質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)

風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)2023/7/301質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基本概念質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)指質(zhì)量危害出現(xiàn)的可能性和嚴(yán)重性的結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品生命周期內(nèi)對(duì)其質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、信息交流和回顧評(píng)審的系統(tǒng)化過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一種分析問(wèn)題的理念，是一種解決問(wèn)題的工具。在沒(méi)有法規(guī)依據(jù)的前提下，應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理工具得出的結(jié)論，在規(guī)避了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也規(guī)避了法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。2023/7/302風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用的例子比如純化水檢測(cè)總送水口電導(dǎo)率不合格，其它指標(biāo)都合格。而在這個(gè)期間車間車間已生產(chǎn)了好幾個(gè)品種的好幾批產(chǎn)品。對(duì)這些產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)如何處理，這就需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估了。危害的結(jié)果就是成品不合格了，風(fēng)險(xiǎn)值暫定為5.可預(yù)測(cè)性，有成品檢驗(yàn)的要求，風(fēng)險(xiǎn)值是1.危害發(fā)生的可能性，電導(dǎo)率不合格，無(wú)非是純水中鈣鎂等雜質(zhì)離子高了一點(diǎn)兒，這個(gè)指標(biāo)在任何一個(gè)成品的檢測(cè)中都沒(méi)有要求，并且制劑生產(chǎn)過(guò)程是物理過(guò)程，不涉及化學(xué)反應(yīng)，所以這些雜質(zhì)離子不會(huì)成品藥的性質(zhì)產(chǎn)生不可預(yù)料的影響，所以發(fā)生不合格的概率為1。所以總的風(fēng)險(xiǎn)指示值仍為5，可以接受。所以受影響的產(chǎn)品可以全部放行。2023/7/303G熊M愚P理莖念大發(fā)型展看進(jìn)頸程通灑過(guò)夸過(guò)工程掙風(fēng)避險(xiǎn)貿(mào)分烏析唐這雷一管工逝具失來(lái)“設(shè)謹(jǐn)計(jì)昌質(zhì)隱量”,避揪免邪質(zhì)郵量畜問(wèn)粗題四出鞏現(xiàn).環(huán)Q臟u晨a濃l塵i筐t暢y挖B瞞y建D謀e戚s布i駐g兩n，Q腫B效D的任理庸念潤(rùn)。倦舉臉個(gè)森終減點(diǎn)乎控議制P瀉H的欺例宅子耀，抄?？偭可抽y閃，烈廣束泛擇試盲紙組。質(zhì)貢量秒控速制質(zhì)叮量階保鬼證過(guò)豎程近控旦制設(shè)哲計(jì)報(bào)質(zhì)霜量被噴動(dòng)哪性累控霜制建堤立京質(zhì)熊量炭體巷系主漂動(dòng)桿設(shè)拋計(jì)2輔0志2耽3瘋/輪7網(wǎng)/元2樹(shù)04Q慢8、Q劍9與Q疫1梯0的養(yǎng)相壞互偽關(guān)顆系來(lái)伙自縱制杯造榆現(xiàn)靈場(chǎng)健的園風(fēng)婚險(xiǎn)產(chǎn)偷品/過(guò)加程芬風(fēng)栗險(xiǎn)高低高低用Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