制程檢驗管理制度

制程檢驗管理制度一、制程質(zhì)量管理制度第1章 總則第1條 目的。確保制程質(zhì)量穩(wěn)定，并力求改善質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率，降低企業(yè)的整體運營成本。第2條 范圍。原料投入生產(chǎn)線經(jīng)過加工直至裝配產(chǎn)成品。第3條 實施部門。生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部及相關(guān)部門。第2章 制程質(zhì)量管理要點第4條 制程控制的策劃。制程的策劃方案應(yīng)能保證每個制程都按規(guī)定的方法和順序在受按狀態(tài)下進行，受控的對象包括下列內(nèi)容。即將投入生產(chǎn)的各種物資。已批準(zhǔn)的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備。書面程序或質(zhì)量計劃。計算機軟件。引用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章。批準(zhǔn)的適用工藝、人員。有關(guān)的輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件等。對硬件產(chǎn)品、制程、軟件、流程性材料、服務(wù)或環(huán)境的質(zhì)量狀況，應(yīng)按照加工順序在關(guān)鍵工位進行驗證，以減少損失和提高效益，使用控制圖、統(tǒng)計抽樣程序和方案等都是應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)進行制程控制的有效方法。制程監(jiān)控應(yīng)按成品規(guī)范或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進行。如果對工序的某些變量的驗證從物質(zhì)上和經(jīng)濟上都有困難或不可行，則必須依靠對最終產(chǎn)品特性的驗證。在任何情況下，都應(yīng)研究制程中的控制，其相應(yīng)規(guī)范與成品規(guī)范之間的關(guān)系，與有關(guān)人員的聯(lián)系，然后形成文件。對所有的制程檢驗均應(yīng)制定計劃并做出規(guī)定。對各個要檢查的質(zhì)量特性應(yīng)保存書面試驗和檢驗程序，包括檢驗和試驗的專用設(shè)備，以及具體技術(shù)要求和技藝準(zhǔn)則。應(yīng)制定制程的清潔和防護方法，以及包裝細節(jié)，包括防潮、防震等書面程序。對研究改進制程質(zhì)量新方法的各種努力，應(yīng)加以鼓勵。第5條 物資控制、可追溯性和標(biāo)識。物資控制。投產(chǎn)前，所有的材料和零件均應(yīng)符合規(guī)定的要求。但在確定接收檢驗的類型和數(shù)量時，應(yīng)考慮其對成本的影響、不合格物資對生產(chǎn)流程的影響。應(yīng)對制程中的產(chǎn)品（包括制程中的貨物）適當(dāng)存放、隔離、搬運和防護，以保持其適用性。要特別考慮保養(yǎng)期及對變質(zhì)的控制，包括適當(dāng)期限內(nèi)對產(chǎn)品進行評定?？勺匪菪?。當(dāng)產(chǎn)品的可追溯性對質(zhì)量至關(guān)重要時，從接收到所有的生產(chǎn)、交付和安裝的整個制程中都應(yīng)保持其相應(yīng)的識別標(biāo)記，以確保對物資的識別和驗證狀態(tài)的可追溯性。標(biāo)識。物資的標(biāo)記和標(biāo)簽應(yīng)字跡清楚、牢固耐久，并符合規(guī)范要求。從接收、生產(chǎn)、交付和安裝，應(yīng)按書面程序進行獨特標(biāo)識，并做好記錄。應(yīng)能在必須追回或進行特別檢驗時識別具體產(chǎn)品。第6條 設(shè)備控制和維護。所有的生產(chǎn)設(shè)備，包括機器、夾具、工裝、工具、樣板、模具和計量器具等，在使用前均應(yīng)驗證其精確度。注意維護制程控制中使用的計算機以為軟件。設(shè)備在兩次使用間應(yīng)合理存放和防護并進行定期驗證和再校準(zhǔn)，以確保滿足精確度（準(zhǔn)確度和精密度）要求。應(yīng)制定預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃，以確保持續(xù)而穩(wěn)定的制程能力。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備性能要特別加以注意。