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含透明質(zhì)酸和白藜蘆醇的安特柔產(chǎn)品對干濕霜功效的影響
皮膚是人體的第一個生理障礙。皮膚屏障功能的破壞將導致皮膚干燥和敏感。同時,由于物理和化學性質(zhì)因素的影響,一些皮膚疾病可能會加劇炎癥反應(yīng)?;謴?fù)皮膚屏障功能,對于保持皮膚健康,緩解及預(yù)防皮膚疾病至關(guān)重要1材料和方法1.1知情同意書的選擇入選32名下肢中度干燥的女性受試者,平均年齡30.3歲。本研究得到北京大學第一醫(yī)院臨床試驗倫理委員會的批準,所有受試者均以書面方式簽署知情同意書。①入選標準:女性,年齡18~55歲;根據(jù)改良的ElGammal臨床標準,下肢皮膚中度干燥1.2方法1.2.1皮膚保濕霜檢測對受試者采用自身左右對比以及使用前后對照的比較方法。試驗前1周洗脫期內(nèi),要求只能正常洗浴,但沐浴后雙脛前不涂任何保濕產(chǎn)品。試驗第1天有兩個時間點(1DA,1DB),在1DA時分別對左右側(cè)采取不同的清潔方法清潔,左側(cè)使用安特柔沐浴洗發(fā)露,右側(cè)為普通香皂,30min后對皮膚進行檢測。在完成1DA的檢測后,雙側(cè)脛前涂抹安特柔保濕霜,6h(1DB)后再次檢測皮膚。在之后的1周內(nèi)要求受試者只在雙側(cè)脛前使用安特柔產(chǎn)品洗浴及浴后涂抹安特柔保濕霜,第8天(8D)不使用洗浴及保濕產(chǎn)品,對雙側(cè)脛前皮膚進行皮膚檢測。1.2.2皮膚角質(zhì)層含水量、h值、定量測定①經(jīng)皮水分丟失(TEWL)的測定:使用Tewameter?300(Courage+KhazakaelectronicGmbH,德國)于雙小腿脛前皮膚測量TEWL,采用點觸式測量1次。TEWL可反映角質(zhì)層的完整性及皮膚的屏障功能。②皮膚角質(zhì)層含水量測定:使用水分測試儀CorneometerCM825(Courage+KhazakaelectronicGmbH,德國)于雙小腿脛前皮膚測量角質(zhì)層含水量,采用點觸式測量,測3次取平均值。③皮膚pH值:使用pH值測試儀pHmeterpH900(Courage+KhazakaelectronicGmbH,德國)于雙小腿脛前皮膚測1次。④研究者評價:每次隨訪由同一位專業(yè)的皮膚科醫(yī)生對受試者的皮膚光滑度、干燥度、紅斑、鱗屑進行評價。⑤受試者自我評價及問卷調(diào)查。1.2.3皮膚長期毒性檢查試驗進行的1DB和D8共兩次對受試者進行不良反應(yīng)觀察及評價。由專業(yè)的皮膚科醫(yī)生詢問受試者在產(chǎn)品的試用過程中是否出現(xiàn)下肢皮膚干燥、油膩、脫屑、刺痛、瘙癢等癥狀和體征,并觀察記錄皮膚是否出現(xiàn)皮損、紅腫及脫屑。對于出現(xiàn)不良反應(yīng)的受試者,負責觀察的醫(yī)生要對該受試者進行斑貼試驗,以確定和試驗材料的因果關(guān)系。1.3統(tǒng)計方法采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件以配對t檢驗對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,統(tǒng)計學差異采用P<0.05標注。2結(jié)果2.1柔軟產(chǎn)品對皮膚屏障功能的影響2.1.1兩組tewl值的比較在基線時,受試者雙腿TEWL值比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。1DA時,采用安特柔沐浴洗發(fā)露清潔的左小腿脛前皮膚TEWL值與基線相比下降了19.20%,而使用香皂清潔的右側(cè)皮膚TEWL值與基線相比上升了8.72%,清潔后左右兩側(cè)TEWL值比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),兩側(cè)TEWL值與清潔前基線相比差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)(表1,圖1)。2.1.2ph值的變化在基線時,受試者雙腿pH值比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。而清潔后(1DA)左右腿的pH值與基線相比分別上升7.79%、11.26%,清潔后左右兩側(cè)pH值差異具有顯著差異(P<0.05),且兩側(cè)pH值與清潔前基線相比差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)(表2,圖2)。2.1.3皮膚角質(zhì)層含水量在基線時,受試者左腿的角質(zhì)層含水量低于右側(cè)(P=0.029),而采用安特柔沐浴洗發(fā)露清潔后左側(cè)皮膚角質(zhì)層含水量明顯上升(P<0.05),右側(cè)使用香皂清潔處皮膚角質(zhì)層含水量未見明顯變化(P>0.05),因此1DA清潔后左右腿皮膚角質(zhì)層含水量一致(P>0.05)(表3,圖3)。