醫(yī)療器械招投標實訓

企業(yè)簡介北京京精醫(yī)療設備有限企業(yè)由金衛(wèi)醫(yī)療科技有限企業(yè)投資，于6月在北京成立，專門從事血液回收系統(tǒng)、血液凈化、血液治療及血液儲存技術(shù)的開發(fā)，是集研究、生產(chǎn)、推廣、銷售、服務、培訓為一體的高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)擁有實力雄厚的科研力量及銷售網(wǎng)絡，掌握先進的專利技術(shù)，遵照科學化、制度化的經(jīng)營管理理念，抓住市場機遇，不停開發(fā)高新技術(shù)及產(chǎn)品，迅速進入了中國血液醫(yī)療技術(shù)領域。企業(yè)的重要產(chǎn)品自體血液回收系統(tǒng)已在全國31個省市、自治區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院應用，占據(jù)了國內(nèi)市場的主導地位，具有極其長遠的競爭力。企業(yè)擁有充足的資金支持。企業(yè)股東金衛(wèi)醫(yī)療科技有限企業(yè)系在香港聯(lián)合交易所上市企業(yè)。5月，企業(yè)在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建設了面積超過2萬平方米的集現(xiàn)代化專業(yè)生產(chǎn)廠房、十萬級大型無菌凈化車間、智能辦公大樓為一體的科研、生產(chǎn)、辦公基地——京精工業(yè)園，為企業(yè)的不停發(fā)展壯大奠定了堅實的基礎。企業(yè)堅持創(chuàng)新、進取、誠信的企業(yè)精神，堅信人才與管理是企業(yè)發(fā)展的真諦。企業(yè)培養(yǎng)了一支業(yè)務精湛，服務精誠的員工隊伍，在各自不一樣的工作崗位上，發(fā)揚團體精神，研發(fā)新技術(shù)，生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，為全國各地的顧客提供優(yōu)質(zhì)的售后及培訓服務。企業(yè)于通過了國際ISO9001質(zhì)量體系認證。企業(yè)產(chǎn)品醫(yī)用產(chǎn)品：自體-型血液回收機、3000P型血液回收機、3000H型血液回收機、加溫輸液泵、冰凍紅細胞洗滌機家用產(chǎn)品：手機心伴侶詳細產(chǎn)品自體-型血液回收機規(guī)格型號：血液回收機產(chǎn)品注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字第3450668號血液回收機重要功能：1、重要是把手術(shù)中的失血搜集處理后，進行自體血液回輸。2、用于大出血病人的急救（疾病、戰(zhàn)爭、野外作業(yè)、自然災害等）3、術(shù)前分離自體紅細胞、血小板和血漿，進行成分輸血。4、可回收心血管手術(shù)、關節(jié)置換、脊柱等大手術(shù)后無污染的引流液中的血液。5、提供洗滌紅細胞給特殊病人使用。血液回收機臨床適應范圍：1、創(chuàng)傷外科手術(shù)、外傷、戰(zhàn)傷出血，如大血管損傷、肝破裂、脾破裂、脊柱外傷閉合性骨折出血、大出血急救。2、心血管外科手術(shù)。3、血管外科大手術(shù)。4、骨科全髖置換、脊柱手術(shù)（滑椎、脊柱融合術(shù)、畸形矯正等）。5、腦外科手術(shù)。6、婦產(chǎn)科異位妊娠破裂大出血手術(shù)及剖腹產(chǎn)大出血手術(shù)等。7、腹部外科肝脾手術(shù)，門脈高壓分流手術(shù)等。8、器官移植手術(shù)（心臟、肝臟等移植）。9、泌尿外科大出血手術(shù)。對于某些術(shù)中粘連重、滲血多，血小板消耗破壞嚴重的手術(shù)，可于術(shù)前麻醉后用血液回收機分離提出血小板，術(shù)后再回輸給病人，以減少血小板損耗，防止術(shù)后滲血。血液回收機臨床使用禁忌癥：1、被嚴重污染的血不能回收。2、敗血癥。3、血液中被惡性腫瘤細胞嚴重污染的病例。