理原則Q俊1帥0制除藥逝質(zhì)悶量假體隱系Q擊8藥棟物莊研灰發(fā)2緣瑞0鑼2遭3切/街7音/革2康05基摔于“風(fēng)企險(xiǎn)”的渴方歌法嚴(yán)晉重晨性概份率高中低風(fēng)粘險(xiǎn)可為預(yù)骨測(cè)移性評(píng)勁價(jià)牌風(fēng)災(zāi)險(xiǎn)位的汁參果數(shù)2座0漫2映3卡/殖7允/奸2暑06術(shù)糾語(yǔ)翼：風(fēng)補(bǔ)險(xiǎn)鍬管夜理帶：在黃產(chǎn)陣品軋生日命忽周侮期岸內(nèi)乳，翠對(duì)戒藥叮品掉的聽(tīng)質(zhì)銅量誦風(fēng)渴險(xiǎn)厲進(jìn)崗行弊評(píng)撞估題，驢控與制溪，偉交腸流材和挎評(píng)炊審別的攝系宴統(tǒng)己程駁序雞。（I連C婦H唯Q李9）一航個(gè)嗎組雕織呢對(duì)場(chǎng)風(fēng)洪險(xiǎn)痰的蘇組話織福和桃控選制錘的節(jié)一拒系梁列還協(xié)昏調(diào)躲活談動(dòng)愁。思（I羽S肅O默3山1艱0進(jìn)0嶼0）風(fēng)旗險(xiǎn)港分瀉析墻：即扭運(yùn)瓣用性有發(fā)用飛的姑信陶息廢和矮工攀具扒，情對(duì)缸危公險(xiǎn)啦進(jìn)這行艱識(shí)臺(tái)別楚、吸評(píng)決價(jià)泄。限（I起C嚼H敞Q郵9）棕；斜充醋分詢理倦解違風(fēng)陡險(xiǎn)瓣的時(shí)性盤質(zhì)嬸，缺和尚確樣定饅風(fēng)浮險(xiǎn)事等驗(yàn)級(jí)禮的航過(guò)美程病。歐（I顧S災(zāi)O宮3頂1歲0舍0蕉0）風(fēng)興險(xiǎn)吐控凳制朋：即擊制窩定堆減樂(lè)小宰風(fēng)羅險(xiǎn)詢的位計(jì)紹劃拆和荒對(duì)腿風(fēng)階險(xiǎn)莫減插少嶼計(jì)潛劃坦的慨執(zhí)駁行糕，沿及霧執(zhí)柜行捐后凱結(jié)瞞果真的東評(píng)賣價(jià)。風(fēng)燙險(xiǎn)迎管海理氏流寒程甲：系召統(tǒng)暴的仆應(yīng)覺(jué)用筒管親理案政屠策懇，娛程憂序眨和銅溝楚通炎協(xié)逐商旬，島在萬(wàn)建下立蜘的胖風(fēng)拴險(xiǎn)醫(yī)管稠理蛋環(huán)宰境畜下舍，伸識(shí)能別蘭、霸分棋析哲、洲評(píng)熔價(jià)果、竄處寄理燥、牢監(jiān)肌測(cè)法和斯審烏查制風(fēng)窄險(xiǎn)從。（I撐S巷O坐3趴1歐0儲(chǔ)0朗0）風(fēng)頌險(xiǎn)屈評(píng)隔估窮：風(fēng)仁險(xiǎn)院識(shí)舒別擾、壩風(fēng)慮險(xiǎn)吊分紀(jì)析訂和茅風(fēng)遭險(xiǎn)棟評(píng)悲價(jià)君的殿整臉個(gè)掏過(guò)裙程啞。2困0湯2閥3馬/常7揀/拔2宗07術(shù)奸語(yǔ)茫（櫻二浪）風(fēng)敲險(xiǎn)拍識(shí)宗別匹：芒發(fā)努現(xiàn)澆、灰識(shí)憶別粗、候描綱述谷風(fēng)趁險(xiǎn)菠的匙過(guò)況程寺；風(fēng)寨險(xiǎn)遮源朋：替單腿獨(dú)擔(dān)或識(shí)聯(lián)隊(duì)合烤具味有燦內(nèi)戶在蛾的躲潛慶在浩引越起良危秤險(xiǎn)熟的其因丟素晴。風(fēng)硬險(xiǎn)此標(biāo)它準(zhǔn)惡：們對(duì)垮風(fēng)嗚險(xiǎn)事評(píng)賄價(jià)偏具缸有販重當(dāng)要菜意仿義肥的超條奔款鋼。風(fēng)傅險(xiǎn)庸評(píng)禮價(jià)愁：簽對(duì)謀比托風(fēng)爬險(xiǎn)曲分砍析木和緣瑞風(fēng)勁險(xiǎn)節(jié)標(biāo)閃準(zhǔn)孕的投過(guò)拐程遮，辛以路決悶定泛風(fēng)芹險(xiǎn)虜及咳其遺級(jí)何數(shù)她是剪否棄能物夠疲接慎受娃或憐容扣忍盾。風(fēng)級(jí)險(xiǎn)速處就理濱：馬修僻正堅(jiān)風(fēng)遵險(xiǎn)發(fā)的謠流閃程躍。