藥物的雜質(zhì)檢查 藥物雜質(zhì)檢查概念 （藥物分析課件）_第1頁
藥物的雜質(zhì)檢查 藥物雜質(zhì)檢查概念 （藥物分析課件）_第2頁
藥物的雜質(zhì)檢查 藥物雜質(zhì)檢查概念 （藥物分析課件）_第3頁
藥物的雜質(zhì)檢查 藥物雜質(zhì)檢查概念 （藥物分析課件）_第4頁
藥物的雜質(zhì)檢查 藥物雜質(zhì)檢查概念 （藥物分析課件）_第5頁
已閱讀5頁，還剩5頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

藥物雜質(zhì)雜質(zhì)雜質(zhì)是指存在于藥物中的沒有治療作用或影響藥物的療效和穩(wěn)定性，甚至對人體健康有害的物質(zhì)。檢查雜質(zhì)、控制純度是確保用藥安全、有效，保證藥品質(zhì)量的一個重要方面。3雜質(zhì)是如何引入到藥物中的呢？雜質(zhì)生產(chǎn)過程1貯藏過程2雜質(zhì)在藥物的生產(chǎn)過程中，合成藥物時，所用的原料不純、未反應(yīng)完全的原料、反應(yīng)的中間體和副產(chǎn)物，都會成為雜質(zhì)。還有使用的一些試劑、溶劑等，如未能完全除去，也會成為產(chǎn)品中的雜質(zhì)。用有機溶劑提取或精制后，產(chǎn)品中就可能有殘留溶劑的存在。

此外，在生產(chǎn)中所使用的金屬器皿、裝置以及其他不耐酸、堿的金屬工具，也可能使產(chǎn)品中引入砷鹽、鉛、鐵、銅、鋅等金屬雜質(zhì)。雜質(zhì)的來源雜質(zhì)的來源藥品在貯藏過程中也會引入雜質(zhì)，尤其是貯藏保管不善，或貯藏時間過長，在外界條件如溫度、濕度、日光、空氣的影響下，或因微生物的作用，可能發(fā)生分解、氧化、潮解和發(fā)霉、異構(gòu)化等變化，使藥物中產(chǎn)生有關(guān)的雜質(zhì)。雜質(zhì)的分類一般雜質(zhì)在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。特殊雜質(zhì)在個別藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)，如阿司匹林中的游離水楊酸，異煙肼當中的肼。特殊雜質(zhì)的檢查方法收載在該藥物的質(zhì)量標準中。按來源分類雜質(zhì)的分類無機雜質(zhì)主要來源于藥物生產(chǎn)涉及的儀器、原料、干燥試劑、催化劑、重金屬等。有機藥物有機藥物中引入的原料、中間體、副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物、異構(gòu)體和殘留的有機溶劑等屬于有機雜質(zhì)。按性質(zhì)分類雜質(zhì)的分類信號雜質(zhì)藥物中還有一種雜質(zhì)，本身無害，但其含量的多少可以反映出藥物的純度水平。此類雜質(zhì)的存在可以反映藥物的生產(chǎn)工藝及貯藏狀態(tài)是否正常。雜質(zhì)的分類有害雜質(zhì)藥物中的重金屬、砷鹽、殘留溶劑等，對人體有毒害，為有害雜質(zhì)。如過量存在，會導(dǎo)致人體中毒

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論