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美常安?臨床研究數(shù)據(jù)MKTHenryDuMay2014枯草桿菌R-179的益生菌地位和作用已獲得

NovelFoodDirectorateofHealthCanada認可枯草桿菌Bacillussubtilis1、頑強的生存力:耐酸、耐堿、耐長期60℃高溫、耐輻射等2、產(chǎn)生抗菌物質(zhì):枯草菌素、多粘菌素、制霉菌素、短桿菌肽等活性物質(zhì),這些活性物質(zhì)對致病菌或內(nèi)源性感染的條件致病菌有明顯的抑制作用;

3、枯草芽孢桿迅速消耗環(huán)境中的游離氧,造成腸道低氧,促進有益厭氧菌生長,并產(chǎn)生乳酸等有機酸類,降低腸道PH值,間接抑制其它致病菌生長;

4、刺激動物免疫器官的生長發(fā)育,激活T、B淋巴細胞,提高免疫球蛋白和抗體水平,增強細胞免疫和體液免疫功能,提高機體免疫力;

5、枯草芽孢桿菌菌體自身合成α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶等酶類,在消化道中與體內(nèi)的消化酶類一同發(fā)揮作用;6、能合成維生素B1、B2、B6、煙酸等多種B族維生素,提高體內(nèi)干擾素和巨噬細胞的活性。ImprovedgrowthofLactobacillusinthepresenceofBacillussubtilis(natto),catalase,orsubtilisin,Can.J.microbiol.46:892-897屎腸球菌R-026

EnterococcusfaeciumR-026腸球菌是人類消化道微生物自然存在的菌種,適宜生長溫度10℃~45℃,耐酸、堿等惡劣環(huán)境腸球菌對于奶酪的成熟和香氣的形成都有很大的幫助,例如切達干酪、羊乳酪、Water-buffalo、Mozarella、Cebreiro、Venaco和Hispanico都是由于腸球菌蛋白水解和酯水解和通過檸檬酸鹽的新陳代謝產(chǎn)生的雙乙酰產(chǎn)品腸球菌株(主要是糞腸球菌和屎腸球菌)生產(chǎn)的細菌素能夠抑制李斯特菌、金黃色葡萄球菌、肉毒梭菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和霍亂弧菌Centenoetal.,1999;Tsakalidouetal.,1993Giraffaetal.,1994;Maisnier-Patinetal.,1996;Nunezetal.,1997;Simonettaetal.,1997;Ennaharetal.,2001;LaukovaandCzikkova,2001;Sarantinopoulosetal.,2002b;Leroyetal.,2003美常安?常用適應(yīng)癥說明書中關(guān)于適應(yīng)癥的描述:治療腸道菌群失調(diào)(抗生素、化療藥物等)引起的腹瀉、便秘、腸炎、腹脹、消化不良、食欲不振等。臨床推廣適應(yīng)癥:便秘急慢性腹瀉(CIDAAD)IBS(腹瀉/便秘)消化不良IBD肝病肝性腦病脂肪肝肝硬化、肝癌重型肝炎其他ICU急診手術(shù)、圍手術(shù)期腸內(nèi)營養(yǎng)心腦血管引起的便秘適應(yīng)癥1:便秘藥物治療:通便藥容積類輕瀉劑滲透性瀉劑,如乳果糖刺激性瀉劑促動力藥中藥中國慢性便秘的診治指南(2007,揚州).中華消化雜志.2007,27(9):619-5.益生元一項隨機雙盲對照研究,共納入216例功能性便秘,隨機分為美常安+乳果糖組和乳果糠組;

結(jié)果:就治療總有效率而言,美常安+乳果糠組的治療28天的有效率與14天無顯著差異(p=0.48),而乳果糖組的治療總有效率28天時顯著下降,且與14天有顯著差異(p=0.0009)。美常安與乳果糖聯(lián)合,維持療效顯著優(yōu)于單用乳果糖組臨床總有效率(%)28天14天7天28天14天7天美常安+乳果糖組n=104乳果糖組n=112p=0.0009p=0.48李世榮等.中華醫(yī)學雜志.2012,92(42):2955-60.適應(yīng)癥2:腹瀉急慢性腹瀉抗生素相關(guān)性腹瀉(AAD)化療相關(guān)性腹瀉(CID)美常安3天即可緩解慢性腹瀉,優(yōu)于培菲康一項多中心隨機雙盲對照研究,共納入急慢性腹瀉患者143例,隨機分為美常安組和培菲康組,均未合并抗生素,止瀉劑及其他微生態(tài)制劑療程:急性腹瀉治療5d,慢性腹瀉治療2w結(jié)果表明:微生態(tài)制劑通過促進腸道菌群生態(tài)平衡,改善腸道局部體液免疫及細胞免疫,有效拮抗有害菌,有效治療急慢性腹瀉王惠吉等.中國新藥雜志.2004,13(5):452-5.

