抗菌藥物分級管理

抗菌藥物分級管理制度一醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。（一） 非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二） 限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。（三） 特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻尚l(wèi)生部制定。二預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。三醫(yī)院應(yīng)當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。四臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。五緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)（包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等）。六醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過％）。七利用信息化手段，促進抗菌藥物合理應(yīng)用。1如抗菌藥物使用人員權(quán)限（抗菌藥物的分級管理，有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后，要使用的，根據(jù)會診結(jié)論，給予限期內(nèi)的使用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動取消）2處方審核系統(tǒng)（自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等）3I類清潔切口（特別是4類代表手術(shù)）抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預(yù)防）作嚴格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權(quán)限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據(jù)會診結(jié)論，給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用（權(quán)限限制）。4門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理規(guī)定為加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細菌耐藥，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案精神，各種抗菌藥物的作用特點、療效和安全性，特制定抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理規(guī)定。一、 抗菌藥物分級原則根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，具體劃分標準如下：（一） 非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二） 限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。（三） 特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免病原菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。二、 抗菌藥物處方權(quán)及調(diào)劑資格（一）對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。（二）具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師可依據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用類抗菌藥物處方；因病情患者需應(yīng)用限制使用類抗菌藥治療時，應(yīng)經(jīng)具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師同意，并簽名；對應(yīng)用特殊使用類抗菌藥物，應(yīng)當具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關(guān)專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方。三、抗菌藥物分級使用要求（一） 臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮。嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥、毒副反應(yīng)和給藥劑量、用法，制定給藥方案，避免濫用。（二） 應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，對接受限制使用級以上抗菌藥物治療的患者，應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果選擇用藥。使用前正確采集標本，力求做到有標必采，并根據(jù)藥敏結(jié)果選擇或糾正原有抗菌藥物治療方案。（三） 嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。（四） 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物。（五） 嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物。