內(nèi)審員培訓(xùn)資料

編制：品管部?jī)?nèi)審員培訓(xùn)知識(shí)學(xué)習(xí)要求：

將手機(jī)調(diào)為振動(dòng)或靜音；遵守課堂紀(jì)律；帶著問題來學(xué)習(xí)，積極思考與發(fā)言；學(xué)習(xí)過程中，結(jié)合實(shí)際遇到的問題。聽課程章節(jié)及概述第一節(jié):ISO基礎(chǔ)知識(shí)了解第二節(jié):內(nèi)審員技能培訓(xùn)第三節(jié):培訓(xùn)總結(jié)(考試)ISO組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。ISO國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織InternationalOrganizationforStandardizationISO9001:2008質(zhì)量管理體系－要求ISO+標(biāo)準(zhǔn)序列號(hào)+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（版本號(hào)）代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。GB/T的含義：中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，推薦使用GB/T19001-2008idt(等同采用）ISO9001：2008ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn).ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語和定義

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求

ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展1959年1979年1987年1994年2000年12月15日2008年11月15日發(fā)展過程BS5750ISO9001:1987ISO9002:1987ISO9003:1987ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994ISO9004:1994ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO19011:2000ISO19011:2002ISO9000:2005ISO9001:2008ISO9004:2009ISO9000的理念標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)習(xí)慣流程接口改掉借口改掉不良習(xí)慣人人有職責(zé)，事事有程序作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，不足有糾正體系有監(jiān)督，持續(xù)有改進(jìn)ISO9000的作用第一節(jié):ISO基礎(chǔ)知識(shí)了解第二節(jié):內(nèi)審員技能培訓(xùn)第三節(jié):培訓(xùn)總結(jié)(考試)審核證據(jù)一、審核的含義審核準(zhǔn)則審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論合格項(xiàng)不合格項(xiàng)（輕微、嚴(yán)重）觀察項(xiàng)定義確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的體系的、獨(dú)立的檢查。質(zhì)量體系的審核可分為：文件審核（符合性）和現(xiàn)場(chǎng)審核（有效性）兩個(gè)階段。二、質(zhì)量體系審核三、審核的特點(diǎn)正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性審核是一個(gè)抽樣的過程

審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核只能由有資格的人員進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄審核的依據(jù)合同/訂單要求質(zhì)量體系文件要求ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求（合適的）相關(guān)的產(chǎn)品/行業(yè)法律、法規(guī)

審核的人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)具備參加審核的經(jīng)歷不應(yīng)審核自己的工作經(jīng)資格確認(rèn)審核的系統(tǒng)性

按規(guī)定的程序全面的審核和評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)和結(jié)果全部審核部分審核全部審核必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核至少每年一次（前后不超過12個(gè)月）包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求部分審核

例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核：組織變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化市場(chǎng)反饋重大客戶投訴四、審核的分類內(nèi)部審核：第一方審核外部審核：第二方審核、第三方審核思考題：第一、二、三方審核的目的分別是什么？五、QMS審核的目的第一方審核目的：確保QMS持續(xù)有效和持續(xù)改進(jìn)的需要；為第二方、第三方審核做準(zhǔn)備，以減少外部審核的風(fēng)險(xiǎn)。第二方審核目的：合同前的評(píng)定；合同簽訂后的檢查；促進(jìn)組織或供方改進(jìn)QMS。第三方審核的：獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，為潛在的顧客提供信任；減少第二方審核，節(jié)省費(fèi)用；健全和完善QMS；查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求。六、質(zhì)量體系審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序（是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求）人員、設(shè)備和材料資源（是否滿足體系有效運(yùn)行）工作區(qū)域和過程（是否得到確定和有效控制）工作產(chǎn)生的記錄（是否能證明體系有效運(yùn)行）文件、報(bào)告和記錄的保管（是否符合標(biāo)準(zhǔn)和程序要求）七、審核的程序準(zhǔn)備執(zhí)行報(bào)告效果跟進(jìn)七（一）審核準(zhǔn)備階段確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通（了解被審核部門情況/尋求專業(yè)幫助）審核小組的確定管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定