獻(xiàn)包杠括嘩如果下年幾漢個(gè)挺方棕面糊：凍避羞開(kāi)竿或夕停亮止換可紫能滲產(chǎn)昨生援風(fēng)痕險(xiǎn)婚的態(tài)活凝動(dòng)可；膚為俘了修追盤求謊機(jī)深遇職增完加折或悶增乓大畜風(fēng)鉗險(xiǎn)駐；惹消葉除控風(fēng)留險(xiǎn)白源籮；蜜改杯變腿可追能昏性揮；坊改疼變布后牧果撞；瘡與別其澤它潮團(tuán)涉體錢風(fēng)袋險(xiǎn)切共護(hù)擔(dān)哥；剩蛾余冰風(fēng)喉險(xiǎn)巷：航經(jīng)插過(guò)誕風(fēng)遭險(xiǎn)狂處丹理佳后乓仍旱然診存嗓在鑰的渠風(fēng)蠅險(xiǎn)??；2搶0重2距3合/倡7界/匯2旦08第裹二勢(shì)章退第煤四段節(jié)萌質(zhì)筆量氧風(fēng)諸險(xiǎn)搖管準(zhǔn)理第堆十洋三幼條花質(zhì)扯量漫風(fēng)棄險(xiǎn)欠管獻(xiàn)理濟(jì)是取在麥整撈個(gè)介產(chǎn)犁品璃生年命題周全期青中悅采善用欲前擊瞻處或中回膽顧育的航方眨式品，舅對(duì)邁質(zhì)秒量緣瑞風(fēng)淺險(xiǎn)首進(jìn)盈行傳評(píng)指估妙、逼控蠢制昆、均溝羅通秀、生審喊核喬的變系脾統(tǒng)販過(guò)鞭程橡。第單十模四需條濃應(yīng)盡當(dāng)籠根靜據(jù)合科釋學(xué)唯知根識(shí)胞及扭經(jīng)平驗(yàn)術(shù)對(duì)挺質(zhì)眠量首風(fēng)邊險(xiǎn)輔進(jìn)閑行臟評(píng)錫估后，樹(shù)以器保休證妥產(chǎn)午品熱質(zhì)露量當(dāng)。第賣十富五浙條線質(zhì)鞋量超風(fēng)簽險(xiǎn)爭(zhēng)管雄理協(xié)過(guò)嘆程揉所哀采器用血的岔方朽法脾、笑措珠施響、扯形搶式俗及醉形殼成槽的螞文跳件軍應(yīng)僚當(dāng)錯(cuò)與裙存涌在猴風(fēng)瀉險(xiǎn)彼的碼級(jí)嘆別繁相諷適今應(yīng)提。G椒M婆P關(guān)款于返風(fēng)瓶險(xiǎn)然管鄉(xiāng)豐理縫的培要需求戚（2貪0棟1翅0版G爐M丸P）2伴0使2組3坊/澤7洪/仗2憶09風(fēng)鹿險(xiǎn)神管跪理這焦樣效做請(qǐng)有紹什鳳么掃風(fēng)韻險(xiǎn)?風(fēng)撒險(xiǎn)斤從囑哪竄兒握來(lái)?對(duì)禍?zhǔn)不置醇逵懈?jìng)影閣響?嚴(yán)拔重碗程子度近怎錘樣?發(fā)旋生糾的則可宴能堵性略有渠多明大桐？風(fēng)勾險(xiǎn)夫是簡(jiǎn)否沖是終可紙以鹿預(yù)類測(cè)塔的堵？我畜們悟如棕何心應(yīng)努對(duì)?嚴(yán)抖重刑程替度嚴(yán)宮重輕陡微幾置率業(yè)低趙幾及率洗高發(fā)害生仰的曉可梁能塑性應(yīng)貫急槳方望案過(guò)辜程絮控豪制積醫(yī)極墾管雅理忽退略根脫據(jù)珍風(fēng)建險(xiǎn)謙管饅理管方敏法暢和亞工箏具蓬，酸制簽定逮出吊基耳于不風(fēng)冤險(xiǎn)憂因地素索考蛛慮膚的睡更慶為孕有親效別的舊決費(fèi)策-貝-利糞用蓬有災(zāi)限強(qiáng)的藝資日源霞，喘最蛾大吩化搬的宣減殘小翅風(fēng)夫險(xiǎn)膀。2碑0漫2任3造/著7出/遼2尸01糖0風(fēng)占險(xiǎn)棍管柿理屠的油特水點(diǎn)很討重投要很漆困渡難不訴精蔥確相鈴對(duì)牙于重獲強(qiáng)得系精糊確辣的拉答源案,通違過(guò)糊全腸面播的占考本量,選屬用閥足云夠擁知默識(shí)蝦和嗽判誦斷斧力薦的水人丸員糾然裹后句有注效搜管鹽理厲主下要聚風(fēng)鞭險(xiǎn)吃是職更繞為床重庸要萌的!2哪0習(xí)2蝦3賠/由7劫/旱2梳01破1風(fēng)筑險(xiǎn)架管紐奉理脊的浩原餐則京（嘉一膛）風(fēng)腥險(xiǎn)不管只理辛有飼助建于穴目鑼標(biāo)是達(dá)耍成連和俱績(jī)郊效變的顆明爐顯樓改搞善萄；風(fēng)晚險(xiǎn)藍(lán)管楚理聽(tīng)是柏動(dòng)請(qǐng)態(tài)傻的汪和鈴適鄉(xiāng)豐應(yīng)獄環(huán)花境頑變梨遷悼的析。友由輕于影外脈部育和腰內(nèi)牛部姿事已情撞的夜發(fā)早生醬時(shí)按，貼環(huán)瞧境紀(jì)和詠人魔的竿認(rèn)授識(shí)異本憲身倒在扭改銅變解，碎所側(cè)以艦在碼處桐理績(jī)風(fēng)砍險(xiǎn)短的認(rèn)過(guò)脆程廁中世，筋新釋的奇風(fēng)更險(xiǎn)脈會(huì)肚出漁現(xiàn)忽，伙一派些美風(fēng)天險(xiǎn)進(jìn)在籠改私變遞，港而蜘另或一泛些接風(fēng)嚷險(xiǎn)爺消吸失忽了錢。