人用Vero細(xì)胞狂犬病疫苗安全性觀(guān)察及免疫效果分析改

人用Vero細(xì)胞狂犬病疫苗安全性觀(guān)察及免疫效果分析

小組成員：羅蘭、胡智琦、周子又、馬熙雨背景介紹事件一：2016年3月11日，山東省濟(jì)南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊(duì)二大隊(duì)副大隊(duì)長(zhǎng)翟金亮告訴澎湃新聞，2010年以來(lái)，龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某，從上線(xiàn)疫苗批發(fā)企業(yè)人員及其他非法經(jīng)營(yíng)者處非法購(gòu)進(jìn)25種兒童、成人用二類(lèi)疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷(xiāo)往全國(guó)18個(gè)省市，涉案金額達(dá)5.7億元?！斑@是在殺人?！北本┐髮W(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹評(píng)論稱(chēng)，接種未經(jīng)2℃-8℃存儲(chǔ)冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙纾滓L(fēng)險(xiǎn)是無(wú)效免疫。例如狂犬病這類(lèi)致命性傳染病，接種者免疫無(wú)效會(huì)感染發(fā)病死亡。一、近期疫苗事件：事件二：二、狂犬病的分布：三、目的和意義：狂犬病是一種致死性疾病,至今尚無(wú)特異性治療方法,病死率幾乎達(dá)100%。及時(shí)接種狂犬病疫苗是降低暴露后發(fā)病的有效措施之一。為確保所使用疫苗的接種安全性和免疫效果，我們需要定期對(duì)狂犬病疫苗接種的安全性和免疫效果進(jìn)行檢測(cè)。預(yù)防接種是防制狂犬病的唯一有效措施,鑒于我國(guó)目前使用的濃縮地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗的質(zhì)量和副反應(yīng)現(xiàn)狀,以及在使用中出現(xiàn)的混亂狀態(tài),已不適應(yīng)日益要求有高質(zhì)量疫苗的實(shí)際需要;以Vero細(xì)胞為基質(zhì)制備高效、安全和副反應(yīng)小的新一代疫苗是當(dāng)今各國(guó)的發(fā)展趨勢(shì)。許多貪圖利益之人覺(jué)得有利可圖，出售假疫苗或失效疫苗。為防止慘劇的發(fā)生，需要定期對(duì)狂犬病疫苗接種的安全性和免疫效果進(jìn)行檢測(cè)。3.近幾年國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了幾次大批量假狂犬疫苗事件，給接種疫苗者和有動(dòng)物咬傷史的人帶來(lái)了極大的心理負(fù)擔(dān)，所以檢測(cè)對(duì)狂犬病疫苗接種的安全性和免疫效果至關(guān)重要。四、研究現(xiàn)狀：

自1885年法國(guó)科學(xué)家巴斯德發(fā)明第一支狂犬疫苗以來(lái),人們對(duì)狂犬疫苗的制備和接種方法進(jìn)行了不斷的改進(jìn),尤其是上世紀(jì)六十年代隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展而出現(xiàn)的Vero傳代細(xì)胞細(xì)胞系疫苗無(wú)論在有效性還是安全性方面都具有很大的優(yōu)勢(shì)。Vero細(xì)胞為非洲綠(Cercopithecusaethiopsmonkey)腎細(xì)胞的傳代細(xì)胞系,是經(jīng)WHO批準(zhǔn)用做人類(lèi)疫苗的生產(chǎn)基質(zhì)。本研究中涉及的三種疫苗都是Vero細(xì)胞精制狂犬疫苗,其中法國(guó)維爾博疫苗為當(dāng)前國(guó)際預(yù)防醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的高效疫苗,兩種國(guó)產(chǎn)疫苗都是獲得我國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,為國(guó)家二類(lèi)新藥

我國(guó)Vero細(xì)胞精制狂犬疫苗的生產(chǎn)和使用時(shí)間不長(zhǎng),目前尚未得到患者和醫(yī)生主觀(guān)上的普遍認(rèn)可,有條件的病人都會(huì)選擇接種進(jìn)口疫苗。然而,狂犬病在低收入階層中的危害卻不容忽視,他們因其居住、工作場(chǎng)所的復(fù)雜性,被患狂犬病動(dòng)物傷害的機(jī)會(huì)相對(duì)更大,在無(wú)法承受進(jìn)口疫苗昂貴價(jià)格又不信任國(guó)產(chǎn)疫苗的情況下,不可避免地造成免疫空白,這一點(diǎn)也是近年來(lái)我國(guó)狂犬病死亡率一直居高不下的主要原因之一。因此在證實(shí)了進(jìn)口疫苗與國(guó)產(chǎn)疫苗的預(yù)防效果沒(méi)有明顯差異的情況下,推廣使用價(jià)格相對(duì)較低的國(guó)產(chǎn)狂犬疫苗,有利于提高各類(lèi)犬傷病人的抗體保護(hù)性,最大限度地消除發(fā)生狂犬病的隱患。我們于1993年在衛(wèi)生部批準(zhǔn)立項(xiàng)的前提下,開(kāi)始了Vero細(xì)胞狂犬病疫苗的研制,并于1998年取得成功,查閱相關(guān)文獻(xiàn)，了解國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀確定研究課題確定研究目標(biāo)了解專(zhuān)家學(xué)者的研究，收集資料檢索、查閱相關(guān)