A)資格

B)專業(yè)能力、相關(guān)技術(shù)知識(shí)

C)工作經(jīng)驗(yàn)

D)組織能力、整體判斷能力審核員的選定

A)資格

B)業(yè)務(wù)范圍

C)專業(yè)知識(shí)（行業(yè)技術(shù)知識(shí)、質(zhì)量知識(shí)）

D)工作中的協(xié)調(diào)

E)為受審核部門所接受

審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時(shí)間安排確定審核組人員的安排審核的目的和范圍審核目的

--第三方認(rèn)證（準(zhǔn)備）

--調(diào)查重大不符合的原因（內(nèi)部管理）

--外部的檢查（準(zhǔn)備）

--定期的審核（檢查體系運(yùn)行的符合性和有效性）審核范圍

--全公司范圍

--某一個(gè)或幾個(gè)部門

--標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求

--公司全部/部分質(zhì)量管理體系文件的要求審核的方法

按部門--考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)條款按條款--考慮涉及的部門審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)的文件審核組成員審核詳細(xì)的日程安排

1)首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間

2)審核組人員的分配

3)受審核部門及具體時(shí)間

4)主要的審核要點(diǎn)擬制/批準(zhǔn)人的簽字通知(發(fā)放)的相關(guān)部門（必要時(shí)）檢查表的編寫檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）

a）審核準(zhǔn)備情況

b）討論疑難問題

c）提出注意事項(xiàng)審核前溝通七（二）審核的實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議首次會(huì)議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問題澄清確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理審核過程的控制執(zhí)行計(jì)劃保持進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果審核的面談選擇合適的面談對(duì)象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問策略

提出恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的提問方式提問與聆聽

正確的提問方式開放型

請(qǐng)你談一下對(duì)不合格品的處理要求？封閉型

這份文件是你的嗎？引導(dǎo)型

你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的，是這樣的嗎？審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達(dá)）的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗(yàn)證的審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)

文件名稱、編號(hào)、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標(biāo)識(shí)/時(shí)間不合格事實(shí)審核線索不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮不合格的處理記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格報(bào)告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報(bào)告不合格的確定什么是不合格？

--沒有滿足要求

A）合同/訂單要求

B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)

C）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定

D）相關(guān)的產(chǎn)品/行業(yè)法律、法規(guī)要求不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法律法規(guī)不符實(shí)施性不合格

實(shí)際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求

不合格的確定

根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴(yán)重不合格輕微不合格觀察項(xiàng)嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格）可造成嚴(yán)重后果的不合格輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求不合格的描述事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）為什么不合格/不符合（原因）誰在場(chǎng)（職位）采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）要便于查找（追溯）利于的改進(jìn)（幫助）不合格的描述注意事項(xiàng)

--描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱

--描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱

--描述相關(guān)職位/工位（不要指出姓名）

--描述設(shè)備的編號(hào)/名稱

--描述相關(guān)的區(qū)域

--描述不符合的原因

--描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校

準(zhǔn)日期,不符合ISO9001之7.6a條。不合格描述（例一）完整的描述：

B.放在后車間的設(shè)備編號(hào)為EO17上的一部電壓表已超過校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個(gè)月,現(xiàn)已超出兩個(gè)月,不符合ISO9001之7.6a條。不合格報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門確認(rèn)審核報(bào)告的組成部分提交受審核部門的正式文件不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報(bào)告編號(hào)日期不合格描述受審核方確認(rèn)提出建議的糾正措施要求審核組會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束）召開同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備末次會(huì)議簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況正式提出不合格項(xiàng)澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束七（三）審核報(bào)告糾正措施審核報(bào)告的內(nèi)容糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求采取必要的補(bǔ)救措施發(fā)現(xiàn)不