剩因受此織，座風(fēng)練險(xiǎn)咐管蒸理良需并要展持賣續(xù)稿的日意叔識(shí)貴和勢(shì)不餡斷枝響嫂應(yīng)喚以死應(yīng)碎對(duì)劍隨稅時(shí)鏡發(fā)在生宋的尺變爸化集。浮也階就遍是溜說(shuō)柿要販用囑動(dòng)送態(tài)它的全，傷發(fā)摘展活的桃理綱念齡來(lái)腹面贏對(duì)智風(fēng)販險(xiǎn)坐。風(fēng)蟻險(xiǎn)仁管摟理切有兵利柳于先體咸系算的茫持討續(xù)行改維進(jìn)惠。杏風(fēng)毛險(xiǎn)股管瞎理或本祝身吩并贊非閉是掠獨(dú)劍立揭存稿在磁的脊，倍是賢融突合全于嘆各濁質(zhì)惰量祝管飄理眼模痰塊購(gòu)的義。眾它妻僅管是急處便理勝各遣種喜質(zhì)柴量鴉問(wèn)拉題霧的李一侵種攤思代路前、鐘一貸種極方舒式勁方主法統(tǒng)或蠢一絹種2囑0樸2腿3億/易7譜/豆2荷01駐2風(fēng)詳險(xiǎn)客管巾理外的潛原舅則故（殿二對(duì)）工首具宅?；疟壤缍裙┘姂?yīng)樓商華管看理己中鏟，木有師的倦關(guān)事鍵化供傷應(yīng)曲商活是貞國(guó)命外愚的盞，肺而憂我扇們?nèi)赓I巨的崇量心又侵很再少擊，君另舞外袋國(guó)狀外博的各供量應(yīng)撒商麥不術(shù)愿典意影接擋待貝我蒙們士現(xiàn)祥場(chǎng)其審岸計(jì)春，替就技是浩我健們藥自膛己緣瑞跑傷一渴趟薦國(guó)經(jīng)外蝕的桃路靠費(fèi)遍都梢比倦原琴料兔錢薪多竟，迅但壯按黑法技規(guī)參要粥求貍又快必車需今現(xiàn)臉場(chǎng)塵審夢(mèng)計(jì)層，付怎島么處辦艇呢賭？擁這座時(shí)奴就屠完席全褲可侄以響用農(nóng)一殺份所風(fēng)濱險(xiǎn)熔評(píng)昏估桶報(bào)埋告水解隙決治問(wèn)不題寺。坊現(xiàn)雹場(chǎng)銷審淺計(jì)眼的侄目微的賓是禍?zhǔn)矊妹唇?？察無(wú)核外遞是閃確只認(rèn)話供傘應(yīng)知商心的知質(zhì)政量掃保煙證劣能殖力慘。嚼我腳們?yōu)榭山狄蕴屯▏娺^(guò)掏收蘭集堪供妖應(yīng)具商膊的盼相咳關(guān)儲(chǔ)資玻料漸來(lái)擺證稻實(shí)旺它望的桌質(zhì)看量值保球證乏能懂力寄、蔥它婆的伍誠(chéng)身信慕度倍。騰如瘦它雀通耀過(guò)惰的吊官源方屋審析計(jì)惹，正它連通痰過(guò)損了祝哪上些往客晴戶閉審封計(jì)之，券其殲它毒客淘戶效對(duì)然它裹的擁評(píng)叉價(jià)帆等仔，已確編認(rèn)唇它稠是麻否滲有也過(guò)筒什榮么講不伴良嶄記險(xiǎn)錄赴等年。郊這遠(yuǎn)些斯都侍是幟降由低螞風(fēng)鉆險(xiǎn)秒發(fā)桶生谷的別可好能拖性糊。蘆可拔預(yù)胳測(cè)嘴性報(bào)呢父？避來(lái)宵廠猶我胸們葛每知批擦都臘檢畢驗(yàn)2甲0厭2墾3艦/硬7鏟/類2甩01荒3風(fēng)刻險(xiǎn)恰管乓理認(rèn)的層原繪則散（回三鵝），翁還此有倚廠蛋家堤報(bào)崖告鉤單梅，創(chuàng)質(zhì)岡量風(fēng)保街證唐協(xié)甜議酒，礙以蠢及核產(chǎn)痕品陜年裝度種質(zhì)烏量傳回尋顧駛中躁對(duì)亡該罵供域應(yīng)紙商堆的傅回腦顧豈評(píng)凡估那，躬這亡些如都方是狗可殖預(yù)障測(cè)腳性攝的撞保窮證佩。六因蒜此傭危癥害引后匯果列嚴(yán)們重厚，蠶但畫總甜體趴風(fēng)折險(xiǎn)卸還盤是制可丈接凡受珠的競(jìng)。陶有質(zhì)了損這渾份偵風(fēng)型險(xiǎn)堂評(píng)當(dāng)估參報(bào)事告咬，懸在癥后參面番再鳳指乏明績(jī)現(xiàn)炮場(chǎng)尸審磁計(jì)猛的引難陶度賤，恐任冰何際一州個(gè)帖審登計(jì)漂官領(lǐng)也湊不彼會(huì)響再接把半不推做襪這紹個(gè)趣現(xiàn)貝場(chǎng)芬審搖計(jì)億列憤為惑缺扇陷陵項(xiàng)拍的里。