型技術(shù)規(guī)格指標和參數(shù)：主機尺寸：長490mm,寬365mm，高400mm主機重量：40kg專用儀器車尺寸：長547mm,寬426mm，高500mm工作電壓：220V;50Hz最大功率：280W工作環(huán)境溫度：5~40℃相對濕度：≤80%離心機轉(zhuǎn)速：5600轉(zhuǎn)/分；2400轉(zhuǎn)/分噪聲：≤60分貝液體滾壓泵流量：20~1000ml/min血細胞回收率：≥95%回收后血球壓積：≥50%抗凝劑清除率：≥98%游離血紅蛋白、破碎細胞清除率：≥98%成分血采集：自動狀態(tài)；獨立血小板分離界面產(chǎn)品構(gòu)造構(gòu)成：該產(chǎn)品由離心機、顯示屏、管道夾、液體滾壓泵構(gòu)成。離心機最高轉(zhuǎn)速：在額定電壓、對應載荷下轉(zhuǎn)速應到達5600r/min，誤差不超過±2％；離心機轉(zhuǎn)動：在最高轉(zhuǎn)速和對應載荷下離心機的振動速度應不不小于0.5cm/s；液體滾壓泵流量：50～1000ml/min(分級可調(diào))，流量不低于標稱值的80％；血液經(jīng)回收機處理后，紅細胞壓積不低于45％；紅細胞回收率不低于90％。產(chǎn)品原則：YZB/國1917-45-《血液回收機》同類產(chǎn)品萬東康源科技開發(fā)有限企業(yè)BW-8100A型自體血液回收機名稱：BW-8100A型自體血液回收機英文：AUTOLOGOUSBLOODRECORERYEQUIPMENT（BW-8100A）型號：BW-8100A型產(chǎn)品注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字第3451459號產(chǎn)品功能：BW-8100A型自體血液回收機將因手術(shù)流失的血液經(jīng)抗凝后搜集在儲血罐中，經(jīng)過濾、離心分離、清洗等程序去掉細胞基質(zhì)、激活的凝血因子、游離血紅蛋白、抗凝劑，將完好的紅細胞回收到血袋中保留，以備回輸人體。主機體積：450mm×315mm×580mm工作電壓：AC220V±22V50Hz±1Hz泵速：0-1000ml/分鐘（可調(diào)整）離心機速度：-5650轉(zhuǎn)/分鐘整機功率：≤300VA整機噪音：≤50dB（A）熔斷器：4AΦ5×20廣泛應用于失血量在400ml以上或失血量到達人體總血量15%以上。SorinGroupItaliaS.r.l.企業(yè)注冊號：國食藥監(jiān)械(進)字第2540755號(更)產(chǎn)品性能構(gòu)造及構(gòu)成：由主機、控制面板掛桿和底座等構(gòu)成。血液回收機離心機轉(zhuǎn)速在1500rpm～5600rpm范圍內(nèi)可調(diào)，步進為100rpm；滾壓泵的流量在25ml/min～1000ml/min范圍內(nèi)可調(diào)；具有氣泡、漏血、血液回收袋收滿等報警功能。(不包括與人體血液接觸的部件)。血液紅細胞回收率：99%FPH洗凈詳細率：100%肝素洗凈率：99%回收后的血液HCT：55-65%產(chǎn)品合用范圍：手術(shù)中自體血液回收和手術(shù)前的血液分離。注冊代理：北京索林眾邦科技發(fā)展有限企業(yè)售后服務機構(gòu)：重慶健潤醫(yī)療器械有限企業(yè)，上海新長空生物醫(yī)學科技有限企業(yè)，北京鑫晨光生物技術(shù)有限企業(yè)，北京索林新世紀科技發(fā)展有限企業(yè)備注：生產(chǎn)者名稱由“DIDECOS.p.a.”變更為“SorinGroupItaliaS.r.l.企業(yè)”，售后服務機構(gòu)由“北京索林眾邦科技發(fā)展有限企業(yè)”變更為“重慶健潤醫(yī)療器械有限企業(yè)，上海新長空生物醫(yī)學科技有限企業(yè)，北京鑫晨光生物技術(shù)有限企業(yè)，北京索林新世紀科技發(fā)展有限企業(yè)”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字第2540755號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字第2540755號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。