醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品管理實(shí)施細(xì)則

全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品管理實(shí)施細(xì)則一、基本概念（一本實(shí)施細(xì)則所稱(chēng)第二類(lèi)精神藥品是指列入國(guó)家第二類(lèi)精神藥品目錄的藥品。二、機(jī)構(gòu)管理及職責(zé)（二醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員（組下設(shè)的麻精藥品管理組負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品的使用管理監(jiān)督檢查。（三醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立第二類(lèi)精神藥品管理制度并根據(jù)管理制度建立各崗位工作職責(zé)、工作流程。（四在進(jìn)行麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)需增加第二類(lèi)精神藥品管理、合理使用相關(guān)內(nèi)容。三、庫(kù)房管理（五）采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品應(yīng)符合的條件：1.有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2.有持有《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)合格證書(shū)》的專(zhuān)職醫(yī)師、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。（六自2021年月1日起醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部通過(guò)全國(guó)電子印鑒卡平臺(tái)采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品并于每月第一周完成第二類(lèi)精1神藥品上一月度進(jìn)銷(xiāo)存量的填報(bào)工作按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯管理。（七醫(yī)療機(jī)構(gòu)依照規(guī)定根據(jù)本單位臨床需要采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品保持合理庫(kù)存通過(guò)對(duì)公賬戶采用一票一款的方式向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)支付藥品費(fèi)用。宜與麻醉藥品管理相同。四、調(diào)配管理（九第二類(lèi)精神藥品應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。（十各部門(mén)在儲(chǔ)存保管調(diào)配及使用第二類(lèi)精神藥品過(guò)程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度對(duì)存放的第二類(lèi)精神藥品要及時(shí)清點(diǎn)，確保賬物相符，一旦發(fā)生賬物不符，應(yīng)當(dāng)立即查明原因，逐級(jí)上報(bào)。（十一）過(guò)期、損壞藥品管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞的第二類(lèi)精神藥品要進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記（附7，經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，備案后銷(xiāo)毀。2.住院患者不再使用第二類(lèi)精神藥品時(shí)，由原領(lǐng)藥科室將剩余的第二類(lèi)精神藥品交回藥學(xué)部門(mén)藥學(xué)部門(mén)需核對(duì)交回的第二類(lèi)精神藥品確保藥品名稱(chēng)批號(hào)與發(fā)藥處方記錄一致核對(duì)2無(wú)誤后按規(guī)定辦理退費(fèi)手續(xù)。五、處方管理（十二開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品需使用專(zhuān)用處方處方顏色為白色處方格式由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一制定各單位自行印制。（十三）處方開(kāi)具1.處方開(kāi)具要求（1）醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品處方，醫(yī)師不得為自己開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品處方。（2）住院患者出院時(shí)，需在出院證中詳細(xì)記錄帶藥及使用情況。（3）為住院患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品處方，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)支持實(shí)現(xiàn)藥師處方審核并留有痕跡的情況下可以取消紙質(zhì)處方。（4）門(mén)診患者使用第二類(lèi)精神藥品需開(kāi)具紙質(zhì)處方。2.處方限量（1）第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于某些慢性病或特殊情況的患者處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（2）住院患者使用第二類(lèi)精神藥品，處方應(yīng)逐日開(kāi)具。鎮(zhèn)痛泵給藥時(shí)，每張?zhí)幏綖?次裝量，用法應(yīng)注明給藥劑量和持3續(xù)時(shí)間。（十四）處方調(diào)劑1.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑第二類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定完成審核、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥程序。2.登記：發(fā)藥完畢后，藥師應(yīng)對(duì)第二類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行份藥品名稱(chēng)用藥數(shù)量住院處方登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、住院號(hào)藥品名稱(chēng)用藥數(shù)量專(zhuān)用登記冊(cè)可以采用醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成表單或者手工填寫(xiě)的方式。（十五）處方及賬冊(cè)保存1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品處方由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)保管。第二類(lèi)精神藥品處方保存至少年，處方保存期滿，經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，登記備案后銷(xiāo)毀（附6。2.第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限為藥品有效期滿后不少于5年，專(zhuān)用登記冊(cè)保存期限為年。六、臨床科室管理（十六臨床科室需要備藥時(shí)向藥學(xué)部提出備藥基數(shù)申請(qǐng)（附4，申請(qǐng)表由備藥科室主任、護(hù)士長(zhǎng)、藥學(xué)部門(mén)、醫(yī)務(wù)部門(mén)和分管院長(zhǎng)簽字各部門(mén)留檔備查藥品需專(zhuān)區(qū)存放交接班時(shí)應(yīng)有記錄。4（十七醫(yī)師為住院患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品需由與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)有勞動(dòng)合同關(guān)系的人員取藥。（十八廢棄液包括未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中剩余藥液，應(yīng)倒入黃色醫(yī)療廢物袋。七、合理用藥（十九第二類(lèi)精神藥品使用應(yīng)遵循安全有效經(jīng)濟(jì)的原則，用藥應(yīng)有依據(jù)。（二十）處方點(diǎn)評(píng)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)第二類(lèi)精神藥品處方、病歷按月進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)點(diǎn)評(píng)第二類(lèi)精神藥品處方數(shù)量不少于當(dāng)月第二類(lèi)精神藥品處方量的20%，第二類(lèi)精神藥品處方量不足100張的需全部進(jìn)行評(píng)點(diǎn)第二精藥病數(shù)量不于30神科20份，其他科室10份，科室病歷數(shù)量不足的按實(shí)際病歷數(shù)全部點(diǎn)評(píng)第二類(lèi)精神藥品病歷不足30份的需全部進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。2.第二類(lèi)精神藥品處方、病歷專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)全院公示。3.醫(yī)務(wù)部門(mén)應(yīng)根據(jù)第二類(lèi)精神藥品處方、病歷專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，及時(shí)進(jìn)行有效干預(yù)，嚴(yán)格落實(shí)整改措施。八、安全管理（二十一醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)立即向主管衛(wèi)生健康行政部門(mén)及所在地公安機(jī)關(guān)藥品監(jiān)督管理部5門(mén)報(bào)告。1.在儲(chǔ)存、保管及運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生第二類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的；2.發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)第二類(lèi)精神藥品的。九、監(jiān)督檢查（二十二縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按年度對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品管理情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查對(duì)有異常購(gòu)用情況的增加督導(dǎo)檢查頻次檢查結(jié)果及整改情況報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。（二十三醫(yī)務(wù)護(hù)理藥學(xué)等部門(mén)每季度聯(lián)合對(duì)本機(jī)構(gòu)的第二類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存管理等情況進(jìn)行檢查留存檢查記錄檢查結(jié)果報(bào)分管院長(zhǎng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。十、其他（二十四本實(shí)施細(xì)則自2021年月1日起施行有效期五年。6附1***醫(yī)院第二類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記表日期藥品名稱(chēng) 劑型規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)有效期生產(chǎn)單位供貨單位