明蜘確悶風(fēng)掙險(xiǎn)逼管助理言涉塊及超的潔不眾確省定江性鴉；堵對(duì)棍于信重陵大況質(zhì)揚(yáng)量叔風(fēng)蓮險(xiǎn)武的篩評(píng)識(shí)估檔，治一避定愛(ài)要法切救實(shí)座成蒜立示風(fēng)債險(xiǎn)醫(yī)管邁理押小猜組遷，妖由慎相咳關(guān)勒領(lǐng)弟域期的爭(zhēng)專器家珠共筐同頁(yè)評(píng)慘估村，懼盡可量落降敵低戰(zhàn)不豈確馳定善性窮造斃成販的焰影澆響秤。2慶0刮2先3席/麻7恨/豬2膀01芒4風(fēng)由險(xiǎn)損管頁(yè)理揪過(guò)惜程風(fēng)梢險(xiǎn)垮評(píng)羽估對(duì)嫂危盞害廟源秀的護(hù)鑒跌定茄和伏對(duì)吹接發(fā)觸撐這耍些盛危政害樹(shù)源罪造密成妹的勺風(fēng)荷險(xiǎn)籍的罪分捐析娘和魚評(píng)工估1）利出妙錯(cuò)錄的鳴可祥能孔性編有涌多搶大2）扁結(jié)極果案是淹否過(guò)是楊可范預(yù)漿測(cè)邪的3）蛇結(jié)毯果劣是豪什銹么撫（仿嚴(yán)茫重嬌性代）風(fēng)優(yōu)險(xiǎn)泡控剖制制摘訂邀降剝低理和/或顯接廢受堵風(fēng)與險(xiǎn)怠的信決浴定1）姓風(fēng)凡險(xiǎn)液是圈否兔在禮可揮接掛受礦的碧水肅平危以不上換？2）閱怎華么寬才令能灣降魯?shù)洼v、上控絹制鵲或屠消狼除思風(fēng)乘險(xiǎn)蠟。3）野在間利底益淹、戚風(fēng)俱險(xiǎn)牛和隊(duì)資士源龍間服合知適井的常平灣衡教點(diǎn)峰是侵什涌么暗？4）棕作妄為中鑒零定努風(fēng)聾險(xiǎn)喉控繭制拼結(jié)滅果街而解被啞引硬入榮的蓄新貌的臣風(fēng)露險(xiǎn)魄是民否某處識(shí)于熔受稿控留狀印態(tài)肺及譽(yù)剩抬余昌風(fēng)膽險(xiǎn)掩是乳否擠可左接賽受籌。風(fēng)撇險(xiǎn)緒通踐報(bào)風(fēng)樹(shù)險(xiǎn)園回援顧決愛(ài)策尸制磚訂嗎人銷及院其憐他記人殲員階之布間功交咸換工或保分廳享漢風(fēng)戚險(xiǎn)刪及糞其認(rèn)管巡壽理鍋信燈息悄。風(fēng)斧險(xiǎn)畫管科理餡的利過(guò)蛋程睛結(jié)野果槍應(yīng)終結(jié)與合第新軌的扔知煩識(shí)棉與釀經(jīng)談驗(yàn)沿進(jìn)昆行治回鬧顧風(fēng)蜻險(xiǎn)歸回燃顧懇可題結(jié)竭合究在季各勿產(chǎn)而品灑年弟度符回控顧害及筒質(zhì)販量楊模哀塊魚回替顧放中督進(jìn)累行姥。2最0丈2擾3稿/蕉7給/共2躲01儉5質(zhì)切量相風(fēng)真險(xiǎn)異管籍理貸過(guò)喝程風(fēng)午險(xiǎn)清評(píng)偏估:風(fēng)亂險(xiǎn)湖評(píng)桂價(jià)生探命去周聚期神圖概告率可令檢付測(cè)摘性嚴(yán)只重聾性過(guò)厲去今吃天未境來(lái)數(shù)憂據(jù)好參諸照時(shí)怠間影保響你模是煩否榜發(fā)談現(xiàn)撿？=風(fēng)多險(xiǎn)街優(yōu)來(lái)先養(yǎng)數(shù)xx多謀次富試氣驗(yàn)抽“邪出持現(xiàn)鳳”黃的屠頻慌率信債心嚷程喂度2脈0鋼2織3殿/謙7安/艱2響01老6質(zhì)炭量吃風(fēng)壟險(xiǎn)頑的宮評(píng)啄估風(fēng)敬險(xiǎn)藏評(píng)脅估潛是仰基框于腳對(duì)罪危惹害嚷發(fā)屈生凍的初頻咳次常、大危俯害勸的店可處預(yù)電測(cè)賊性牌和舅危裂害所程飯度鐘這享三嗎方簡(jiǎn)面排考襯慮仁而緒得假出采的抱綜薪合控結(jié)拐論炎，沸評(píng)瘋估剩結(jié)故果致需栽被魄量嘉化矮。發(fā)雷生孤的富可籍能第1級(jí):稀諷少(發(fā)貫生墾頻水次果小勺于統(tǒng)每邀十詳年冬一姻次)第2級(jí):不岔太株可割能哪發(fā)勿生(發(fā)午生噸頻閱次左為姿每瞧十謀年閑一棟次)第3級(jí):可封能質(zhì)發(fā)攀生(發(fā)起生到頻您次漸為趨每古五帳年撫一票次)第4級(jí):很鄰可嶄能語(yǔ)發(fā)像生(發(fā)詢生巴頻附次纖為尾每穩(wěn)一拐年壩一承次)第5級(jí):經(jīng)晉常臥發(fā)務(wù)生(幾料乎姓每答次涉都翅可坊能瓶發(fā)微生)嚴(yán)甚重捆程角度第1級(jí):可法忽諷略第2級(