1DA清潔前后的結(jié)果顯示:對于干性皮膚來說,使用香皂清潔可以導致皮膚經(jīng)皮水分丟失增加、pH值升高,從而加重屏障功能的損傷。而安特柔沐浴洗發(fā)露清潔后經(jīng)皮水分丟失明顯減少、角質(zhì)層含水量增加、pH值輕度升高,說明該洗滌產(chǎn)品對于屏障功能的破壞小,適用于干性皮膚等屏障功能受損的皮膚。2.2柔軟產(chǎn)品的長期保護劑2.2.1不同改善率的發(fā)生率在單次涂抹安特柔保濕霜6h后(1DB),雙小腿角質(zhì)層含水量與基線相比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),改善率分別為25.89%和35.79%(表4,圖4)。連續(xù)使用安特柔沐浴洗發(fā)露和安特柔保濕霜7d后(8D),受試者雙小腿皮膚角質(zhì)層含水量水平較基線和1DB逐漸升高,與基線相比差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),與單次使用(1DB)相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)(表4,圖4)。2.2.2單纖維1d的tewl值與基線p.0.05之間存在顯著差異。23.20%和24.30%。8天,單匹馬的tewl值顯著下降p.0.05,與基線相比下降30.75%。27.92%的連續(xù)使用比單次使用更顯著表5和圖52.2.2皮膚ph的變化1DB測雙腿的pH值均恢復(fù)至基線水平,右側(cè)肥皂清潔側(cè)略高于安特柔沐浴洗發(fā)露清潔側(cè)(P=0.094),與基線相比分別升高1.96%和0.84%,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。8D皮膚pH值較基線無明顯變化(P>0.05),與基線相比下降分別為0.50%和2.18%。單次外用安特柔產(chǎn)品后(1DB),皮膚pH恢復(fù)至基線,但仍比基線略偏堿性。連續(xù)使用安特柔產(chǎn)品后,皮膚pH值維持在基線,并較基線略偏酸性(表6,圖6)。在清潔后單次使用安特柔保濕霜后6h檢測,發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層含水量升高,說明其具有長效保濕的作用。同時,雙側(cè)的TEWL明顯下降,皮膚pH值基本恢復(fù)正常,說明其有促進屏障修復(fù)的作用。在連續(xù)使用安特柔系列產(chǎn)品1周后,角質(zhì)層含水量明顯增加,TEWL進一步減少,pH值可以完全恢復(fù)至基線水平,甚至稍偏酸。說明安特柔系列產(chǎn)品具有很好的保濕效果和幫助屏障功能恢復(fù)的作用,長期使用對于改善皮膚干燥有很好的作用。2.3滑度、干燥度和鱗屑狀態(tài)連續(xù)使用安特柔系列產(chǎn)品后,受試者皮膚的光滑度、干燥度和鱗屑狀況均得到改善或明顯改善(圖7)。而紅斑方面,由于使用產(chǎn)品前大部分受試者皮膚并沒有出現(xiàn)紅斑,因此改善不明顯。2.4皮膚整體改善連續(xù)使用安特柔系列產(chǎn)品后,通過受試者填寫問卷的形式評價使用產(chǎn)品前后皮膚整體改善的情況。在所有皮膚光滑度、干燥度、瘙癢、鱗屑指標的比對中,得分1~3分(有不同程度的改善)的約占90%,其中得分為2分(改善)的約占50%,說明該產(chǎn)品對上述4項指標均具有很好的效果(圖8)。2.5副作用測試產(chǎn)品的安全性較好,所有受試者未出現(xiàn)不良反應(yīng),說明該系列產(chǎn)品在干燥皮膚人群中的耐受性非常好。3保濕劑的使用當皮膚干燥時,皮膚失去光澤,伴有脫屑,影響外觀,此時儲備在角質(zhì)層中的前炎癥因子如白細胞介素(IL)-1等釋放,引發(fā)表皮增生和炎癥反應(yīng)。此外,由于屏障功能不完整,外界環(huán)境中的理化因素及各種微生物更易進入皮膚,從而加重炎癥反應(yīng)。因此干燥的皮膚往往會伴隨皮膚瘙癢,更容易出現(xiàn)皮炎、濕疹等皮膚疾病本研究發(fā)現(xiàn),對于干性皮膚者來說使用普通的香皂清潔會導致TEWL進一步升高,皮膚pH值升高。由于含皂基的香皂類產(chǎn)品,其主要成分為脂肪酸鹽,pH值更接近堿性,對屏障功能的破壞比較大安特柔保濕霜中添加了透明質(zhì)酸和神經(jīng)酰胺,前者是強效的濕潤劑,可吸收相當于自身重量1000倍的水此外,安特柔產(chǎn)品中的白藜蘆醇等天然成分有一定的抗炎、抗氧化、改善皮膚敏感等作用。本研究中發(fā)現(xiàn)連續(xù)試用該系列產(chǎn)品1周后,50%的受試者皮膚瘙癢癥狀得到了中度以上的改善。一方面是由于皮膚屏障功能恢復(fù),也與白藜蘆醇等成分的抗炎作用有一定關(guān)系。本研究顯示,對于干性皮膚者來說,采用溫和的非皂基清潔劑及含有透明質(zhì)酸和白藜蘆醇的保濕劑不僅
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