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中藥配方顆粒,沖出的大市場(chǎng)投資要點(diǎn):1、中藥配方顆粒概念源自國(guó)外,生產(chǎn)技術(shù)國(guó)人自主研發(fā),已進(jìn)入工業(yè)化大生產(chǎn)階段:中藥配方顆粒是將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。日本、韓國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)在70年代便開始研制顆粒劑,并以中藥配方顆粒產(chǎn)品成功贏得國(guó)際市場(chǎng),我國(guó)經(jīng)歷了20余年自主研發(fā),于2001年我國(guó)藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒,到2010年中藥配方顆粒高層論壇公布,已完成600余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范,預(yù)計(jì)2011年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到23億元。2、國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥接受度逐步提高,中藥材需求日益擴(kuò)大,推動(dòng)中醫(yī)藥服務(wù)高端化發(fā)展,配方顆粒有望受益:中藥在國(guó)內(nèi)具有強(qiáng)大的消費(fèi)基礎(chǔ),中國(guó)患者對(duì)于中醫(yī)認(rèn)知度在不斷提升,到中醫(yī)院就診的患者人數(shù)不斷增長(zhǎng),中藥材需求量與日俱增,2011年全國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)853.72億元,與2006年相比,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到35%以上。在目前的中藥材種植技術(shù)條件下,隨著中藥材需求規(guī)模不斷擴(kuò)大,中藥資源必將出現(xiàn)較明顯的供需不平衡,為部分中醫(yī)藥資源跟隨市場(chǎng)定價(jià)創(chuàng)造客觀條件,更重要的是中醫(yī)藥“治未病”理念的不斷提升,在主觀上推動(dòng)了中醫(yī)逐步成為高端醫(yī)療市場(chǎng)的重要部分,中藥配方顆粒憑借諸多優(yōu)點(diǎn)將成為受益者。3、國(guó)際中藥地位提升,中藥國(guó)際貿(mào)易我國(guó)尚處于幼稚期,中藥配方顆粒有望成為國(guó)際貿(mào)易的橋梁:有報(bào)道稱中草藥在國(guó)際市場(chǎng)上越來越受到關(guān)注,其市場(chǎng)規(guī)模每年以10%的速度增長(zhǎng),據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),目前全世界約有40億人使用植物藥治療,據(jù)GIA估算,到2015年國(guó)際植物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到931.5億美元。盡管如此,在國(guó)際貿(mào)易中我們?nèi)蕴幱谟字善冢匀毡緸槔?10個(gè)漢方藥制劑處方均來源于中國(guó),生產(chǎn)所用原料的70%來自中國(guó),在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有80%的份額,其復(fù)方顆粒遠(yuǎn)銷歐美等國(guó)家,而我國(guó)5%的市場(chǎng)份額中以初級(jí)中藥飲片形式的產(chǎn)品占比達(dá)70%,我們認(rèn)為,中藥配方顆粒有望成為拓展國(guó)際中藥貿(mào)易的橋梁。4、我國(guó)中藥配方顆粒處于“試生產(chǎn)”階段,產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯市場(chǎng)不斷擴(kuò)容,未來三年市場(chǎng)規(guī)模將翻倍:國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了六家中藥配方顆粒試生產(chǎn)企業(yè),1200種商品中藥材中超過一半的品種已經(jīng)實(shí)現(xiàn)單方顆粒工業(yè)化大生產(chǎn),預(yù)計(jì)11年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收23億元,與06年相比,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)58.77%,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具活力的細(xì)分市場(chǎng)之一。目前配方顆粒銷售規(guī)模小、市場(chǎng)潛力大、各生產(chǎn)企業(yè)均著手產(chǎn)能擴(kuò)增,我們預(yù)計(jì)未來三年中藥配方顆粒仍將保持30%以上增速,到2014年市場(chǎng)整體規(guī)模有望突破50億元。5、投資建議:我們認(rèn)為中藥配方顆粒市場(chǎng)前景好、尚處于待開發(fā)狀態(tài),仍有較大的上升空間。從需方看,我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)日益繁榮,在中藥飲片需求快速增長(zhǎng)的背景下,中藥配方顆粒可能成為下一片藍(lán)海;從供方看,目前我國(guó)僅批準(zhǔn)六家企業(yè)進(jìn)行中藥配方顆粒的“試生產(chǎn)”,政策壁壘使得六家公司有充分的時(shí)間進(jìn)行技術(shù)壁壘建設(shè)與市場(chǎng)銷售布局,推薦關(guān)注:紅日藥業(yè)、華潤(rùn)三九。推薦標(biāo)的基本情配仝司麗妣捕EPSPE評(píng)製C.12-05-17)LLA12EL3EI4E11A1吒1充】壯証日藥業(yè)300026.SZ20.04[)r700.