第7條 輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件。對質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和公用設(shè)施，如生產(chǎn)用水、壓縮空氣、電、化學(xué)用品等也應(yīng)加以控制并定期進行驗證，以保證對制程影響的統(tǒng)一性。對產(chǎn)品質(zhì)量十分重要的環(huán)境條件，如溫度、濕度和清潔度，也應(yīng)規(guī)定一定的限度，并進行控制和驗證。第8條 制程控制管理。應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量起重要作用的制程制定計劃，并進行批準(zhǔn)、監(jiān)測和控制。應(yīng)對不易和不能經(jīng)濟地測量以及需要特殊檢驗技能的產(chǎn)品特性給予特別注意。應(yīng)對適當(dāng)頻次對制程參數(shù)進行監(jiān)控和驗證，包括以下4個方面。所用設(shè)備的準(zhǔn)確度。操作人員的技能、能力和知識。用于控制制程檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的精確度。制程環(huán)境和其他影響質(zhì)量的因素，如時間、濕度、壓力等。、在有些情況下，例如制程的缺陷，就不能通過其后產(chǎn)品本身的檢驗或試驗來直接驗證，只有在產(chǎn)品使用后才變得明顯。這些制程的質(zhì)量就要求事先進行鑒定（確認(rèn)），以保證制程能力以及控制制造過程中的所有重要變化。第9條 制程更改的控制。應(yīng)明確規(guī)定制程更改的批準(zhǔn)部門的職責(zé)，必要時，還需征得顧客同意。當(dāng)更改設(shè)計時，生產(chǎn)工具、設(shè)備、材料或制程的所有變更形成文件，并按規(guī)定的程序?qū)嵤?。每次制程更改后，?yīng)對產(chǎn)品進行評價，以驗證所做的更改是否對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期效果。同時，還應(yīng)將由于制程更改而引起的制程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件，并及時通知有關(guān)部門。第10條制程自主檢查。制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查，遇質(zhì)量異常時應(yīng)給予挑出；如系重大或特殊異常，應(yīng)立即向主管報告，并開立《質(zhì)量異常處理單》，填列異常說明、原因分析及處理對策，送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實際需要交有關(guān)部門會簽，再送企業(yè)最高管理者擬訂責(zé)任歸屬及獎懲。如果有跨部門或責(zé)任不明確時，應(yīng)送企業(yè)最高管理者批示?，F(xiàn)場各級主管均有督促下屬確實實施自主檢查的責(zé)任，隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常的重復(fù)發(fā)生。第11條制程驗證。應(yīng)對制程的可生產(chǎn)能力是否符合產(chǎn)品規(guī)范進行驗證。必須確定對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的、與產(chǎn)品或制程特性有關(guān)的作業(yè)，對其進行必要的控制，以確保這些特性符合規(guī)范要求或進行適當(dāng)?shù)男薷幕蚋倪M。制程驗證的對象還包括材料、設(shè)備、計算機系統(tǒng)及軟件、程序和人員。第12條產(chǎn)品搬運。產(chǎn)品搬運，要求對進廠的材料、在制品和最終的產(chǎn)品進行合理的計劃、控制并形成書面的搬運制度，這不僅適用于交貨時，而且也適用產(chǎn)品投入使用時。搬運產(chǎn)品時，應(yīng)正確選擇和使用適當(dāng)?shù)呢洷P、容器、傳送裝置以及運輸裝置，以防止在生產(chǎn)或交付制程中由于震動、磨損、腐蝕、溫度或任何其他條件所造成的損壞。第13條驗證狀況的標(biāo)識。應(yīng)對制程輸出的驗證狀況做出標(biāo)識。這種標(biāo)識可采用適當(dāng)?shù)姆绞剑缬∮?、?biāo)簽、標(biāo)記，或隨產(chǎn)品的檢驗記錄上標(biāo)出，或由計算機條碼標(biāo)出或標(biāo)出實際的位置。這些標(biāo)識應(yīng)能區(qū)別未經(jīng)驗證的、合格或不合格的產(chǎn)品，也