不合格品控制產(chǎn)品斷點(diǎn)控制培訓(xùn)資料

2023-8-81創(chuàng)新發(fā)展追求卓越2023諸城威仕達(dá)機(jī)械有限公司第1頁22023-8-81、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT避免不合格產(chǎn)品被無意使用或安裝標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)

StandardizedSystemOfPreventingUnintendedUseOrInstallationOfAllNonconformingProduct不一樣狀態(tài)產(chǎn)品是否清楚可辨？

Productstatusclear？篩選是否覆蓋整個(gè)物流鏈？

Overcometotallogisticalchain?是否及時(shí)通知有關(guān)方？

Noticecorrelativecustomer?Noticecorrelativecustomer?第2頁32023-8-81、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCTXXXX汽車飾件系統(tǒng)有報(bào)廢Scrap物品名稱物品代碼XXXX汽車飾件系統(tǒng)有暫停使用Hold物品名稱物品代碼XXXX汽車飾件系統(tǒng)有限公司合格品Pass物品名稱物品代碼檢查員：日期：

統(tǒng)一標(biāo)識（標(biāo)簽）和隔離區(qū)域

與顧客交流

遏制和重新安排

第3頁42023-8-81、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT統(tǒng)一標(biāo)識

Consistentidentification(tagging)涂成紅色報(bào)廢箱可不用標(biāo)簽標(biāo)簽必須顯示最后工位，以確保重新導(dǎo)入生產(chǎn)時(shí)回到正確工位標(biāo)簽必須顯示最后工

位，以確保重新導(dǎo)入生

產(chǎn)時(shí)回到正確工位廢品

可疑品不可使用

合格品能夠使用

(例)：

第4頁52023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT隔離區(qū)域

SegregationAreas所有可疑產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品必須被隔離。（尤其中班和晚班發(fā)覺）

隔離區(qū)域必須劃線辨別或顯著標(biāo)識。

-

廢料箱-

返工臺-

遏制區(qū)域-

不合格產(chǎn)品寄存區(qū)例如：第5頁62023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT遏制

Containment

遏制措施必須確認(rèn)斷點(diǎn):- 對于遏制范圍內(nèi)產(chǎn)品100％檢查

- 對于遏制范圍內(nèi)產(chǎn)品100％檢查

位置也許存在數(shù)量區(qū)域確認(rèn)人可疑品發(fā)覺數(shù)量確認(rèn)責(zé)任人收貨區(qū)500500試驗(yàn)區(qū)66在制品放置區(qū)10001000外加工10001000報(bào)廢品區(qū)4242返工區(qū)00發(fā)貨區(qū)00熱處理中00顧客端00運(yùn)輸中00售后部門00產(chǎn)品控制范圍識別所有可疑產(chǎn)品也許放置地方混同和弄錯(cuò)斷點(diǎn)是你所能犯最大錯(cuò)誤。

第6頁72023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT重新安排

Reintroduction

從正常工藝過程中取走產(chǎn)品重新回到生產(chǎn)線時(shí)，返回點(diǎn)必須在取出工位或之前。

對于退出返工、返修和遏制區(qū)域產(chǎn)品，必須明確建立放行流程與授權(quán)。

第7頁82023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT與顧客交流

CommunicationwithCustomer不合格警報(bào)和遏制程序必須建立時(shí)間次序，任務(wù)和溝通方式以滿足顧客要求，確保可追溯性。

質(zhì)量問題通知開始遏制行動，決定

可疑品數(shù)量，開始快速反應(yīng)程序關(guān)注問題是否已被確認(rèn)發(fā)生或可疑庫存已被

發(fā)出?聯(lián)系外部顧客，實(shí)行產(chǎn)品追溯制定和執(zhí)行外部遏制和驗(yàn)證計(jì)劃.