曲1“湘252621J7捷薦華潤(rùn)三九SZL9,創(chuàng)G.781.0]1.24I.HS25L91613推薦推薦理由投瓷標(biāo)的主營(yíng)業(yè)務(wù)推薦理由虹日廊業(yè)中藥鷲方顆粒、tl此凈注肘堿*環(huán)分化藥宜司眉過收購康仁堂成功進(jìn)入中藥杞方蜩粒韋場(chǎng),護(hù)建3閉噸產(chǎn)能v半年將達(dá)產(chǎn),以京注地區(qū)為根據(jù)迪向眩邊抓展.配方顆粒有率實(shí)現(xiàn)快迪埔隹t㈡此在限抗政懣F婦一拳頭產(chǎn)厲血蹙浄搟罷益。車潤(rùn)三九OTC.處力藥€含中藥配方顆粒)蛙司作為華潤(rùn)尬卜一的中藥生產(chǎn)平臺(tái)*是鈿巣團(tuán)一級(jí)刖潤(rùn)中吐.未來扯司有望內(nèi)生+臥延式收購來筮大他強(qiáng)藝司OTC.處方藥M:備:中西配力販粒產(chǎn)能護(hù)聲£半年400叵新產(chǎn)能將投產(chǎn).再加1大空司安全迪際u刪來跖僉司金吿華削疇聽莊飯1中藥行業(yè)整體情況1?1國(guó)內(nèi)市場(chǎng)欣欣向榮1?1?1中藥行業(yè)受政策支持,增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯中醫(yī)藥學(xué)理論體系是在春秋戰(zhàn)國(guó)至東漢末隨著《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《難經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》、《傷寒雜病論》等典籍的相繼問世,全面總結(jié)了古代醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)知識(shí)的基礎(chǔ)上確立的。其后,經(jīng)歷代醫(yī)家的反復(fù)時(shí)間與檢驗(yàn),而得以充實(shí)提高。ffiftffiftI更行相生相兌示童SI圖炭1陰聞五冇對(duì)魚套中醫(yī)憑借其積累深厚的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),建國(guó)以后一直是重點(diǎn)發(fā)展與扶持對(duì)象,多為國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)中醫(yī)藥持肯定態(tài)度,2003年國(guó)務(wù)院頒布《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》,成為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的里程碑,中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展正式進(jìn)入快速成長(zhǎng)通道;十二五規(guī)劃中也對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展提出了更高的要求,著力于人才建設(shè)與中藥學(xué)術(shù)科研領(lǐng)域,加快中藥現(xiàn)代化步伐,與國(guó)際接軌。圖表3中醫(yī)藥政第速覽時(shí)聞主要將神來源1949-1978團(tuán)結(jié)中醫(yī),,發(fā)揮中醫(yī)力韋“擔(dān)負(fù)起幾億扎口的艱E的衛(wèi)[工作任務(wù)1979-1985要均中醫(yī)創(chuàng)造良好的塊展占提髙的物質(zhì)華件鄧小平1986-2000中西醫(yī)井重巾夬書記處2001中四醫(yī)并重.共同世展.可且為人民群歡提供更G完善的醫(yī)療保陥服務(wù)江澤民2003頒布C中半人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》■成為中醫(yī)藥事.業(yè)發(fā)展的里程碑國(guó)務(wù)院2006保護(hù)和發(fā)展中醫(yī)藥.加弟中醫(yī)藥臨底硏究基電和中醫(yī)院建設(shè)<一一五規(guī)劃H20LI要卜大力代推功中醫(yī)藥學(xué)術(shù)科研利中醫(yī)藥人才駅伍建設(shè)陳竺談十二五規(guī)1曲資簽來溫華砒券礙穽庚我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,以中成藥為例,2011年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量242.6萬噸,相比于2003年,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到18.78%,盡管中醫(yī)藥在西醫(yī)學(xué)的沖擊下,仍保持著旺盛的生命力。中藥材價(jià)格節(jié)節(jié)攀升,2011中藥材價(jià)格節(jié)節(jié)攀升,2011年全國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)853.72億元,與2006年相比,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到35%以上。圈我7卡中薊牧片營(yíng)業(yè)收入與増連情規(guī)團(tuán)表■!團(tuán)表■!怙11年中幽藥產(chǎn)■與增速情況3QM吳門鳥筑wmn華心'謹(jǐn)券毎呦K*0%10*OUau*3QM吳門鳥筑wmn華心'謹(jǐn)券毎呦K*0%10*OUau*1?1?2中醫(yī)認(rèn)知度逐步提高,個(gè)性化治療促進(jìn)飲片快速增長(zhǎng)中藥在國(guó)內(nèi)具有強(qiáng)大的消費(fèi)基礎(chǔ),中國(guó)患者對(duì)于中醫(yī)認(rèn)知度在不斷提升,到中醫(yī)院就診的患者人數(shù)不斷增長(zhǎng),其中還沒有考慮到綜合醫(yī)院中醫(yī)科就診的患者人數(shù),從增速上看,近三年中醫(yī)院就診患者增速保持在9-10%水平,高于綜合醫(yī)院。圖表S中醫(yī)醫(yī)院與綜合醫(yī)院就診人數(shù)變牝圖表石中醫(yī)醫(yī)院與綜合醫(yī)院患者增速W.ID■bLti?iLJ.:——iitt.——中HE弐5*iin資料來源:'科ND華圍逹券珥究坯資料來濂宙心D華悩證券囁究駅由于中醫(yī)藥個(gè)性化治療的優(yōu)越性,中藥治療逐漸成為高端人群樂于接受的醫(yī)療渠道,所謂個(gè)性化治療更看重通過中藥飲片組方并以特定方式進(jìn)行煎熬處理的湯藥,盡管組方成分相對(duì)固定,但是在有經(jīng)驗(yàn)的中醫(yī)師手上,將對(duì)患者進(jìn)行綜合評(píng)判,在藥量上對(duì)組方進(jìn)行調(diào)整,使之成為最適合患者的治療方案。中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證論治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品,自2006年始隨著中草藥的緊缺、游資炒作,
