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文檔簡介
羥苯磺酸鈣聯(lián)合復方血栓通對糖尿病視網膜病變致患者視野缺損的臨床研究
糖尿病性視網膜病變(iii)主要由糖尿病引起的視網膜血管障礙引起,是糖尿病中相對嚴重的微血管并發(fā)癥。材料、對象和方法1患者知情同意書方案按前瞻性、隨機、對照臨床研究方法設計。選取2009年2月至2014年2月期間我院收治的346例糖尿病視網膜病變患者為研究對象。本研究經浙江醫(yī)院倫理委員會批準。患者均簽署知情同意書。診斷與入選標準排除標準視網膜病變由其他疾病而引發(fā)的,肝、腎等重大器官出現(xiàn)損傷者。3藥品、試劑與儀器復方血栓通膠囊,規(guī)格:每粒0.5g,批號:20090114,廣東眾生藥業(yè)股份有限公司生產;羥苯磺酸鈣,規(guī)格:每粒0.5g,批號:20090105,奧地利依比威藥品有限公司生產。Mini3000檢眼鏡,德國海涅有限公司產品;SW-500眼壓計,陜西達明生物科技有限公司產品;APS-6000CER眼壓計,重慶康華瑞明科技股份有限公司產品。4分組患者的口服羥苯磺酸鈣,在對照組治療346例糖尿病視網膜病變患者按照隨機數(shù)表法分為試驗組173例和對照組173例。對照組給予復方血栓通,每次1.5g,每天3次。試驗組患者在對照組的基礎上口服羥苯磺酸鈣,每次0.5g,每天3次。2組療程均為6個月。在治療過程中,確?;颊唢嬍澈侠?控制血糖,使其處于平穩(wěn)狀態(tài),必要情況下需采取降血糖藥物治療,或者皮下注射胰島素。若患者伴有高血脂、高血壓等疾病,需對血壓及血脂進行調整,可服用降血壓、降血脂的藥物使血脂水平合理。5組患者不良反應發(fā)生情況比較觀察2組治療前后經熒光造影的眼底血管、視網膜滲出區(qū)域及程度、光學相干斷層成像(OCT)、眼科常規(guī)、視網膜出血的變化。比較2組患者治療前后的視力改善及視野有關改善情況,其中視野檢測指標包括視野灰度及中心30°內的閾值敏感情況。觀察2組患者的肝腎功能及不良反應發(fā)生情況。臨床療效評價參照文獻[5]。顯效:患者眼底出血以及出血滲出病變均有所改善,明顯吸收了眼底水腫病變,經視力表檢測,其改善程度在2行以上;有效:患者眼底出血以及出血滲出病變均為部分性改善,吸收了部分眼底水腫病變,經視力表檢測,其改善程度為1~2行;無效:患者眼底出血以及出血滲出病變并沒有改善或者有所加重,無眼底水腫病變吸收出現(xiàn),視力表檢測沒有發(fā)現(xiàn)改善。有效率=顯效率+有效率。6統(tǒng)計處理用SPSS11.5進行統(tǒng)計分析。計量資料用ue0af±s表示,用t檢驗比較;計數(shù)資料用χ結果1一般數(shù)據(jù)2組患者的一般資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表1。2組.65%的比較治療后,試驗組患者總有效率(95.95%)顯著高于對照組(78.03%),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。32閾值敏感程度治療前,2組患者的血管瘤、黃斑厚度及出血斑、視力情況、視野灰度值及30°內閾值敏感程度差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,2組患者均較治療前顯著改善,試驗組改善效果顯著優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。4組患者不良反應發(fā)生情況比較治療前后,2組患者的血常規(guī)和肝腎功能無明顯變化(P>0.05)。對照組2例患者伴有胃部不適,3例食欲下降,1例惡心,不良反應發(fā)生率為2.89%;試驗組1例伴有胃部不適,1例胃灼熱,2例食欲下降,不良反應發(fā)生率為2.31%,2組不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。停藥后不良反應均自行消失。羥苯磺酸鈣與血栓通聯(lián)合治療糖尿病視網膜病變羥苯磺酸鈣聯(lián)合血栓通,主要是基于羥苯磺酸鈣對毛細管通透性的降低尤為明顯,在產生還原酶的過程中可發(fā)揮抑制作用,降低山梨醇的形成本研究通過對糖尿病視網膜病變患者給予羥苯磺酸鈣與血栓通聯(lián)合治療,結果表明,兩種藥物的聯(lián)合使用可改善糖尿病視網膜病變患者的視
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