驗(yàn)收結(jié)論

驗(yàn)字填：驗(yàn)。7附2***醫(yī)院第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)部門(mén) 稱(chēng) 格 位 業(yè)期 號(hào) 量

入 出號(hào) 期 量

量 字號(hào)8附3***醫(yī)院第二類(lèi)精神藥品交接班記錄表日期

交班時(shí)間

藥品名稱(chēng) 單位規(guī)格

備藥基數(shù)

處方數(shù)

本班結(jié) 藥品數(shù)量存數(shù)量 相符 不符

交班人接班人9附4***醫(yī)院第二類(lèi)精神藥品臨床科室基數(shù)申請(qǐng)表申請(qǐng)部門(mén) 審批意見(jiàn)藥品名稱(chēng) 規(guī)格 單位 申請(qǐng)數(shù) 歷日消耗 ：年月日：年月日申：： ：年月日備室任/ 備護(hù)人長(zhǎng)。0附5山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品處方格式1附6***醫(yī)院第二類(lèi)精神藥品管理銷(xiāo)毀登記表（非藥品）銷(xiāo)：方 登冊(cè)賬冊(cè)銷(xiāo)點(diǎn) 銷(xiāo)期 填人名稱(chēng) 起間 終間 數(shù)量 備注藥門(mén)負(fù)見(jiàn)分意見(jiàn)

簽：：年月