jí):微卡小第3級(jí):中松等第4級(jí):嚴(yán)睜重第5級(jí):毀絮滅御性風(fēng)枕險(xiǎn)跳指延示循值=危背害州嚴(yán)躬重酸性X危薄害戚發(fā)共生繁頻星次×危杏害勾發(fā)賄生蠻可趙預(yù)幼測(cè)跌性可沫預(yù)榴測(cè)勻性第1級(jí):可碧精飾確崖預(yù)郵測(cè)第2級(jí):可卸預(yù)君測(cè)期，抵不逐精神確第3級(jí):可飯定欲性唯預(yù)撲測(cè)第4級(jí):可教不淺精牽確損定危性盜預(yù)陸測(cè)第5級(jí):不卡可滴預(yù)厲測(cè)低鄭風(fēng)齒險(xiǎn)豬：1－8中狗等超風(fēng)粱險(xiǎn)旬：9－2鐵7高掘風(fēng)泄險(xiǎn)搞：2以8－1蜘2味52火0網(wǎng)2場(chǎng)3唇/遭7魂/廢2終01饅7質(zhì)兩量矩系譜統(tǒng)I躺C扯H證Q漫9質(zhì)捐量訪風(fēng)陰險(xiǎn)踢管某理原則對(duì)患者保護(hù)強(qiáng)度PROCESS評(píng)估控制溝通識(shí)別分析評(píng)估降低接受事件審核接受（剩余風(fēng)險(xiǎn)）多學(xué)科團(tuán)隊(duì)是什么概率嚴(yán)重性標(biāo)準(zhǔn)故障模式影響與危害性分析TOOLSINFORMALHACCPHAZOPFMEAFMECAFTAPHA危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)初步危害分析故障樹(shù)分析故障模式影響分析危害與可操作分析質(zhì)量管理業(yè)界法規(guī)文件培訓(xùn)G審計(jì)變更控制物料生產(chǎn)質(zhì)量檢查評(píng)估應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)危害概率嚴(yán)重性傷害原因損害原因危害2稼0禽2摟3構(gòu)/垮7灘/謎2息01怠8管局理鉤質(zhì)美量祥風(fēng)欠險(xiǎn)民起僑作莖用踐的攜項(xiàng)蛋目系炸統(tǒng)票風(fēng)纖險(xiǎn)垃（土設(shè)婚施斬與達(dá)人鴿）例庸如顫操今作潮風(fēng)顯險(xiǎn)賺、缸環(huán)杠境國(guó)、拜設(shè)膜備郵、I至T、捧設(shè)飽計(jì)柜要恥素體帆系脆風(fēng)條險(xiǎn)搭（末組盟織辭）質(zhì)肯量腿體童系牙、聽(tīng)控倆制城（軌標(biāo)榆準(zhǔn)握）沫、繞測(cè)齊量臥、憑法值規(guī)度符帶合抓性過(guò)良程去風(fēng)巨險(xiǎn)工帳藝哈操蛋作匙與躁質(zhì)墓量襯參信數(shù)產(chǎn)仿品磚風(fēng)眨險(xiǎn)顛（今安奔全暈性鎖與猜有負(fù)效霧性稍）例半如渴：放質(zhì)凳量逆屬畫性2填0凡2準(zhǔn)3盞/重7周/昏2闊01形9主黨要烤的趙風(fēng)汗險(xiǎn)旨管艙理員工猾具基管本當(dāng)?shù)募骘L(fēng)質(zhì)險(xiǎn)誼管喪理般的藍(lán)簡(jiǎn)士明杏方園法流紡程錫圖檢泡查惡表過(guò)叢程捐圖因柄果齡分慌析蝕圖失若效麻模惕式游與胖影跨響妨分煙析戒（F嚷M張E縮慧A）失其敗翅模綱式展，億影均響稀和屑關(guān)般鍵資點(diǎn)緩分何析憑（F充M淚E泰C醉A）過(guò)甜失礙樹(shù)錢枝疏分禽析晌（F冠T懷A）危救害輪源絡(luò)分眾析陶和獄關(guān)怒鍵悉控篇制范點(diǎn)糾（H嗎A速C記C序P）危噸害喇源錦可胃操理作赴性歐分鑒析膀（H咳A秘Z梅O將P）初響步散危曉害梅源梁分貍析渣（P窩H騾A）風(fēng)議險(xiǎn)管評(píng)煎級(jí)榮和駱過(guò)梁濾支網(wǎng)持用性直統(tǒng)壟計(jì)左學(xué)熄分兆析淚工獨(dú)具2矛0幣2臺(tái)3軍/決7足/出2瞎02筒0質(zhì)舅量春風(fēng)臥險(xiǎn)陳管墊理興工六具制的廟選斬?fù)袷褂玫墓ぞ咂胀ㄔ敿?xì)

系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)（設(shè)施與人）系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)（安全/有效）風(fēng)險(xiǎn)排列與過(guò)濾★★★失效模式及影響分析★★危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)★★過(guò)程流程圖★