（六） 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。（七） 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。（八） 門急診處方抗菌藥物的使用以單藥為主，原則上不超過3天量，最多不得超過7天（特殊病種用藥除外）。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下。（九） 首次使用、更改、停用抗菌藥物，應(yīng)當有符合分級管理規(guī)定的相應(yīng)級別醫(yī)生的查房分析記錄（包括使用指征、藥品種類及選擇依據(jù)、使用方法的具體記錄），并有其親筆簽名（醫(yī)囑上或病程錄上簽名均可）。四、監(jiān)督及處罰（一）醫(yī)院開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。（二） 抗菌藥物管理工作組組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。（三） 對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。（四） 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，取消其處方權(quán)：被責令暫停執(zhí)業(yè)的；抗菌藥物考核不合格的；被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的；未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；開具抗菌藥物處方牟取私利的。（五） 藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當理由的，取消其藥物調(diào)劑資格。（六） 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。（七） 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：未按照本規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；使用未經(jīng)批準的抗菌藥物的；衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情況。（八）藥師出現(xiàn)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)較輕的，責令限期改正、通報批評，給予警告；情節(jié)嚴重的，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2011）第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度?？咕幬锖侠響?yīng)用及分級管理實施細則根據(jù)衛(wèi)生部組織編寫的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）及我院近年來按照原《抗菌藥物合理使用及分級管理條例》的執(zhí)行情況，為規(guī)范我院醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，進一步提高抗菌藥物療效，降低不良反應(yīng)，減緩細菌耐藥的發(fā)展，提高我院臨床抗菌藥物治療水平，特制定本實施細則。7.1抗菌藥物分級管理為便于管理及操作，根據(jù)《指導(dǎo)原則》中“非限制使用”的藥物，我院確定為一線藥物，《指導(dǎo)原則》中“限制使用”及“特殊使用”的藥物，我院確定為二線藥物，實行二級藥物管理。?一線藥物：臨床證明安全、有效、耐藥性小，價格較低的抗菌藥物，可由主治醫(yī)師以下職稱開處方使用；?二線藥物：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或易產(chǎn)生耐藥性的藥物；新上市的抗菌藥物；藥品價格昂貴的藥物。該類藥物處方須經(jīng)副主任醫(yī)師或科（區(qū)）副主任以上醫(yī)師（ICU的總住院醫(yī)師）簽字同意方可使用。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用二線抗菌藥物，但僅限于1天用量，次日必須有副主任醫(yī)師以上醫(yī)師簽名方可繼續(xù)使用，否則藥房有權(quán)拒絕投藥。?以下幾種為二線藥物：去甲萬古霉素［穩(wěn)可信］、亞胺培南/西司他丁鈉［泰寧］、氨曲南［君刻單］、頭孢吡肟［馬斯平］、頭孢他啶［凱復(fù)定］、頭孢曲松［頭孢三嗪］、［羅氏芬、頭孢曲松鈉］、頭孢噻肟［凱福隆、頭孢噻肟鈉］、頭孢哌酮［先鋒必］、頭孢哌酮/舒巴坦［海舒必］、哌拉西林/他唑巴坦納［特治星］。新上市的抗菌藥物。7.2抗菌藥物臨床應(yīng)用原則-治療性應(yīng)用原則⑴用藥指征⑴初步診斷或病原學(xué)確診為細菌性感染；⑵由真菌、分枝桿菌、支原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物的感染；⑶用抗菌藥物必須有細菌學(xué)檢測，病毒性感染無抗菌藥物用藥指征。⑵經(jīng)驗用藥經(jīng)驗用藥前必須先留取標本，做細菌培養(yǎng)和藥敏，對療效不佳者可根據(jù)藥敏調(diào)整用藥，門診留診者也應(yīng)開展細菌培養(yǎng)和藥敏工作。⑶藥物選擇⑴藥物選用應(yīng)根據(jù)其藥效學(xué)（抗菌譜和抗菌活性）和藥代學(xué)（吸收、分布、代謝過程，必要時應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測）、不良反應(yīng)不同；⑵根據(jù)患者的生理特點（如新生兒、老年人、孕婦、乳婦）和病理特性（如肝或腎功能損害）不同；⑶本院近期監(jiān)測的藥敏結(jié)果；⑷抗菌藥物的價格等因素綜合考慮。⑷給藥途徑［1］輕癥感染者可口服，中度或重度感染者應(yīng)肌注或靜脈給藥，好轉(zhuǎn)后及時改為口服。