半導體激光生發(fā)儀產(chǎn)品技術要求北京麥康醫(yī)療器械_第1頁
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文檔簡介

半導體激光生發(fā)儀適用范圍：適用于輕中度雄激素源性脫發(fā)的治療。型號命名主體：主機、生發(fā)帽附件：電源適配器1.3基本參數(shù)主機尺寸：長X寬義高(105X45X23mm)主機重量：約130g帽子尺寸：長X寬X高(285X196X140mm)帽子重量：約300g激光管：壽命＞4000小時電源適配器：d.c.100?240V50/60Hz輸出：9V1.3A鋰電池:d.c.7.2V2600mAH2.1工作環(huán)境a)環(huán)境溫度：+10℃~+30℃;b)相對濕度：20%?80%；c)大氣壓力：700hPa~1060hPa；2.2輸出激光波長650nm±10nm,工作時閃爍。激光脈寬：60ms±20ms周期：143±20ms頻率：7±1Hz脈沖波形：H3ms四魚激光功率：單管有效光功率2?5mW；單次治療持續(xù)時間：30min±6min具有藍牙通信功能蜂鳴音提示開機時發(fā)出一聲“嘀”的聲音，工作結束后發(fā)出三種不同音調(diào)的“嘀”的聲音，并且重復三遍。保護功能工作中的生發(fā)帽從頭上摘下后，激光管自動關閉輸出。電氣安全應符合《GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求》的要求。環(huán)境試驗應符合《GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中的氣候環(huán)境II組、機械環(huán)境II組的要求。電磁兼容應符合《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1—2部分:安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》的要求。激光類產(chǎn)品的安全。應符合《GB7247.1-2012激光產(chǎn)品的安全第1部分設備分類、要求》的要求。網(wǎng)絡安全2.8.1數(shù)據(jù)接口使用藍牙4.0協(xié)議和自定義通信協(xié)議，與第三方軟件進行命令交換

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