數(shù)據(jù)控制及信息管理程序

1目的：對用于數(shù)據(jù)收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索的信息管理系統(tǒng)實施管理，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性、保密性和安全性。2范圍：適用于計算機化和非計算機化系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和信息管理。3定義：無4職責：4.1技術負責人負責檢測用計算機程序軟件的應用及更改的審批。4.2監(jiān)督員負責監(jiān)督數(shù)據(jù)計算、轉移檢查工作。4.3設備管理員負責中心檢測工作使用的計算機系統(tǒng)、軟件的登記、保管和安全；負責定期檢查計算機軟件的運行情況。4.4檢測人員負責檢測數(shù)據(jù)的采集、記錄、計算、轉換和傳遞，保證檢測數(shù)據(jù)準確、完整、安全和保密。5工作程序：5.1檢測原始數(shù)據(jù)控制要求5.1.1自動化設備中采集、處理、記錄、報告、運算、貯存的檢測數(shù)據(jù)、信息和軟件，實行專人專用，授權使用人應設置自用密碼，防止非授權人接觸和未經(jīng)批準擅自修改，保障數(shù)據(jù)的安全、保密和完整，具體按《實驗室電子數(shù)據(jù)管理規(guī)程》執(zhí)行。5.1.2人工采集和記錄使用帶刻度的儀器設備數(shù)據(jù)時，通常應記錄至最小分度值的1/2。5.1.3數(shù)據(jù)的計量單位必須使用我國法定計量單位。5.1.4計算結果的有效位數(shù)按檢測標準、規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；標準、規(guī)范未明確規(guī)定時，可參照產品標準的技術指標。5.2檢測數(shù)據(jù)的核驗檢測過程中產生的原始記錄和檢測報告中數(shù)據(jù)計算、轉移的正確性按《記錄管理程序》和《檢驗報告管理程序》要求由核驗人員進行檢查。5.3計算機和自動化設備維護5.3.1設備管理員應對用于檢測工作的計算機及其自動化設備，檢測用計算機軟件，保密電子信息實行統(tǒng)一管理，確保計算軟件的使用環(huán)境符合要求。5.3.2對計算機或自動化設備應配備必要的設施，如不間斷電源、穩(wěn)壓電源、防震裝置等，保證工作環(huán)境符合計算機或自動化設備使用規(guī)定的要求。5.4計算機軟件的確認、權限及安裝5.4.1設備管理員組織對自行設計或定制的信息管理系統(tǒng)在投入使用前或變更后應進行功能確認，確認包括以下內容：a） 對系統(tǒng)中界面的適當運行；b） 與認可標準及其它要求的符合性；c） 數(shù)據(jù)安全性和完整性。5.4.2購置的自動化設備經(jīng)安裝調試合格后與檢測有關的軟件，自行設計或定制的信息管理系統(tǒng)功能確認后，應由設備管理員統(tǒng)一管理，建立《計算機、自動化設備及軟件登記表》，并按工作的性質把訪問權限分配給相應的崗位人員。5.4.3未經(jīng)技術負責人批準，不得隨意安裝使用未經(jīng)許可的軟件，不得隨意調整、變更各類信息管理系統(tǒng)、檢測軟件和網(wǎng)絡文件。當必須安裝軟件時應填寫《計算機軟件審查記錄表》，經(jīng)技術負責人批準后再進行安裝；當需要變更時，應填寫《計算機軟件變更申請表》，技術負責人審批后實施。5.5軟件和信息的保存5.5.1文件和數(shù)據(jù)的保存5.5.1.1設備使用人應對計算機或軟件中的重要文件和檢測數(shù)據(jù)按順序進行備份。5.5.1.2自動化設備中的檢測原始數(shù)據(jù)，按《實驗室電子數(shù)據(jù)管理規(guī)程》的要求設備權限、自動保存至服務器，并進行審計追蹤核查。5.5.2軟件的保管對于檢測數(shù)據(jù)處理的計算機軟件（含說明書）安裝使用后，由設備管理員填寫《計算機、自動化設備及軟件登記表》，并將軟件歸檔。如果需要重新安裝使用該軟件，須經(jīng)技術負責人同意后在設備管理員處登記借出。5.6計算機、自動化設備的維護與管理5.6.1設備管理員應定期對計算機信息系統(tǒng)安全運行情況進行檢查測試，及時排除各種安全隱患，防止信息被非法刪除、修改或復制。5.5.2當計算機信息系統(tǒng)或自動化設備出現(xiàn)問題時，設備管理員應及時通知公司IT清除故障，并確保不因故障而丟失數(shù)據(jù)。當問題無法解決時，應及時同軟件公司聯(lián)系。5.7計算機設備及其軟件保存的環(huán)境5.7.1計算機及其自動設備應保證在相對干燥、常溫、無煙塵、無強大磁場干擾、無輻射、防止靜電、不間斷電流和相對安靜的條件下運行。5.7.2計算機軟件及檢測資料存檔記錄的硬盤應保證在相對干燥、常溫、無煙塵、無強大磁場干擾、無輻射、防止靜電、防日照雨淋的條件下儲存。5.8相關說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)要求信息管理系統(tǒng)相關的說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)應放置在中心檢測工作現(xiàn)場，確保各類人員需要使用時易于取閱。6相關文件:6.1《實驗