臨床緩解率(%)p<0.05調(diào)整腸道菌群是AAD治療的主要方面治療方案停用原抗生素,選針對性抗生素治療支持治療調(diào)整腸道菌群手術(shù),復(fù)發(fā)病例治療針對AAD,無論是抗生素治療初期還是中期給予微生態(tài)制劑,均能顯著減少AAD發(fā)生率,并縮短腹瀉持續(xù)時間和腹瀉次數(shù)。楊云生等.中國實用內(nèi)科雜志.2011,31(6):478-80.抗生素治療聯(lián)合微生態(tài)制,顯著降低AAD發(fā)生率一項隨機雙盲對照研究,共納入患者96例因感染性疾病住院、聯(lián)合應(yīng)用2種以上抗菌藥物、治療>5d以上的患者隨機分為美常安聯(lián)合抗生素治療組和單純抗生素治療組療程:直到抗感染治療結(jié)束結(jié)果:抗生素初期聯(lián)合應(yīng)用美常安,顯著降低AAD發(fā)生率,且減輕腹瀉嚴重程度余紹青等.南昌大學學報(醫(yī)學版).2012,52(12):61-63.美常安用于化療時,可顯著降低CID發(fā)生率王為光等.中國臨床醫(yī)生2011,39(7):32-5.一項隨機雙盲對照研究,納入192例血液腫瘤化療后ANC減少至1.0×109/L的患者隨機分為美常安預(yù)防組(n=98例):口服美常安,2粒/次,3次/日,出現(xiàn)化療相關(guān)性腹瀉,仍繼續(xù)服用;對照組(n=94例):出現(xiàn)化療相關(guān)性腹瀉后加用枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊,2粒/次,3次/日。結(jié)果:美常安可以顯著降低腹瀉發(fā)生率縮短腹瀉持續(xù)時間短顯著提高CID的治療總有效率腹瀉發(fā)生率(%)腹瀉持續(xù)時間(d)治療總有效率(%)腹瀉發(fā)生率腹瀉持續(xù)時間治療總有效率適應(yīng)癥3:IBS益生菌是一類具有調(diào)整宿主腸道微生物群生態(tài)平衡而發(fā)揮生理作用的微生物制劑,對改善IBS多種癥狀具有一定療效。益生菌IBS治療流程中華醫(yī)學會消化病學分會胃腸動力學組.中華消化雜志.2008,28(1):38-40.美常安可顯著減輕IBS-D癥狀,改善患者生活質(zhì)量一項多中心隨機雙盲對照研究,共納入患者IBS-D患者158例隨機分為美常安組和培菲康組療程:治療2周,繼續(xù)隨訪1周朱麗明.基礎(chǔ)醫(yī)學與臨床.2008,28(10):100-1074美常安治療IBS,顯著改善腸道免疫美常安可有效下調(diào)血清中IL-6的含量,改善腸道免疫,減少由IL-6介導的炎性級聯(lián)反應(yīng)廖如奕等.中國臨床藥理學雜志.2011,

27(10):743-5.美常安聯(lián)合解痙藥,通過益生菌補充,有效拮抗有害菌增殖,顯著改善IBS癥狀王鐵漢.中國醫(yī)藥指南.2013,11(3):33-4.一項隨機雙盲對照研究,共納入117例腹瀉型IBS患者

隨機分為三組:美常安聯(lián)合馬來酸曲美布汀,馬來酸曲美布汀和美常安

結(jié)果:美常安聯(lián)合解痙藥,通過益生菌的補充,有效拮抗有害菌增殖,顯著改善IBS癥狀適應(yīng)癥4:消化不良微生態(tài)制劑可作為治療消化不良的輔助用藥,改善與進餐相關(guān)的腹脹、食欲不振等癥狀。中

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