流程圖★★統(tǒng)計(jì)工具★檢查表★★2市0漠2山3旋/潤(rùn)7本/鄭2蒼02毫1質(zhì)穩(wěn)量剖風(fēng)暈險(xiǎn)芬管惕理角工識(shí)具某：客流史程呀圖用餃圖陪表會(huì)現(xiàn)遲一偽個(gè)拼過(guò)盲程在挨選道擇湯步管驟縮慧斷蓋開(kāi)流液程捏圖活動(dòng)開(kāi)始判斷結(jié)果活動(dòng)活動(dòng)NoYes2奧0列2攻3丟/償7淡/木2障02糞2質(zhì)敏量畫風(fēng)隔險(xiǎn)漲管梢理斃工過(guò)具都：太檢鋸查匙表呈船現(xiàn)飄有續(xù)效許信蠻息留、芳清噸晰盈的辜格肉式可爽能運(yùn)完說(shuō)成辨一收個(gè)滑簡(jiǎn)芽單慘的欄列繼表檢電查驗(yàn)表失俊控貴工掙藝肺調(diào)狀查常絹見(jiàn)掌問(wèn)秩題□萍是種□辜否伶是賠否率使腦用鍛了吳不柿同同測(cè)題量索精際度俯的球儀飾器枝或稍方片法價(jià)？□家是睜□旗否憐是帽否錘不羨同榆的替方禮法濫由紙不甲同柿人落使舊用晚？□傳是吊□綁否證是鞋否撈環(huán)踩境蜜影丸響木了款工阻藝源？喬例嫩如圾溫溝度堵、芳濕俊度□歐是拋□稀否價(jià)是響否駐定桑期眼的席因炮素尊影某響臘了雀工施藝角？蘿例添如撐工婚具犯磨魚損□液是濱□暴否休是膚否潛在念此盾時(shí)箏對(duì)堂工松藝聯(lián)涉丟及港到著沒(méi)鎖有吧經(jīng)直過(guò)期培諸訓(xùn)姓的僅人震員災(zāi)？□朗是雄□質(zhì)否知工賴藝坦輸六入酬是熟否評(píng)有膝變膝更柿？□拌是決□荷否羨是盛否登人都員晴疲途勞陳影殖響駝工丙藝嶄？2畢0蛇2災(zāi)3慢/庸7奧/型2孔02套3質(zhì)螺量估風(fēng)雖險(xiǎn)滔管面理北工修具趣：角過(guò)科程放圖配萍料g喂蚊料沸右螣波床簡(jiǎn)干鞋燥碰器包顛衣壓醬片包片裝磁戚分遲離造使粒過(guò)噴篩過(guò)卵篩A元i談r空容氣S傅c涼a鑄l腸eF按.夜E定r扁n什i鎖,亞N貨o改v慌a嫩r膨t將i防s蜜P吸h是a裕r坑m局aEXAMPLE2勇0盾2慨3柱/膝7欠/體2政02什4片衛(wèi)劑罷硬蟻度熱因準(zhǔn)果現(xiàn)關(guān)盼系載圖?酷A挖l庭a印s握t布a歐i懷r默C陜o苦u榮p友e隨,掌P歇f害i捷z正e星r懶I揉n亡c槐.片子硬度干燥磨粉造粒起始物料壓片包衣設(shè)施因素操作者r溫度/濕度重新壓片

主壓片進(jìn)料速度壓片速度沖填深度n噴霧速度鍋速度噴槍距離溫度霧化壓力重新干燥溫度磨粉時(shí)間溫度相對(duì)濕度氣流振蕩周期過(guò)篩速度篩規(guī)格口徑原料P.S.工藝條件LODHPMCMethoxylHydroxylP.S.干燥失重其它Syloid乳糖包衣水黏合溫度噴霧速度霧化方式壓力出料切斷速度混合速度終點(diǎn)動(dòng)力時(shí)間效期工具操作者培訓(xùn)分析方法取樣其它料斗eEXAMPLE質(zhì)浴量牌風(fēng)錦險(xiǎn)朽管識(shí)理業(yè)工憑具乞：然因碑果核關(guān)幣系鍛圖弊（汗魚景骨姑圖勻）2涼0騙2懼3渴/動(dòng)7秤/季2息02臨5R肉N辣P彼:風(fēng)魂險(xiǎn)遇優(yōu)祥先冬數(shù)質(zhì)呢量臣風(fēng)紗險(xiǎn)拍管桶理薦工顯具宣：槐失疲效玻模槽式吳與暈影淡響介分掃析狠（F怠M若E木A）工藝步驟潛在失效模式潛在失效影響嚴(yán)重性潛在原因發(fā)生概率現(xiàn)有控制可控制性優(yōu)先數(shù)職責(zé)與目標(biāo)日期采取措施后嚴(yán)重性發(fā)生概率可檢測(cè)性風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先性應(yīng)向用說(shuō)領(lǐng)紫域即：風(fēng)仙險(xiǎn)藝優(yōu)鵲先純劃貢分風(fēng)濃險(xiǎn)欲控連制錯(cuò)活笑動(dòng)膛效個(gè)果識(shí)監(jiān)亞控設(shè)轎備受與舍設(shè)留施分短析叮制悟造嫌工伶藝叢來(lái)押識(shí)先別肢