■30*50%-9Q4L-30%■30*50%-9Q4L-30%1.2我國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)處于幼稚期1.2.1國(guó)際中藥消費(fèi)處于上升期有報(bào)道稱中草藥在國(guó)際市場(chǎng)上越來越受到關(guān)注,其市場(chǎng)規(guī)模每年以10%的速度增長(zhǎng),據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),目前全世界約有40億人使用植物藥治療,據(jù)GIA估算,到2015年國(guó)際植物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到931.5億美元。美國(guó)是世界植物藥市場(chǎng)第一大國(guó),75%的美國(guó)居民用過植物藥或草藥補(bǔ)品,植物藥相比于化學(xué)藥、生物藥等,具有更少的毒副作用,逐漸被人們所接受,據(jù)美國(guó)草藥咨詢組織數(shù)據(jù),10年美國(guó)藥草保健品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到52億美元。陽畫K陽畫K奧徊草騎補(bǔ)品市場(chǎng)揺槿歐洲是第二大消費(fèi)地區(qū),其中德國(guó)1961年在第一部藥品法令中正式列入植物藥,目前德國(guó)是歐盟國(guó)家中使用植物藥最多的國(guó)家,約占?xì)W洲草藥市場(chǎng)的70%,德國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的可供使用的植物藥有300種(大部分為顆粒劑),并有3.5萬名醫(yī)生使用過草藥提供治療。1.2.2我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)份額有待提升上世紀(jì)50年代,我國(guó)將中藥飲片炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇并制定出相關(guān)政策法規(guī),《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》明確規(guī)定:“中藥飲片炮制技術(shù)”中的“毒理中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”以及“常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”禁止出口;《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中也指出“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”禁止外商投資。盡管國(guó)外企業(yè)未能獲得中藥飲片炮制的保密技術(shù),但通過購買我國(guó)的中藥飲片進(jìn)行二次加工,日本等國(guó)外企業(yè)成為拉動(dòng)國(guó)際中藥市場(chǎng)快速發(fā)展的主力軍。以日本為例,自1976年開始210種漢方制劑逐步被納入日本的國(guó)民健康保險(xiǎn)體系,隨之日本的藥用植物栽培業(yè)、漢方制藥產(chǎn)業(yè)得到了迅速的發(fā)展,雖然日本只有210個(gè)漢方藥制劑,處方來源于中國(guó),生產(chǎn)所用原料的70%來自中國(guó),但在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有80%的份額,其復(fù)方顆粒遠(yuǎn)銷歐美等國(guó)家。而我國(guó)5%的市場(chǎng)份額中以初級(jí)中藥飲片形式的產(chǎn)品占比達(dá)70%。SI汕年"際中薊市境榕周SI汕年"際中薊市境榕周團(tuán)喪御近年耳國(guó)申藥材出口哺)單純以初級(jí)產(chǎn)品進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易的道路已經(jīng)在多個(gè)行業(yè)被證實(shí)走不通,我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有待于大幅提升,我國(guó)政府也意識(shí)到這方面的問題,在十二五規(guī)劃中著重對(duì)中藥國(guó)際化短板問題進(jìn)行剖析并加以要求,未來我國(guó)企業(yè)有望在國(guó)際市場(chǎng)上推出更多含有更高附加值的產(chǎn)品。2中藥配方顆粒概況2.1發(fā)展歷程中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式,將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。產(chǎn)品保持了中藥飲片的性味與功效,質(zhì)量穩(wěn)定可靠,應(yīng)用于中醫(yī)臨診處方的調(diào)配,適應(yīng)辨證施治、處方變化的需要,且有不需煎煮,服用方便、吸收快捷、劑量準(zhǔn)確、安全清潔、攜帶便利等優(yōu)點(diǎn)。湯劑是我國(guó)應(yīng)用最早、最廣泛的一種劑型,金代李杲曾指出:“湯者蕩也,去大病用之”。湯劑是適應(yīng)中醫(yī)辨證論治,隨證加減原則的劑型,具有吸收快,迅速發(fā)揮藥效的特點(diǎn),至今仍然是中醫(yī)的主要用藥方式。當(dāng)隨著時(shí)代的進(jìn)步、生活節(jié)奏的加快,對(duì)中醫(yī)藥提出了新的要求,許多患者因不愿意煎中藥,而放棄了中醫(yī)治療,中醫(yī)門診量呈現(xiàn)下降趨勢(shì),進(jìn)而影響了中醫(yī)的發(fā)展。