規(guī)格型號：Electa產(chǎn)品原則：進口產(chǎn)品注冊原則YZB/ITA1954《帝迪科Electa血液回收/分離機》美國血液技術(shù)企業(yè)注冊號：國食藥監(jiān)械(進)字第3542648號產(chǎn)品性能構(gòu)造及構(gòu)成：產(chǎn)品由控制板、離心機、蠕動泵、傳感器構(gòu)成，不包括血液管路等一次性使用附件性能：離心機轉(zhuǎn)速誤差不超過±1％；離心機在最高轉(zhuǎn)速和對應載荷下振幅應不不小于0.10mm；蠕動泵流量示值允差為±5％；空氣探測器檢測敏捷度：檢測氣泡不不小于0.3ml；按規(guī)范的SOP操作時搜集的紅細胞的壓積為50％～60％。醫(yī)學全.在線126.com產(chǎn)品合用范圍：用于外科手術(shù)中的自體血分離、洗滌、濃縮和回輸及外科手術(shù)期前富血小板血漿的采集。注冊代理：北京中德隆商貿(mào)有限企業(yè)售后服務機構(gòu)：唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海)國際貿(mào)易有限企業(yè)生產(chǎn)廠商名稱（英文) HaemoneticsCorporation規(guī)格型號：,1700產(chǎn)品原則：血細胞回輸儀注冊產(chǎn)品原則YZB/HAE0003-

企業(yè)三證一照生產(chǎn)許可證經(jīng)營許可證產(chǎn)品注冊證

營業(yè)執(zhí)照編寫醫(yī)療器械招投標書流程招投標管理機構(gòu)的職能招標單位的職能一、負責確定和修改企業(yè)招投標管理制度，召集招投標有關工作會議。二、根據(jù)企業(yè)的年度工作計劃，確定招投標計劃，編制招投標文獻。組織發(fā)標、開標和評標；負責中標成果的執(zhí)行工作。三、負責企業(yè)甲供應、甲指定、甲分包、甲限價材料的招標采購、驗收和移交以及工程項目二次設計、分包工程的組價和招標工作。四、負責經(jīng)濟標和技術(shù)標的整頓匯總，移交并配合有關部門確定協(xié)議條款。五、根據(jù)招投標工作的實際狀況，負責審核投標單位提供的有關資料，組織有關部門對投標單位進行考察。六、負責聯(lián)絡和協(xié)調(diào)中標單位按協(xié)議約定，安排材料和設備的生產(chǎn)、供應和進場，并組織有關部門進行現(xiàn)場聯(lián)合驗收和監(jiān)督管理。七、負責材料設備類協(xié)議履行全過程的監(jiān)督和管理，甲指定、甲限價材料的進場驗收工作，并將履行狀況及時向有關部門反饋。八、負責配合企業(yè)其他部門波及的材料設備選型及協(xié)調(diào)廠家配合工作。九、負責確認后材料和設備的封樣及保管工作。十、親密關注國內(nèi)外有關招投標、材料和設備的市場行情，負責搜集和整頓有關招投標信息和資料并分錄和存檔，并建立數(shù)據(jù)庫。十一、根據(jù)企業(yè)其他部門規(guī)定，協(xié)助和配合各部門的工作。十二、完畢企業(yè)領導交辦的其他工作。投標單位的職能一、投標單位應當具有承擔招標項目的能力；國家有關規(guī)定對投標人資格條件或者招標文獻對投標人資格條件有規(guī)定的，投標人應當具有規(guī)定的資格條件。二、投標單位應當按照招標文獻的規(guī)定編制投標文獻。投標文獻應當對招標文獻提出的實質(zhì)性規(guī)定和條件作出響應。三、投標單位應當在招標文獻規(guī)定提交投標文獻的截止時間前，將投標文獻送達投標地點。招標人收到投標文獻后，應當簽收保留，不得啟動。投標人少于三個的，招標人應當根據(jù)本法重新招標。四、投標單位在招標文獻規(guī)定提交投標文獻的截止時間前，可以補充、修改或者撤回已提交的投標文獻，并書面告知招標人。補充、修改的內(nèi)容為投標文獻的構(gòu)成部分。五、投標單位根據(jù)招標文獻載明的項zxxxxz目實際狀況，擬