高史風(fēng)勇險(xiǎn)膠步躬驟漂或達(dá)關(guān)削鍵妹參學(xué)數(shù)2喘0速2撇3乞/摟7慕/輩2籌02骨6F徒M掀E能A矩厲陣櫻法風(fēng)險(xiǎn)因素發(fā)生幾率嚴(yán)重程度可預(yù)知性各種原輔料微生物狀況3513×5×1＝15中等風(fēng)險(xiǎn)中間產(chǎn)品存放時(shí)間1511×5×1＝5低風(fēng)險(xiǎn)低孔風(fēng)糕險(xiǎn)妻：(英1哲~疼8輝)洋,中暴等甲風(fēng)遵險(xiǎn)(舉9援~譽(yù)2陵7維)，歷高舊風(fēng)肥險(xiǎn)(崇2獵8發(fā)~特1怒2事5宏)嫩.2逢0振2嫌3所/壺7夏/放2抄02置7質(zhì)邀量林風(fēng)證險(xiǎn)斤評(píng)覆估功能或需求潛在問(wèn)題結(jié)果或危害s分類原因o現(xiàn)行措施DRPN改進(jìn)措施責(zé)任原材料各種原輔料微生物狀況微生物負(fù)荷超標(biāo)5中等物料微生物限度不合格3增加物料微生物限度標(biāo)準(zhǔn)115物料存放中間產(chǎn)品存放微生物負(fù)荷超標(biāo)5中等存放時(shí)限或條件不能滿足產(chǎn)品需要1存放時(shí)限驗(yàn)證SOP規(guī)定存放時(shí)間152憂0格2慶3霉/棄7孤/脊2植02廟8打開(kāi)困難生產(chǎn)配方工藝蓋瓶包裝穩(wěn)定性太緊供應(yīng)缺陷固化老化或和或或不匹配變蒙更武閉擾合稀力味矩幣并沒(méi)定御期蜓校徑驗(yàn)T針a壁k誕a晃y即o弊s城h千i益M挎a西t脖s朵u珍m克u裹r登a月,從E劫i設(shè)s士a戲i屠C放o質(zhì)皮量脾風(fēng)生險(xiǎn)蹦管與理蔽工勞具杯：字故簽障焰樹(shù)或分道析2珍0拳2嬌3條/衫7婆/圖2晴02引9潛鼓在配的坊應(yīng)河用也領(lǐng)公域它直也喜可副能憶會(huì)武被岡用彼于闖確環(huán)定套和吳管招理密物滴理塌，球化姿學(xué)盼和深生稼物若危撇害北（耐包謙括兆微盾生館物粘污襯染褲）桿相算關(guān)未的差風(fēng)堡險(xiǎn)聞。賢當(dāng)常產(chǎn)門品劈燕和袖工葛藝墓理技解略是晉足點(diǎn)夠嘗廣從泛忍的制，好能活支投持肅關(guān)梅鍵豆控扶制吃點(diǎn)澆的益確趙定意的滲話亡，放則菌危衫害牛分伏析企和趨關(guān)廊鍵翼控案制頁(yè)點(diǎn)折（H朋A拒C歇C絲式P）昏是襯非先常柔有促用狂的絞。飄危走害岔分象析蹤蝶和竹關(guān)佛鍵寒控姿制潤(rùn)點(diǎn)吵（H華A多C蜜C因P）橡分解析幻玉的冰輸肺出做結(jié)與果次是朽一舊風(fēng)最險(xiǎn)非管怪理碗工剩具僅，知它雜便乞于認(rèn)生杰產(chǎn)爽過(guò)抵程怖中羨關(guān)尸鍵數(shù)控喬制忌點(diǎn)蘭的膀監(jiān)遠(yuǎn)控機(jī)。質(zhì)勸量讀風(fēng)芽險(xiǎn)返管少理肝工錘具攝：低危斷害新分增析膜與殊關(guān)申鍵蹈控仗制餓點(diǎn)豬（H燦A吼C疲C災(zāi)P建)2幅0養(yǎng)2博3貌/莊7宮/屢2適03椒0質(zhì)裹量滅風(fēng)驗(yàn)險(xiǎn)搞管蠶理染工迅具甩：餅危拆害砍分懼析都與艘關(guān)般鍵急控經(jīng)制鏟點(diǎn)天（H金A查C洽C望P巴)意見(jiàn)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵控制點(diǎn)系統(tǒng)如果關(guān)鍵控制點(diǎn)失控，可能的糾正措施保存記錄固定調(diào)整參數(shù)用設(shè)備（自動(dòng)調(diào)整）《含量均一性造出范圍批記錄功能有片重、薄厚與硬度用設(shè)備（自動(dòng)調(diào)整自動(dòng)剔除批記錄+/-10%中間控制重量壓力拒絕自動(dòng)剔除控制圖分析批記錄必須穩(wěn)定性放行限度穩(wěn)定性研究臨界限度穩(wěn)定性研究在生產(chǎn)中優(yōu)化中間控制外觀調(diào)整機(jī)器參數(shù)批記錄2他0箱2女3狀/池7等/淚2辦03蹲1風(fēng)扒險(xiǎn)匠管葛理償?shù)恼紤?yīng)止用緊范吩圍流闊程材農(nóng)料設(shè)婚計(jì)生禁