日本、韓國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)在70年代便開始研制顆粒劑,在日本因掌握中醫(yī)理論辯證論治的漢方醫(yī)生不多,故大多生產(chǎn)使用復(fù)方顆粒劑,并以傳統(tǒng)經(jīng)典方命名組方;臺(tái)灣采用復(fù)方加減、單味濃縮中藥等形式,國(guó)際市場(chǎng)上參與中藥貿(mào)易流通的除中成藥、飲片外,主要見到的是臺(tái)灣各'濃縮中藥廠”數(shù)百種復(fù)方、單味系列品種。我國(guó)大陸濃縮顆粒起步較晚,50年代初期,廣東丘晨波教授等發(fā)起過這一項(xiàng)工作,因各方面時(shí)機(jī)不成熟未能成功,直到七五期間,江西中醫(yī)學(xué)院周異群教授等完成101味單味中藥工藝小試,并組方進(jìn)行共、分煎藥理、化學(xué)、臨床等方面研究,獲得專家鑒定。80年代末,江蘇江陰的中醫(yī)藥研究員在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,對(duì)國(guó)內(nèi)外濃縮顆粒的工藝、設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)等方面展開了歷時(shí)三年的調(diào)研,于92年正式成立江陰天江藥業(yè)有限公司,專門從事研究生產(chǎn)“中藥配方顆?!保瑥拇?,飲片改革的一項(xiàng)重要實(shí)踐在江蘇拉開了序幕,通過多年實(shí)踐,2001年我國(guó)藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒,到2010年中藥配方顆粒高層論壇公布,已完成600余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范。圖表11中藥配方顆粒發(fā)展歷程80s江蘇江陰中醫(yī)藥研究員總結(jié)國(guó)內(nèi)外濃縮顆粒技術(shù)1992江蘇大江成立,成為首家中藥配方顆粒!誕生80s江蘇江陰中醫(yī)藥研究員總結(jié)國(guó)內(nèi)外濃縮顆粒技術(shù)1992江蘇大江成立,成為首家中藥配方顆粒!誕生江蘇天江、廣東…方兩個(gè)試點(diǎn)單位成芒課題專家指導(dǎo)小組1999課題組結(jié)題:配方顆粒改革初步成功20D1FDA1999課題組結(jié)題:配方顆粒改革初步成功20D1FDA正式命名屮藥配方顆粒20QZ三九藥業(yè)、四川綠何藥業(yè)、康仁堂獲批中藥配方顆粒半產(chǎn)批件培力藥業(yè)獲批'成為六家中唯一一家外資企業(yè)£中藥配方顆料薄層影色圖隼》問20QZ三九藥業(yè)、四川綠何藥業(yè)、康仁堂獲批中藥配方顆粒半產(chǎn)批件培力藥業(yè)獲批'成為六家中唯一一家外資企業(yè)£中藥配方顆料薄層影色圖隼》問lit200S廣東一方成為天江藥業(yè)全資干公司200S廣東一方成為天江藥業(yè)全資干公司2310中藥配方顆粒高層論壇:已規(guī)范呦0余味中藥配方顆粒產(chǎn)品23102.2中藥配方顆粒安全有效,優(yōu)點(diǎn)突出多項(xiàng)臨床研究實(shí)驗(yàn)證實(shí),中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片在腦血管病、心血管病、消化道疾病、免疫力調(diào)節(jié)等多個(gè)領(lǐng)域應(yīng)用效用相當(dāng);同時(shí),根據(jù)李淑霞等人對(duì)中藥配方顆粒的研究,配方顆粒優(yōu)點(diǎn)突出,集中體現(xiàn)在保障療效、易于服用等方面。
圖駛12中藥配方春粒優(yōu)勢(shì)明顯圖駛12中藥配方春粒優(yōu)勢(shì)明顯2.2.1機(jī)械化大生產(chǎn)保障藥物品質(zhì)中藥配方顆粒代替中藥飲片用于臨床,從而根本改變了幾千年來中藥飲片以根、莖、葉、花、果實(shí)等直接入藥煎煮的方法,同時(shí)患者即沖即服,回避了煎煮過程,在這個(gè)工序中,操作者對(duì)加水量、浸泡時(shí)間、火候、煎煮時(shí)間、先煎、后下等技術(shù)操作不當(dāng)時(shí)可能影響療效。通過機(jī)械化大生產(chǎn),按照統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有效地保障了中藥配方顆粒的藥物品質(zhì),大大降低了因?yàn)榧灏静僮鞑划?dāng)引起療效損失的幾率。2.2.2統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保障療效雖然目前大部分中藥配方顆粒尚未形成統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但衛(wèi)生行政部門已經(jīng)著手這方面工作,將對(duì)每一種藥材根據(jù)其有效成分的性質(zhì),制定生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)方法,制定出免煎飲片與中藥飲片兩者之間的用量換算關(guān)系,以確保臨床療效。2.2.3便于服用、攜帶中藥配方顆粒經(jīng)科學(xué)處理,服用時(shí)不需煎煮,只需按醫(yī)師處方以開水沖服即可,從而減少人力,節(jié)省了時(shí)間,方便病人服用。又由于體積小,攜帶更方便,最適于旅途服用和工作繁忙、無時(shí)間煎煮的患者、急重癥患者服用。2.2.4便于保管、調(diào)配中藥配方顆粒采用鋁泊袋包裝,不易吸潮,避免了中藥貯藏、保管不當(dāng)帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質(zhì)量問題,減少了污染,方便保管。由于其包裝袋上都標(biāo)明了與原生藥的換算關(guān)系,調(diào)配更加方便、衛(wèi)生快捷,可避免傳統(tǒng)中藥手抓、秤稱帶來的分劑量誤差,也改觀了傳統(tǒng)中藥房給人臟、亂、累的現(xiàn)象。2.3地方醫(yī)保政策催化配方顆??焖侔l(fā)展按規(guī)格折算后,配方顆粒比飲片的價(jià)格約高出30?40%左右。