開始發(fā)運(yùn)經(jīng)驗(yàn)證產(chǎn)品.開始發(fā)運(yùn)經(jīng)驗(yàn)證產(chǎn)品.繼續(xù)迅速反應(yīng)直到關(guān)閉問題NY（例）第8頁92023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT利用統(tǒng)一標(biāo)識(標(biāo)簽)以清楚地識別，在標(biāo)識明確區(qū)域進(jìn)行隔離(狀態(tài)明確)通過遏制工作表加以遏制（全過程篩選）

放行時(shí)，應(yīng)按要求程序進(jìn)行并有授權(quán)（獨(dú)立執(zhí)行）

在取出點(diǎn)或之前重新回到過程流中（避免漏加工）

領(lǐng)導(dǎo)層必須對產(chǎn)品遏制問題進(jìn)行審核（確保追溯性）

關(guān)鍵點(diǎn)第9頁102023/10/102、變更管理MANAGINGCHANGE變更管理目標(biāo)

AimofManagingChange?

有一種系統(tǒng)來管理工廠中所有過程變更。計(jì)劃變更

緊急變更

?

在標(biāo)準(zhǔn)化溝通下，建立一種通用試運(yùn)行流程，完成變

更后產(chǎn)品質(zhì)量評審。

?

為臨時(shí)替代生產(chǎn)流程定義可接收最低要求。?

確保有一種系統(tǒng)辦法來合適對變更點(diǎn)進(jìn)行跟蹤。?

執(zhí)行一種受控備庫流程，改善備庫品質(zhì)量。第10頁2、變更管理MANAGINGCHANGE變更管理范圍

?也許影響最后產(chǎn)品變更?客戶已經(jīng)同意生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)系統(tǒng)?工廠中手工和自動化崗位?通過文獻(xiàn)控制而受控流程職責(zé)

責(zé)任人：?營運(yùn)經(jīng)理

?生產(chǎn)／技術(shù)經(jīng)理?質(zhì)量經(jīng)理

ScopeofManagingChangeResponsibility

112023/10/10第11頁2、變更管理MANAGINGCHANGE變更流程ChangeProcess變更流程

備庫流程永久變更變更申請是否試運(yùn)行試運(yùn)行是否通過臨時(shí)變更是否可臨時(shí)替代實(shí)行變更變更終止NNYYNY（例）2023/10/1012第12頁變更流程ChangeProcess2、變更管理MANAGINGCHANGE所有供應(yīng)商都應(yīng)有一種控制工廠過程變更程序，并確保：?保存所有也許影響到最后產(chǎn)品或原客戶認(rèn)可過程變更統(tǒng)計(jì)，并通知客戶。?對不影響最后產(chǎn)品質(zhì)量及非原客戶認(rèn)可過程但對過程也許有負(fù)面影響系統(tǒng)變更確保其可追溯性。（不合格品控制）?在計(jì)劃變更實(shí)行過程中進(jìn)行必要備庫，并通過審核（分層審核）確保備庫產(chǎn)品質(zhì)量。132023/10/10第13頁工廠過程變更祈求表

PlantProcessChangeRequestForm2、變更管理MANAGINGCHANGE2023/10/1014第14頁2、變更管理MANAGINGCHANGE

試生產(chǎn)（PTR）流程

ProductionTrialRun(PTR)process并利用一種要求好PTR流程，此流程供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)當(dāng)建立并利用一種要求好PTR流程，此流程可提供下列要素以確保

PTR成功執(zhí)行：

?標(biāo)準(zhǔn)化溝通和統(tǒng)計(jì)?變更準(zhǔn)備評審?變更前后質(zhì)量評審一種有效PTR流程關(guān)鍵要素：?PTR是有限、受控，并且包括在進(jìn)行量產(chǎn)前用于評定變更試生產(chǎn)。?PTR可在正常生產(chǎn)環(huán)境下確認(rèn)一種變更可制造性。?PTR不是產(chǎn)品確認(rèn)流程替代品或擴(kuò)展。2023/10/1015第15頁2、變更管理MANAGINGCHANGE必須有一種書面程序和流程圖來定義PTR流程和要求。試生產(chǎn)表表上半部分

