及每項(xiàng)監(jiān)測活動(dòng)的人員和審核人員簽名或等效標(biāo)識(shí)。
原始記錄應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄,不允許補(bǔ)記、追記、重抄,并應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。
記錄的更改應(yīng)留痕,可追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。原始數(shù)據(jù)的更改應(yīng)由原記錄填寫人員進(jìn)行。電子記錄應(yīng)有措施防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改。2021/5/911生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第16條:記錄
技術(shù)記錄包含樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程,保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性,能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。
由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖,應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存,電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存,保證可追溯和可讀取,以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí),應(yīng)同時(shí)保存記錄的復(fù)印件或掃描件。【條文解釋】
電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存,對(duì)于需專門軟件讀取的電子數(shù)據(jù)應(yīng)保證在規(guī)定保存期限內(nèi)可追溯和可讀取。
所有儀器打印的譜圖以及復(fù)印件或掃描件均應(yīng)有表明樣品測試時(shí)間的信息,并有監(jiān)測人員的簽名或等效標(biāo)識(shí)。2021/5/912生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第17條:方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)
初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。包括對(duì)方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式、方法性能指標(biāo)(如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度)等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定?!緱l文解釋】應(yīng)根據(jù)方法的適用范圍,對(duì)樣品的采集、保存、樣品制備、監(jiān)測分析、數(shù)據(jù)處理等全過程進(jìn)行方法驗(yàn)證或確認(rèn)。方法驗(yàn)證應(yīng)參照《環(huán)境監(jiān)測分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則》HJ168要求開展,并根據(jù)方法適用范圍選取不少于一種有檢出的實(shí)際樣品進(jìn)行測定。2021/5/913生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第17條:方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。包括對(duì)方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)(如:校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度)等要素進(jìn)行確認(rèn),并根據(jù)方法的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級(jí)職稱及以上專家進(jìn)行審定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書并受控。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)附驗(yàn)證或確認(rèn)全過程的原始記錄,保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過程可追溯?!緱l文解釋】1.非標(biāo)準(zhǔn)方法目前僅指單獨(dú)以作業(yè)指導(dǎo)書形式申請(qǐng)能力認(rèn)證的項(xiàng)目;2.非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)同上要求參照HJ168開展,方法確認(rèn)報(bào)告由3名本領(lǐng)域高級(jí)職稱及以上專家進(jìn)行審定,并需提供專家個(gè)人背景資料。2021/5/914生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第18條:使用LIMS時(shí),對(duì)于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù),應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)形式予以完整保存,并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對(duì)這類記錄的追溯。對(duì)系統(tǒng)的任何變更在實(shí)施前應(yīng)被批準(zhǔn)。有條件時(shí),系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施?!緱l文解釋】1.建設(shè)和應(yīng)用LIMS時(shí),應(yīng)確保其滿足管理體系的相關(guān)要求(參見CNAS-CL01:2018/7.11.2和7.11.3,CNAS-CL01-G001/7.11.2),包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等,定期對(duì)系統(tǒng)與管理要求的符合性和適宜性進(jìn)行確認(rèn)并保存確認(rèn)記錄(建議納入年度內(nèi)審計(jì)劃);2.系統(tǒng)應(yīng)優(yōu)先采用儀器自動(dòng)采集的方式錄入數(shù)據(jù)。對(duì)系統(tǒng)的任何變更,包括改進(jìn)和維護(hù),均應(yīng)在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。3.系統(tǒng)備份要求:雙機(jī)熱備份或云存儲(chǔ),有條件可異地備份。2021/5/915生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第19條:開展現(xiàn)場測試或采樣時(shí),可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段,保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實(shí)和可追溯?,F(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。【條文解釋】1.監(jiān)測方案一般包括:監(jiān)測目的和要求、監(jiān)測類別、監(jiān)測點(diǎn)位、監(jiān)測項(xiàng)目、監(jiān)測時(shí)間和頻次、監(jiān)測方法、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求等內(nèi)容;采樣計(jì)劃至少包括監(jiān)測點(diǎn)位、采樣周期、采樣頻次、監(jiān)測項(xiàng)目等內(nèi)容。2.現(xiàn)場測試或采樣點(diǎn)位的定位信息、圖片或音像等資料應(yīng)實(shí)時(shí)上傳至指定的管理系統(tǒng);3.為保證現(xiàn)場監(jiān)測或采樣過程的公正性與安全性,每次采樣過程應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場(沒有明確強(qiáng)調(diào)每個(gè)點(diǎn)位都需要2人在場!此處風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)由機(jī)構(gòu)自我識(shí)別和控制)2021/5/916生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第20條:實(shí)驗(yàn)室接受樣品時(shí),應(yīng)對(duì)樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄,對(duì)不符合要求的樣品可以拒收,或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況,并在報(bào)告中注明?!緱l文解釋】環(huán)境樣品(泛指環(huán)境質(zhì)量和污染源樣品等)的儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)監(jiān)控和記錄;1樣品與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求有任何偏離時(shí),應(yīng)及時(shí)告知客戶;2.2需要開展后續(xù)分析的,應(yīng)在報(bào)告中注明樣品偏離情況;2.3當(dāng)認(rèn)為樣品偏離有可能影響監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確性時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分識(shí)別可能存在的風(fēng)險(xiǎn),可考慮拒收不符合要求的樣品。2021/5/917生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第21條:生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動(dòng)全過程,所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,或基于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制定各項(xiàng)(質(zhì)控)措施的控制限要求?!緱l文解釋】所采取的質(zhì)控措施的形式、頻次和控制限應(yīng)首先滿足所依據(jù)的監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,其次可基于質(zhì)控圖等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析技術(shù),確定符合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作要求(考慮監(jiān)測對(duì)象、監(jiān)測目的、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等因素)的各項(xiàng)質(zhì)控措施的控制限。2021/5/918生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求第22條:當(dāng)報(bào)告需要給出結(jié)論時(shí),審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,具備對(duì)監(jiān)測結(jié)果進(jìn)
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