生產(chǎn)配方顆粒的原料全部采用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,再經(jīng)過一系列的工業(yè)化生產(chǎn)過程和全過程質(zhì)量控制,因此,中藥配方顆粒的價(jià)格在一定范圍內(nèi)高出飲片是正常的。目前中藥配方顆粒尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保范圍,主要原因在于目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將中藥配方顆粒定位于原料藥,納入中藥飲片范圍管理,人力資源和社會(huì)保障部認(rèn)為中藥配方顆粒是一種新的劑型,價(jià)格偏高,由于各地發(fā)展不平衡,各地根據(jù)自身情況進(jìn)行醫(yī)保規(guī)范,目前大部分省市自治區(qū)將中藥配方顆粒歸入中藥飲片管理系統(tǒng),屬于醫(yī)保范圍。3國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒市場(chǎng)處于快速成長(zhǎng)期3.1配方顆粒處方快速增長(zhǎng),中青年患者更為青睞在多項(xiàng)臨床研究中,研究者結(jié)果顯示,中藥配方顆粒處方數(shù)量呈逐年上升趨勢(shì),使用量明顯增長(zhǎng),其中在浙江省中醫(yī)院09年配方顆粒處方比例達(dá)到7.15%,同比增長(zhǎng)達(dá)75%,這與我們11年底在東直門中醫(yī)院調(diào)研結(jié)果的趨勢(shì)相符,與3名中醫(yī)院醫(yī)師交流處方習(xí)慣,我們發(fā)現(xiàn)他們11年開據(jù)的配方顆粒處方量同比10年增長(zhǎng)接近一倍。同時(shí)患者中更多年輕患者及兒童趨向選擇調(diào)配中藥顆粒處方,尤其工作壓力大、生活節(jié)奏快的白領(lǐng)階層更加青睞中藥配方顆粒,相關(guān)調(diào)研顯示,71%的人有意愿嘗試這一新鮮事物,且62%的人愿意多付30%的費(fèi)用使用配方顆粒。圖震H圖震H申斷IE晉輛粒At用■卑調(diào)塞圖醫(yī)M中蜀配汚詡朝支村總力調(diào)査我們認(rèn)為,中藥配方顆粒憑借其簡(jiǎn)便的使用方式,臨床應(yīng)用空間有望進(jìn)一步打開,逐步取代傳統(tǒng)飲片湯劑。3.2中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模目前我國(guó)國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模尚小,有統(tǒng)計(jì)稱2009年國(guó)內(nèi)配方顆粒市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)到10.9億元,06-09年復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)68.46%,預(yù)計(jì)11年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到23億元。同時(shí)中藥配方顆粒毛利率可達(dá)60%以上,根據(jù)紅日藥業(yè)11年年報(bào)披露,其配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率達(dá)69.99%,已經(jīng)成為公司盈利的主力產(chǎn)品。團(tuán)程is年國(guó)內(nèi)中藥配方覇粒市場(chǎng)規(guī)模及増漣4主要配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)天江藥業(yè)通過多年實(shí)踐,配方顆粒在小范圍內(nèi)使用取得了較好的臨床效果,于2001年我國(guó)藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒,并于02-04年先后通過一方藥業(yè)、康仁堂、三九藥業(yè)、綠色藥業(yè)、培力藥業(yè)等5家企業(yè),連同天江藥業(yè)共計(jì)6家配方顆粒試點(diǎn)廠家,行業(yè)集中度較高,由于天江藥業(yè)實(shí)踐時(shí)間長(zhǎng)、行業(yè)龍頭地位穩(wěn)固,近年來市場(chǎng)占有率達(dá)到50%以上,三九藥業(yè)緊隨其后,市場(chǎng)占有率約15-20%,康仁堂近兩年發(fā)展迅速,11年市場(chǎng)占有率達(dá)到11.7%(10年為7.1%)。圖叢竹陰年中藥配方■粒市箱箱周weJ?空整坐戸金業(yè)轉(zhuǎn)告■點(diǎn)地犀此外,國(guó)內(nèi)地區(qū)性壟斷局面較為明顯,天江藥業(yè)主要集中在江蘇、浙江地區(qū)銷售,三九藥業(yè)集中在山東、廣東銷售,康仁堂集中在京津地區(qū)。4.1天江藥業(yè)天江藥業(yè)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首批“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”、首個(gè)通過國(guó)家GMP認(rèn)證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。相關(guān)資料顯示,天江藥業(yè)創(chuàng)建于1992年,是由國(guó)家中醫(yī)藥管理局指定,最早從事中藥配方顆粒的試點(diǎn)企業(yè),創(chuàng)始人周嘉琳曾在江陰中醫(yī)院工作十幾年,深切了解中藥在臨床應(yīng)用上,相比于西藥在用藥及時(shí)性上的劣勢(shì)。她擔(dān)任江陰中醫(yī)院副院長(zhǎng)的6年間,曾經(jīng)將江陰中醫(yī)院藥房的煎藥服務(wù)改為24小時(shí)全天不間斷,但在用藥及時(shí)性上仍不能與西藥媲美。周嘉琳受日本、臺(tái)灣的中藥配方顆粒應(yīng)用的啟發(fā),從1985年開始,便在國(guó)內(nèi)開展中藥配方顆粒生產(chǎn)的前期調(diào)研,恰巧此時(shí)國(guó)內(nèi)探討中藥現(xiàn)代化問題方興未艾,周嘉琳的想法受到國(guó)家中醫(yī)藥管理局的認(rèn)可,于是在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和個(gè)人愿望的雙重推動(dòng)下,周嘉琳從銀行貸款50萬加上自有資金,創(chuàng)建了天江藥業(yè)。