表下半部分2023/10/1016第16頁2、變更管理MANAGINGCHANGE2023/10/1017臨時(shí)替代流程BypassProcess針對任何超出同意控制計(jì)劃過程緊急變更(如檢具問題、扭矩槍替代等)，供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)事先制定一種臨時(shí)替代控制程序，并包括下列要素：?為臨時(shí)替代生產(chǎn)工藝過程定義最低可接收標(biāo)準(zhǔn)。

?當(dāng)退出臨時(shí)替代時(shí)，對本來工藝過程定義驗(yàn)證要求。

第17頁2023/10/10182、變更管理MANAGINGCHANGE臨時(shí)替代流程（續(xù)）BypassProcess

?臨時(shí)替代生產(chǎn)工藝過程和控制伎倆必須取得營運(yùn)經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理?臨時(shí)替代開始和結(jié)束斷點(diǎn)必須被統(tǒng)計(jì)下來。?更新PFMEA和控制計(jì)劃。對臨時(shí)替代進(jìn)行必要驗(yàn)證。（驗(yàn)證崗位）?結(jié)束臨時(shí)替代流程重新開始原有過程之前，原有過程參數(shù)和設(shè)置必須被驗(yàn)證，

并試做一部分產(chǎn)品來確認(rèn)，最后由營運(yùn)經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理同意來啟動

原有流程。臨時(shí)替代控制程序關(guān)鍵要素：第18頁2023/10/10192、變更管理MANAGINGCHANGE（例）《臨時(shí)替代崗位工作統(tǒng)計(jì)表》這個(gè)文獻(xiàn)是用來統(tǒng)計(jì)：?進(jìn)入和退出臨時(shí)替代斷點(diǎn)?確定工具工裝、檢查和審核要求?定義臨時(shí)替代驗(yàn)證辦法

第19頁2023/10/10202、變更管理MANAGINGCHANGE變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hangestatustracking發(fā)生變更前后進(jìn)行跟蹤確認(rèn)和合適對策是非常必要。變化點(diǎn)－人、設(shè)備、材料、辦法、產(chǎn)量等方面變更發(fā)生點(diǎn)。

人員設(shè)備物料辦法

人員操作人有變化（新操作者或輪崗）工藝過程設(shè)備發(fā)生變更（例：換新設(shè)備）長假連續(xù)休息結(jié)束后夾具、模具、設(shè)備更換或修理后設(shè)計(jì)變更（例：產(chǎn)品形狀、材料、尺寸變更等）零部件供應(yīng)商變更（首件）批量零件進(jìn)行了異常處置時(shí)（返工、修正）檢查項(xiàng)目發(fā)生變化計(jì)量器具辦法發(fā)生變化產(chǎn)量或節(jié)拍有很大變動時(shí)工藝步驟發(fā)生變化第20頁2023/10/1021變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hangestatustracking2、變更管理MANAGINGCHANGE系統(tǒng)針對變化作出對應(yīng)對策：?將過去二十四小時(shí)緊急變更及計(jì)劃實(shí)行永久變更在迅速響應(yīng)會議最末與組織進(jìn)行信息溝通。包括斷點(diǎn)、識別方法、系統(tǒng)變化。（迅速響應(yīng)）?

在分層審核中增加各區(qū)域?qū)Ξ?dāng)天變更內(nèi)容審核項(xiàng)目。（分層審核）?

變更實(shí)行中，在驗(yàn)證崗位增加對應(yīng)審核內(nèi)容。

（驗(yàn)證崗位）

?

在變更實(shí)行前進(jìn)行必要人員培訓(xùn)。（標(biāo)準(zhǔn)化操作工培訓(xùn)）?

預(yù)先為變更也許出現(xiàn)問題制定遏制措施。（不合格品控制）第21頁222023/10/102、變更管理MANAGINGCHANGE變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hangestatustracking生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行目視化變更展示

有變化點(diǎn)發(fā)生階段在班組看板公布班組變更看板人員設(shè)備