靜滴時宜選擇生理鹽水做溶劑，且二種抗菌藥物不宜置于同一溶液中，以免發(fā)生相互作用。［2］盡量避免局部給藥，局部應(yīng)用只限于少數(shù)情況，如皮膚表層、口腔、陰道等局部感染者，青霉素類、頭孢菌素類等（易產(chǎn)生過敏）和氨基糖苷類（耳毒性）不可局部應(yīng)用。⑸給藥次數(shù)應(yīng)根據(jù)藥代學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類（除頭孢曲松外）和其他0內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者應(yīng)一日多次給藥。氨基糖苷類、氟喹諾酮類等一日一次給藥（重癥感染者例外）。⑹療程一般宜用至體溫正常、癥狀消退后3-4天，但敗血癥、SBE、化膿性腦膜炎、骨髓炎、傷寒、溶血性鏈球菌咽炎、扁桃體炎、深部真菌病等需較長療程。?預(yù)防性應(yīng)用原則⑴抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用必須充分權(quán)衡感染發(fā)生的可能性、藥物預(yù)防的效果、耐藥菌的產(chǎn)生、二重感染、不良反應(yīng)以及價格等各種因素后決定是否采用。⑵一般情況下不因預(yù)防的目的使用抗菌藥物，對內(nèi)科無感染征象的心血管疾病、腦血管意外、惡性腫瘤、糖尿病、非感染性休克、慢性腎臟疾患，一般不應(yīng)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。⑶抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用僅適用于少數(shù)經(jīng)臨床實踐證明有效果者，如用于預(yù)防1種或2種特定病原菌入侵。⑷外科手術(shù)預(yù)防用藥應(yīng)采用靜脈給藥。清潔手術(shù)在術(shù)前0.5-1小時內(nèi)給藥，如麻醉開始時。手術(shù)時間較短（＜2小時）的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。如手術(shù)時間超過3小時，或失血量大（＞1500ml）可在術(shù)中追加一次，術(shù)后僅用24?48小時；清潔-污染的手術(shù)術(shù)后預(yù)防用藥時間一般在24-48小時；污染手術(shù)可依患者病情酌量延長，最長不得超過5天。對手術(shù)前已形成感染者，術(shù)后抗菌藥物的使用不屬于預(yù)防用藥，應(yīng)有明確多次細菌送檢的證據(jù)。7.3抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用?原則⑴多數(shù)細菌性感染只需用一種抗菌藥物，聯(lián)合用藥僅適用于少數(shù)情況，5天以上的聯(lián)合用藥必須有細菌送檢。⑵一般用二聯(lián)即可，三聯(lián)、四聯(lián)會增加不良反應(yīng)。⑶聯(lián)合應(yīng)用中至少一種對病原菌具有良好抗菌活性，細菌對另一種亦非高度耐藥者。?聯(lián)合用藥指征⑴病原未查明的嚴重感染；⑵單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染或有效地控制的混合感染；⑶較長期用藥細菌有產(chǎn)生耐藥可能者；⑷聯(lián)合用藥使毒性較大藥物的劑量得以減少。7.4綜合管理與宣傳?檢驗科細菌室開展醫(yī)院感染病原微生物培養(yǎng)、分離鑒定、藥敏試驗及特殊病原體的耐藥性監(jiān)測，每半年統(tǒng)計一次，并向有關(guān)臨床科室反饋。?藥劑科應(yīng)及時通報新引進和停用的抗菌藥物有關(guān)事宜，并統(tǒng)計各科抗菌藥物消耗數(shù)量及類別，對二線抗菌藥物應(yīng)做到宏觀調(diào)控，總量緊縮，以減少多重頑固耐藥株的產(chǎn)生。護士職業(yè)安全與維權(quán)維權(quán)項目維權(quán)內(nèi)容護士維權(quán)需要注意的幾個問題存在的問題

5、獲取相應(yīng)勞動報酬的權(quán)利1、護士可以依據(jù)法律的規(guī)定，按照勞動合同，獲得相應(yīng)的工資、獎金、護齡津貼，夜班補助，加班報酬等合法收入。6、簽訂勞動合同的權(quán)利1、 合同的簽訂應(yīng)建立在平等協(xié)議的基礎(chǔ)上，用人單位不得在合同中使用針對勞動者不公平的“霸王條款”。2、 嚴格按照《勞動法》的規(guī)定。勞動合同一旦簽訂，雙方均應(yīng)嚴格遵守，動合同一旦簽訂，雙方均應(yīng)嚴格遵守，否則，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任。.1、護士與其聘用單位之間護士享有的合法權(quán)益11、護士與其聘用單位之間護士享有的合法權(quán)益1、 聘用合同是否符合《勞動法》規(guī)定。2、 是否缺乏護理工作安全保護。3、 護理執(zhí)業(yè)、管理中的風(fēng)險責任。3、 人員短缺，護理任務(wù)重，無法規(guī)范完成護理任務(wù)，留下護理隱患。4、 非護理執(zhí)業(yè)人員從事護理工作5、 獲取相應(yīng)勞動報酬的權(quán)利2、護士與醫(yī)院衛(wèi)生行政機關(guān)之間，護士權(quán)益維護1、 護士資格注冊。2、 護士被行政處分。3、 護士被認定為醫(yī)療事故責任人。3、依法執(zhí)業(yè)的權(quán)利：護士與醫(yī)師共事中，護理享有的合法權(quán)益1、 護士在取得護士資格并注冊后依法履行職責的權(quán)利受法律保護，任何單位和個人均不得侵犯。2、 護理人員有權(quán)對病人的疾病進行合理的護理，有權(quán)對危害病人利益的行為予以拒絕、制止。3、 既要注意協(xié)調(diào)關(guān)系，又要堅持工作原則，拒絕執(zhí)行錯誤處方。4、人身權(quán)利：護士執(zhí)業(yè)過程中被患者及其家屬侵犯的權(quán)益的維護1、 毆打、辱罵2、 對諸如來自醫(yī)院里的性騷擾等行為有保留用法律武