食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)

1食品藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)LOGO2一、行政強(qiáng)制法行政強(qiáng)制法3

二、食品藥品監(jiān)管執(zhí)法中的主要行政強(qiáng)制措施

（一）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管領(lǐng)域?！妒称钒踩ā返谄呤邨l規(guī)定：“查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備；查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所?！备鶕?jù)這條規(guī)定，明確了食品藥品監(jiān)管部門(mén)在餐飲食品領(lǐng)域有權(quán)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。4（二）藥品監(jiān)管領(lǐng)域。《藥品管理法》第六十五條第二款規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定?！备鶕?jù)該條規(guī)定，食品藥品監(jiān)管部門(mén)在藥品監(jiān)管執(zhí)法中可以采取“查封、扣押”的行政強(qiáng)制措施。(《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條第二款“藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)行處理?！痹O(shè)定的“查封、扣押”即已無(wú)效)。5

（三）醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法領(lǐng)域。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定：“對(duì)已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以予以查封、扣押。”這條規(guī)定從國(guó)務(wù)院行政法規(guī)的角度明確了藥品監(jiān)管部門(mén)在醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法工作中可以采取“查封、扣押”的行政強(qiáng)制措施。6

三、《行政強(qiáng)制法》對(duì)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法的主要影響

（一）查封、扣押的期限受到嚴(yán)格限制?！缎姓?qiáng)制法》第二十五條規(guī)定：“查封、扣押的期限不得超過(guò)30日；情況復(fù)雜的，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)，但是延長(zhǎng)期限不得超過(guò)30日。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外?！北緱l款對(duì)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施的時(shí)限作了明確規(guī)定，按照此規(guī)定，對(duì)物品查封、扣押的時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)60日。食品藥品監(jiān)管部門(mén)在餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法工作中，如果采取“查封、扣押”的行政強(qiáng)制措施就必須嚴(yán)格遵守這條有關(guān)時(shí)限的規(guī)定。但在有查封、扣押藥品的案件中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，就必須對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行鑒定，對(duì)藥品質(zhì)量鑒定的方法有兩種：一是檢驗(yàn)、7

二是協(xié)查。藥品需要檢驗(yàn)的，《藥品管理法》第65條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定?！逼?7條又規(guī)定：“當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。受理復(fù)驗(yàn)的藥8品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論”。將協(xié)查結(jié)果逐級(jí)轉(zhuǎn)發(fā)至協(xié)查所在地的縣區(qū)級(jí)藥監(jiān)部門(mén)，因?yàn)橄嚓P(guān)法律未對(duì)協(xié)查時(shí)限進(jìn)行明確規(guī)定，各地藥監(jiān)部門(mén)的實(shí)際情況又有所不同，這也會(huì)導(dǎo)致對(duì)查封、扣押的物品處理超過(guò)法定期限的情況發(fā)生。如果食品藥品監(jiān)管部門(mén)在行政執(zhí)法過(guò)程中對(duì)查封、扣押的物品處理超過(guò)法定期限，則屬于違法行政行為，所查封、扣押的物品必須依法解除，否則一旦引起行政訴訟必將敗訴。9

（二）行政強(qiáng)制措施權(quán)不得委托。《行政強(qiáng)制法》第十七條第二款規(guī)定：“行政強(qiáng)制措施由法律、法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施。行政強(qiáng)制措施權(quán)不得委托。”從我局現(xiàn)有的人員編制情況來(lái)看，我局屬于具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)，但在下一步的機(jī)構(gòu)改革中，如果成立的稽查大隊(duì)等機(jī)構(gòu)是屬于參照公務(wù)員管理的事業(yè)單位，而事業(yè)單位是不能行使行政強(qiáng)制措施權(quán)的。從而就可能出現(xiàn)在行政執(zhí)法過(guò)程中處罰權(quán)與行政強(qiáng)制措施權(quán)相分離的現(xiàn)象，使行政執(zhí)法出現(xiàn)尷尬局面。10

（三）進(jìn)一步明確了逾期不履行罰款的繳納數(shù)額。我國(guó)《行政處罰法》第五十一條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定“到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款”。按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)個(gè)別逾期不繳納罰款期限較長(zhǎng)的當(dāng)事人，可能出現(xiàn)追加罰款數(shù)額高于本金的情形。為防止出現(xiàn)此種情形發(fā)生，《行政強(qiáng)制法》第四十五條第二款規(guī)定：“加處罰款或者滯納金的數(shù)額不得超出金錢(qián)給付義務(wù)的數(shù)額”。這一條款的實(shí)施有效的避免了違法當(dāng)事人因拖欠罰沒(méi)款而出現(xiàn)的天價(jià)罰款單現(xiàn)象，但同時(shí)也對(duì)執(zhí)法人員適時(shí)催告當(dāng)事人履行罰沒(méi)款義務(wù)，以保證行政處罰案件及時(shí)辦結(jié)提出了更高的要求。11

四、先行登記保存是否受《行政強(qiáng)制法》調(diào)整范疇的問(wèn)題

先行登記保存的法律依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條第二款:“行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時(shí)，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)及時(shí)作出處理決定，在此期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷(xiāo)毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)”。先行登記保存是行政處罰法規(guī)定的行政機(jī)關(guān)調(diào)查取證的手段，廣泛應(yīng)用于行政執(zhí)法實(shí)踐之中，對(duì)其是否屬于行政強(qiáng)制，有不同的理解。從性質(zhì)上看，先行登記保存是行政機(jī)關(guān)在行政處罰過(guò)程中的一種證據(jù)保全手段，它僅是具體行政行為中的一個(gè)環(huán)節(jié)，而查封、扣押是行政強(qiáng)制措施的一種，是行政機(jī)關(guān)為了預(yù)防、制止或控制危害社會(huì)行為的發(fā)生，依法采取的對(duì)有關(guān)對(duì)象的財(cái)12產(chǎn)和物品加以暫時(shí)性限制，使其保持一定狀態(tài)的手段。從實(shí)施的條件上看，先行登記保存的實(shí)施條件是只要在相關(guān)證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下都可以實(shí)施，具有強(qiáng)制性，而查封、扣押的實(shí)施條件是必須在有證據(jù)證明當(dāng)事人的違法行為涉嫌違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的情況下才能實(shí)施；具體到食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域，主要適用于對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成質(zhì)量事故或者可能造成質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料所采取的行政強(qiáng)制措施。從這兩點(diǎn)來(lái)看，先行登記保存和查封、扣押有根本的不同，但從先行登記保存的目的來(lái)看，是為了防止證據(jù)滅失或以后