作為國(guó)家中醫(yī)藥管理局的試點(diǎn)企業(yè),其生產(chǎn)與銷售都在嚴(yán)格的管理下進(jìn)行。1993年,天江藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒已經(jīng)在江蘇省一些中醫(yī)院開始試點(diǎn)銷售,完成了中國(guó)中藥配方顆粒從無到有的歷史性記錄。1998年是天江藥業(yè)的轉(zhuǎn)折點(diǎn),在周嘉琳的帶領(lǐng)下,天江藥業(yè)已經(jīng)初步建立了300多個(gè)單味中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且在國(guó)家中醫(yī)藥管理局的指導(dǎo)下,銷售范圍已經(jīng)擴(kuò)大到全國(guó)十多個(gè)省。市場(chǎng)銷售的成倍增長(zhǎng),使得天江藥業(yè)不得不擴(kuò)建新廠以滿足市場(chǎng)需求,但前5年的所有銷售收入都用于中藥配方顆粒的生產(chǎn)研發(fā)與技術(shù)改進(jìn),再建新廠已無能力。此時(shí),周嘉琳引入了如今天江藥業(yè)的第一大股東財(cái)務(wù)投資者上海家化,天江藥業(yè)改制為股份制公司,之后天江藥業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到30%左右,11年中藥配方顆粒營(yíng)收預(yù)計(jì)達(dá)到12.5億元。圈表IKCB-I4年天江藥業(yè)中藥記方購粒菩收預(yù)制4.2北京康仁堂(紅日藥業(yè))北京康仁堂藥業(yè)有限公司全成分中藥配方顆粒于1998年正式立題,是北京醫(yī)藥行業(yè)唯一一個(gè)重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。2010年4月22日,北京康仁堂藥業(yè)有限公司通過股東會(huì)決議,同意北京康仁堂藥業(yè)有限公司注冊(cè)資本由1500萬元增加到2586.21萬元,新增注冊(cè)資本1086.21萬元由新增股東天津紅日藥業(yè)股份有限公司以貨幣形式投入,成為康仁堂股東。2011年8月1日,北京康仁堂藥業(yè)有限公司通過股東會(huì)決議,同意新疆力利記投資有限公司將所持北京康仁堂藥業(yè)有限公司全部貨幣出資562.55萬元轉(zhuǎn)讓
給天津紅日藥業(yè)股份有限公司,紅日藥業(yè)股權(quán)占比擴(kuò)大至63.752%。2012年3月29日,紅日藥業(yè)股東大會(huì)通過決議,通過向持股康仁堂36.248%股權(quán)的13名自然人以定向增發(fā)及現(xiàn)金支付等方式完成公司對(duì)康仁堂100%控股,康仁堂成為紅日藥業(yè)全資子公司。公司與國(guó)家大型的中藥科研院所合作,提出中藥配方顆?!叭煞帧备拍?,創(chuàng)新使用中藥指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)技術(shù),并應(yīng)用此項(xiàng)技術(shù)對(duì)常用中藥配方顆粒400余種“全成分”工藝進(jìn)行研究,解決了中藥配方顆粒與中藥湯劑“單煎、共煎”的等同性問題,產(chǎn)生專利100余項(xiàng),建立了一套完整的中藥配方顆粒的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),形成了行業(yè)內(nèi)第一個(gè)質(zhì)量控制體系,建立了中藥藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)了國(guó)家的空白,滿足了工業(yè)化生產(chǎn)及臨床的需求。公司產(chǎn)品在京津地區(qū)得到了廣泛認(rèn)可,09-11年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到131.5%,11年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.68億元,預(yù)計(jì)未來三年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到40%以上。圖表WUH-14年虹日藥業(yè)中藥配方漏粒營(yíng)收預(yù)測(cè)ISMI叭I亦100*則14ISMI叭I亦100*則144.3華潤(rùn)三九華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司是大型國(guó)有控股醫(yī)藥上市公司,前身為深圳南方制藥廠。1999年4月21日,由三九企業(yè)集團(tuán)、三九藥業(yè)股份有限公司等5家公司發(fā)起設(shè)立股份制公司。公司藥業(yè)于2002年獲得sFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)中藥配方顆粒,參與單味中藥濃縮顆粒劑技術(shù)改造項(xiàng)目,被列入國(guó)家第三批重點(diǎn)技改造項(xiàng)目之列,獲得國(guó)家2037萬元人民幣的專項(xiàng)資金補(bǔ)助。2008年公司“單味中藥濃縮顆粒劑技術(shù)改造”項(xiàng)目獲得深圳市貿(mào)易工業(yè)局下發(fā)的“項(xiàng)目竣工驗(yàn)收結(jié)果通知書”。公司著力發(fā)展廣東、山東市場(chǎng),目前已經(jīng)是市場(chǎng)占有率第二的配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),僅次于天江藥業(yè),近年來保持較快增速,06-11年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)39.86%,11年由于產(chǎn)能受限增速放緩,全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.8億元,同比增長(zhǎng)28%,預(yù)計(jì)產(chǎn)能短板進(jìn)一步解決后,未來三年復(fù)合增長(zhǎng)率有望達(dá)到25%以上。圖表M朋4年華弭三九中蕩配方顆粒膏噴預(yù)需4.4其他另外三家試生產(chǎn)配方顆粒的企業(yè)有:一方制藥、新綠色藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)。廣東一方制藥有限公司成立于1993年,是中國(guó)以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者,是首批國(guó)家級(jí)“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”、“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”。2008年,一方制藥的三家股東分別為廣東科達(dá)機(jī)電股份有限公司、廣東省中醫(yī)研究所和自然人譚登平,三方將分別以各自持有的廣東一方制藥有限公司的股權(quán)做價(jià),對(duì)江陰天江藥業(yè)有限公司增資,增資完成后,天江藥業(yè)注冊(cè)資本變更為7400萬元,上海家化的持股比例由60.92%降至30.46%,但仍為公司第一大股東;廣東科達(dá)機(jī)電股份有限公司持股27.63%;廣東省中醫(yī)研究所持股16.23%;周嘉琳持股12.52%;江陰市天江集團(tuán)公司持股7.02%;譚登平持股6.14%,一方制藥成為天江藥業(yè)的全資子公司。四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司始建于1989年,是集中藥材種植、加工、科研、貿(mào)易為一體的專業(yè)型股份制企業(yè),2002年國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)中藥配方顆粒;2009年在綠色藥業(yè)基礎(chǔ)上進(jìn)行資源優(yōu)化整合重組建立四川
新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司(新綠色藥業(yè))。2012年新綠色藥業(yè)斥資6.9億元在彭州工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)中藥配方顆粒及川穹系列提取物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,建成后將成為國(guó)際上規(guī)模最大、設(shè)備最先進(jìn)的中藥配方顆粒生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)投產(chǎn)后三年內(nèi)可實(shí)現(xiàn)年銷售收入20億元。PuraPharmCorporation(培力集團(tuán))于1998年在香港成立,在中國(guó),臺(tái)灣,新加坡,泰國(guó),菲律賓,美國(guó)及加拿大設(shè)有分公司。PuraPharm致力于現(xiàn)代化中藥及保健食品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、分銷及推廣,旗下?lián)碛卸鄠€(gè)保健品、中藥知名品牌。1998年培力(香港)集團(tuán)投資5000萬港幣研發(fā)成功“農(nóng)本方”中藥配方顆粒,1999年實(shí)現(xiàn)單方顆粒出口香港,2000年“農(nóng)本方”復(fù)方產(chǎn)品成功投入市場(chǎng),是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)的復(fù)方中藥配方顆粒,2001年“農(nóng)本方”系列列入國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥濃縮顆??蒲许?xiàng)目,2003年“農(nóng)本方”系列成功出口美國(guó)、加拿大、菲律賓等地,2004年培力獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),成為全國(guó)六家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)中唯一一家外資企業(yè),2005年香港市場(chǎng)“農(nóng)本方”中藥配方顆粒全港占有率達(dá)到65%,同時(shí)開始進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),目前全國(guó)24個(gè)省、市、自治區(qū),共200余家醫(yī)院使用公司產(chǎn)品。ii年一方、録色*堀力中藥配方顆粒營(yíng)收預(yù)測(cè)沖35%30*-I沖35%30*-I從銷售規(guī)模上看,這三家生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)較小,預(yù)計(jì)11年三家配方顆粒合計(jì)營(yíng)收4億元,近年來保持30%左右增速,我們預(yù)計(jì),隨著產(chǎn)能擴(kuò)大和市場(chǎng)增容,這三家企業(yè)未來三年有望保持30%左右增速。5未來市場(chǎng)前景分析5.1中醫(yī)有望領(lǐng)導(dǎo)高端高端醫(yī)療市場(chǎng)人口老齡化在中國(guó)未來40年內(nèi)將呈現(xiàn)加速趨勢(shì),老齡人口疾病發(fā)病率高,且以重病、慢性病為主,有統(tǒng)計(jì)稱我國(guó)占比11%的60歲以上老齡人口的藥品消費(fèi)接近全國(guó)藥品消費(fèi)總量的50%。此外,亞健康狀態(tài)越來越成為人們關(guān)注的焦點(diǎn),在近期的健康情況調(diào)研中,結(jié)果顯示主流城市的白領(lǐng)亞健康比例達(dá)76%。日益嚴(yán)峻的人口老齡化趨勢(shì)和人們健康狀況的惡化,成為醫(yī)療保健需求大增的核心源動(dòng)力。圖農(nóng)11則膺年我國(guó)人口站構(gòu)圖圖裹23我國(guó)理瓶人口皓構(gòu)隨著人們保健、治未病意識(shí)的不斷增強(qiáng),中醫(yī)在醫(yī)療市場(chǎng)的地位與日俱增,據(jù)衛(wèi)生部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)中醫(yī)醫(yī)院就診患者每年以接近10%的增速上升,而綜合醫(yī)院增速則保持在5%左右,我們認(rèn)為患者對(duì)于中醫(yī)的信任度保持向好方向發(fā)展,未來中醫(yī)市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)大,同時(shí)隨著中醫(yī)藥國(guó)際化的步伐加快,中藥材的需求量將進(jìn)一步加大。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)傳統(tǒng)中藥資源總數(shù)多達(dá)1.3萬種,包括動(dòng)物、植物和礦物三大類,以植物類藥物居多,約為11146種,其中商品中藥材1200種,已研究成功可栽培藥用植物400多種,目前栽培藥材僅占商品中藥材品種的30%。隨著對(duì)中藥材需求的急劇增加,野生中藥資源,尤其是道地藥材資源受到嚴(yán)重破壞,我國(guó)目前共有169種藥用植物被列入《野生藥材資源保護(hù)條例》、《瀕危動(dòng)植物國(guó)際公約》和《國(guó)家野生植物保護(hù)條例》,在貿(mào)易和利用上受到相應(yīng)的管制和限制,在我國(guó)處于瀕危狀態(tài)的近3000種植物中,用于中藥或具有藥用價(jià)值的約占60-70%。我們認(rèn)為,在目前的中藥材種植技術(shù)條件下,隨著中藥材需求規(guī)模不斷擴(kuò)大,中藥資源必將出現(xiàn)較明顯的供需不平衡,為部分中醫(yī)藥資源跟隨市場(chǎng)定價(jià)創(chuàng)造客觀條件,更重要的是中醫(yī)藥治未病理念的不斷提升,在主觀上推動(dòng)了中醫(yī)逐步成為
高端醫(yī)療市場(chǎng)的重要部分。5.2中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模未來三年翻一番中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥飲片的替代產(chǎn)品,在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通環(huán)節(jié)更能夠保障質(zhì)量,更重要的是在患者使用過程中操作簡(jiǎn)便,對(duì)傳統(tǒng)飲片沖擊很大,但是由于目前國(guó)內(nèi)沒有統(tǒng)一的質(zhì)量監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn),6家生產(chǎn)企業(yè)各自為政,每家都在使用自己的制藥技術(shù),這樣在客觀上給配方顆粒市場(chǎng)發(fā)展帶來了一些不利因素,盡管如此,近年來中藥配方顆粒仍保持的高速發(fā)展,增速高于傳統(tǒng)中藥飲片,表明市場(chǎng)在逐步接受和推動(dòng)配方顆粒的發(fā)展。圖衷M中菊配方攜粒畫休市境獨(dú)潮3(Wfc3(Wfc我們認(rèn)為,中藥配方顆粒的制作技術(shù)已經(jīng)成熟,1200種商品中藥材中超過一半的品種已經(jīng)實(shí)現(xiàn)單方顆粒工業(yè)化大生產(chǎn),在這樣的前提下,國(guó)家相關(guān)部門也著手對(duì)中藥配方顆粒進(jìn)行統(tǒng)一管理,制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從“試生產(chǎn)”提升到正常生產(chǎn)地位,在醫(yī)保方面,從理論上講中藥配方顆粒應(yīng)屬于中藥飲片范疇,中藥飲片享受國(guó)家醫(yī)保政策,中藥配方顆粒理論上也應(yīng)享受同等待遇,目前已進(jìn)入半數(shù)以上的省市自治區(qū)醫(yī)保范疇,未來隨著工業(yè)化大生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、脫掉“試生產(chǎn)”帽子、市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)等因素催化,配方顆粒有望進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保范疇。鑒于目前配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模小、潛力市場(chǎng)大、各生產(chǎn)企業(yè)著手產(chǎn)能擴(kuò)增等因素,我們預(yù)計(jì)未來三年中藥配方顆粒仍將保持30%左右增速,成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的細(xì)分行業(yè)之一,到2014年市場(chǎng)整體規(guī)模有望突破50億元。5.3配方顆粒是中藥國(guó)際化、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必經(jīng)之路日本、韓國(guó)及臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)踐證明,單方中藥配方顆粒已經(jīng)被歐美等多?真漏公酣金告ffLVD?真漏公酣金告ffLVD序他叭顧個(gè)國(guó)家所接受,經(jīng)過多年的市場(chǎng)培育,執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)于中草藥的認(rèn)識(shí)越來越深,患者對(duì)于中草藥治療的信心越來越強(qiáng),中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥國(guó)際化的橋梁。由于國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主,目前我國(guó)在國(guó)際中醫(yī)藥市場(chǎng)上毫無競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,僅僅作為原料供給商,再由日本、韓國(guó)進(jìn)一步加工出口到國(guó)際市場(chǎng),隨著國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善,我國(guó)配方顆粒有望成為
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